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Bewertung und Beurteilung übertragbarer Krankheiten bei Migranten in Aufnahmezentren (REACH)

24. März 2026 aktualisiert von: IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar

REACH - Responsive Evaluation und Assessment für übertragbare Krankheiten bei Migranten in Aufnahmezentren

Eine einzentrische, gemeinnützige experimentelle klinische Studie. Ziel der Studie ist es, die Prävalenz einer Reihe von Infektionen und Infektionskrankheiten in einer Kohorte von Asylsuchenden, die sich in Erstaufnahmezentren aufhalten und sich seit mindestens 2 Monaten, jedoch nicht länger als 36 Monaten in Italien befinden, zu schätzen. Die Infektionen von Interesse sind: latente Tuberkulose und aktive Tuberkulose, HIV, HBV, HCV, Syphilis, Strongyloidiasis, Schistosomiasis, Filariasis und intestinale Helminthiasis.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine einzentrische, gemeinnützige experimentelle klinische Studie. Ziel der Studie ist es, die Prävalenz einer Reihe von Infektionen und Infektionskrankheiten in einer Kohorte von Asylsuchenden zu schätzen, die sich in Erstaufnahmezentren aufhalten und sich seit mindestens 2 Monaten, aber nicht länger als 36 Monaten in Italien befinden. Die relevanten Infektionen sind: latente Tuberkulose und aktive Tuberkulose, HIV, HBV, HCV, Syphilis, Strongyloidiasis, Schistosomiasis, Filariasis und intestinale Helminthiasis.

Alle Migranten werden einmalig folgende Untersuchungen durchlaufen:

  • Anamnese: Reiseanamnese mit Schwerpunkt auf der Identifizierung der Migrationsroute; aktuelle und frühere Krankengeschichte mit dem Ziel, Risikofaktoren, Anzeichen und Symptome der wichtigsten übertragbaren und nicht übertragbaren Krankheiten zu identifizieren;
  • Messung der Vitalzeichen (Blutdruck, Sauerstoffsättigung, Herzfrequenz) und Gewicht;
  • Körperliche Untersuchung;
  • Blutentnahme für folgende Tests: vollständiges Blutbild mit Differenzialblutbild, ALT, Kreatinin + eGFR, Harnstoff, Blutzucker; Serologie für HCV, HIV, Treponema, HBV-Marker, Quantiferon-Test, Strongyloides-Serologie, Schistosoma-Serologie (falls angezeigt), Filarien-Serologie (falls angezeigt);
  • Urinsammlung für eine vollständige Urinanalyse und eine urologische parasitologische Untersuchung (falls angezeigt);
  • Stuhlsammlung für eine fäkale parasitologische Untersuchung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italien, 37024

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Asylsuchenden, die in Aufnahmezentren wohnen, 18 Jahre oder älter sind, sich seit mindestens 2 Monaten, aber nicht länger als 36 Monaten in Italien aufhalten und ihre Zustimmung zum Screening geben.

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren; Asylsuchende, die sich seit weniger als 2 Monaten oder länger als 36 Monaten in Italien aufhalten; Weigerung, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Screening-Kohorte

Screening für:

  • Tuberkulose
  • Syphilis
  • HIV
  • HBV
  • HCV
  • Intestinale Helminthiasis
  • Strongyloidiasis
  • Schistosomiasis
  • Filariasis
Diagnosetest: Medizinische Vorgeschichte, Messung der Vitalzeichen und des Gewichts, Blutprobe für Blutuntersuchungen, Sammlung von Urin und Stuhl für eine koproparasitologische Untersuchung
  • Aufnahme und Information
  • Einholung der informierten Einwilligung: Jeder Teilnehmer wird die Einwilligungserklärung und die Einwilligung zur Datenverarbeitung unterzeichnen, um die Freiwilligkeit des Screenings sicherzustellen
  • Durchführung des Screenings:

Alle Migranten werden einmalig Folgendes durchlaufen:

  • Anamnese: Reiseanamnese, die sich hauptsächlich auf die Identifizierung der Migrationsroute konzentriert; aktuelle und frühere Krankengeschichte, einschließlich physiologischer und pathologischer Aspekte, mit dem Ziel, Risikofaktoren, Anzeichen und Symptome wichtiger übertragbarer und nicht übertragbarer Krankheiten zu identifizieren;
  • Messung der Vitalzeichen (Blutdruck, Sauerstoffsättigung, Herzfrequenz) und Gewicht;
  • Körperliche Untersuchung;
  • Blutentnahme für folgende Tests: Blutbild mit Differentialblutbild, ALT, Kreatinin + eGFR, Harnstoff, Blutzucker;
  • Urinsammlung für eine vollständige Urinanalyse und eine urologisch-parasitologische Untersuchung;
  • Stuhlsammlung für eine koprologisch-parasitologische Untersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Infektionen und Infektionskrankheiten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Schätzung der Prävalenz einer Reihe von Infektionen und Infektionskrankheiten in einer Kohorte von Asylsuchenden in Erstaufnahmeeinrichtungen, die vor 2 bis 36 Monaten in Italien angekommen sind. Die untersuchten Infektionen sind: latente Tuberkulose und aktive Tuberkulose, HIV, HBV, HCV, Syphilis, Strongyloidiasis, Schistosomiasis, Filariose und intestinale Helminthiasis
Zu Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Infektionen von Interesse, stratifiziert nach makrogeografischem Herkunftsgebiet
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Schätzung des Anteils der Infektionen von Interesse, stratifiziert nach makro-geografischem Herkunftsgebiet von Asylbewerbern
Zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

8. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-48

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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