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Der Einfluss der Sprunggelenk-Fuß-Orthese auf die präfrontale Belastung bei Schlaganfallpatienten während des Gehens mit Doppelaufgabe

25. März 2026 aktualisiert von: Yi-Ying Tsai, National Cheng-Kung University Hospital

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung einer Carbonfasern-Orthese für Knöchel und Fuß (AFO) auf die Doppelaufgaben-Gangleistung und die kognitive Belastung bei Schlaganfallpatienten zu untersuchen.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Kann das Tragen einer Carbonfasern-AFO den Gang und die sekundäre Aufgabe während des Gehens mit Doppelaufgaben bei Personen mit Schlaganfall verbessern? Kann das Tragen einer Carbonfasern-AFO die präfrontale Belastung während des Gehens mit Doppelaufgaben bei Personen mit Schlaganfall verringern?

Die Forscher werden Gang, Leistung bei gleichzeitigen Aufgaben und fNIRS-Aktivierung im präfrontalen Bereich unter verschiedenen Testbedingungen (mit/ohne AFO, einfaches Gehen, kognitives Doppelaufgaben-Gehen, motorisches Doppelaufgaben-Gehen) vergleichen.

Die Teilnehmer werden:

alle verschiedenen Bedingungen wiederholt in randomisierter Reihenfolge durchführen. einen einmaligen Laborbesuch von etwa 2 Stunden benötigen, um das gesamte experimentelle Protokoll abzuschließen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Department Physical therapy National Cheng Kung University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • Diagnose Schlaganfall mit Hemiplegie
  • Mini-Mental-Status-Test (MMSE) gleich oder über 24
  • Fähigkeit, 15 Meter selbstständig ohne Gehhilfe zu gehen
  • Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen

Ausschlusskriterien:

  • Aphasie mit eingeschränktem Sprachverständnis oder fehlender verbaler Reaktionsfähigkeit
  • Orthopädische Erkrankung der unteren Extremitäten, die Gehbeschwerden verursacht
  • Neurologische Erkrankung zusätzlich zum Schlaganfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlaganfall
Teilnehmer mit subakutem oder chronischem Schlaganfall, die unabhängig ohne Gehhilfe gehen konnten, eine normale kognitive Funktion (Mini-Mental-Status-Test (MMSE) > oder gleich 24) aufwiesen und in der Lage waren, Anweisungen zu verstehen und verbal zu reagieren, wurden eingeschlossen.
Gerät: Tragen Sie eine handelsübliche Carbonfaser-Knöchel-Fuß-Orthese (AFO).
Die Teilnehmer trugen eine passend dimensionierte, handelsübliche Carbonfaser-Knöchel-Fuß-Orthese (AFO) während der AFO-an-Bedingung, verglichen mit dem Nicht-Tragen einer AFO während der AFO-aus-Bedingung.
Verfahren: Führen Sie Einzel- und Doppelaufgaben-Gehversuche durch.
Single-task walking wurde definiert als Gehen entlang eines 13-m-Pfades mit einer selbstgewählten, komfortablen Geschwindigkeit. Dual-task walking wurde definiert als Gehen entlang desselben Pfades während gleichzeitiger Durchführung eines auditiven Stroop-Tests oder dem Halten eines Tabletts mit drei übereinander gestapelten Holzklötzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: eine einzelne experimentelle Sitzung (Tag 1)
über einen 13 m langen Gehweg berechnet (m/s)
eine einzelne experimentelle Sitzung (Tag 1)
Schrittzeit
Zeitfenster: eine einzelne experimentelle Sitzung (Tag 1)
berechnet über einen 13-m-Gehrpfad (s)
eine einzelne experimentelle Sitzung (Tag 1)
Schrittlänge
Zeitfenster: eine einzelne experimentelle Sitzung (Tag 1)
berechnet über einen 13 m langen Gehweg. (m)
eine einzelne experimentelle Sitzung (Tag 1)
Reaktionszeit
Zeitfenster: eine einzelne experimentelle Sitzung (Tag 1)
Zeit bis zur Reaktion während gleichzeitigen kognitiven Tests (s)
eine einzelne experimentelle Sitzung (Tag 1)
Korrekte Antwortrate
Zeitfenster: eine einzelne experimentelle Sitzung (Tag 1)
Repräsentiert die korrekte Antwortrate der gleichzeitigen kognitiven Leistung
eine einzelne experimentelle Sitzung (Tag 1)
Schwenkbare Größe der Halteablage
Zeitfenster: eine einzelne experimentelle Sitzung (Tag 1)
Die Größe der Schwankung der Halteablage während des motorischen Dual-Walk-Zustands
eine einzelne experimentelle Sitzung (Tag 1)
Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS)
Zeitfenster: eine einzelne experimentelle Sitzung (Tag 1)
Sauerstoffhaltige Hämoglobin (HbO)-Konzentrationsänderung über dem präfrontalen Bereich
eine einzelne experimentelle Sitzung (Tag 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: YiYing Tsai, PhD, Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-ER-113-100

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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