Vliv ortézy kotníku a nohy na zátěž prefrontální oblasti u pacientů po cévní mozkové příhodě během chůze s dvojitým úkolem
25. března 2026 aktualizováno: Yi-Ying Tsai, National Cheng-Kung University Hospital
Vliv ortézy kotníku a chodidla na zátěž prefrontální kůry u pacientů po cévní mozkové příhodě při chůzi s dvojitým úkolem
Cílem této klinické studie je zjistit vliv karbonové ortézy kotníku a chodidla (AFO) na výkonnost chůze při duálním úkolu a kognitivní zátěž u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Hlavní otázky, na které si studie klade za cíl odpovědět, jsou:
Může nošení karbonové AFO zlepšit chůzi a sekundární úkol během chůze s duálním úkolem u jedinců po cévní mozkové příhodě? Může nošení karbonové AFO snížit prefrontální zátěž během chůze s duálním úkolem u jedinců po cévní mozkové příhodě?
Výzkumníci porovnají chůzi, výkonnost souběžného úkolu a aktivaci fNIRS v prefrontální oblasti za různých testovacích podmínek (s/bez AFO, samostatná chůze, kognitivní duální chůze, motorická duální chůze).
Účastníci budou:
opakovaně provádět všechny různé podmínky v náhodném pořadí. muset navštívit laboratoř jednou, přibližně na 2 hodiny, aby dokončili celý experimentální protokol.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 704
- Department Physical therapy National Cheng Kung University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 18 let
- diagnostikována cévní mozková příhoda s hemiplegií
- Mini Mental State Examination (MMSE) rovno nebo nad 24
- schopnost samostatné chůze na 15 metrů bez pomocných pomůcek
- schopnost dodržovat instrukce
Kritéria pro vyloučení:
- afázie bránící porozumění nebo verbální odpovědi
- ortopedické onemocnění dolních končetin způsobující při chůzi nepohodlí
- neurologické onemocnění kromě cévní mozkové příhody
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cévní mozková příhoda
Byli zařazeni účastníci s subakutní nebo chronickou cévní mozkovou příhodou, kteří dokázali chodit samostatně bez pomůcky, prokázali normální kognitivní funkce (Mini-Mental State Examination (MMSE) > nebo rovno 24) a byli schopni porozumět instrukcím a verbálně reagovat.
|
Účastníci nosili vhodně velkou standardní ortézu kotníku a chodidla (AFO) z uhlíkových vláken během podmínky s AFO, ve srovnání s tím, když během podmínky bez AFO ortézu nenosili.
Chůze s jedním úkolem byla definována jako chůze po 13metrové dráze vlastním zvoleným pohodlným tempem.
Chůze s dvojím úkolem byla definována jako chůze po stejné dráze při současném provádění sluchového Stroopova testu nebo držení tácu se třemi dřevěnými kostkami naskládanými na sobě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost chůze
Časové okno: jedné experimentální sezení (Den 1)
|
vypočteno na 13m chodníku (m/s)
|
jedné experimentální sezení (Den 1)
|
|
Čas kroku
Časové okno: jediné experimentální sezení (Den 1)
|
vypočteno na 13m chodníku (s)
|
jediné experimentální sezení (Den 1)
|
|
Délka kroku
Časové okno: jedna experimentální relace (Den 1)
|
vypočítáno na 13 m dlouhé chodníkové dráze.
(m)
|
jedna experimentální relace (Den 1)
|
|
Reakční čas
Časové okno: jedna experimentální relace (Den 1)
|
doba potřebná k reakci během simultánního kognitivního testu (s)
|
jedna experimentální relace (Den 1)
|
|
Správná míra odpovědí
Časové okno: jedno experimentální sezení (Den 1)
|
Představuje správnou míru odezvy souběžného kognitivního výkonu
|
jedno experimentální sezení (Den 1)
|
|
Velikost výkyvu držáku
Časové okno: jediná experimentální sezení (Den 1)
|
Velikost výchylky velikosti podávacího tácu během motorické dvojité chůzové podmínky
|
jediná experimentální sezení (Den 1)
|
|
Funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti (fNIRS)
Časové okno: jedna experimentální sezení (Den 1)
|
změna koncentrace okysličeného hemoglobinu (HbO) v prefrontální oblasti
|
jedna experimentální sezení (Den 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: YiYing Tsai, PhD, Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yogev-Seligmann G, Hausdorff JM, Giladi N. The role of executive function and attention in gait. Mov Disord. 2008 Feb 15;23(3):329-42; quiz 472. doi: 10.1002/mds.21720.
- Desloovere K, Molenaers G, Van Gestel L, Huenaerts C, Van Campenhout A, Callewaert B, Van de Walle P, Seyler J. How can push-off be preserved during use of an ankle foot orthosis in children with hemiplegia? A prospective controlled study. Gait Posture. 2006 Oct;24(2):142-51. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.08.003. Epub 2006 Aug 24.
- Balasubramanian CK, Clark DJ, Fox EJ. Walking adaptability after a stroke and its assessment in clinical settings. Stroke Res Treat. 2014;2014:591013. doi: 10.1155/2014/591013. Epub 2014 Aug 28.
- Tyson SF, Kent RM. Effects of an ankle-foot orthosis on balance and walking after stroke: a systematic review and pooled meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jul;94(7):1377-85. doi: 10.1016/j.apmr.2012.12.025. Epub 2013 Feb 12.
- Herold F, Wiegel P, Scholkmann F, Thiers A, Hamacher D, Schega L. Functional near-infrared spectroscopy in movement science: a systematic review on cortical activity in postural and walking tasks. Neurophotonics. 2017 Oct;4(4):041403. doi: 10.1117/1.NPh.4.4.041403. Epub 2017 Aug 1.
- Nobrega-Sousa P, Gobbi LTB, Orcioli-Silva D, Conceicao NRD, Beretta VS, Vitorio R. Prefrontal Cortex Activity During Walking: Effects of Aging and Associations With Gait and Executive Function. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Oct;34(10):915-924. doi: 10.1177/1545968320953824. Epub 2020 Aug 31.
- Choo YJ, Chang MC. Effectiveness of an ankle-foot orthosis on walking in patients with stroke: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Aug 5;11(1):15879. doi: 10.1038/s41598-021-95449-x.
- Darekar A,Lamontagne A,Fung J
- Zou D, He T, Dailey M, Smith KE, Silva MJ, Sinacore DR, Mueller MJ, Hastings MK. Experimental and computational analysis of composite ankle-foot orthosis. J Rehabil Res Dev. 2014;51(10):1525-36. doi: 10.1682/JRRD.2014-02-0046.
- Zhuang C, Meidenbauer KL, Kardan O, Stier AJ, Choe KW, Cardenas-Iniguez C, Huppert TJ, Berman MG. Scale invariance in fNIRS as a measurement of cognitive load. Cortex. 2022 Sep;154:62-76. doi: 10.1016/j.cortex.2022.05.009. Epub 2022 May 31.
- Yang L, Lam FM, Huang M, He C, Pang MY. Dual-task mobility among individuals with chronic stroke: changes in cognitive-motor interference patterns and relationship to difficulty level of mobility and cognitive tasks. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Aug;54(4):526-535. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04773-6. Epub 2017 Sep 25.
- St George RJ, Jayakody O, Healey R, Breslin M, Hinder MR, Callisaya ML. Cognitive inhibition tasks interfere with dual-task walking and increase prefrontal cortical activity more than working memory tasks in young and older adults. Gait Posture. 2022 Jun;95:186-191. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.04.021. Epub 2022 Apr 26.
- Russell Esposito E, Schmidtbauer KA, Wilken JM. Experimental comparisons of passive and powered ankle-foot orthoses in individuals with limb reconstruction. J Neuroeng Rehabil. 2018 Nov 21;15(1):111. doi: 10.1186/s12984-018-0455-y.
- Holtzer R, Izzetoglu M. Mild Cognitive Impairments Attenuate Prefrontal Cortex Activations during Walking in Older Adults. Brain Sci. 2020 Jul 1;10(7):415. doi: 10.3390/brainsci10070415.
- Grunst MM, Wiederien RC, Wilken JM. Carbon fiber ankle-foot orthoses in impaired populations: A systematic review. Prosthet Orthot Int. 2023 Oct 1;47(5):457-465. doi: 10.1097/PXR.0000000000000217. Epub 2023 Feb 10.
- Drake R, Parker K, Clifton KL, Allen S, Adderson J, Mountain A, Eskes GA. Ankle-foot orthoses improve walking but do not reduce dual-task costs after stroke. Top Stroke Rehabil. 2021 Sep;28(6):463-473. doi: 10.1080/10749357.2020.1834271. Epub 2020 Oct 16.
- Deblock-Bellamy A, Lamontagne A, Blanchette AK. Cognitive-Locomotor Dual-Task Interference in Stroke Survivors and the Influence of the Tasks: A Systematic Review. Front Neurol. 2020 Aug 18;11:882. doi: 10.3389/fneur.2020.00882. eCollection 2020.
- Daryabor A, Yamamoto S, Orendurff M, Kobayashi T. Effect of types of ankle-foot orthoses on energy expenditure metrics during walking in individuals with stroke: a systematic review. Disabil Rehabil. 2022 Jan;44(2):166-176. doi: 10.1080/09638288.2020.1762767. Epub 2020 May 20.
- Danielsson A, Sunnerhagen KS. Energy expenditure in stroke subjects walking with a carbon composite ankle foot orthosis. J Rehabil Med. 2004 Jul;36(4):165-8. doi: 10.1080/16501970410025126.
- Bregman DJ, Harlaar J, Meskers CG, de Groot V. Spring-like Ankle Foot Orthoses reduce the energy cost of walking by taking over ankle work. Gait Posture. 2012 Jan;35(1):148-53. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.08.026. Epub 2011 Nov 1.
- Bartonek A, Eriksson M, Gutierrez-Farewik EM. Effects of carbon fibre spring orthoses on gait in ambulatory children with motor disorders and plantarflexor weakness. Dev Med Child Neurol. 2007 Aug;49(8):615-20. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00615.x.
- Baek CY, Yoon HS, Kim HD, Kang KY. The effect of the degree of dual-task interference on gait, dual-task cost, cognitive ability, balance, and fall efficacy in people with stroke: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2021 Jun 18;100(24):e26275. doi: 10.1097/MD.0000000000026275.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-ER-113-100
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .