Avaliação e Diagnóstico de Doenças Transmissíveis em Migrantes Alojados em Centros de Acolhimento (REACH)
24 de março de 2026 atualizado por: IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
REACH - Avaliação e Análise Responsiva para Doenças Transmissíveis em Migrantes Alojados em Centros de Acolhimento
Um ensaio clínico experimental, unicêntrico e sem fins lucrativos.
O objetivo do estudo é estimar a prevalência de uma série de infeções e doenças infeciosas numa coorte de requerentes de asilo alojados em centros de acolhimento inicial, que estão em Itália há pelo menos 2 meses, mas não mais de 36 meses.
As infeções de interesse são: tuberculose latente e tuberculose ativa, VIH, VHB, VHC, sífilis, estrongiloidíase, esquistossomose, filariose e helmintíase intestinal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Um ensaio clínico experimental, unicêntrico e sem fins lucrativos. O objetivo do estudo é estimar a prevalência de uma série de infeções e doenças infecciosas numa coorte de requerentes de asilo alojados em centros de acolhimento inicial, que residem em Itália há pelo menos 2 meses, mas não mais de 36 meses. As infeções de interesse são: tuberculose latente e tuberculose ativa, VIH, VHB, VHC, sífilis, estrongiloidíase, esquistossomose, filariose e helmintíase intestinal.
Todos os migrantes serão submetidos, numa única ocasião, a:
- Anamnese: histórico de viagens, com foco principal na identificação da rota migratória; histórico médico recente e passado, com o objetivo de identificar fatores de risco, sinais e sintomas das principais doenças transmissíveis e não transmissíveis;
- Medição de sinais vitais (pressão arterial, saturação de oxigénio, frequência cardíaca) e peso;
- Exame físico;
- Colheita de sangue para os seguintes testes: hemograma completo com diferencial, ALT, creatinina + TFGe, ureia, glicemia; serologia para VHC, VIH, Treponema, marcador de VHB, teste Quantiferon, serologia de Strongyloides, serologia de Schistosoma (se indicado), serologia de filária (se indicado);
- Colheita de urina para uma análise completa de urina e um exame parasitológico urológico (se indicado);
- Colheita de fezes para um exame parasitológico fecal
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elvia Malo, Dr.
- Número de telefone: 0456013111
- E-mail: elvia.malo@sacrocuore.it
Locais de estudo
-
-
Verona
-
Negrar, Verona, Itália, 37024
- Recrutamento
- IRCCS Sacro Cuore Don Calabria
-
Contato:
- Tamara Ursini
- Número de telefone: 0456014874
- E-mail: tamara.ursini@sacrocuore.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todos os requerentes de asilo residentes em centros de acolhimento com 18 anos de idade ou mais, que estão em Itália há pelo menos 2 meses mas não mais de 36 meses, e que expressem o seu consentimento para realizar o rastreio.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com menos de 18 anos de idade; Requerentes de asilo que estão em Itália há menos de 2 meses ou há mais de 36 meses; Recusa em consentir a participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cohorte de Triagem
Rastreio para:
|
Todos os migrantes serão submetidos, numa única ocasião:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de infeções e doenças infeciosas
Prazo: Na linha de base
|
Estimativa da prevalência de uma gama de infeções e doenças infeciosas numa coorte de requerentes de asilo alojados em centros de acolhimento inicial, que chegaram a Itália há entre 2 e 36 meses.
As infeções de interesse são: tuberculose latente e tuberculose ativa, VIH, VHB, VHC, sífilis, estrongiloidíase, esquistossomose, filariose e helmintíase intestinal
|
Na linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de infeções de interesse, estratificadas por área macrogeográfica de origem
Prazo: Na linha de base
|
Estimativa da proporção de infeções de interesse, estratificada por área macrogeográfica de origem dos requerentes de asilo
|
Na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
8 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
8 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-48
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .