TILs-terapi for Multipelt Primaer Tidligstadie NSCLC

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-75 år, mand eller kvinde;
2. Billeddiagnostiske fund, der viser flere lungeknuder, der vedvarer efter et års opfølgning, klinisk diagnosticeret som flere lungecancere af to associerede senior- eller højere niveau radiologer, to associerede senior- eller højere niveau thorakalkirurger og en associeret senior- eller højere niveau onkolog, hvor patienterne nægter fortsat observation;
3. Patienter med en historie om kirurgisk resektion og patologisk diagnose af NSCLC, som efterfølgende viser sygdomsprogression på billeddiagnostik (progression af primær læsion eller nye knuder) under opfølgning eller efter målrettet terapi, diagnosticeret som lungecancer af et multidisciplinært eksperthold, og som nægter kirurgi eller andre behandlinger;
4. Evne til at opnå en tumorprøve på cirka 1-1,5 cm³ via kirurgi, biopsi eller bronkoskopi til forberedelse af autologe tumor-infiltrerende lymfocytter;
5. ECOG performance status score på 0-2;
6. HGB ≥70 g/L, transfusionsberettiget;

7. Ingen svær leversvigt, nyresvigt, hjertesvigt eller lungefunktionsnedsættelse, der opfylder følgende kriterier:

   Kreatinin ≤ 1,5 × ULN; Iltsaturation > 90%; Total bilirubin ≤ 1,5 × ULN; ALT og AST ≤ 2,5 × ULN;

8. Anslået overlevelse > 5 år med komplet klinisk dokumentation.

Eksklusionskriterier:

1. Patienter med patologisk diagnose af småcellet lungecancer-komponenter;
2. Mistænkelige læsioner, der optræder, og opfølgningsvarighed mindre end seks måneder, eller remission efter antiinflammatorisk behandling;
3. Tidligere historie med allogen organtransplantation eller cytoreduktiv terapi inklusive lymfeknudefjernelse;
4. Patienter, der i øjeblikket gennemgår steroidbehandling;
5. Samtidig svær eller vedvarende infektion, der ikke reagerer på effektiv kontrol;
6. Samtidig svær autoimmun sygdom eller medfødt immundefekt;
7. Historie med svære allergiske reaktioner over for biologiske produkter (inklusive antibiotika);
8. Aktiv hepatitis (kvantitativ hepatitis B-virus DNA [HBV-DNA] over detektionsgrænsen for analysemetoden, eller positive hepatitis C-antistoffer [HCV-Ab] med HCV-RNA over analysemetodens detektionsgrænse);
9. HIV-infektion eller syfilisinfektion;
10. Kvindelige patienter, der er gravide, ammer eller planlægger graviditet inden for 12 måneder;
11. Forhold, der af undersøgeren anses for potentielt at øge forsøgspersonens risiko eller forstyrre forsøgsresultaterne.