TILs-Therapie für multiple primäre NSCLC im Frühstadium

Einschlusskriterien:

1. Alter 18-75 Jahre, männlich oder weiblich;
2. Bildgebende Befunde, die multiple pulmonale Knötchen zeigen, die nach einem Jahr Nachbeobachtung bestehen bleiben, klinisch diagnostiziert als multiple Lungenkarzinome von zwei stellvertretenden leitenden oder höherrangigen Radiologen, zwei stellvertretenden leitenden oder höherrangigen Thoraxchirurgen und einem stellvertretenden leitenden oder höherrangigen Onkologen, wobei die Patienten eine weitere Beobachtung ablehnen;
3. Patienten mit einer Vorgeschichte von chirurgischer Resektion und pathologischer Diagnose von NSCLC, die im Verlauf der Nachbeobachtung oder nach zielgerichteter Therapie im Bild fortschreitende Erkrankung (Fortschreiten der Primärläsion oder neue Knötchen) zeigen, diagnostiziert als Lungenkrebs durch ein multidisziplinäres Expertenteam, und die eine Operation oder andere Behandlungen ablehnen;
4. Fähigkeit, eine Tumorprobe von etwa 1-1,5 cm³ über Chirurgie, Biopsie oder Bronchoskopie zu erhalten, um autologe tumorinfiltrierende Lymphozyten vorzubereiten;
5. ECOG-Leistungsstatus-Score von 0-2;
6. HGB ≥70 g/L, transfusionsfähig;

7. Keine schwere Leber-, Nieren-, Herz- oder Lungenfunktionsstörung, die folgenden Kriterien entspricht:

   Kreatinin ≤ 1,5 × ULN; Sauerstoffsättigung > 90%; Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN; ALT und AST ≤ 2,5 × ULN;

8. Geschätzte Überlebensdauer > 5 Jahre mit vollständiger klinischer Dokumentation.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit pathologischer Diagnose von kleinzelligem Lungenkarzinom-Komponenten;
2. Verdächtige Läsionen, die auftreten und Nachbeobachtungsdauer weniger als sechs Monate, oder Remission nach entzündungshemmender Behandlung;
3. Frühere Vorgeschichte von allogener Organtransplantation oder zytoreduktiver Therapie einschließlich Lymphknotenausräumung;
4. Patienten, die derzeit eine Steroidtherapie erhalten;
5. Gleichzeitige schwere oder anhaltende Infektionen, die nicht auf wirksame Kontrolle ansprechen;
6. Gleichzeitige schwere Autoimmunerkrankung oder angeborene Immundefizienz;
7. Vorgeschichte von schweren allergischen Reaktionen auf biologische Produkte (einschließlich Antibiotika);
8. Aktive Hepatitis (quantitative Hepatitis-B-Virus-DNA [HBV-DNA] über der unteren Nachweisgrenze der Nachweismethode oder positive Hepatitis-C-Antikörper [HCV-Ab] mit HCV-RNA über der unteren Nachweisgrenze der Nachweismethode);
9. HIV-Infektion oder Syphilis-Infektion;
10. Weibliche Patienten, die schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft innerhalb von 12 Monaten planen;
11. Zustände, die nach Ansicht des Prüfers das Risiko für den Probanden möglicherweise erhöhen oder die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten.