O Efeito da Órtese Tornozelo-Pé Influencia a Carga Pré-Frontal em Pacientes com AVC Durante a Marcha em Dupla Tarefa
25 de março de 2026 atualizado por: Yi-Ying Tsai, National Cheng-Kung University Hospital
O Efeito da Órtese Tornozelo-Pé Influencia a Carga Pré-Frontal em Pacientes com Acidente Vascular Cerebral Durante a Marcha com Dupla Tarefa
O objetivo deste ensaio clínico é aprender o efeito da ortótese tornozelo-pé (AFO) em fibra de carbono no desempenho da marcha em tarefa dupla e na carga cognitiva para pacientes com AVC.
As principais questões que pretende responder são:
Usar AFO em fibra de carbono pode melhorar a marcha e a tarefa secundária durante a marcha em tarefa dupla para indivíduos com AVC? Usar AFO em fibra de carbono pode reduzir a carga pré-frontal durante a marcha em tarefa dupla para indivíduos com AVC?
Os investigadores irão comparar a marcha, o desempenho da tarefa concorrente e a ativação FNIRs sobre a área pré-frontal sob diferentes condições de teste (com/sem AFO, marcha simples, marcha cognitiva dupla, marcha motora dupla)
Os participantes irão:
executar todas as diferentes condições repetidamente numa ordem aleatória. necessitar de visitar o laboratório uma vez, cerca de 2 horas para completar todo o protocolo experimental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- Department Physical therapy National Cheng Kung University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade superior a 18 anos
- diagnosticado com hemiplegia por AVC
- Mini Exame do Estado Mental (MMSE) igual ou superior a 24
- capaz de caminhar independentemente por 15 metros sem qualquer dispositivo de assistência
- capaz de seguir instruções
Critérios de Exclusão:
- afasia que impossibilita compreender ou responder verbalmente
- doença ortopédica do membro inferior que cause desconforto durante a marcha
- doença neurológica além do AVC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acidente Vascular Cerebral
Foram incluídos participantes com acidente vascular cerebral subagudo ou crónico que conseguiam caminhar de forma independente sem um dispositivo de auxílio, demonstravam função cognitiva normal (Exame do Estado Mental Mínimo (MMSE) > ou igual a 24) e eram capazes de compreender instruções e responder verbalmente.
|
Os participantes usaram uma órtese tornozelo-pé (AFO) de fibra de carbono pronta a usar de tamanho adequado durante a condição AFO ligada, em comparação com não usar uma AFO durante a condição AFO desligada.
A marcha de tarefa única foi definida como caminhar ao longo de um percurso de 13 metros a uma velocidade confortável selecionada pelo próprio.
A marcha de dupla tarefa foi definida como caminhar ao longo do mesmo percurso enquanto simultaneamente realizava um teste de Stroop auditivo ou segurava uma bandeja com três blocos de madeira empilhados uns sobre os outros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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velocidade de marcha
Prazo: uma única sessão experimental (Dia 1)
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calculado ao longo de um percurso de caminhada de 13 m (m/s)
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uma única sessão experimental (Dia 1)
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Tempo de passada
Prazo: uma única sessão experimental (Dia 1)
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calculado ao longo de um percurso de marcha de 13 m (s)
|
uma única sessão experimental (Dia 1)
|
|
Comprimento do passo
Prazo: uma única sessão experimental (Dia 1)
|
calculado ao longo de um percurso de caminhada de 13 m.
(m)
|
uma única sessão experimental (Dia 1)
|
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Tempo de reação
Prazo: uma única sessão experimental (Dia 1)
|
tempo necessário para resposta durante teste cognitivo concorrente (s)
|
uma única sessão experimental (Dia 1)
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Taxa de resposta correta
Prazo: uma única sessão experimental (Dia 1)
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Representar a taxa de resposta correta do desempenho cognitivo simultâneo
|
uma única sessão experimental (Dia 1)
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Tamanho da bandeja de suporte
Prazo: uma sessão experimental única (Dia 1)
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A quantidade de oscilação do tamanho da bandeja de suporte durante a condição de marcha motora dupla
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uma sessão experimental única (Dia 1)
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Espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS)
Prazo: uma única sessão experimental (Dia 1)
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alteração da concentração de hemoglobina oxigenada (HbO) sobre a área pré-frontal
|
uma única sessão experimental (Dia 1)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: YiYing Tsai, PhD, Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Desloovere K, Molenaers G, Van Gestel L, Huenaerts C, Van Campenhout A, Callewaert B, Van de Walle P, Seyler J. How can push-off be preserved during use of an ankle foot orthosis in children with hemiplegia? A prospective controlled study. Gait Posture. 2006 Oct;24(2):142-51. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.08.003. Epub 2006 Aug 24.
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- Grunst MM, Wiederien RC, Wilken JM. Carbon fiber ankle-foot orthoses in impaired populations: A systematic review. Prosthet Orthot Int. 2023 Oct 1;47(5):457-465. doi: 10.1097/PXR.0000000000000217. Epub 2023 Feb 10.
- Drake R, Parker K, Clifton KL, Allen S, Adderson J, Mountain A, Eskes GA. Ankle-foot orthoses improve walking but do not reduce dual-task costs after stroke. Top Stroke Rehabil. 2021 Sep;28(6):463-473. doi: 10.1080/10749357.2020.1834271. Epub 2020 Oct 16.
- Deblock-Bellamy A, Lamontagne A, Blanchette AK. Cognitive-Locomotor Dual-Task Interference in Stroke Survivors and the Influence of the Tasks: A Systematic Review. Front Neurol. 2020 Aug 18;11:882. doi: 10.3389/fneur.2020.00882. eCollection 2020.
- Daryabor A, Yamamoto S, Orendurff M, Kobayashi T. Effect of types of ankle-foot orthoses on energy expenditure metrics during walking in individuals with stroke: a systematic review. Disabil Rehabil. 2022 Jan;44(2):166-176. doi: 10.1080/09638288.2020.1762767. Epub 2020 May 20.
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- Bregman DJ, Harlaar J, Meskers CG, de Groot V. Spring-like Ankle Foot Orthoses reduce the energy cost of walking by taking over ankle work. Gait Posture. 2012 Jan;35(1):148-53. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.08.026. Epub 2011 Nov 1.
- Bartonek A, Eriksson M, Gutierrez-Farewik EM. Effects of carbon fibre spring orthoses on gait in ambulatory children with motor disorders and plantarflexor weakness. Dev Med Child Neurol. 2007 Aug;49(8):615-20. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00615.x.
- Baek CY, Yoon HS, Kim HD, Kang KY. The effect of the degree of dual-task interference on gait, dual-task cost, cognitive ability, balance, and fall efficacy in people with stroke: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2021 Jun 18;100(24):e26275. doi: 10.1097/MD.0000000000026275.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-ER-113-100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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