Terapia com TILs para NSCLC Primário Múltiplo em Estádio Inicial

Critérios de Inclusão:

1. Idade 18-75 anos, masculino ou feminino;
2. Achados de imagem mostrando múltiplos nódulos pulmonares persistentes após um ano de acompanhamento, diagnosticados clinicamente como múltiplos cancros do pulmão por dois radiologistas associados séniores ou de nível superior, dois cirurgiões torácicos associados séniores ou de nível superior e um oncologista associado sénior ou de nível superior, com pacientes a recusarem observação contínua;
3. Pacientes com histórico de ressecção cirúrgica e diagnóstico patológico de NSCLC, que subsequentemente mostram progressão da doença em imagem (progressão da lesão primária ou novos nódulos) durante o acompanhamento ou após terapia direcionada, diagnosticados como cancro do pulmão por uma equipa multidisciplinar de especialistas, e que recusam cirurgia ou outros tratamentos;
4. Capacidade de obter uma amostra tumoral de aproximadamente 1-1,5 cm³ via cirurgia, biópsia ou broncoscopia para preparação de linfócitos infiltrantes de tumor autólogos;
5. Pontuação de estado de desempenho ECOG de 0-2;
6. HGB ≥70 g/L, elegível para transfusão;

7. Sem disfunção hepática, renal, cardíaca ou pulmonar grave, cumprindo os seguintes critérios:

   Creatinina ≤ 1,5 × LSN; Saturação de oxigénio > 90%; Bilirrubina total ≤ 1,5 × LSN; ALT e AST ≤ 2,5 × LSN;

8. Sobrevivência estimada > 5 anos com documentação clínica completa.

Critérios de Exclusão:

1. Pacientes com diagnóstico patológico de componentes de cancro do pulmão de pequenas células;
2. Lesões suspeitas a aparecerem e duração do acompanhamento inferior a seis meses, ou remissão após tratamento anti-inflamatório;
3. Histórico prévio de transplante de órgãos alogénico ou terapia citoredutora incluindo limpeza de gânglios linfáticos;
4. Pacientes atualmente em terapia com esteroides;
5. Infeções graves ou persistentes concomitantes não responsivas a controlo eficaz;
6. Doença autoimune grave ou imunodeficiência congénita concomitante;
7. Histórico de reações alérgicas graves a produtos biológicos (incluindo antibióticos);
8. Hepatite ativa (DNA do vírus da hepatite B quantitativo [HBV-DNA] acima do limite inferior de deteção do método de ensaio, ou anticorpos da hepatite C positivos [HCV-Ab] com HCV-RNA acima do limite inferior de deteção do método de ensaio);
9. Infeção por VIH ou sífilis;
10. Pacientes do sexo feminino grávidas, a amamentar ou a planear gravidez dentro de 12 meses;
11. Condições consideradas pelo investigador como potencialmente aumentando o risco do sujeito ou interferindo com os resultados do ensaio.