다발성 초기 비소세포폐암(NSCLC)을 위한 TILs 치료

포함 기준:

1. 나이 18-75세, 남성 또는 여성;
2. 1년 추적 관찰 후에도 지속되는 다발성 폐결절의 영상 소견으로, 두 명의 부고위 이상 방사선과 전문의, 두 명의 부고위 이상 흉부외과 의사, 한 명의 부고위 이상 종양내과 의사에 의해 임상적으로 다발성 폐암으로 진단되고, 환자가 지속적인 관찰을 거부하는 경우;
3. 비소세포폐암(NSCLC)의 수술적 절제 및 병리학적 진단력이 있으며, 추적 관찰 중 또는 표적 치료 후 영상에서 질병 진행(원발성 병변의 진행 또는 새로운 결절)을 보이고, 다학제 전문가 팀에 의해 폐암으로 진단되며, 수술 또는 기타 치료를 거부하는 환자;
4. 자가종양침윤림프구 제작을 위해 수술, 생검 또는 기관지경을 통해 약 1-1.5 cm³의 종양 샘플을 채취할 수 있는 능력;
5. ECOG 수행 상태 점수 0-2;
6. 헤모글로빈(HGB) ≥70 g/L, 수혈 가능;

7. 심각한 간, 신장, 심장 또는 폐 기능 장애가 없으며, 다음 기준을 충족:

   크레아티닌 ≤ 1.5 × ULN; 산소 포화도 > 90%; 총 빌리루빈 ≤ 1.5 × ULN; ALT 및 AST ≤ 2.5 × ULN;

8. 완전한 임상 기록을 바탕으로 추정 생존 기간 > 5년.

제외 기준:

1. 병리학적 진단에서 소세포폐암 성분이 있는 환자;
2. 의심 병변이 나타나고 추적 관찰 기간이 6개월 미만이거나, 항염증 치료 후 호전된 경우;
3. 이종 장기 이식 또는 림프절 절제를 포함한 세포감소 치료의 과거력;
4. 현재 스테로이드 치료를 받고 있는 환자;
5. 효과적인 통제에 반응하지 않는 동반된 심각하거나 지속적인 감염;
6. 동반된 심각한 자가면역 질환 또는 선천성 면역결핍;
7. 생물학적 제제(항생제 포함)에 대한 심각한 알레르기 반응력;
8. 활동성 간염(정량적 B형 간염 바이러스 DNA[HBV-DNA]가 검사 방법의 검출 하한치 이상이거나, C형 간염 항체[HCV-Ab] 양성 및 HCV-RNA가 검사 방법의 검출 하한치 이상);
9. HIV 감염 또는 매독 감염;
10. 임신 중이거나 수유 중이거나 12개월 이내에 임신을 계획 중인 여성 환자;
11. 연구자가 피험자 위험을 증가시키거나 시험 결과를 방해할 가능성이 있다고 판단하는 상태.