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Valutazione e Assessment per Malattie Trasmissibili nei Migranti Ospitati nei Centri di Accoglienza (REACH)

24 marzo 2026 aggiornato da: IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar

REACH - Valutazione e Monitoraggio Reattivi per le Malattie Trasmissibili nei Migranti Ospitati nei Centri di Accoglienza

Uno studio clinico sperimentale non profit a centro singolo. L'obiettivo dello studio è stimare la prevalenza di una serie di infezioni e malattie infettive in una coorte di richiedenti asilo ospitati nei centri di prima accoglienza, che si trovano in Italia da almeno 2 mesi ma non più di 36 mesi. Le infezioni di interesse sono: tubercolosi latente e tubercolosi attiva, HIV, HBV, HCV, sifilide, strongiloidiasi, schistosomiasi, filariasi ed elmintiasi intestinale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio clinico sperimentale, non profit, monocentrico. L'obiettivo dello studio è stimare la prevalenza di una serie di infezioni e malattie infettive in una coorte di richiedenti asilo ospitati nei centri di prima accoglienza, che si trovano in Italia da almeno 2 mesi ma non più di 36 mesi. Le infezioni di interesse sono: tubercolosi latente e tubercolosi attiva, HIV, HBV, HCV, sifilide, strongiloidiasi, schistosomiasi, filariosi ed elmintiasi intestinale.

Tutti i migranti saranno sottoposti, in un'unica occasione, a:

  • Anamnesi: storia dei viaggi, concentrandosi principalmente sull'identificazione del percorso migratorio; storia medica recente e passata, con l'obiettivo di identificare i fattori di rischio, i segni e i sintomi delle principali malattie trasmissibili e non trasmissibili;
  • Misurazione dei segni vitali (pressione sanguigna, saturazione di ossigeno, frequenza cardiaca) e peso;
  • Esame obiettivo;
  • Prelievo di sangue per i seguenti esami: emocromo completo con formula leucocitaria, ALT, creatinina + eGFR, urea, glicemia; sierologia per HCV, HIV, Treponema, marker dell'HBV, test Quantiferon, sierologia per Strongyloides, sierologia per Schistosoma (se indicato), sierologia per filarie (se indicato);
  • Raccolta di urina per un'analisi completa delle urine e un esame parassitologico urologico (se indicato);
  • Raccolta di feci per un esame parassitologico fecale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italia, 37024
        • Reclutamento
        • IRCCS Sacro Cuore Don Calabria
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i richiedenti asilo residenti nei centri di accoglienza che hanno 18 anni o più, sono in Italia da almeno 2 mesi ma non più di 36 mesi, e che esprimono il loro consenso a sottoporsi allo screening.

Criteri di esclusione:

  • Individui di età inferiore ai 18 anni; Richiedenti asilo che sono in Italia da meno di 2 mesi o da più di 36 mesi; Rifiuto di dare il consenso a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cohort di Screening

Screening per:

  • Tubercolosi
  • Sifilide
  • HIV
  • HBV
  • HCV
  • Elimintiasi intestinale
  • Strongiloidiasi
  • Schistosomiasi
  • Filariasi
Test diagnostico: Anamnesi, misurazione dei segni vitali e del peso, Prelievo di sangue per esami ematici, Raccolta di urina e raccolta di feci per esame coproparassitologico
  • Assunzione e informazione
  • Ottenimento del consenso informato: ogni partecipante firmerà il modulo di consenso informato e il modulo di consenso al trattamento dei dati, garantendo la natura volontaria dello screening
  • Esecuzione dello screening:

Tutti i migranti saranno sottoposti, in un'unica occasione:

  • Anamnesi: storia dei viaggi, concentrandosi principalmente sull'identificazione del percorso migratorio; storia medica recente e passata, inclusi sia aspetti fisiologici che patologici, con l'obiettivo di identificare fattori di rischio, segni e sintomi delle principali malattie trasmissibili e non trasmissibili;
  • Misurazione dei segni vitali (pressione arteriosa, saturazione di ossigeno, frequenza cardiaca) e peso;
  • Esame fisico;
  • Prelievo di sangue per i seguenti esami: emocromo completo con formula, ALT, creatinina + eGFR, urea, glicemia;
  • Raccolta di urina per un esame delle urine completo e un esame parassitologico urologico;
  • Raccolta di feci per un esame parassitologico coprologico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza delle infezioni e delle malattie infettive
Lasso di tempo: Al basale
Stima della prevalenza di una serie di infezioni e malattie infettive in una coorte di richiedenti asilo ospitati nei centri di accoglienza iniziale, arrivati in Italia tra 2 e 36 mesi fa. Le infezioni di interesse sono: tubercolosi latente e tubercolosi attiva, HIV, HBV, HCV, sifilide, strongiloidiasi, schistosomiasi, filariasi ed elmintiasi intestinale
Al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di infezioni di interesse, stratificate per area macro-geografica di origine
Lasso di tempo: Alla baseline
Stima della proporzione di infezioni di interesse, stratificata per macro-area geografica di origine dei richiedenti asilo
Alla baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

8 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

8 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-48

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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