Vyhodnocení a posouzení přenosných nemocí u migrantů ubytovaných v přijímacích centrech (REACH)
24. března 2026 aktualizováno: IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
REACH - Reagující hodnocení a posouzení přenosných onemocnění u migrantů ubytovaných v přijímacích střediscích
Jednocentrová, nezisková experimentální klinická studie.
Cílem studie je odhadnout prevalenci řady infekcí a infekčních onemocnění v kohortě žadatelů o azyl pobývajících v počátečních přijímacích centrech, kteří jsou v Itálii alespoň 2 měsíce, ale ne déle než 36 měsíců.
Zkoumané infekce jsou: latentní tuberkulóza a aktivní tuberkulóza, HIV, HBV, HCV, syfilis, strongyloidóza, schistosomóza, filarióza a střevní helmintióza.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Jednostředové, neziskové experimentální klinické hodnocení. Cílem studie je odhadnout prevalenci řady infekcí a infekčních onemocnění v kohortě žadatelů o azyl pobývajících v počátečních přijímacích centrech, kteří jsou v Itálii alespoň 2 měsíce, ale ne více než 36 měsíců. Zkoumanými infekcemi jsou: latentní tuberkulóza a aktivní tuberkulóza, HIV, HBV, HCV, syfilis, strongyloidóza, schistosomóza, filarióza a střevní helmintóza.
Všichni migranti podstoupí jednorázově:
- Anamnézu: cestovní anamnézu se zaměřením především na identifikaci migrační trasy; nedávnou a minulou anamnézu s cílem identifikovat rizikové faktory, příznaky a symptomy hlavních přenosných a nepřenosných onemocnění;
- Měření vitálních funkcí (krevní tlak, saturace kyslíkem, tepová frekvence) a hmotnosti;
- Fyzikální vyšetření;
- Odběr krve pro následující testy: kompletní krevní obraz s diferenciálem, ALT, kreatinin + eGFR, močovina, glykémie; sérologie na HCV, HIV, Treponema, marker HBV, Quantiferon test, sérologie na Strongyloides, sérologie na Schistosoma (pokud je indikováno), sérologie na filárie (pokud je indikováno);
- Odběr moči pro kompletní vyšetření moči a urologické parazitologické vyšetření (pokud je indikováno);
- Odběr stolice pro fekální parazitologické vyšetření
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Elvia Malo, Dr.
- Telefonní číslo: 0456013111
- E-mail: elvia.malo@sacrocuore.it
Studijní místa
-
-
Verona
-
Negrar, Verona, Itálie, 37024
- Nábor
- IRCCS Sacro Cuore Don Calabria
-
Kontakt:
- Tamara Ursini
- Telefonní číslo: 0456014874
- E-mail: tamara.ursini@sacrocuore.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení:
- Všichni žadatelé o azyl pobývající v přijímacích střediscích, kteří jsou starší 18 let, jsou v Itálii alespoň 2 měsíce, ale ne více než 36 měsíců, a kteří vyjádří souhlas s absolvováním screeningu.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci mladší 18 let; Žadatelé o azyl, kteří jsou v Itálii méně než 2 měsíce nebo déle než 36 měsíců; Odmítnutí souhlasu s účastí ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skríningová kohorta
Vyšetření na:
|
Všichni migranti podstoupí jednorázově:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence infekcí a infekčních onemocnění
Časové okno: Na začátku
|
Odhad prevalence řady infekcí a infekčních onemocnění v kohortě žadatelů o azyl pobývajících v počátečních přijímacích centrech, kteří dorazili do Itálie před 2 až 36 měsíci.
Mezi sledované infekce patří: latentní tuberkulóza a aktivní tuberkulóza, HIV, HBV, HCV, syfilis, strongyloidóza, schistosomóza, filarióza a střevní helmintóza
|
Na začátku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proporce infekcí zájmu, stratifikovaná podle makrogeografické oblasti původu
Časové okno: Na začátku
|
Odhad podílu infekcí zájmu, stratifikovaný podle makro-geografické oblasti původu žadatelů o azyl
|
Na začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
8. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
8. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-48
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .