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이중 작업 보행 중 뇌졸중 환자의 전전두하중에 미치는 발목 발 보조기 효과

2026년 3월 25일 업데이트: Yi-Ying Tsai, National Cheng-Kung University Hospital

이중 작업 보행 중 뇌졸중 환자의 전전두하중에 미치는 발목 발 보조기의 효과

이 임상 시험의 목표는 탄소 섬유 발목 발 보조기(AFO)가 뇌졸중 환자의 이중 작업 보행 성능과 인지 부하에 미치는 효과를 알아보는 것입니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

탄소 섬유 AFO 착용이 뇌졸중 환자의 이중 작업 보행 시 보행 및 이차 작업을 개선할 수 있는가? 탄소 섬유 AFO 착용이 뇌졸중 환자의 이중 작업 보행 시 전전두엽 부하를 감소시킬 수 있는가?

연구자들은 다른 테스트 조건(AFO 착용/미착용, 단일 보행, 인지 이중 작업 보행, 운동 이중 작업 보행) 하에서의 보행, 동시 작업 수행, 전전두엽 영역의 fNIRS 활성화를 비교할 것입니다.

참가자는 다음과 같은 절차를 따릅니다:

모든 다른 조건을 무작위 순서로 반복적으로 수행합니다. 전체 실험 프로토콜을 완료하기 위해 약 2시간 동안 실험실을 한 번 방문해야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Tainan, 대만, 704
        • Department Physical therapy National Cheng Kung University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 뇌졸중 편마비 진단
  • 간이정신상태검사(MMSE) 24점 이상
  • 보조 장치 없이 독립적으로 15미터 걸을 수 있음
  • 지시를 따를 수 있음

제외 기준:

  • 이해하거나 언어로 응답할 수 없는 실어증
  • 보행 시 불편을 유발하는 하지 정형외과 질환
  • 뇌졸중 외의 신경계 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뇌졸중
보조 장치 없이 독립적으로 걸을 수 있고, 정상적인 인지 기능(간이 정신 상태 검사(MMSE) > 또는 24점 이상)을 보이며, 지시를 이해하고 구두로 응답할 수 있는 아급성 또는 만성 뇌졸중 환자가 포함되었습니다.
장치: 오프 더 셸프 탄소 섬유 발목 발 보조기(AFO)를 착용하십시오.
참가자들은 AFO 착용 조건에서 적절한 크기의 기성품 탄소섬유 발목-발 보조기(AFO)를 착용한 반면, AFO 미착용 조건에서는 AFO를 착용하지 않았습니다.
절차: 단일 및 이중 작업 걷기를 수행합니다.
단일 작업 보행은 13m 길의 보행로를 자발적으로 선택한 편안한 속도로 걷는 것으로 정의되었다. 이중 작업 보행은 청각 스트룹 검사를 동시에 수행하거나 나무 블록 3개를 쌓아 올린 쟁반을 들고 동일한 보행로를 걷는 것으로 정의되었다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 속도
기간: 단일 실험 세션 (Day 1)
13m 보행 경로를 기준으로 계산됨 (m/s)
단일 실험 세션 (Day 1)
보폭 시간
기간: 단일 실험 세션 (1일차)
13m 걷기 경로에서 계산된 (s)
단일 실험 세션 (1일차)
보폭 길이
기간: 단일 실험 세션(1일차)
13m 보행 경로를 기준으로 계산됨. (m)
단일 실험 세션(1일차)
반응 시간
기간: 단일 실험 세션 (Day 1)
동시 인지 검사 중 반응에 소요되는 시간 (초)
단일 실험 세션 (Day 1)
정확한 반응률
기간: 단일 실험 세션 (1일차)
동시적 인지 수행의 정확한 반응률을 나타내다
단일 실험 세션 (1일차)
홀딩 트레이의 흔들림 크기
기간: 단일 실험 세션 (1일차)
모터 이중 보행 조건에서 홀딩 트레이의 흔들림 크기
단일 실험 세션 (1일차)
기능적 근적외선 분광법 (fNIRS)
기간: 단일 실험 세션 (Day 1)
전전두엽 영역의 산소화 헤모글로빈(HbO) 농도 변화
단일 실험 세션 (Day 1)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cheng-Kung University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: YiYing Tsai, PhD, Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 14일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B-ER-113-100

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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