複数原発早期ステージNSCLCに対するTILs療法

選定基準：

1. 年齢18～75歳、男女不問；
2. 画像所見で多発性肺結節が1年間の経過観察後も持続し、副高級以上の放射線科医2名、副高級以上の胸部外科医2名、副高級以上の腫瘍内科医1名により臨床的に多発性肺癌と診断され、患者が継続的な経過観察を拒否していること；
3. 外科的切除の既往があり病理学的にNSCLCと診断された患者で、経過観察中または標的治療後に画像上で疾患の進行（原発巣の進行または新たな結節）が認められ、多職種専門家チームにより肺癌と診断され、手術やその他の治療を拒否していること；
4. 手術、生検、または気管支鏡検査により約1-1.5 cm³の腫瘍サンプルを採取し、自己腫瘍浸潤リンパ球の調製が可能であること；
5. ECOGパフォーマンスステータススコア0-2；
6. HGB ≥70 g/L、輸血可能；

7. 重度の肝機能、腎機能、心機能、または肺機能障害がなく、以下の基準を満たすこと：

   クレアチニン ≤ 1.5 × ULN；酸素飽和度 > 90%；総ビリルビン ≤ 1.5 × ULN；ALTおよびAST ≤ 2.5 × ULN；

8. 推定生存期間 > 5年で、完全な臨床記録があること。

除外基準：

1. 病理学的診断で小細胞肺癌成分が認められる患者；
2. 疑わしい病変が出現し、経過観察期間が6か月未満、または抗炎症治療後に寛解した場合；
3. 同種臓器移植の既往歴、またはリンパ節郭清を含む細胞減量療法の既往歴；
4. 現在ステロイド治療を受けている患者；
5. 効果的なコントロールに反応しない重篤または持続的な感染症を併発している場合；
6. 重篤な自己免疫疾患または先天性免疫不全を併発している場合；
7. 生物学的製剤（抗生物質を含む）に対する重篤なアレルギー反応の既往歴；
8. 活動性肝炎（定量的B型肝炎ウイルスDNA [HBV-DNA]が測定法の検出下限以上、またはC型肝炎抗体[HCV-Ab]陽性でHCV-RNAが測定法の検出下限以上）；
9. HIV感染または梅毒感染；
10. 妊娠中、授乳中、または12か月以内に妊娠を計画している女性患者；
11. 研究者が被験者のリスクを増大させる可能性がある、または試験結果に干渉する可能性があると判断した状態。