二重課題歩行中の脳卒中患者における前頭前野負荷への足関節装具の影響
2026年3月25日 更新者：Yi-Ying Tsai、National Cheng-Kung University Hospital
この臨床試験の目的は、脳卒中患者における二重課題歩行パフォーマンスと認知的負荷に対するカーボンファイバー製足関節足装具（AFO）の効果を学ぶことです。
この試験が答えようとする主な質問は以下の通りです：
カーボンファイバーAFOの着用は、脳卒中患者の二重課題歩行における歩行と二次課題を改善することができるか？ カーボンファイバーAFOの着用は、脳卒中患者の二重課題歩行における前頭前野の負荷を軽減することができるか？
研究者は、異なるテスト条件（AFO着用/非着用、単独歩行、認知的二重課題歩行、運動的二重課題歩行）における歩行、同時課題遂行、および前頭前野領域のfNIRS活性化を比較します。
参加者は以下のことを行います：
すべての異なる条件をランダムな順序で繰り返し実行する。 実験プロトコル全体を完了するために、約2時間の期間で研究室を1回訪問する必要がある。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Tainan、台湾、704
- Department Physical therapy National Cheng Kung University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 年齢が18歳以上
- 脳卒中による片麻痺と診断されている
- ミニメンタルステート検査（MMSE）が24点以上
- 歩行補助具なしで15メートルを独力で歩行可能
- 指示に従うことができる
除外基準：
- 理解または言語的反応ができない失語症
- 歩行時に不快感を引き起こす下肢の整形外科的疾患
- 脳卒中以外の神経学的疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳卒中
補助器具なしで独立して歩行可能な亜急性期または慢性期脳卒中患者で、正常な認知機能（Mini-Mental State Examination (MMSE) 24以上）を示し、指示を理解して口頭で応答できる患者が対象となった。
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参加者はAFO装着条件では適切なサイズの既製カーボンファイバー足関節装具（AFO）を装着し、AFO非装着条件ではAFOを装着しませんでした。
単一課題歩行は、自己選択の快適な速度で13メートルの経路を歩くことと定義されました。
二重課題歩行は、同じ経路を歩きながら、同時に聴覚的ストループテストを実行するか、または3つの木製ブロックが積み重ねられたトレイを保持することと定義されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度
時間枠：単一の実験セッション（1日目）
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13メートルの歩行経路で計算（m/s）
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単一の実験セッション（1日目）
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ストライド時間
時間枠：単一の実験セッション（1日目）
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13メートルの歩行経路で計算（秒）
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単一の実験セッション（1日目）
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ステップ長
時間枠：1回の実験セッション（1日目）
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13メートルの歩行経路にわたって計算された。
(m)
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1回の実験セッション（1日目）
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反応時間
時間枠：1回の実験セッション（1日目）
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同時認知テスト中の応答所要時間（秒）
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1回の実験セッション（1日目）
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正解率
時間枠：単一の実験セッション（1日目）
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同時並行認知パフォーマンスの正しい反応率を表す
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単一の実験セッション（1日目）
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保持トレイの揺れサイズ
時間枠：単一の実験セッション（1日目）
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モーター二重歩行状態における保持トレイの揺れ量のサイズ
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単一の実験セッション（1日目）
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機能的近赤外分光法 (fNIRS)
時間枠：単回実験セッション（1日目）
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前頭前野領域における酸素化ヘモグロビン（HbO）濃度の変動
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単回実験セッション（1日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：YiYing Tsai, PhD、Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yogev-Seligmann G, Hausdorff JM, Giladi N. The role of executive function and attention in gait. Mov Disord. 2008 Feb 15;23(3):329-42; quiz 472. doi: 10.1002/mds.21720.
- Desloovere K, Molenaers G, Van Gestel L, Huenaerts C, Van Campenhout A, Callewaert B, Van de Walle P, Seyler J. How can push-off be preserved during use of an ankle foot orthosis in children with hemiplegia? A prospective controlled study. Gait Posture. 2006 Oct;24(2):142-51. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.08.003. Epub 2006 Aug 24.
- Balasubramanian CK, Clark DJ, Fox EJ. Walking adaptability after a stroke and its assessment in clinical settings. Stroke Res Treat. 2014;2014:591013. doi: 10.1155/2014/591013. Epub 2014 Aug 28.
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- Herold F, Wiegel P, Scholkmann F, Thiers A, Hamacher D, Schega L. Functional near-infrared spectroscopy in movement science: a systematic review on cortical activity in postural and walking tasks. Neurophotonics. 2017 Oct;4(4):041403. doi: 10.1117/1.NPh.4.4.041403. Epub 2017 Aug 1.
- Nobrega-Sousa P, Gobbi LTB, Orcioli-Silva D, Conceicao NRD, Beretta VS, Vitorio R. Prefrontal Cortex Activity During Walking: Effects of Aging and Associations With Gait and Executive Function. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Oct;34(10):915-924. doi: 10.1177/1545968320953824. Epub 2020 Aug 31.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月14日
一次修了 (実際)
2025年9月30日
研究の完了 (実際)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月25日
最初の投稿 (実際)
2026年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
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