수용센터에 수용된 이주민의 전염병 평가 및 평가 (REACH)
2026년 3월 24일 업데이트: IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
REACH - 수용 시설에 수용된 이주자들의 전염병에 대한 대응 평가 및 평가
단일 기관, 비영리 실험적 임상 시험.
이 연구의 목적은 이탈리아에 최소 2개월에서 최대 36개월 동안 머문 초기 수용 센터에 머무르는 망명 신청자 코호트에서 다양한 감염 및 감염성 질환의 유병률을 추정하는 것입니다.
관심 대상 감염은 다음과 같습니다: 잠복 결핵 및 활동성 결핵, HIV, HBV, HCV, 매독, 십이지장충증, 주혈흡충증, 사상충증, 장 내 기생충증.
연구 개요
상세 설명
단일 기관, 비영리 실험적 임상 시험입니다. 본 연구의 목적은 이탈리아에 최소 2개월 이상, 최대 36개월 이하 체류 중인 초기 수용 센터에 머무르는 난민 코호트에서 일련의 감염 및 감염성 질환의 유병률을 추정하는 것입니다. 관심 대상 감염은 다음과 같습니다: 잠복 결핵 및 활동성 결핵, HIV, HBV, HCV, 매독, 선모충증, 주혈흡충증, 사상충증, 장내 기생충증.
모든 이주민은 단일 기회에 다음을 받게 됩니다:
- 병력: 주로 이주 경로 식별에 초점을 맞춘 여행력; 주요 전염성 및 비전염성 질환의 위험 요인, 징후 및 증상 식별을 목표로 한 최근 및 과거 병력;
- 생체 신호(혈압, 산소 포화도, 심박수) 및 체중 측정;
- 신체 검사;
- 다음 검사를 위한 혈액 채취: 분류를 포함한 완전한 혈구 수, ALT, 크레아티닌 + eGFR, 요소, 혈당; HCV, HIV, 트레포네마, HBV 마커, Quantiferon 검사, 선모충 혈청학, 주혈흡충 혈청학(지시된 경우), 사상충 혈청학(지시된 경우)에 대한 혈청학;
- 완전한 요검사 및 비뇨기 기생충학적 검사(지시된 경우)를 위한 소변 수집;
- 분변 기생충학적 검사를 위한 대변 수집
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elvia Malo, Dr.
- 전화번호: 0456013111
- 이메일: elvia.malo@sacrocuore.it
연구 장소
-
-
Verona
-
Negrar, Verona, 이탈리아, 37024
- 모병
- IRCCS Sacro Cuore Don Calabria
-
연락하다:
- Tamara Ursini
- 전화번호: 0456014874
- 이메일: tamara.ursini@sacrocuore.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 이탈리아에 최소 2개월 이상, 최대 36개월 이하 거주하며, 검진에 동의를 표명하는 18세 이상의 수용 시설 거주 난민 신청자 모두
제외 기준:
- 18세 미만 개인; 이탈리아 거주 기간이 2개월 미만이거나 36개월을 초과하는 난민 신청자; 연구 참여에 대한 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 선별 코호트
다음에 대한 선별 검사:
|
모든 이민자는 단일 기회에 다음을 수행합니다:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감염 및 감염성 질환의 유병률
기간: 기준 시점
|
이탈리아에 2개월에서 36개월 전에 도착하여 초기 수용 센터에 머무르는 난민 코호트에서 일련의 감염 및 감염병 유병률 추정.
관심 감염은 다음과 같습니다: 잠복 결핵 및 활동성 결핵, HIV, B형 간염, C형 간염, 매독, 선모충증, 주혈흡충증, 사상충증 및 장내 기생충증
|
기준 시점
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관심 감염의 비율, 거시적 지리적 출신 지역별로 층화
기간: 기준선에서
|
맥로-지리적 출신 지역별로 계층화된 망명 신청자들의 관심 감염 비율 추정치
|
기준선에서
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 8일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .