Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena i analiza chorób zakaźnych wśród migrantów przebywających w ośrodkach recepcyjnych (REACH)

24 marca 2026 zaktualizowane przez: IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar

REACH - Responsywna Ocena i Diagnostyka Chorób Zakaźnych u Migrantów Przebywających w Ośrodkach Recepcyjnych

Jednoośrodkowe, niekomercyjne badanie kliniczne eksperymentalne. Celem badania jest oszacowanie częstości występowania szeregu infekcji i chorób zakaźnych w kohorcie osób ubiegających się o azyl przebywających w ośrodkach recepcyjnych, które przebywały we Włoszech co najmniej 2 miesiące, ale nie dłużej niż 36 miesięcy. Badane infekcje to: utajona gruźlica i aktywna gruźlica, HIV, HBV, HCV, kiła, strongyloidoza, schistosomatoza, filarioza oraz helmintoza jelitowa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednoośrodkowe, niekomercyjne badanie kliniczne eksperymentalne. Celem badania jest oszacowanie częstości występowania szeregu infekcji i chorób zakaźnych w kohorcie osób ubiegających się o azyl przebywających w ośrodkach przyjęć wstępnych, które przebywały we Włoszech co najmniej 2 miesiące, ale nie dłużej niż 36 miesięcy. Zainteresowanie budzą następujące infekcje: utajona gruźlica i aktywna gruźlica, HIV, HBV, HCV, kiła, strongyloidoza, schistosomatoza, filarioza i helmintoza jelitowa.

Wszyscy migranci przejdą jednorazowo:

  • Wywiad lekarski: historia podróży, skupiająca się głównie na identyfikacji trasy migracji; wywiad medyczny z ostatniego czasu i z przeszłości, mający na celu identyfikację czynników ryzyka, objawów i symptomów głównych chorób zakaźnych i niezakaźnych;
  • Pomiar parametrów życiowych (ciśnienie krwi, saturacja tlenowa, tętno) i wagi;
  • Badanie fizykalne;
  • Pobranie krwi do następujących badań: morfologia krwi z rozmazem, ALT, kreatynina + eGFR, mocznik, glikemia; serologia w kierunku HCV, HIV, Treponema, marker HBV, test Quantiferon, serologia w kierunku Strongyloides, serologia w kierunku Schistosoma (jeśli wskazana), serologia w kierunku filariozy (jeśli wskazana);
  • Pobranie moczu do pełnego badania ogólnego moczu i parazytologicznego badania urologicznego (jeśli wskazane);
  • Pobranie kału do parazytologicznego badania kału

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Verona
      • Negrar, Verona, Włochy, 37024

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy ubiegający się o azyl przebywający w ośrodkach przyjęć, którzy ukończyli 18. rok życia, przebywają we Włoszech co najmniej 2 miesiące, ale nie dłużej niż 36 miesięcy, i wyrażają zgodę na przeprowadzenie badań przesiewowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18. roku życia; Osoby ubiegające się o azyl, które przebywają we Włoszech krócej niż 2 miesiące lub dłużej niż 36 miesięcy; Odmowa wyrażenia zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta badań przesiewowych

Badania przesiewowe w kierunku:

  • Gruźlicy
  • Kiły
  • HIV
  • WZW B (HBV)
  • WZW C (HCV)
  • Robaczycy jelitowej
  • Strongyloidozy
  • Schistosomatozy
  • Filariozy
Test diagnostyczny: Wywiad medyczny, pomiar parametrów życiowych i wagi, Pobranie próbki krwi do badań laboratoryjnych, Pobranie moczu i pobranie kału do badania koproparazytologicznego
  • Przyjęcie i informacja
  • Uzyskanie świadomej zgody: Każdy uczestnik podpisze formularz świadomej zgody i formularz zgody na przetwarzanie danych, zapewniając dobrowolny charakter badań przesiewowych
  • Przeprowadzenie badań przesiewowych:

Wszyscy migranci przejdą, jednorazowo:

  • Wywiad lekarski: historia podróży, skupiająca się głównie na identyfikacji trasy migracji; aktualna i przeszła historia medyczna, obejmująca aspekty zarówno fizjologiczne, jak i patologiczne, w celu identyfikacji czynników ryzyka, oznak i objawów głównych chorób zakaźnych i niezakaźnych;
  • Pomiar parametrów życiowych (ciśnienie krwi, saturacja tlenowa, tętno) i masy ciała;
  • Badanie fizykalne;
  • Pobranie krwi do następujących badań: morfologia krwi z rozmazem, ALT, kreatynina + eGFR, mocznik, glukoza we krwi;
  • Pobranie moczu do pełnego badania ogólnego moczu i parazytologicznego badania urologicznego;
  • Pobranie kału do parazytologicznego badania koprologicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania infekcji i chorób zakaźnych
Ramy czasowe: Na początku badania
Oszacowanie częstości występowania szeregu infekcji i chorób zakaźnych w kohorcie osób ubiegających się o azyl przebywających w ośrodkach recepcyjnych, które przybyły do Włoch między 2 a 36 miesięcy temu. Infekcje będące przedmiotem zainteresowania to: utajona gruźlica i aktywna gruźlica, HIV, HBV, HCV, kiła, strongyloidoza, schistosomatoza, filarioza oraz helmintoza jelitowa
Na początku badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja infekcji będących przedmiotem zainteresowania, stratyfikowana według makrogeograficznego obszaru pochodzenia
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym
Szacunek odsetka zakażeń będących przedmiotem zainteresowania, warstwowany według makroregionu geograficznego pochodzenia osób ubiegających się o azyl
W punkcie wyjściowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-48

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj