Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost zásahu založeného na józe při zlepšování vazby mezi matkou a dítětem při mateřské depresi

31. března 2026 aktualizováno: Shree Mishra, All India Institute of Medical Sciences

Účinnost zásahu založeného na józe při zlepšování vazby mezi matkou a dítětem při mateřské depresi - randomizovaná kontrolovaná studie

Perinatální deprese (PND), definovaná jako depresivní epizoda vyskytující se od prenatálního období až do 12 měsíců po porodu, má podle zpráv prevalenci 12–22 %, s vyšší mírou v zemích s nízkými a středními příjmy (LMICs) včetně Indie. PND má mnohostranný a škodlivý dopad jak na matku, tak na dítě během kritického období emočního, kognitivního a fyzického vývoje dítěte. Vazba mezi matkou a dítětem – afektivní vztah, který se vyvíjí mezi matkou a jejím dítětem – je mateřskou depresí významně narušena. Narušená vazba vede ke špatnému prenatálnímu připoutání, dřívějšímu ukončení kojení, riziku špatného zacházení s dítětem a zanedbávání a sníženému vzájemnému emočnímu a kognitivnímu růstu dítěte. Mozek matky prochází během perinatálního období významnými neurobiologickými adaptacemi, které usnadňují rozpoznávání emocionálních signálů dítěte, odměňované zkušenosti vazby a vzájemné emoční reakce. Mezi ně patří změny v oxytocinové signalizaci, regulaci kortizolu a funkční konektivitě mozkových oblastí zapojených do mateřského chování. Perinatální deprese narušuje tyto neurobiologické procesy. Intervence založené na józe nabízejí bezpečný, nákladově efektivní, kulturně přijatelný, nefarmakologický přístup. Jóga prokázala účinnost při zlepšování deprese a úzkosti v perinatální populaci. Mechanismy zahrnují modulaci osy HPA, snížení kortizolu, zvýšení uvolňování oxytocinu a podporu všímavého interoceptivního uvědomění – přímo související s neurobiologickými poruchami u PND. Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí účinnost strukturované 3týdenní lůžkové intervence jógy jako doplňku k běžné léčbě při zlepšování skóre vazby matka-dítě, skóre deprese a periferních hladin oxytocinu a kortizolu u matek s perinatální depresí. Studie navíc zkoumá základní nervové koreláty vazby matka-dítě pomocí potenciálů souvisejících s událostmi (ERP) a funkční magnetické rezonance (fMRI) mozku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POZADÍ: Perinatální deprese postihuje přibližně 12–22 % žen na celém světě a až 22 % v Indii. Navzdory její prevalenci a vážnému dopadu na matku i dítě jsou intervence založené na důkazech, které se specificky zaměřují na poruchu vazby mezi matkou a dítětem – což je klíčový a škodlivý důsledek PND – v prostředích s omezenými zdroji omezené. Jóga, indický systém mysli a těla, je bezpečná, levná a široce přijatelná. Neurobiologické studie naznačují, že jóga moduluje dysregulaci osy HPA (snižuje kortizol, zvyšuje oxytocin), zvyšuje parasympatický tonus a podporuje všímavé naladění – mechanismy přímo související s narušenou mateřskou vazbou u PND. POPIS INTERVENCE: Protokol jógy se skládá ze 40minutové strukturované sezení u lůžka, které denně po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů provádí vyškolený instruktor jógy. Sezení zahrnují: (1) Rotační pohyby s všímavým uvědoměním si imaginárního kruhového pohybu – podpora uvědomění si těla a fyzického ukotvení (2) Beej Mantra nebo bzučivý zvuk – podpora mentálního ukotvení a parasympatické aktivace Sezení jsou prováděna u lůžka, aby vyhovovala poporodním matkám, navíc k probíhající obvyklé léčbě (TAU). NEUROBIOLOGICKÁ PODSTUDIE: Základní ERP a fMRI budou získány u všech případů, aby se charakterizovaly nervové koreláty vazby mezi matkou a dítětem. Post-intervenční fMRI bude získána do 2 měsíců od výchozího stavu k posouzení neurobiologických změn po intervenci jógy. KONTROLNÍ SKUPINA: Obvyklá léčba (TAU) – standardní farmakologická léčba antidepresivy s nebo bez nízkých dávek antipsychotik a/nebo benzodiazepinů, podle klinické indikace. HODNOCENÍ: - Škála vazby matky a dítěte (MIBS) / Dotazník poporodní vazby (PBQ) - Edinburská škála poporodní deprese (EPDS) - Séra oxytocinu a kortizolu (ELISA) - Potenciály spojené s událostí (ERP) – standardizovaný paradigma dětských obličejových podnětů - Funkční magnetická rezonance (fMRI) – funkční konektivita mateřského mozku - Hodnocení vývoje dítěte.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • • Matky ve věku 19 až 45 let s indexovou depresivní epizodou s počátkem buď před porodem nebo do 12 měsíců po porodu a s živým dítětem ve věku 0 až 28 měsíců v době zařazení

    • Skóre Edinburské poporodní depresní škály (EPDS) 13 nebo více3
    • Ochota účastnit se a poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • • Závažné duševní poruchy včetně psychotických rysů

    • Aktivní sebevražedné myšlenky nebo infanticidní myšlenky
    • Aktivní závislost na látkách (kromě nikotinu)
    • Nestabilní zdravotní stav
    • Extrémní fyzické omezení znemožňující účast na józe
    • Zrakové nebo sluchové postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplňková intervence jógy
Strukturovaná jóga u lůžka o délce 40 minut, poskytovaná denně po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů vyškoleným instruktorem jógy, navíc k běžné léčbě (TAU). Séance zahrnují: (1) Rotaci pohybů s vědomou pozorností na imaginární kruhový pohyb; (2) Uzemnění s Beej Mantrami nebo vibračním bzučivým zvukem.
Behaviorální: Přídavná intervence jógy
40minutový strukturovaný protokol jógy u lůžka prováděný denně po dobu 3 týdnů. Zahrnuje rotační pohyby s vědomou pozorností a uzemnění pomocí Beej Mantry / bzučivého zvuku. Prováděn kvalifikovaným instruktorem jógy u lůžka, aby vyhovoval potřebám matek po porodu.
Lék: Obvyklá léčba (založená na medikaci)
Medikace podle Protokolu pro depresi
Aktivní komparátor: Treatment as Usual (TAU)
Standardní farmakologická léčba spočívající v antidepresivech s nízkou dávkou antipsychotik a/nebo benzodiazepinů nebo bez nich, podle klinické indikace. Žádná strukturovaná jógová intervence.
Lék: Obvyklá léčba (založená na medikaci)
Medikace podle Protokolu pro depresi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K měření vazby mezi matkou a dítětem
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0), Konec 3. týdne (den 21), Konec 6. týdne (den 42)
Matersko-dětská vazbová škála (MIBS) je krátký dotazník pro vlastní hodnocení (obvykle 10 položek na Likertově škále 0-3) používaný ke screeningu obtíží ve vztahu matky a dítěte, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 30 (vyšší skóre ukazuje na horší vazbu).
Skóre 0-3 je obecně považováno za nízké a odráží relativně normální vazbu, zatímco 4 a více je považováno za vysoké a naznačuje klinicky významné obtíže ve vazbě, přičemž vyšší hodnoty ukazují na závažnější problémy.
Výchozí hodnota (den 0), Konec 3. týdne (den 21), Konec 6. týdne (den 42)
K měření poporodní deprese
Časové okno: Baseline (Den 0), Konec 3. týdne (Den 21), Konec 6. týdne (Den 42)
Edinburghská škála poporodní deprese (EPDS) je 10položkový dotazník pro sebehodnocení používaný ke screeningu poporodní deprese, přičemž každá položka je hodnocena 0–3, což dává celkové skóre v rozmezí 0–30 (vyšší skóre naznačuje závažnější depresivní příznaky). Skóre 0–9 je obecně považováno za nízké a naznačuje minimální nebo žádnou depresi, zatímco skóre 10 a více je považováno za vysoké a naznačuje možnou depresi vyžadující další klinické hodnocení; hranice 13 a více se často používá k označení závažnějšího nebo pravděpodobného depresivního onemocnění.
Baseline (Den 0), Konec 3. týdne (Den 21), Konec 6. týdne (Den 42)
K měření poporodního pouta prostřednictvím Dotazníku poporodního pouta (PBQ)
Časové okno: Výchozí stav (Den 0), Konec 3. týdne (Den 21), Konec 6. týdne (Den 42)
Dotazník poporodního pouta (PBQ) je 25položkový nástroj pro sebehodnocení používaný ke screeningu obtíží v mateřsko-dětském poutu, s celkovým skóre v rozmezí od 0 (minimum) do 75 (maximum). Skóre 0–25 je považováno za nízké a v normálním/nezasaženém rozmezí, 26–39 naznačuje narušené pouto a 40 a více naznačuje závažné narušení pouta.
Výchozí stav (Den 0), Konec 3. týdne (Den 21), Konec 6. týdne (Den 42)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro měření periferní hladiny oxytocinu v séru
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0), Konec 3. týdne (den 21), Konec 6. týdne (den 42)
Sérový oxytocin měřený pomocí ELISA (enzymem vázaný imunosorbentní test) z 5 ml vzorku venózní krve odebraného v každém časovém bodě.
Výchozí hodnota (den 0), Konec 3. týdne (den 21), Konec 6. týdne (den 42)
K měření hladiny periferního kortizolu v séru
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0), konec 3. týdne (den 21), konec 6. týdne (den 42)
Sérový kortizol měřený metodou ELISA ze vzorku 5 ml žilní krve v každém časovém bodě. Kortizol jako biomarker regulace osy HPA a mateřského stresu.
Výchozí hodnota (den 0), konec 3. týdne (den 21), konec 6. týdne (den 42)
K posouzení neuronálních odpovědí potenciálu vázaného na událost (ERP) na standardizované výrazové podněty dětských tváří
Časové okno: Baseline (Den 0)
ERP zaznamenané během prezentace standardizovaného paradigmatu signálů dětské mimiky.
Zájmové komponenty: amplitudy a latence N170 a P300 odrážející neuronální zpracování dětských emočních výrazů obličeje - biomarkery naladění mateřského mozku na dětské signály.
Baseline (Den 0)
K posouzení funkční magnetické rezonance (fMRI) – funkční konektivity mozku matky
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 0) a do 2 měsíců od výchozích hodnot (po intervenci, pouze intervenční skupina)
Klidový stav a úlohová fMRI pro hodnocení funkční konektivity mateřského mozku v oblastech spojených s poutem a mateřským chováním (mediální prefrontální kůra, amygdala, striatum). Před-po srovnání v intervenční skupině.
Výchozí hodnoty (den 0) a do 2 měsíců od výchozích hodnot (po intervenci, pouze intervenční skupina)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

All India Institute of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T/IM-F/24-25/11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit