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産後うつにおけるヨガベースの介入が母子の絆を改善する効果

2026年3月31日 更新者：Shree Mishra、All India Institute of Medical Sciences

産後うつにおけるヨガベース介入による母子の絆改善の有効性 - ランダム化比較試験

周産期うつ病（PND）は、妊娠中から出産後12か月までの間に発生するうつ病エピソードと定義され、報告されている有病率は12〜22％で、インドを含む低・中所得国（LMIC）ではより高い割合を示します。 PNDは、子どもの感情的・認知的・身体的発達の重要な期間において、母親と子ども双方に多面的かつ有害な影響を及ぼします。 母子の絆 - 母親と乳児の間に発達する感情的な関係 - は、母親のうつ病によって著しく損なわれます。 絆の障害は、妊娠中の愛着の低下、早期の母乳育児中止、子どもの虐待やネグレクトのリスク、乳児の相互的な感情的・認知的成長の低下につながります。 母親の脳は、周産期において、乳児の感情的な合図の認識、報酬に駆動された絆の経験、相互的な感情的反応を促進するために、重要な神経生物学的適応を経ます。 これには、オキシトシンシグナリング、コルチゾール調節、母親行動に関与する脳領域の機能的結合性の変化が含まれます。 周産期うつ病は、これらの神経生物学的プロセスを妨げます。 ヨガベースの介入は、安全で費用対効果が高く、文化的に受け入れられ、非薬理学的なアプローチを提供します。 ヨガは、周産期集団におけるうつ病と不安の改善に有効性を示しています。 そのメカニズムには、HPA軸の調節、コルチゾールの減少、オキシトシン放出の促進、マインドフルな内受容的気づきの促進が含まれ、これはPNDの神経生物学的障害に直接関連しています。 このランダム化比較試験は、構造化された3週間のベッドサイドヨガ介入を通常の治療に追加することで、周産期うつ病の母親における母子の絆スコア、うつ病スコア、末梢オキシトシンおよびコルチゾールレベルを改善する有効性を評価します。 この研究はさらに、事象関連電位（ERP）と脳の機能的MRI（fMRI）を用いて、母子の絆のベースライン神経相関を探求します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

背景：周産期うつ病は、世界的に約12〜22％の女性に影響を及ぼし、インドでは最大22％に達します。 その有病率と母親と乳児の両方への深刻な影響にもかかわらず、PNDの中心的かつ有害な結果である母子の絆障害に特に焦点を当てたエビデンスに基づく介入は、資源が限られた環境では限られています。 ヨガは、インドの心身医学システムであり、安全で低コスト、かつ広く受け入れられています。 神経生物学的研究は、ヨガがHPA軸の調節不全を調節し（コルチゾールを減少させ、オキシトシンを増強）、副交感神経緊張を高め、マインドフルな調和を促進することを示唆しています - これらはPNDにおける母子の絆障害に直接関連するメカニズムです。 介入の説明：ヨガプロトコルは、訓練を受けたヨガインストラクターによって、連続3週間、毎日実施される40分間の構造化されたベッドサイドセッションで構成されています。 セッションは以下を含みます：(1) 想像上の円運動をマインドフルに意識した回転運動 - 身体的な気づきと物理的基盤を促進 (2) ビージュマントラまたはハミング音の振動 - 精神的基盤と副交感神経の活性化を促進 セッションは、通常の治療（TAU）に加えて、産後期の母親に対応するためにベッドサイドで実施されます。 神経生物学的サブスタディ：母子の絆の神経相関を特徴づけるために、すべてのケースでベースラインのERPとfMRIを取得します。 介入後のfMRIは、ベースラインから2か月以内に取得し、ヨガ介入後の神経生物学的変化を評価します。 対照群：通常の治療（TAU） - 臨床的に適応される抗うつ薬による標準的な薬物管理（低用量の抗精神病薬および／またはベンゾジアゼピン併用の有無を問わず）。 評価項目：- 母子絆尺度（MIBS）／産後絆質問票（PBQ）- エジンバラ産後うつ病尺度（EPDS）- 血清オキシトシンとコルチゾール（ELISA）- 事象関連電位（ERP）- 標準化された乳児顔面刺激パラダイム- 機能的MRI（fMRI）- 母親の脳の機能的結合性- 乳児発達評価

研究の種類

介入

入学 (推定)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象条件：

  • • 19歳から45歳の母親で、出産前または出産後12ヶ月以内に発症したうつ病エピソードを呈し、登録時に生後0ヶ月から28ヶ月の生存している子供がいること

    • エジンバラ産後うつ病スケール（EPDS）のスコアが13以上であること
    • 参加に同意し、書面によるインフォームドコンセントを提供すること

除外条件：

  • • 精神病性の特徴を含む重度の精神疾患

    • 積極的な自殺念慮または殺害念慮があること
    • 積極的な薬物依存（ニコチンを除く）
    • 不安定な医学的状態
    • ヨガ参加を妨げる極端な身体的制限
    • 視覚または聴覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：追加ヨガ介入
通常治療（TAU）に加えて、訓練を受けたヨガインストラクターが3週間連続で毎日実施する、40分間の構造化されたベッドサイドヨガセッション。 セッション内容：（1）想像上の円運動をマインドフルに意識しながらの回転運動；（2）ビージャマントラまたはハミング音の振動によるグラウンディング。
行動：追加ヨガ介入
3週間、毎日実施される40分間の構造化されたベッドサイドヨガプロトコル。 マインドフルネス意識を伴う回転運動と、ビージャ・マントラ／ハミング音によるグラウンディングで構成されます。 産後の母親に対応するため、訓練を受けたヨガインストラクターがベッドサイドで実施します。
薬：通常治療（薬物療法ベース）
うつ病プロトコールに基づく投薬
アクティブコンパレータ：通常治療（TAU）
臨床的に適応がある場合、抗うつ薬に、少量の抗精神病薬および／またはベンゾジアゼピン系薬剤を併用する標準的な薬物療法。
構造化されたヨガ介入は行わない。
薬：通常治療（薬物療法ベース）
うつ病プロトコールに基づく投薬

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母子間の絆を測定するために
時間枠：ベースライン（Day 0）、第3週終了時（Day 21）、第6週終了時（Day 42）
母児愛着尺度（MIBS）は、母と子の絆における問題をスクリーニングするために使用される短い自己記入式質問票（通常は0-3のリッカート尺度で10項目）であり、合計スコアは0から30の範囲です（スコアが高いほど、絆が弱いことを示します）。 スコアが0〜3は一般的に低く、比較的正常な絆を反映していると見なされますが、4以上は高く、臨床的に意味のある絆の問題を示し、値が高いほどより深刻な問題を示します。
ベースライン（Day 0）、第3週終了時（Day 21）、第6週終了時（Day 42）
産後うつ病を測定するために
時間枠：ベースライン（0日目）、第3週終了時（21日目）、第6週終了時（42日目）
エジンバラ産後うつ病尺度（EPDS）は、産後うつ病のスクリーニングに使用される10項目の自己記入式質問票で、各項目は0-3点で採点され、合計スコアは0-30点の範囲となります（スコアが高いほど、うつ症状が重度であることを示します）。 0-9点は一般的に低いとされ、最小限のうつ病またはうつ病がないことを示し、10点以上は高いと見なされ、さらなる臨床評価を必要とする可能性のあるうつ病を示唆します。13点以上のカットオフは、より重度または可能性の高いうつ病を示すためにしばしば使用されます。
ベースライン（0日目）、第3週終了時（21日目）、第6週終了時（42日目）
Postpartum Bonding Questionnaire（PBQ）を通じて産後ボンディングを測定する
時間枠：ベースライン（Day 0）、3週間終了時（Day 21）、6週間終了時（Day 42）
産後絆質問票（PBQ）は、母子間の絆の困難をスクリーニングするために使用される25項目の自己報告尺度であり、総合スコアは0（最小）から75（最大）の範囲です。 スコア0〜25は低く、正常／障害のない範囲と見なされ、26〜39は絆の障害を示し、40以上は深刻な絆の障害を示唆します。
ベースライン（Day 0）、3週間終了時（Day 21）、6週間終了時（Day 42）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢血清オキシトシンレベルを測定する
時間枠：ベースライン（0日目）、第3週終了時（21日目）、第6週終了時（42日目）
各時点で採取した5mlの静脈血サンプルから、ELISA（酵素結合免疫吸着測定法）により測定した血清オキシトシン。
ベースライン（0日目）、第3週終了時（21日目）、第6週終了時（42日目）
末梢血中コルチゾールレベルを測定する
時間枠：ベースライン（0日目）、第3週終了時（21日目）、第6週終了時（42日目）
各時間点で5mlの静脈血サンプルからELISA法で測定した血清コルチゾール。 HPA軸調節と母体ストレスのバイオマーカーとしてのコルチゾール。
ベースライン（0日目）、第3週終了時（21日目）、第6週終了時（42日目）
標準化された乳児の顔の手がかりに対する事象関連電位（ERP）神経反応を評価する
時間枠：ベースライン（0日目）
標準化された乳児の顔の手がかりパラダイム提示中に記録されたERP。 関心のある成分：乳児の感情的な顔の表情の神経処理を反映するN170およびP300振幅と潜時 - 乳児の手がかりに対する母性脳の同調のバイオマーカー。
ベースライン（0日目）
機能的磁気共鳴画像法（fMRI） - 母体の脳機能結合性を評価するため
時間枠：ベースライン（0日目）およびベースライン後2か月以内（介入後、介入群のみ）
結合と母性行動（内側前頭前野、扁桃体、線条体）に関連する領域における母親の脳の機能的な接続性を評価するための安静時およびタスクベースのfMRI。 介入群における事前事後比較。
ベースライン（0日目）およびベースライン後2か月以内（介入後、介入群のみ）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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All India Institute of Medical Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月15日

一次修了 (推定)

2027年4月14日

研究の完了 (推定)

2027年5月15日

試験登録日

最初に提出

2026年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月31日

最初の投稿 (実際)

2026年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月31日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • T/IM-F/24-25/11

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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