요가 기반 중재가 산후 우울증 어머니와 자녀의 유대감 향상에 미치는 효과
2026년 3월 31일 업데이트: Shree Mishra, All India Institute of Medical Sciences
산후 우울증 환자의 모자 관계 개선을 위한 요가 기반 중재의 효능 - 무작위 대조군 시험
주산기 우울증(PND)은 출산 전 기간부터 출산 후 12개월까지 발생하는 우울증 에피소드로 정의되며, 보고된 유병률은 12-22%이며 인도를 포함한 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)에서 더 높은 비율을 보입니다.
PND는 아동의 정서적, 인지적, 신체적 발달의 중요한 시기에 어머니와 아동 모두에 대해 다면적이고 해로운 영향을 미칩니다.
모자 간 유대감 - 어머니와 영아 사이에 발전하는 정서적 관계 - 은 모성 우울증에 의해 현저하게 손상됩니다.
손상된 유대감은 불량한 산전 애착, 조기 수유 중단, 아동 학대 및 방치의 위험, 그리고 영아의 상호 정서 및 인지 성장 감소로 이어집니다.
모성 뇌는 주산기 동안 영아의 정서적 단서 인식, 보상 기반 유대감 경험, 그리고 상호 정서 반응을 촉진하기 위해 상당한 신경생물학적 적응을 겪습니다.
이에는 옥시토신 신호 전달, 코티솔 조절, 그리고 모성 행동에 관여하는 뇌 영역의 기능적 연결성 변화가 포함됩니다.
주산기 우울증은 이러한 신경생물학적 과정을 방해합니다.
요가 기반 중재는 안전하고 비용 효율적이며 문화적으로 수용 가능한 비약물적 접근법을 제공합니다.
요가는 주산기 인구에서 우울증과 불안을 개선하는 데 효능을 입증했습니다.
그 메커니즘에는 HPA 축 조절, 코티솔 감소, 옥시토신 방출 증진, 그리고 마음챙김 내수용성 인식 촉진이 포함되며, 이는 PND의 신경생물학적 장애와 직접적으로 관련이 있습니다.
이 무작위 대조 시험은 구조화된 3주간의 침상 요가 중재가 주산기 우울증이 있는 어머니들의 모자 간 유대감 점수, 우울증 점수, 그리고 말초 옥시토신 및 코티솔 수준을 개선하는 데 있어 일반 치료에 추가로 시행될 때의 효능을 평가합니다.
연구는 또한 사건 관련 전위(ERP)와 뇌의 기능적 MRI(fMRI)를 사용하여 모자 간 유대감의 기초 신경 상관 관계를 추가로 탐구합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 주산기 우울증은 전 세계적으로 약 12~22%의 여성에게 영향을 미치며, 인도에서는 최대 22%까지 영향을 미칩니다.
그 유병률과 어머니와 영아 모두에게 심각한 영향을 미치지만, PND의 중심적이고 해로운 결과인 어머니-영아 결합 장애를 특별히 대상으로 하는 근거 기반 중재는 저자원 환경에서 제한적입니다.
요가는 인도의 정신-신체 의학 시스템으로 안전하고 저비용이며 널리 수용 가능합니다.
신경생물학적 연구는 요가가 HPA 축 조절 장애를 조절하고(코르티솔 감소, 옥시토신 증가), 부교감 신경 긴장도를 증가시키며, 마음챙김 조화를 촉진한다고 제안합니다. 이는 PND의 손상된 모성 결합과 직접적으로 관련된 메커니즘입니다.
중재 설명: 요가 프로토콜은 훈련된 요가 강사가 3주 연속으로 매일 제공하는 40분 구조화된 침대 옆 세션으로 구성됩니다.
세션은 다음을 포함합니다: (1) 상상의 원형 움직임에 대한 마음챙김 인식을 동반한 회전 동작 - 체화된 인식과 신체적 기반 촉진 (2) 비즈 만트라 또는 허밍 소리 진동 - 정신적 기반과 부교감 신경 활성화 촉진 세션은 산후 어머니를 수용하기 위해 침대 옆에서 제공되며, 지속적인 일반 치료(TAU)에 추가됩니다.
신경생물학적 하위 연구: 모든 사례에 대해 기준 ERP와 fMRI를 획득하여 어머니-영아 결합의 신경적 상관관계를 특성화합니다.
중재 후 fMRI는 기준선 후 2개월 이내에 획득되어 요가 중재 후 신경생물학적 변화를 평가합니다.
대조군: 일반 치료(TAU) - 임상적으로 적절한 경우 항우울제와 함께 저용량 항정신병제 및/또는 벤조디아제핀을 포함하거나 포함하지 않는 표준 약물 관리.
평가: - 어머니-영아 결합 척도(MIBS) / 산후 결합 설문지(PBQ) - 에딘버러 산후 우울 척도(EPDS) - 혈청 옥시토신 및 코르티솔(ELISA) - 사건 관련 전위(ERP) - 표준화된 영아 얼굴 단서 패러다임 - 기능적 MRI(fMRI) - 모성 뇌 기능적 연결성 - 영아 발달 평가.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shree Mishra, MD
- 전화번호: 8249255952
- 이메일: psych_shree@aiimsbhubaneswar.edu.in
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 등록 시점에 0~28개월 된 생존 자녀를 두고 있으며, 산전 또는 출산 후 12개월 이내에 발생한 주요 우울 에피소드로 내원한 19세에서 45세 사이의 어머니
- 에든버러 산후 우울 척도(EPDS) 점수 13점 이상
- 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공할 의사가 있음
제외 기준:
• 정신증적 특징을 포함한 중증 정신 건강 상태
- 활성 자살 사고 또는 살해 사고
- 활성 물질 의존(니코틴 제외)
- 불안정한 의학적 상태
- 요가 참여를 방해하는 극도의 신체적 제한
- 시각 또는 청각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 애드온 요가 개입
훈련된 요가 강사가 3주 연속으로 매일 제공하는 40분 동안의 구조화된 병상 요가 세션을, 기존 치료(TAU)에 추가하여 진행합니다.
세션에는 다음이 포함됩니다: (1) 상상의 원형 움직임을 마음챙김과 함께 인식하는 회전 동작; (2) 비즈 만트라나 허밍 소리 진동을 통한 접지.
|
훈련된 요가 강사가 산후 산모를 배려하여 침대 옆에서 제공하는 40분의 구조화된 침대 옆 요가 프로토콜을 3주 동안 매일 실시합니다.
주의 깊은 인식과 비즈 만트라 / 허밍 소리를 통한 접지와 함께 회전 동작으로 구성됩니다.
우울증 프로토콜에 따른 약물 투여
|
|
활성 비교기: 일반적 치료 (TAU)
임상적으로 적응증이 있는 경우, 항우울제 약물에 저용량 항정신병약 및/또는 벤조디아제핀을 병용하거나 단독으로 사용하는 표준 약물 치료.
구조화된 요가 중재 없음. |
우울증 프로토콜에 따른 약물 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모-자 유대감 측정을 위해
기간: 기준선(0일차), 3주차 종료(21일차), 6주차 종료(42일차)
|
어머니-영아 결속 척도(MIBS)는 어머니와 영아 간 결속에 어려움이 있는지 선별하는 데 사용되는 짧은 자기 보고식 설문지(일반적으로 10개 문항, 0-3점 리커트 척도)로, 총점 범위는 0점에서 30점입니다(점수가 높을수록 결속이 더 나쁨을 나타냅니다).
0-3점은 일반적으로 낮은 점수로 간주되어 상대적으로 정상적인 결속을 반영하는 반면, 4점 이상은 높은 점수로 간주되어 임상적으로 의미 있는 결속 어려움을 시사하며, 점수가 높을수록 더 심각한 문제를 나타냅니다.
|
기준선(0일차), 3주차 종료(21일차), 6주차 종료(42일차)
|
|
산후 우울증 측정을 위해
기간: 기준 시점 (0일), 3주차 종료 시점 (21일), 6주차 종료 시점 (42일)
|
에든버러 산후우울증 척도(EPDS)는 산후우울증을 선별하기 위해 사용되는 10개 항목의 자가 보고 설문지로, 각 항목은 0-3점으로 채점되어 총점 범위는 0-30점(점수가 높을수록 더 심한 우울 증상을 나타냄)입니다.
0-9점은 일반적으로 낮은 점수로 간주되어 최소 또는 무우울증을 시사하는 반면, 10점 이상은 높은 점수로 취급되어 추가 임상 평가가 필요한 가능한 우울증을 나타냅니다; 13점 이상의 절단값은 더 심각하거나 가능성이 높은 우울 질환을 나타내기 위해 자주 사용됩니다.
|
기준 시점 (0일), 3주차 종료 시점 (21일), 6주차 종료 시점 (42일)
|
|
산후 유대감을 산후 유대감 설문지(PBQ)를 통해 측정하기
기간: 기준선 (0일차), 3주차 종료 (21일차), 6주차 종료 (42일차)
|
산후 유대감 설문지(PBQ)는 25개 항목으로 구성된 자가 보고 측정 도구로, 어머니와 아기 간 유대감의 어려움을 선별하는 데 사용됩니다. 총점은 0(최소)에서 75(최대)까지입니다.
0-25점은 낮은 점수로 정상/비손상 범위에 속하며, 26-39점은 유대감 손상을 나타내고, 40점 이상은 심각한 유대감 손상을 시사합니다.
|
기준선 (0일차), 3주차 종료 (21일차), 6주차 종료 (42일차)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
말초 혈청 옥시토신 수준을 측정하기 위해
기간: 기준선 (0일), 3주 종료 시점 (21일), 6주 종료 시점 (42일)
|
각 시점에서 채취한 5ml 정맥혈 샘플로 ELISA(효소결합면역흡착분석법)를 통해 측정한 혈청 옥시토신
|
기준선 (0일), 3주 종료 시점 (21일), 6주 종료 시점 (42일)
|
|
말초 혈청 코르티솔 수치 측정
기간: 기준선(0일), 3주차 종료 시점(21일), 6주차 종료 시점(42일)
|
각 시점에서 5ml 정맥혈 샘플을 ELISA로 측정한 혈청 코티솔.
HPA 축 조절 및 모성 스트레스의 바이오마커로서의 코티솔.
|
기준선(0일), 3주차 종료 시점(21일), 6주차 종료 시점(42일)
|
|
표준화된 영유아 얼굴 단서에 대한 사건관련전위(ERP) 신경 반응을 평가하기 위해
기간: 기준선 (0일차)
|
표준화된 영아 얼굴 단서 패러다임 제시 중 기록된 ERP.
관심 구성 요소: N170 및 P300 진폭과 잠복 시간은 영아 감정적 얼굴 표정의 신경 처리 - 영아 단서에 대한 모성 뇌 조율의 바이오마커를 반영합니다.
|
기준선 (0일차)
|
|
기능성 자기공명영상(fMRI) - 모성 뇌 기능적 연결성을 평가하기 위해
기간: 기준선(0일) 및 기준선 후 2개월 이내(중재 후, 중재군만)
|
휴식 상태 및 과제 기반 기능적 자기공명영상(fMRI)을 활용하여 유대감 및 모성 행동(내측 전전두피질, 편도체, 선조체)과 관련된 뇌 영역에서의 모성 뇌 기능적 연결성을 평가합니다.
중재군에서의 사전-사후 비교.
|
기준선(0일) 및 기준선 후 2개월 이내(중재 후, 중재군만)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Richards MC, Ferrario CA, Yan Y, McDonald NM. The Impact of Postpartum Depression on the Early Mother-Infant Relationship during the COVID-19 Pandemic: Perception versus Reality. Int J Environ Res Public Health. 2024 Jan 31;21(2):164. doi: 10.3390/ijerph21020164.
- Reck C, Noe D, Gerstenlauer J, Stehle E. Effects of postpartum anxiety disorders and depression on maternal self-confidence. Infant Behav Dev. 2012 Apr;35(2):264-72. doi: 10.1016/j.infbeh.2011.12.005. Epub 2012 Jan 17.
- Field T. Yoga research review. Complement Ther Clin Pract. 2016 Aug;24:145-61. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.06.005. Epub 2016 Jun 16.
- Corrigan L, Moran P, McGrath N, Eustace-Cook J, Daly D. The characteristics and effectiveness of pregnancy yoga interventions: a systematic review and meta-analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 Mar 25;22(1):250. doi: 10.1186/s12884-022-04474-9.
- Wen DJ, Poh JS, Ni SN, Chong YS, Chen H, Kwek K, Shek LP, Gluckman PD, Fortier MV, Meaney MJ, Qiu A. Influences of prenatal and postnatal maternal depression on amygdala volume and microstructure in young children. Transl Psychiatry. 2017 Apr 25;7(4):e1103. doi: 10.1038/tp.2017.74.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 14일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .