Tartuntatautien arviointi ja arvionti vastaanottokeskuksissa majoitetuille maahanmuuttajille (REACH)
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
REACH - Vastaanottokeskuksissa majoitettujen siirtolaisten tartuntatautien joustava arviointi ja arvointi
Yksikeskeinen, voittoa tavoittelematon kokeellinen kliininen tutkimus.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten infektioiden ja tartuntatautien esiintyvyyttä turvapaikanhakijoiden kohortissa, jotka asuvat ensivastaanottokeskuksissa ja ovat olleet Italiassa vähintään 2 kuukautta, mutta enintään 36 kuukautta.
Kiinnostuksen kohteena olevat infektiot ovat: latentti tuberkuloosi ja aktiivinen tuberkuloosi, HIV, HBV, HCV, kuppa, strongyloidiaasi, skistosomiaasi, filariaasi ja suolistoloiset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksittäinen, voittoa tavoittelematon kokeellinen kliininen tutkimus. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten infektioiden ja tartuntatautien esiintyvyyttä turvapaikanhakijoiden kohortissa, jotka asuvat vastaanottokeskuksissa ja ovat olleet Italiassa vähintään 2 kuukautta mutta enintään 36 kuukautta. Kiinnostuksen kohteena olevat infektiot ovat: latentti tuberkuloosi ja aktiivinen tuberkuloosi, HIV, HBV, HCV, syfilis, strongyloidiaasi, skistosomiaasi, filariaasi ja suolistoloisuus.
Kaikki maahanmuuttajat käyvät läpi kertaluontoisesti:
- Lääketieteellisen historian: matkustushistorian, keskittyen ensisijaisesti siirtolaisuusreitin tunnistamiseen; viimeaikainen ja aiempi lääketieteellinen historia, tavoitteena tunnistaa riskitekijät, merkkipiirteet ja oireet tärkeimmistä tarttuvista ja ei-tarttuvista taudeista;
- Vitalsignaalien (verenpaine, happisaturaatio, syke) ja painon mittaus;
- Fyysinen tutkimus;
- Verinäytteenotto seuraavia testejä varten: täydellinen verenkuva erottelulla, ALT, kreatiniini + eGFR, urea, verensokeri; serologia HCV:lle, HIV:lle, Treponema, HBV-merkkiaine, Quantiferon-testi, Strongyloides-serologia, Schistosoma-serologia (tarvittaessa), filaria-serologia (tarvittaessa);
- Virtsan kerääminen täydellistä virtsatutkimusta ja urologista parasitologista tutkimusta varten (tarvittaessa);
- Ulosten kerääminen fekaalia varten parasitologista tutkimusta varten
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elvia Malo, Dr.
- Puhelinnumero: 0456013111
- Sähköposti: elvia.malo@sacrocuore.it
Opiskelupaikat
-
-
Verona
-
Negrar, Verona, Italia, 37024
- Rekrytointi
- IRCCS Sacro Cuore Don Calabria
-
Ottaa yhteyttä:
- Tamara Ursini
- Puhelinnumero: 0456014874
- Sähköposti: tamara.ursini@sacrocuore.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kaikki turvapaikanhakijat vastaanottokeskuksissa, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia, ovat olleet Italiassa vähintään 2 kuukautta, mutta enintään 36 kuukautta, ja jotka antavat suostumuksensa seulontaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt; Turvapaikanhakijat, jotka ovat olleet Italiassa alle 2 kuukautta tai yli 36 kuukautta; Kieltäytyminen suostumasta osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seulontakohortti
Seulonta kohteille:
|
Kaikki maahanmuuttajat käyvät läpi kertaluontoisesti:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektioiden ja tartuntatautien esiintyvyys
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
|
Arvio laajan valikoiman infektioiden ja tartuntatautien esiintyvyydestä turvapaikanhakijoiden kohortissa, jotka ovat vastaanottokeskuksissa ja saapuneet Italiaan 2–36 kuukautta sitten.
Kiinnostuksen kohteena olevat infektiot ovat: latentti tuberkuloosi ja aktiivinen tuberkuloosi, HIV, HBV, HCV, syfilis, strongyloidoosi, skistosomiaasi, filariaasi ja suolistomatoinfektiot
|
Alkutilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnostavien infektioiden osuus, kerrostettuna syntyperän makro-maantieteellisen alueen mukaan
Aikaikkuna: Alkumittauksessa
|
Arvio kiinnostuksen kohteena olevien infektioiden osuudesta, kerrostettuna turvapaikanhakijoiden alkuperäisen makro-maantieteellisen alueen mukaan
|
Alkumittauksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-48
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .