Nilkka-jalkaortoosien vaikutus etuaivolohkon kuormitukseen aivohalvauspotilailla kaksoistehtävän kävelyssä
keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Yi-Ying Tsai, National Cheng-Kung University Hospital
Nilkka-jalkaortoosien vaikutus etuaivolohkon kuormitukseen aivohalvauspotilailla kaksoistehtävän kävelyessä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää hiilikuidusta valmistetun nilkka-jalkaortoosilla (AFO) oleva vaikutus aivohalvauspotilaiden kaksoistehtävien kävelysuorituskykyyn ja kognitiiviseen kuormitukseen.
Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
Parantaako hiilikuidusta valmistetun AFO:n käyttö kävelyä ja toissijaista tehtävää kaksoistehtävän kävelyssä aivohalvauksen saaneilla henkilöillä? Vähentääkö hiilikuidusta valmistetun AFO:n käyttö etuaivolohkon kuormitusta kaksoistehtävän kävelyssä aivohalvauksen saaneilla henkilöillä?
Tutkijat vertailevat kävelyä, samanaikaista tehtävän suorituskykyä ja FNIRS-aktivaatiota etuaivolohkon alueella erilaisissa testiolosuhteissa (AFO:n kanssa/ilman AFO:ta, yksinkertainen kävely, kognitiivinen kaksoiskävely, motorinen kaksoiskävely).
Osallistujat:
suorittavat kaikki erilaiset olosuhteet toistuvasti satunnaisessa järjestyksessä. vaativat kerran laboratorion käynnin, noin 2 tunnin ajanjakson koko kokeellisen protokollan suorittamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- Department Physical therapy National Cheng Kung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- yli 18-vuotias
- diagnosoitu aivohalvaushemiplegiasta
- Mini Mental State Examination (MMSE) vähintään 24 pistettä
- kykenevä kävelemään itsenäisesti 15 metriä ilman apuvälinettä
- kykenevä seuraamaan ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- afasia, joka estää ymmärtämisen tai sanallisen vastaamisen
- alaraajan ortopedinen sairaus, joka aiheuttaa vaikeuksia kävelyssä
- muu neurologinen sairaus aivohalvauksen lisäksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aivohalvaus
Mukana olivat potilaat, joilla oli subakuutti tai krooninen aivohalvaus, jotka pystyivät kävelemään itsenäisesti ilman apuvälinettä, osoittivat normaalia kognitiivista toimintaa (Mini-Mental State Examination (MMSE) > tai yhtä suuri kuin 24) ja jotka pystyivät ymmärtämään ohjeet ja vastaamaan suullisesti.
|
Osallistujat käyttivät sopivankokoisia valmiita hiilikuitusäärijalkaortooseja (AFO) AFO-päällä-tilassa, verrattuna tilanteeseen, jossa AFO:tä ei käytetty AFO-pois-tilassa.
Yksitehtävällinen kävely määriteltiin kävelyksi 13 metrin reittiä itsenäisesti valitulla mukavalla nopeudella.
Kaksoistehtävällinen kävely määriteltiin kävelyksi samaa reittiä samanaikaisesti suorittaen kuuloaistimuksellinen Stroop-testi tai kannatellaan tarjotinta, jossa oli kolme päällekkäin asetettua puisia lohkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kävelynopeus
Aikaikkuna: yksi kokeellinen istunto (Päivä 1)
|
laskettu yli 13 metrin kävelyreitin (m/s)
|
yksi kokeellinen istunto (Päivä 1)
|
|
Askeltusaika
Aikaikkuna: yksi kokeellinen istunto (Päivä 1)
|
laskettu 13 metrin kävelytiellä (s)
|
yksi kokeellinen istunto (Päivä 1)
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: yksi kokeellinen istunto (Päivä 1)
|
laskettu 13 metrin kävelyreitillä.
(m)
|
yksi kokeellinen istunto (Päivä 1)
|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: yksi kokeellinen istunto (Päivä 1)
|
vastausaika samanaikaisen kognitiivisen testin aikana (s)
|
yksi kokeellinen istunto (Päivä 1)
|
|
Oikean vastauksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: yksi kokeellinen istunto (Päivä 1)
|
Edusta samanaikaisen kognitiivisen suorituskyvyn oikeaa vastausprosenttia
|
yksi kokeellinen istunto (Päivä 1)
|
|
Pidikealustan keinu
Aikaikkuna: yksittäinen kokeellinen istunto (Päivä 1)
|
Värinän määrä kantolevyn koon aikana moottorin kaksoiskävelytilassa
|
yksittäinen kokeellinen istunto (Päivä 1)
|
|
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS)
Aikaikkuna: yksi kokeellinen istunto (Päivä 1)
|
hapetun hemoglobiinin (HbO) pitoisuuden vaihtelu otsalohkon alueella
|
yksi kokeellinen istunto (Päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: YiYing Tsai, PhD, Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yogev-Seligmann G, Hausdorff JM, Giladi N. The role of executive function and attention in gait. Mov Disord. 2008 Feb 15;23(3):329-42; quiz 472. doi: 10.1002/mds.21720.
- Desloovere K, Molenaers G, Van Gestel L, Huenaerts C, Van Campenhout A, Callewaert B, Van de Walle P, Seyler J. How can push-off be preserved during use of an ankle foot orthosis in children with hemiplegia? A prospective controlled study. Gait Posture. 2006 Oct;24(2):142-51. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.08.003. Epub 2006 Aug 24.
- Balasubramanian CK, Clark DJ, Fox EJ. Walking adaptability after a stroke and its assessment in clinical settings. Stroke Res Treat. 2014;2014:591013. doi: 10.1155/2014/591013. Epub 2014 Aug 28.
- Tyson SF, Kent RM. Effects of an ankle-foot orthosis on balance and walking after stroke: a systematic review and pooled meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jul;94(7):1377-85. doi: 10.1016/j.apmr.2012.12.025. Epub 2013 Feb 12.
- Herold F, Wiegel P, Scholkmann F, Thiers A, Hamacher D, Schega L. Functional near-infrared spectroscopy in movement science: a systematic review on cortical activity in postural and walking tasks. Neurophotonics. 2017 Oct;4(4):041403. doi: 10.1117/1.NPh.4.4.041403. Epub 2017 Aug 1.
- Nobrega-Sousa P, Gobbi LTB, Orcioli-Silva D, Conceicao NRD, Beretta VS, Vitorio R. Prefrontal Cortex Activity During Walking: Effects of Aging and Associations With Gait and Executive Function. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Oct;34(10):915-924. doi: 10.1177/1545968320953824. Epub 2020 Aug 31.
- Choo YJ, Chang MC. Effectiveness of an ankle-foot orthosis on walking in patients with stroke: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Aug 5;11(1):15879. doi: 10.1038/s41598-021-95449-x.
- Darekar A,Lamontagne A,Fung J
- Zou D, He T, Dailey M, Smith KE, Silva MJ, Sinacore DR, Mueller MJ, Hastings MK. Experimental and computational analysis of composite ankle-foot orthosis. J Rehabil Res Dev. 2014;51(10):1525-36. doi: 10.1682/JRRD.2014-02-0046.
- Zhuang C, Meidenbauer KL, Kardan O, Stier AJ, Choe KW, Cardenas-Iniguez C, Huppert TJ, Berman MG. Scale invariance in fNIRS as a measurement of cognitive load. Cortex. 2022 Sep;154:62-76. doi: 10.1016/j.cortex.2022.05.009. Epub 2022 May 31.
- Yang L, Lam FM, Huang M, He C, Pang MY. Dual-task mobility among individuals with chronic stroke: changes in cognitive-motor interference patterns and relationship to difficulty level of mobility and cognitive tasks. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Aug;54(4):526-535. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04773-6. Epub 2017 Sep 25.
- St George RJ, Jayakody O, Healey R, Breslin M, Hinder MR, Callisaya ML. Cognitive inhibition tasks interfere with dual-task walking and increase prefrontal cortical activity more than working memory tasks in young and older adults. Gait Posture. 2022 Jun;95:186-191. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.04.021. Epub 2022 Apr 26.
- Russell Esposito E, Schmidtbauer KA, Wilken JM. Experimental comparisons of passive and powered ankle-foot orthoses in individuals with limb reconstruction. J Neuroeng Rehabil. 2018 Nov 21;15(1):111. doi: 10.1186/s12984-018-0455-y.
- Holtzer R, Izzetoglu M. Mild Cognitive Impairments Attenuate Prefrontal Cortex Activations during Walking in Older Adults. Brain Sci. 2020 Jul 1;10(7):415. doi: 10.3390/brainsci10070415.
- Grunst MM, Wiederien RC, Wilken JM. Carbon fiber ankle-foot orthoses in impaired populations: A systematic review. Prosthet Orthot Int. 2023 Oct 1;47(5):457-465. doi: 10.1097/PXR.0000000000000217. Epub 2023 Feb 10.
- Drake R, Parker K, Clifton KL, Allen S, Adderson J, Mountain A, Eskes GA. Ankle-foot orthoses improve walking but do not reduce dual-task costs after stroke. Top Stroke Rehabil. 2021 Sep;28(6):463-473. doi: 10.1080/10749357.2020.1834271. Epub 2020 Oct 16.
- Deblock-Bellamy A, Lamontagne A, Blanchette AK. Cognitive-Locomotor Dual-Task Interference in Stroke Survivors and the Influence of the Tasks: A Systematic Review. Front Neurol. 2020 Aug 18;11:882. doi: 10.3389/fneur.2020.00882. eCollection 2020.
- Daryabor A, Yamamoto S, Orendurff M, Kobayashi T. Effect of types of ankle-foot orthoses on energy expenditure metrics during walking in individuals with stroke: a systematic review. Disabil Rehabil. 2022 Jan;44(2):166-176. doi: 10.1080/09638288.2020.1762767. Epub 2020 May 20.
- Danielsson A, Sunnerhagen KS. Energy expenditure in stroke subjects walking with a carbon composite ankle foot orthosis. J Rehabil Med. 2004 Jul;36(4):165-8. doi: 10.1080/16501970410025126.
- Bregman DJ, Harlaar J, Meskers CG, de Groot V. Spring-like Ankle Foot Orthoses reduce the energy cost of walking by taking over ankle work. Gait Posture. 2012 Jan;35(1):148-53. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.08.026. Epub 2011 Nov 1.
- Bartonek A, Eriksson M, Gutierrez-Farewik EM. Effects of carbon fibre spring orthoses on gait in ambulatory children with motor disorders and plantarflexor weakness. Dev Med Child Neurol. 2007 Aug;49(8):615-20. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00615.x.
- Baek CY, Yoon HS, Kim HD, Kang KY. The effect of the degree of dual-task interference on gait, dual-task cost, cognitive ability, balance, and fall efficacy in people with stroke: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2021 Jun 18;100(24):e26275. doi: 10.1097/MD.0000000000026275.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-ER-113-100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .