Terapia con TILs para Cáncer de Pulmón de Células no Pequeñas en Estadio Temprano Múltiple Primario

Criterios de inclusión:

1. Edad 18-75 años, hombre o mujer;
2. Hallazgos de imagen que muestran múltiples nódulos pulmonares que persisten después de un año de seguimiento, diagnosticados clínicamente como múltiples cánceres de pulmón por dos radiólogos asociados senior o de nivel superior, dos cirujanos torácicos asociados senior o de nivel superior y un oncólogo asociado senior o de nivel superior, con pacientes que rechazan la observación continuada;
3. Pacientes con antecedentes de resección quirúrgica y diagnóstico patológico de NSCLC, que posteriormente muestran progresión de la enfermedad en imágenes (progresión de la lesión primaria o nuevos nódulos) durante el seguimiento o después de la terapia dirigida, diagnosticados como cáncer de pulmón por un equipo multidisciplinario de expertos, y que rechazan la cirugía u otros tratamientos;
4. Capacidad para obtener una muestra tumoral de aproximadamente 1-1,5 cm³ mediante cirugía, biopsia o broncoscopia para la preparación de linfocitos infiltrantes de tumor autólogos;
5. Puntuación del estado funcional ECOG de 0-2;
6. HGB ≥70 g/L, elegible para transfusión;

7. Sin disfunción hepática, renal, cardíaca o pulmonar grave, cumpliendo los siguientes criterios:

   Creatinina ≤ 1,5 × LSN; Saturación de oxígeno > 90%; Bilirrubina total ≤ 1,5 × LSN; ALT y AST ≤ 2,5 × LSN;

8. Supervivencia estimada > 5 años con documentación clínica completa.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes con diagnóstico patológico de componentes de cáncer de pulmón de células pequeñas;
2. Lesiones sospechosas que aparecen y duración del seguimiento inferior a seis meses, o remisión después del tratamiento antiinflamatorio;
3. Antecedentes previos de trasplante de órganos alogénico o terapia citoreductora que incluya linfadenectomía;
4. Pacientes que actualmente reciben terapia con esteroides;
5. Infecciones concurrentes graves o persistentes que no responden al control eficaz;
6. Enfermedad autoinmune grave concurrente o inmunodeficiencia congénita;
7. Antecedentes de reacciones alérgicas graves a productos biológicos (incluidos antibióticos);
8. Hepatitis activa (ADN del virus de la hepatitis B cuantitativo [ADN-VHB] por encima del límite inferior de detección del método de ensayo, o anticuerpos de la hepatitis C positivos [Ac-VHC] con ARN-VHC por encima del límite inferior de detección del método de ensayo);
9. Infección por VIH o infección por sífilis;
10. Pacientes femeninas embarazadas, en período de lactancia o que planean quedar embarazadas dentro de los 12 meses;
11. Condiciones consideradas por el investigador que puedan aumentar el riesgo del sujeto o interferir con los resultados del ensayo.