El Efecto de la Ortesis de Tobillo y Pie Influencia la Carga Prefrontal en Pacientes con Ictus Durante la Marcha con Tarea Dual
25 de marzo de 2026 actualizado por: Yi-Ying Tsai, National Cheng-Kung University Hospital
El Efecto de la Ortesis de Tobillo y Pie Influencia la Carga Prefrontal en Pacientes con Ictus Durante la Marcha con Doble Tarea
El objetivo de este ensayo clínico es conocer el efecto de la ortesis tobillo-pie (AFO) de fibra de carbono en el rendimiento de la marcha de doble tarea y la carga cognitiva para pacientes con ictus.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El uso de AFO de fibra de carbono puede mejorar la marcha y la tarea secundaria durante la marcha de doble tarea para personas con ictus? ¿El uso de AFO de fibra de carbono puede reducir la carga prefrontal durante la marcha de doble tarea para personas con ictus?
Los investigadores compararán la marcha, el rendimiento de la tarea concurrente y la activación de FNIRs en el área prefrontal bajo diferentes condiciones de prueba (con/sin AFO, marcha simple, marcha cognitiva dual, marcha motora dual)
Los participantes:
ejecutarán todas las condiciones diferentes repetidamente en un orden aleatorio. necesitarán visitar el laboratorio una vez, durante un período de aproximadamente 2 horas para completar todo el protocolo experimental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tainan, Taiwán, 704
- Department Physical therapy National Cheng Kung University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad superior a 18 años
- diagnosticado de hemiplejía por accidente cerebrovascular
- Examen del Estado Mental Mínimo (MMSE) igual o superior a 24
- capaz de caminar independientemente durante 15 metros sin ningún dispositivo de ayuda
- capaz de seguir instrucciones
Criterios de exclusión:
- afasia que no pudiera comprender o responder verbalmente
- enfermedad ortopédica de las extremidades inferiores que causara molestias al caminar
- enfermedad neurológica además del accidente cerebrovascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Accidente cerebrovascular
Se incluyeron participantes con accidente cerebrovascular subagudo o crónico que podían caminar de forma independiente sin dispositivo de asistencia, demostraron función cognitiva normal (Examen de Estado Mental Mini-Mental (MMSE) > o igual a 24) y fueron capaces de comprender instrucciones y responder verbalmente.
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Los participantes llevaron una órtesis de tobillo-pie (AFO) de fibra de carbono de serie de tamaño apropiado durante la condición AFO activada, en comparación con no llevar una AFO durante la condición AFO desactivada.
La marcha de tarea única se definió como caminar a lo largo de una vía de 13 metros a una velocidad cómoda autoseleccionada.
La marcha de doble tarea se definió como caminar a lo largo de la misma vía mientras se realizaba simultáneamente una prueba auditiva de Stroop o se sostenía una bandeja con tres bloques de madera apilados uno encima del otro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: una única sesión experimental (Día 1)
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calculado sobre una vía de marcha de 13 m (m/s)
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una única sesión experimental (Día 1)
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Tiempo de zancada
Periodo de tiempo: una única sesión experimental (Día 1)
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calculado a lo largo de un recorrido de marcha de 13 m (s)
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una única sesión experimental (Día 1)
|
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Longitud del paso
Periodo de tiempo: una única sesión experimental (Día 1)
|
calculado sobre una vía peatonal de 13 m.
(m)
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una única sesión experimental (Día 1)
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Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: una única sesión experimental (Día 1)
|
tiempo requerido para la respuesta durante la prueba cognitiva concurrente (s)
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una única sesión experimental (Día 1)
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Tasa de respuesta correcta
Periodo de tiempo: una sesión experimental única (Día 1)
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Representar la tasa de respuesta correcta del rendimiento cognitivo concurrente
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una sesión experimental única (Día 1)
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Tamaño de oscilación de la bandeja de sujeción
Periodo de tiempo: una única sesión experimental (Día 1)
|
La cantidad de oscilación del tamaño de la bandeja de sujeción durante la condición de marcha motora dual
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una única sesión experimental (Día 1)
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Espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS)
Periodo de tiempo: una sesión experimental única (Día 1)
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alteración de la concentración de hemoglobina oxigenada (HbO) sobre el área prefrontal
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una sesión experimental única (Día 1)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: YiYing Tsai, PhD, Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-ER-113-100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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