Wpływ Ortezy Stawu Skokowego na Obciążenie Kory Przedczołowej u Pacjentów po Udarze Podczas Chodu z Zadaniem Podwójnym
25 marca 2026 zaktualizowane przez: Yi-Ying Tsai, National Cheng-Kung University Hospital
Wpływ Ortezy Stawu Skokowo-Stopowego na Obciążenie Kory Przedczołowej u Pacjentów po Udarze Podczas Chodu z Zadaniem Podwójnym
Celem tego badania klinicznego jest poznanie wpływu ortezy stawu skokowego (AFO) wykonanej z włókna węglowego na wydajność chodu w zadaniach podwójnych i obciążenie poznawcze u pacjentów po udarze.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
Czy noszenie AFO z włókna węglowego może poprawić chód i zadanie wtórne podczas chodu w zadaniach podwójnych u osób po udarze? Czy noszenie AFO z włókna węglowego może zmniejszyć obciążenie płata czołowego podczas chodu w zadaniach podwójnych u osób po udarze?
Badacze porównają chód, wykonanie zadań współbieżnych oraz aktywację FNIRs w obszarze płata czołowego w różnych warunkach testowych (z/bez AFO, chód pojedynczy, chód z zadaniem poznawczym, chód z zadaniem motorycznym).
Uczestnicy będą:
wykonywać wszystkie różne warunki wielokrotnie w losowej kolejności. musieli odwiedzić laboratorium raz, na okres około 2 godzin, aby ukończyć cały protokół eksperymentalny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 704
- Department Physical therapy National Cheng Kung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek powyżej 18 lat
- zdiagnozowane porażenie połowicze po udarze
- wynik Mini Mental State Examination (MMSE) równy lub powyżej 24
- zdolność do samodzielnego chodzenia na odległość 15 metrów bez pomocy urządzeń wspomagających
- zdolność do wykonywania poleceń
Kryteria wyłączenia:
- afazja uniemożliwiająca zrozumienie lub werbalną odpowiedź
- choroba ortopedyczna kończyny dolnej powodująca dyskomfort podczas chodzenia
- choroba neurologiczna inna niż udar
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Udar
Do badania włączono uczestników z udarem podostrym lub przewlekłym, którzy mogli chodzić samodzielnie bez urządzenia wspomagającego, wykazywali prawidłową funkcję poznawczą (Mini-Mental State Examination (MMSE) > lub równa 24) oraz byli w stanie zrozumieć instrukcje i odpowiadać werbalnie.
|
Uczestnicy nosili odpowiednio dobrany gotowy ortezę stawu skokowo-stopowego (AFO) z włókna węglowego w warunkach z założoną ortezą (AFO-on) w porównaniu z sytuacją, gdy nie nosili ortezy w warunkach bez ortezy (AFO-off).
Chodzenie w warunkach pojedynczego zadania zdefiniowano jako poruszanie się wzdłuż 13-metrowej ścieżki z samodzielnie wybraną komfortową prędkością.
Chodzenie w warunkach podwójnego zadania zdefiniowano jako poruszanie się wzdłuż tej samej ścieżki przy jednoczesnym wykonywaniu słuchowego testu Stroopa lub trzymaniu tacy z trzema drewnianymi klockami ułożonymi jeden na drugim.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
prędkość chodu
Ramy czasowe: pojedyncza sesja eksperymentalna (Dzień 1)
|
obliczona na ścieżce spacerowej o długości 13 m (m/s)
|
pojedyncza sesja eksperymentalna (Dzień 1)
|
|
Czas kroku
Ramy czasowe: pojedyncza sesja eksperymentalna (Dzień 1)
|
obliczane na ścieżce 13-metrowego marszu (s)
|
pojedyncza sesja eksperymentalna (Dzień 1)
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: pojedyncza sesja eksperymentalna (Dzień 1)
|
obliczona na podstawie 13-metrowej ścieżki marszu.
(m)
|
pojedyncza sesja eksperymentalna (Dzień 1)
|
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: pojedyncza sesja eksperymentalna (dzień 1)
|
czas wymagany do odpowiedzi podczas równoczesnego testu poznawczego (s)
|
pojedyncza sesja eksperymentalna (dzień 1)
|
|
Poprawna wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: pojedyncza sesja eksperymentalna (Dzień 1)
|
Reprezentuj prawidłowy wskaźnik odpowiedzi dla jednoczesnej wydajności poznawczej
|
pojedyncza sesja eksperymentalna (Dzień 1)
|
|
Rozmiar tacy do przechowywania
Ramy czasowe: pojedyncza sesja eksperymentalna (dzień 1)
|
Wielkość kołysania rozmiaru tacy trzymającej podczas warunków chodu z podwójnym motorem
|
pojedyncza sesja eksperymentalna (dzień 1)
|
|
Spektroskopia funkcjonalna w bliskiej podczerwieni (fNIRS)
Ramy czasowe: jedna sesja eksperymentalna (Dzień 1)
|
zmiana stężenia utlenowanej hemoglobiny (HbO) w obszarze przedczołowym
|
jedna sesja eksperymentalna (Dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: YiYing Tsai, PhD, Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yogev-Seligmann G, Hausdorff JM, Giladi N. The role of executive function and attention in gait. Mov Disord. 2008 Feb 15;23(3):329-42; quiz 472. doi: 10.1002/mds.21720.
- Desloovere K, Molenaers G, Van Gestel L, Huenaerts C, Van Campenhout A, Callewaert B, Van de Walle P, Seyler J. How can push-off be preserved during use of an ankle foot orthosis in children with hemiplegia? A prospective controlled study. Gait Posture. 2006 Oct;24(2):142-51. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.08.003. Epub 2006 Aug 24.
- Balasubramanian CK, Clark DJ, Fox EJ. Walking adaptability after a stroke and its assessment in clinical settings. Stroke Res Treat. 2014;2014:591013. doi: 10.1155/2014/591013. Epub 2014 Aug 28.
- Tyson SF, Kent RM. Effects of an ankle-foot orthosis on balance and walking after stroke: a systematic review and pooled meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jul;94(7):1377-85. doi: 10.1016/j.apmr.2012.12.025. Epub 2013 Feb 12.
- Herold F, Wiegel P, Scholkmann F, Thiers A, Hamacher D, Schega L. Functional near-infrared spectroscopy in movement science: a systematic review on cortical activity in postural and walking tasks. Neurophotonics. 2017 Oct;4(4):041403. doi: 10.1117/1.NPh.4.4.041403. Epub 2017 Aug 1.
- Nobrega-Sousa P, Gobbi LTB, Orcioli-Silva D, Conceicao NRD, Beretta VS, Vitorio R. Prefrontal Cortex Activity During Walking: Effects of Aging and Associations With Gait and Executive Function. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Oct;34(10):915-924. doi: 10.1177/1545968320953824. Epub 2020 Aug 31.
- Choo YJ, Chang MC. Effectiveness of an ankle-foot orthosis on walking in patients with stroke: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Aug 5;11(1):15879. doi: 10.1038/s41598-021-95449-x.
- Darekar A,Lamontagne A,Fung J
- Zou D, He T, Dailey M, Smith KE, Silva MJ, Sinacore DR, Mueller MJ, Hastings MK. Experimental and computational analysis of composite ankle-foot orthosis. J Rehabil Res Dev. 2014;51(10):1525-36. doi: 10.1682/JRRD.2014-02-0046.
- Zhuang C, Meidenbauer KL, Kardan O, Stier AJ, Choe KW, Cardenas-Iniguez C, Huppert TJ, Berman MG. Scale invariance in fNIRS as a measurement of cognitive load. Cortex. 2022 Sep;154:62-76. doi: 10.1016/j.cortex.2022.05.009. Epub 2022 May 31.
- Yang L, Lam FM, Huang M, He C, Pang MY. Dual-task mobility among individuals with chronic stroke: changes in cognitive-motor interference patterns and relationship to difficulty level of mobility and cognitive tasks. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Aug;54(4):526-535. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04773-6. Epub 2017 Sep 25.
- St George RJ, Jayakody O, Healey R, Breslin M, Hinder MR, Callisaya ML. Cognitive inhibition tasks interfere with dual-task walking and increase prefrontal cortical activity more than working memory tasks in young and older adults. Gait Posture. 2022 Jun;95:186-191. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.04.021. Epub 2022 Apr 26.
- Russell Esposito E, Schmidtbauer KA, Wilken JM. Experimental comparisons of passive and powered ankle-foot orthoses in individuals with limb reconstruction. J Neuroeng Rehabil. 2018 Nov 21;15(1):111. doi: 10.1186/s12984-018-0455-y.
- Holtzer R, Izzetoglu M. Mild Cognitive Impairments Attenuate Prefrontal Cortex Activations during Walking in Older Adults. Brain Sci. 2020 Jul 1;10(7):415. doi: 10.3390/brainsci10070415.
- Grunst MM, Wiederien RC, Wilken JM. Carbon fiber ankle-foot orthoses in impaired populations: A systematic review. Prosthet Orthot Int. 2023 Oct 1;47(5):457-465. doi: 10.1097/PXR.0000000000000217. Epub 2023 Feb 10.
- Drake R, Parker K, Clifton KL, Allen S, Adderson J, Mountain A, Eskes GA. Ankle-foot orthoses improve walking but do not reduce dual-task costs after stroke. Top Stroke Rehabil. 2021 Sep;28(6):463-473. doi: 10.1080/10749357.2020.1834271. Epub 2020 Oct 16.
- Deblock-Bellamy A, Lamontagne A, Blanchette AK. Cognitive-Locomotor Dual-Task Interference in Stroke Survivors and the Influence of the Tasks: A Systematic Review. Front Neurol. 2020 Aug 18;11:882. doi: 10.3389/fneur.2020.00882. eCollection 2020.
- Daryabor A, Yamamoto S, Orendurff M, Kobayashi T. Effect of types of ankle-foot orthoses on energy expenditure metrics during walking in individuals with stroke: a systematic review. Disabil Rehabil. 2022 Jan;44(2):166-176. doi: 10.1080/09638288.2020.1762767. Epub 2020 May 20.
- Danielsson A, Sunnerhagen KS. Energy expenditure in stroke subjects walking with a carbon composite ankle foot orthosis. J Rehabil Med. 2004 Jul;36(4):165-8. doi: 10.1080/16501970410025126.
- Bregman DJ, Harlaar J, Meskers CG, de Groot V. Spring-like Ankle Foot Orthoses reduce the energy cost of walking by taking over ankle work. Gait Posture. 2012 Jan;35(1):148-53. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.08.026. Epub 2011 Nov 1.
- Bartonek A, Eriksson M, Gutierrez-Farewik EM. Effects of carbon fibre spring orthoses on gait in ambulatory children with motor disorders and plantarflexor weakness. Dev Med Child Neurol. 2007 Aug;49(8):615-20. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00615.x.
- Baek CY, Yoon HS, Kim HD, Kang KY. The effect of the degree of dual-task interference on gait, dual-task cost, cognitive ability, balance, and fall efficacy in people with stroke: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2021 Jun 18;100(24):e26275. doi: 10.1097/MD.0000000000026275.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-ER-113-100
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .