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Evaluación y Valoración de Enfermedades Transmisibles en Migrantes Alojados en Centros de Acogida (REACH)

24 de marzo de 2026 actualizado por: IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar

REACH - Evaluación y Valoración Adaptativa para Enfermedades Transmisibles en Migrantes Alojados en Centros de Acogida

Un ensayo clínico experimental, de un solo centro y sin ánimo de lucro. El objetivo del estudio es estimar la prevalencia de una serie de infecciones y enfermedades infecciosas en una cohorte de solicitantes de asilo alojados en centros de acogida inicial, que llevan en Italia al menos 2 meses pero no más de 36 meses. Las infecciones de interés son: tuberculosis latente y tuberculosis activa, VIH, VHB, VHC, sífilis, estrongiloidiasis, esquistosomiasis, filariasis y helmintiasis intestinal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un ensayo clínico experimental, unicéntrico y sin ánimo de lucro. El objetivo del estudio es estimar la prevalencia de una serie de infecciones y enfermedades infecciosas en una cohorte de solicitantes de asilo alojados en centros de acogida inicial, que llevan en Italia al menos 2 meses pero no más de 36 meses. Las infecciones de interés son: tuberculosis latente y tuberculosis activa, VIH, VHB, VHC, sífilis, estrongiloidiasis, esquistosomiasis, filariasis y helmintiasis intestinal.

Todos los migrantes se someterán, en una sola ocasión, a:

  • Historial médico: historial de viajes, centrándose principalmente en identificar la ruta migratoria; historial médico reciente y pasado, con el objetivo de identificar factores de riesgo, signos y síntomas de las principales enfermedades transmisibles y no transmisibles;
  • Medición de signos vitales (presión arterial, saturación de oxígeno, frecuencia cardíaca) y peso;
  • Examen físico;
  • Extracción de sangre para las siguientes pruebas: hemograma completo con diferencial, ALT, creatinina + TFGe, urea, glucosa en sangre; serología para VHC, VIH, Treponema, marcador de VHB, test Quantiferon, serología de Strongyloides, serología de Schistosoma (si está indicado), serología de filaria (si está indicado);
  • Recogida de orina para un análisis completo de orina y un examen parasitológico urológico (si está indicado);
  • Recogida de heces para un examen parasitológico fecal

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Verona
      • Negrar, Verona, Italia, 37024
        • Reclutamiento
        • IRCCS Sacro Cuore Don Calabria
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los solicitantes de asilo residentes en centros de acogida que tengan 18 años o más, hayan estado en Italia al menos 2 meses pero no más de 36 meses y expresen su consentimiento para someterse a la evaluación.

Criterios de exclusión:

  • Personas menores de 18 años; Solicitantes de asilo que hayan estado en Italia menos de 2 meses o más de 36 meses; Negativa a consentir la participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cohorte de Cribado

Cribado para:

  • Tuberculosis
  • Sífilis
  • VIH
  • VHB
  • VHC
  • Helmintiasis intestinal
  • Estrongiloidiasis
  • Esquistosomiasis
  • Filariasis
  • Admisión e Información
  • Obtención del consentimiento informado: Cada participante firmará el formulario de consentimiento informado y el formulario de consentimiento para el procesamiento de datos, asegurando la naturaleza voluntaria del cribado
  • Realización del cribado:

Todos los migrantes se someterán, en una sola ocasión:

  • Historial médico: historial de viajes, centrado principalmente en identificar la ruta migratoria; historial médico reciente y pasado, incluyendo aspectos tanto fisiológicos como patológicos, con el objetivo de identificar factores de riesgo, signos y síntomas de enfermedades transmisibles y no transmisibles importantes;
  • Medición de signos vitales (presión arterial, saturación de oxígeno, frecuencia cardíaca) y peso;
  • Examen físico;
  • Extracción de sangre para las siguientes pruebas: hemograma completo con diferencial, ALT, creatinina + TFGe, urea, glucosa en sangre;
  • Recogida de orina para un análisis de orina completo y un examen parasitológico urológico;
  • Recogida de heces para un examen parasitológico coprológico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de infecciones y enfermedades infecciosas
Periodo de tiempo: Al inicio
Estimación de la prevalencia de una serie de infecciones y enfermedades infecciosas en una cohorte de solicitantes de asilo que residen en centros de acogida inicial, que llegaron a Italia hace entre 2 y 36 meses. Las infecciones de interés son: tuberculosis latente y tuberculosis activa, VIH, VHB, VHC, sífilis, estrongiloidiasis, esquistosomiasis, filariasis y helmintiasis intestinal
Al inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de infecciones de interés, estratificada por área macrogeográfica de origen
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
Estimación de la proporción de infecciones de interés, estratificada por área macrogeográfica de origen de los solicitantes de asilo
Al inicio del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

8 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

8 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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