Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering og vurdering af smitsomme sygdomme hos migranter i modtagelsescentre (REACH)

24. marts 2026 opdateret af: IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar

REACH - Responsiv Evaluering og Vurdering af Smitte Sygdomme hos Migranter i Modtagecentre

En enkeltcenter, ikke-kommerciel eksperimentel klinisk forsøg. Formålet med undersøgelsen er at estimere forekomsten af en række infektioner og infektionssygdomme i en kohorte af asylansøgere, der opholder sig i modtagelsescentre, og som har været i Italien i mindst 2 måneder, men højst 36 måneder. De infektioner, der undersøges, er: latent tuberkulose og aktiv tuberkulose, HIV, HBV, HCV, syfilis, strongyloidiasis, schistosomiasis, filariasis og intestinal helminthiasis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et enkeltcenter, non-profit eksperimentelt klinisk forsøg. Formålet med studiet er at estimere forekomsten af en række infektioner og smitsomme sygdomme i en kohorte af asylansøgere, der opholder sig i modtagelsescentre, og som har været i Italien i mindst 2 måneder, men ikke mere end 36 måneder. De infektioner, der er af interesse, er: latent tuberkulose og aktiv tuberkulose, HIV, HBV, HCV, syfilis, strongyloidiasis, schistosomiasis, filariasis og intestinal helminthiasis.

Alle migranter vil gennemgå følgende på én gang:

  • Medicinsk historie: rejsehistorie med fokus primært på at identificere migrationsruten; nylig og tidligere medicinsk historie med det formål at identificere risikofaktorer, tegn og symptomer på de vigtigste smitsomme og ikke-smitsomme sygdomme;
  • Måling af vitale tegn (blodtryk, iltmætning, hjertefrekvens) og vægt;
  • Fysisk undersøgelse;
  • Blodprøvetagning til følgende test: fuldt blodbillede med differential, ALT, kreatinin + eGFR, urinstof, blodsukker; serologi for HCV, HIV, Treponema, HBV-mærke, Quantiferon-test, Strongyloides-serologi, Schistosoma-serologi (hvis angivet), filarial-serologi (hvis angivet);
  • Urinindsamling til en komplet urinanalyse og en urologisk parasitologisk undersøgelse (hvis angivet);
  • Afløbsindsamling til en fækal parasitologisk undersøgelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italien, 37024

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle asylansøgere, der bor i modtagelsescentre, som er 18 år eller ældre, har været i Italien i mindst 2 måneder, men ikke mere end 36 måneder, og som giver deres samtykke til at gennemgå screening.

Eksklusionskriterier:

  • Personer under 18 år; Asylansøgere, der har været i Italien i mindre end 2 måneder eller i mere end 36 måneder; Nægtelse af at give samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Screeningkohorte

Screening for:

  • Tuberkulose
  • Syfilis
  • HIV
  • HBV
  • HCV
  • Intestinal helminthiase
  • Strongyloidiasis
  • Schistosomiasis
  • Filariasis
Diagnostisk test: Medicinsk historie, måling af vitale tegn og vægt, blodprøve til blodprøve, indsamling af urin og indsamling af afføring til en coproparasitologisk undersøgelse
  • Indtagelse og information
  • Indhentning af informeret samtykke: Hver deltager vil underskrive informeret samtykkeformularen og databehandlingssamtykkeformularen for at sikre frivilligheden af screeningen
  • Udførelse af screeningen:

Alle migranter vil på én enkelt lejlighed gennemgå:

  • Medicinsk historie: rejsehistorik, primært fokuseret på at identificere migrationsruten; nyere og tidligere medicinsk historie, inklusive både fysiologiske og patologiske aspekter, med henblik på at identificere risikofaktorer, tegn og symptomer på større smitsomme og ikke-smittende sygdomme;
  • Måling af vitale tegn (blodtryk, iltmætning, hjertefrekvens) og vægt;
  • Fysisk undersøgelse;
  • Blodprøve til følgende test: fuldt blodbillede med differentialtælling, ALT, kreatinin + eGFR, urea, blodsukker;
  • Urinprøve til en komplet urinanalyse og en urologisk parasitologisk undersøgelse;
  • Afløbsprøve til en koprologisk parasitologisk undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af infektioner og smitsomme sygdomme
Tidsramme: Ved baseline
Estimation af forekomsten af en række infektioner og smitsomme sygdomme i en kohorte af asylansøgere, der opholder sig i indledende modtagecentre og ankom til Italien mellem 2 og 36 måneder siden. De infektioner af interesse er: latent tuberkulose og aktiv tuberkulose, hiv, HBV, HCV, syfilis, strongyloidiasis, schistosomiasis, filariasis og intestinale helminthier
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af infektioner af interesse, stratificeret efter makrogeografisk oprindelsesområde
Tidsramme: Ved baseline
Estimering af andelen af infektioner af interesse, lagdelt efter makro-geografisk oprindelsesområde for asylansøgere
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

8. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-48

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner