Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji opartej na jodze w poprawie więzi między matką a dzieckiem w depresji poporodowej

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Shree Mishra, All India Institute of Medical Sciences

Skuteczność interwencji opartej na jodze w poprawie więzi matka-dziecko w depresji poporodowej - randomizowane badanie kontrolowane

Depresja okołoporodowa (PND), definiowana jako epizod depresyjny występujący od okresu prenatalnego do 12 miesięcy po porodzie, ma zgłaszaną częstość występowania na poziomie 12-22%, z wyższymi wskaźnikami w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC), w tym w Indiach. PND ma wieloaspektowy i szkodliwy wpływ zarówno na matkę, jak i na dziecko w krytycznym oknie rozwoju emocjonalnego, poznawczego i fizycznego dziecka. Wiara matka-dziecko – afektywna relacja rozwijająca się między matką a jej niemowlęciem – jest znacząco osłabiona przez depresję matczyną. Upośledzona więź prowadzi do słabego przywiązania prenatalnego, wcześniejszego zaprzestania karmienia piersią, ryzyka maltretowania i zaniedbywania dziecka oraz zmniejszonego wzajemnego rozwoju emocjonalnego i poznawczego u niemowlęcia. Mózg matczyny przechodzi znaczące neurobiologiczne adaptacje w okresie okołoporodowym, aby ułatwić rozpoznawanie emocjonalnych sygnałów dziecka, doświadczenia więzi napędzane nagrodą oraz wzajemne reakcje emocjonalne. Obejmują one zmiany w sygnalizacji oksytocyny, regulacji kortyzolu i funkcjonalnej łączności obszarów mózgu zaangażowanych w zachowania matczyne. Depresja okołoporodowa zakłóca te procesy neurobiologiczne. Interwencje oparte na jodze oferują bezpieczne, opłacalne, kulturowo akceptowalne, niefarmakologiczne podejście. Joga wykazała skuteczność w poprawie depresji i lęku w populacjach okołoporodowych. Jej mechanizmy obejmują modulację osi HPA, redukcję kortyzolu, zwiększenie uwalniania oksytocyny oraz promowanie uważnej świadomości interocepcyjnej – bezpośrednio związane z neurobiologicznymi zaburzeniami w PND. To randomizowane badanie kontrolowane ocenia skuteczność strukturalnej 3-tygodniowej interwencji jogi przyłóżkowej jako uzupełnienia do zwykłego leczenia w poprawie wyników więzi matka-dziecko, wyników depresji oraz obwodowych poziomów oksytocyny i kortyzolu u matek z depresją okołoporodową. Badanie dodatkowo bada podstawowe korelaty neuronalne więzi matka-dziecko przy użyciu Potencjałów Wywołanych Zdarzeniami (ERP) i funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) mózgu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

WPROWADZENIE: Depresja okołoporodowa dotyka około 12-22% kobiet na całym świecie i do 22% w Indiach. Pomimo jej rozpowszechnienia i poważnego wpływu na zarówno matkę, jak i dziecko, oparte na dowodach interwencje ukierunkowane konkretnie na zaburzenie więzi matka-dziecko – centralną i szkodliwą konsekwencję PND – są ograniczone w warunkach o niskich zasobach. Joga, indyjski system medycyny umysł-ciało, jest bezpieczna, tania i szeroko akceptowalna. Badania neurobiologiczne sugerują, że joga moduluje dysregulację osi HPA (redukując kortyzol, zwiększając oksytocynę), zwiększa napięcie przywspółczulne i sprzyja uważnemu dostrojeniu – mechanizmom bezpośrednio związanym z upośledzoną więzią matczyną w PND. OPIS INTERWENCJI: Protokół jogi składa się ze strukturalnej 40-minutowej sesji przyłóżkowej, prowadzonej codziennie przez 3 kolejne tygodnie przez przeszkolonego instruktora jogi. Sesje obejmują: (1) Ruchy rotacyjne z uważną świadomością wyimaginowanego ruchu okrężnego – promujące ucieleśnioną świadomość i fizyczne ugruntowanie (2) Mantra Beej lub wibracja dźwiękowa bzyczenia – promująca ugruntowanie mentalne i aktywację przywspółczulną Sesje są prowadzone przy łóżku, aby dostosować się do matek w okresie połogu, oprócz kontynuowanego leczenia standardowego (TAU). PODBADANIE NEUROBIOLOGICZNE: Dla wszystkich przypadków zostaną wykonane wyjściowe ERP i fMRI w celu scharakteryzowania neuronalnych korelatów więzi matka-dziecko. fMRI po interwencji zostanie wykonany w ciągu 2 miesięcy od wyjściowego, aby ocenić zmiany neurobiologiczne po interwencji jogi. GRUPA KONTROLNA: Leczenie standardowe (TAU) – standardowe postępowanie farmakologiczne z lekami przeciwdepresyjnymi z lub bez małych dawek leków przeciwpsychotycznych i/lub benzodiazepin, zgodnie z wskazaniami klinicznymi. OCENY: - Skala Więzi Matka-Dziecko (MIBS) / Kwestionariusz Więzi Poporodowej (PBQ) - Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) - Surowicza oksytocyna i kortyzol (ELISA) - Potencjały Wzbudzone (ERP) – standaryzowany paradygmat sygnałów mimicznych niemowlęcia - Funkcjonalny Rezonans Magnetyczny (fMRI) – funkcjonalna łączność mózgu matki - Ocena rozwoju niemowlęcia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Matki w wieku od 19 do 45 lat z pierwszym epizodem depresyjnym, którego początek wystąpił w okresie prenatalnym lub w ciągu 12 miesięcy po porodzie, posiadające żywe dziecko w wieku od 0 do 28 miesięcy w momencie rekrutacji

    • Wynik w Skali Depresji Poporodowej w Edynburgu (EPDS) wynoszący 13 lub więcej3
    • Chęć uczestnictwa i wyrażenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • • Ciężkie zaburzenia zdrowia psychicznego, w tym z cechami psychotycznymi

    • Aktywne myśli samobójcze lub dzieciobójcze
    • Aktywna zależność od substancji (z wyłączeniem nikotyny)
    • Niestabilny stan zdrowia somatycznego
    • Skrajne ograniczenia fizyczne uniemożliwiające udział w jodze
    • Upośledzenie wzroku lub słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja dodatkowa z jogą
Strukturyzowana sesja jogi przy łóżku pacjenta o czasie trwania 40 minut, przeprowadzana codziennie przez 3 kolejne tygodnie przez wykwalifikowanego instruktora jogi, w dodatku do Standardowego Leczenia (TAU). Sesje obejmują: (1) Ruchy rotacyjne z uważną świadomością wyobrażonego okrężnego ruchu; (2) Uziemienie z Mantrami Beej lub wibracją dźwięku bzyczenia.
Behawioralne: Dodatkowa interwencja jogi
40-minutowy ustrukturyzowany protokół jogi przyłóżkowej realizowany codziennie przez 3 tygodnie. Obejmuje ruchy rotacyjne z uważną świadomością oraz uziemienie za pomocą Beej Mantry / dźwięku bzyczenia. Realizowany przez przeszkolonego instruktora jogi przy łóżku, aby dostosować się do potrzeb matek po porodzie.
Lek: Leczenie Standardowe (Na Podstawie Leków)
Lek zgodnie z Protokołem Depresyjnym
Aktywny komparator: Leczenie standardowe (TAU)
Standardowe leczenie farmakologiczne obejmujące leki przeciwdepresyjne z lub bez małych dawek leków przeciwpsychotycznych i/lub benzodiazepin, zgodnie z wskazaniami klinicznymi. Brak strukturyzowanej interwencji jogi.
Lek: Leczenie Standardowe (Na Podstawie Leków)
Lek zgodnie z Protokołem Depresyjnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Do pomiaru więzi matka-dziecko
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (Dzień 0), Koniec tygodnia 3 (Dzień 21), Koniec tygodnia 6 (Dzień 42)
Skala więzi matka-dziecko (MIBS) to krótki kwestionariusz samoopisowy (zwykle 10 pozycji w skali Likerta 0-3) używany do przesiewowego badania trudności w więzi matka-dziecko, z wynikami całkowitymi w zakresie od 0 do 30 (wyższe wyniki wskazują na słabszą więź). Wynik 0-3 jest ogólnie uważany za niski i odzwierciedla stosunkowo normalną więź, natomiast 4 lub więcej traktuje się jako wysoki i sugeruje klinicznie istotne trudności w więzi, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejsze problemy.
Punkt wyjściowy (Dzień 0), Koniec tygodnia 3 (Dzień 21), Koniec tygodnia 6 (Dzień 42)
Aby zmierzyć depresję poporodową
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 0), Koniec 3. tygodnia (Dzień 21), Koniec 6. tygodnia (Dzień 42)
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) to 10-punktowy kwestionariusz samoopisowy służący do przesiewowego badania depresji poporodowej, gdzie każdy punkt jest oceniany w skali 0-3, co daje łączny zakres 0-30 (wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne). Wynik 0-9 jest ogólnie uważany za niski i sugeruje minimalną lub brak depresji, natomiast 10 lub więcej traktuje się jako wysoki i wskazuje na możliwą depresję wymagającą dalszej oceny klinicznej; próg 13 lub więcej jest często używany do sygnalizowania cięższej lub prawdopodobnej choroby depresyjnej.
Linia bazowa (Dzień 0), Koniec 3. tygodnia (Dzień 21), Koniec 6. tygodnia (Dzień 42)
Do pomiaru więzi poporodowej za pomocą Kwestionariusza Więzi Poporodowej (PBQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 0), Koniec 3. tygodnia (Dzień 21), Koniec 6. tygodnia (Dzień 42)
Kwestionariusz więzi poporodowej (PBQ) to 25-punktowy kwestionariusz samoopisowy służący do badania trudności w więzi matka-dziecko, z wynikami całkowitymi w zakresie od 0 (minimum) do 75 (maksimum). Wynik 0-25 jest uważany za niski i mieści się w normalnym/niezaburzonym zakresie, 26-39 wskazuje na zaburzoną więź, a 40 lub powyżej sugeruje poważne zaburzenie więzi.
Linia bazowa (Dzień 0), Koniec 3. tygodnia (Dzień 21), Koniec 6. tygodnia (Dzień 42)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Do pomiaru obwodowego poziomu oksytocyny w surowicy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 0), koniec 3. tygodnia (dzień 21), koniec 6. tygodnia (dzień 42)
Oksytocyna w surowicy mierzona metodą ELISA (test immunoenzymatyczny) z 5 ml próbki krwi żylnej pobranej w każdym punkcie czasowym.
Linia wyjściowa (dzień 0), koniec 3. tygodnia (dzień 21), koniec 6. tygodnia (dzień 42)
Do pomiaru poziomu kortyzolu w surowicy obwodowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 0), koniec 3. tygodnia (dzień 21), koniec 6. tygodnia (dzień 42)
Kortyzol w surowicy mierzony metodą ELISA z 5 ml próbki krwi żylnej w każdym punkcie czasowym. Kortyzol jako biomarker regulacji osi HPA i stresu matczynego.
Linia wyjściowa (dzień 0), koniec 3. tygodnia (dzień 21), koniec 6. tygodnia (dzień 42)
Aby ocenić potencjały wywołane (ERP) w odpowiedzi na standaryzowane bodźce z mimiki twarzy niemowlęcia
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0)
ERP zarejestrowane podczas prezentacji znormalizowanego paradygmatu sygnałów twarzy niemowlęcia. Składowe zainteresowania: amplitudy i latencje N170 oraz P300 odzwierciedlające przetwarzanie nerwowe emocjonalnych wyrazów twarzy niemowlęcia - biomarkery dostrojenia mózgu matki do sygnałów niemowlęcia.
Linia bazowa (dzień 0)
Aby ocenić funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) - funkcjonalną łączność mózgu matki
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) i w ciągu 2 miesięcy od linii bazowej (po interwencji, tylko ramię interwencyjne)
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) w stanie spoczynku i podczas wykonywania zadań w celu oceny funkcjonalnej łączności mózgu matki w obszarach związanych z więzią i zachowaniami macierzyńskimi (przyśrodkowa kora przedczołowa, ciało migdałowate, prążkowie). Porównanie przed i po interwencji w ramieniu interwencyjnym.
Linia bazowa (dzień 0) i w ciągu 2 miesięcy od linii bazowej (po interwencji, tylko ramię interwencyjne)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T/IM-F/24-25/11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj