- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07487506
Evaluación y Valoración de Enfermedades Transmisibles en Migrantes Alojados en Centros de Acogida (REACH)
REACH - Evaluación y Valoración Adaptativa para Enfermedades Transmisibles en Migrantes Alojados en Centros de Acogida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Un ensayo clínico experimental, unicéntrico y sin ánimo de lucro. El objetivo del estudio es estimar la prevalencia de una serie de infecciones y enfermedades infecciosas en una cohorte de solicitantes de asilo alojados en centros de acogida inicial, que llevan en Italia al menos 2 meses pero no más de 36 meses. Las infecciones de interés son: tuberculosis latente y tuberculosis activa, VIH, VHB, VHC, sífilis, estrongiloidiasis, esquistosomiasis, filariasis y helmintiasis intestinal.
Todos los migrantes se someterán, en una sola ocasión, a:
- Historial médico: historial de viajes, centrándose principalmente en identificar la ruta migratoria; historial médico reciente y pasado, con el objetivo de identificar factores de riesgo, signos y síntomas de las principales enfermedades transmisibles y no transmisibles;
- Medición de signos vitales (presión arterial, saturación de oxígeno, frecuencia cardíaca) y peso;
- Examen físico;
- Extracción de sangre para las siguientes pruebas: hemograma completo con diferencial, ALT, creatinina + TFGe, urea, glucosa en sangre; serología para VHC, VIH, Treponema, marcador de VHB, test Quantiferon, serología de Strongyloides, serología de Schistosoma (si está indicado), serología de filaria (si está indicado);
- Recogida de orina para un análisis completo de orina y un examen parasitológico urológico (si está indicado);
- Recogida de heces para un examen parasitológico fecal
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elvia Malo, Dr.
- Número de teléfono: 0456013111
- Correo electrónico: elvia.malo@sacrocuore.it
Ubicaciones de estudio
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Verona
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Negrar, Verona, Italia, 37024
- Reclutamiento
- IRCCS Sacro Cuore Don Calabria
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Contacto:
- Tamara Ursini
- Número de teléfono: 0456014874
- Correo electrónico: tamara.ursini@sacrocuore.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los solicitantes de asilo residentes en centros de acogida que tengan 18 años o más, hayan estado en Italia al menos 2 meses pero no más de 36 meses y expresen su consentimiento para someterse a la evaluación.
Criterios de exclusión:
- Personas menores de 18 años; Solicitantes de asilo que hayan estado en Italia menos de 2 meses o más de 36 meses; Negativa a consentir la participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cohorte de Cribado
Cribado para:
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Todos los migrantes se someterán, en una sola ocasión:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de infecciones y enfermedades infecciosas
Periodo de tiempo: Al inicio
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Estimación de la prevalencia de una serie de infecciones y enfermedades infecciosas en una cohorte de solicitantes de asilo que residen en centros de acogida inicial, que llegaron a Italia hace entre 2 y 36 meses.
Las infecciones de interés son: tuberculosis latente y tuberculosis activa, VIH, VHB, VHC, sífilis, estrongiloidiasis, esquistosomiasis, filariasis y helmintiasis intestinal
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Al inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de infecciones de interés, estratificada por área macrogeográfica de origen
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
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Estimación de la proporción de infecciones de interés, estratificada por área macrogeográfica de origen de los solicitantes de asilo
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Al inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-48
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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