Terapia TILs per NSCLC Primario Multiplo in Stadio Precoce

Criteri di inclusione:

1. Età 18-75 anni, maschio o femmina;
2. Riscontri di imaging che mostrano noduli polmonari multipli persistenti dopo un anno di follow-up, diagnosticati clinicamente come tumori polmonari multipli da due radiologi associati senior o di livello superiore, due chirurghi toracici associati senior o di livello superiore e un oncologo associato senior o di livello superiore, con pazienti che rifiutano l'osservazione continua;
3. Pazienti con una storia di resezione chirurgica e diagnosi patologica di NSCLC, che successivamente mostrano progressione della malattia all'imaging (progressione della lesione primaria o nuovi noduli) durante il follow-up o dopo terapia mirata, diagnosticati come cancro del polmone da un team multidisciplinare di esperti, e che rifiutano la chirurgia o altri trattamenti;
4. Capacità di ottenere un campione tumorale di circa 1-1,5 cm³ tramite chirurgia, biopsia o broncoscopia per la preparazione di linfociti infiltranti il tumore autologhi;
5. Punteggio dello stato di performance ECOG di 0-2;
6. HGB ≥70 g/L, eleggibile per trasfusione;

7. Nessuna grave disfunzione epatica, renale, cardiaca o polmonare, soddisfacendo i seguenti criteri:

   Creatinina ≤ 1,5 × ULN; Saturazione di ossigeno > 90%; Bilirubina totale ≤ 1,5 × ULN; ALT e AST ≤ 2,5 × ULN;

8. Sopravvivenza stimata > 5 anni con documentazione clinica completa.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con diagnosi patologica di componenti di carcinoma polmonare a piccole cellule;
2. Lesioni sospette che appaiono e durata del follow-up inferiore a sei mesi, o remissione dopo trattamento antinfiammatorio;
3. Precedente storia di trapianto di organi allogenici o terapia citoreduttiva inclusa la clearance linfonodale;
4. Pazienti attualmente sottoposti a terapia steroidea;
5. Infezioni gravi o persistenti concomitanti non responsive al controllo efficace;
6. Grave malattia autoimmune concomitante o immunodeficienza congenita;
7. Storia di gravi reazioni allergiche a prodotti biologici (inclusi antibiotici);
8. Epatite attiva (DNA del virus dell'epatite B [HBV-DNA] quantitativo al di sopra del limite inferiore di rilevamento del metodo di saggio, o anticorpi dell'epatite C [HCV-Ab] positivi con HCV-RNA al di sopra del limite inferiore di rilevamento del metodo di saggio);
9. Infezione da HIV o infezione da sifilide;
10. Pazienti di sesso femminile in gravidanza, allattamento o che pianificano una gravidanza entro 12 mesi;
11. Condizioni ritenute dallo sperimentatore potenzialmente in grado di aumentare il rischio del soggetto o interferire con i risultati della sperimentazione.