L'effetto dell'ortesi caviglia-piede influenza il carico prefrontale nei pazienti post-ictus durante la deambulazione con doppio compito
25 marzo 2026 aggiornato da: Yi-Ying Tsai, National Cheng-Kung University Hospital
L'Effetto dell'Ortesi Tibio-Tarsica Influisce il Carico Prefrontale nei Pazienti con Ictus Durante la Camminata con Doppio Compito
L'obiettivo di questo studio clinico è comprendere l'effetto dell'ortesi tibiotarsica (AFO) in fibra di carbonio sulle prestazioni del cammino in doppio compito e sul carico cognitivo nei pazienti con ictus.
Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
Indossare un AFO in fibra di carbonio può migliorare l'andatura e il compito secondario durante il cammino in doppio compito per individui con ictus? Indossare un AFO in fibra di carbonio può ridurre il carico prefrontale durante il cammino in doppio compito per individui con ictus?
I ricercatori confronteranno l'andatura, le prestazioni nel compito concomitante e l'attivazione FNIRs nell'area prefrontale in diverse condizioni di test (con/senza AFO, cammino singolo, cammino cognitivo in doppio compito, cammino motorio in doppio compito).
I partecipanti dovranno:
eseguire ripetutamente tutte le diverse condizioni in ordine randomizzato. recarsi in laboratorio una volta, per un periodo di circa 2 ore, per completare l'intero protocollo sperimentale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Tainan, Taiwan, 704
- Department Physical therapy National Cheng Kung University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età superiore a 18 anni
- diagnosi di emiplegia da ictus
- Mini Mental State Examination (MMSE) pari o superiore a 24
- capacità di camminare autonomamente per 15 metri senza dispositivi di assistenza
- capacità di seguire le istruzioni
Criteri di esclusione:
- afasia che impedisce la comprensione o la risposta verbale
- patologie ortopediche dell'arto inferiore che causano disagio durante la deambulazione
- patologie neurologiche oltre all'ictus
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ictus
Sono stati inclusi partecipanti con ictus subacuto o cronico in grado di camminare autonomamente senza dispositivi di assistenza, che dimostravano una funzione cognitiva normale (Mini-Mental State Examination (MMSE) > o uguale a 24) e che erano in grado di comprendere le istruzioni e rispondere verbalmente.
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I partecipanti hanno indossato un'ortesi caviglia-piede (AFO) in fibra di carbonio di dimensioni adeguate, disponibile in commercio, durante la condizione con AFO, rispetto al non indossare un AFO durante la condizione senza AFO.
Il cammino in condizione di singolo compito è stato definito come il camminare lungo un percorso di 13 metri a una velocità confortevole autoselezionata.
Il cammino in condizione di doppio compito è stato definito come il camminare lungo lo stesso percorso mentre si esegue contemporaneamente un test di Stroop uditivo o si tiene un vassoio con tre blocchi di legno impilati l'uno sull'altro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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velocità di camminata
Lasso di tempo: una singola sessione sperimentale (Giorno 1)
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calcolato su un percorso di deambulazione di 13 m (m/s)
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una singola sessione sperimentale (Giorno 1)
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Tempo di passo
Lasso di tempo: una singola sessione sperimentale (Giorno 1)
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calcolato su un percorso di cammino di 13 metri (s)
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una singola sessione sperimentale (Giorno 1)
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: una singola sessione sperimentale (Giorno 1)
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calcolato su un percorso di camminata di 13 m.
(m)
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una singola sessione sperimentale (Giorno 1)
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Tempo di reazione
Lasso di tempo: una singola sessione sperimentale (Giorno 1)
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tempo richiesto per rispondere durante test cognitivo simultaneo (s)
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una singola sessione sperimentale (Giorno 1)
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Tasso di risposta corretto
Lasso di tempo: una singola sessione sperimentale (Giorno 1)
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Rappresenta il tasso di risposta corretto della performance cognitiva concorrente
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una singola sessione sperimentale (Giorno 1)
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Dimensione dell'oscillazione del vassoio di contenimento
Lasso di tempo: una singola sessione sperimentale (Giorno 1)
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La quantità di oscillazione della dimensione del vassoio di supporto durante la condizione di deambulazione motoria duale
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una singola sessione sperimentale (Giorno 1)
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Spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS)
Lasso di tempo: una singola sessione sperimentale (Giorno 1)
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alternanza della concentrazione di emoglobina ossigenata (HbO) nell'area prefrontale
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una singola sessione sperimentale (Giorno 1)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: YiYing Tsai, PhD, Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-ER-113-100
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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