Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af yoga-baseret intervention til at forbedre moder-barn-bindingen ved fødselsdepression

31. marts 2026 opdateret af: Shree Mishra, All India Institute of Medical Sciences

Effekten af yogabaserede interventioner i forbedring af moder-barn-binding ved maternal depression - Et randomiseret kontrolleret forsøg

Perinatal depression (PND), defineret som en depressiv episode, der forekommer fra antenatalperioden og op til 12 måneder efter fødslen, har en rapporteret forekomst på 12-22 %, med højere rater i lav- og mellemindkomstlande (LMIC), herunder Indien. PND har en mangefacetteret og skadelig indvirkning på både moderen og barnet i et kritisk vindue af barnets emotionelle, kognitive og fysiske udvikling. Mor-barn-bindingen - den følelsesmæssige relation, der udvikles mellem en mor og hendes spædbarn - er væsentligt nedsat af moderlig depression. Nedsat binding fører til dårlig antenatal tilknytning, tidligere ophør af amning, risiko for barnemishandling og forsømmelse samt nedsat gensidig emotionel og kognitiv vækst hos barnet. Den moderlige hjerne gennemgår betydelige neurobiologiske tilpasninger i den perinatale periode for at lette genkendelse af barnets følelsesmæssige signaler, belønningsdrevet bindingsoplevelser og gensidige emotionelle reaktioner. Disse inkluderer ændringer i oxytocin-signalering, cortisol-regulering og funktionel sammenhæng i hjerneregioner involveret i moderlig adfærd. Perinatal depression forstyrrer disse neurobiologiske processer. Yoga-baserede interventioner tilbyder en sikker, omkostningseffektiv, kulturelt acceptabel, ikke-farmakologisk tilgang. Yoga har demonstreret effektivitet i at forbedre depression og angst i perinatale populationer. Dens mekanismer inkluderer modulering af HPA-aksen, reduktion af cortisol, forbedring af oxytocin-frigivelse og fremme af bevidst interoceptiv bevidsthed - direkte relevant for de neurobiologiske forstyrrelser i PND. Dette randomiserede kontrollerede forsøg evaluerer effektiviteten af en struktureret 3-ugers sengeyoga-intervention som et supplement til sædvanlig behandling i at forbedre mor-barn-bindingsscorer, depressionsscorer og perifere oxytocin- og cortisol-niveauer hos mødre med perinatal depression. Studiet udforsker desuden de basale neurale korrelater til mor-barn-binding ved hjælp af Event Related Potentials (ERP) og funktionel MRI (fMRI) af hjernen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGUND: Perinatal depression rammer omkring 12-22 % af kvinder globalt og op til 22 % i Indien. På trods af dens udbredelse og alvorlige indvirkning på både mor og barn er evidensbaserede interventioner specifikt rettet mod moder-barn-bindingens forringelse - en central og skadelig konsekvens af perinatal depression - begrænsede i ressourcestærke omgivelser. Yoga, et indisk system for krop-sind-medicin, er sikkert, lavpris og bredt accepteret. Neurobiologiske undersøgelser antyder, at yoga modulerer HPA-aksens dysregulering (reducerer kortisol, øger oxytocin), øger den parasympatiske tonus og fremmer opmærksom tilpasning - mekanismer direkte relevante for forringet moderlig binding ved perinatal depression. INTERVENTIONSBESKRIVELSE: Yogaprotokollen består af en 40-minutters struktureret sengekantssession leveret dagligt i 3 på hinanden følgende uger af en uddannet yogainstruktør. Sessioner omfatter: (1) Rotationsbevægelser med opmærksom bevidsthed om imaginær cirkulær bevægelse - fremmer legemlig bevidsthed og fysisk forankring (2) Beej Mantra eller summelyd vibration - fremmer mental forankring og parasympatisk aktivering Sessioner leveres ved sengekanten for at imødekomme fødende mødre, ud over igangværende Sædvanlig Behandling (TAU). NEUROBIOLOGISK UNDERSTUDIE: Baseline ERP og fMRI vil blive indhentet for alle tilfælde for at karakterisere neurale korrelater til moder-barn-binding. Post-intervention fMRI vil blive indhentet inden for 2 måneder efter baseline for at vurdere neurobiologiske ændringer efter yoga-intervention. KONTROLARM: Sædvanlig Behandling (TAU) - standard farmakologisk styring med antidepressiva med eller uden lavdosis antipsykotika og/eller benzodiazepiner, som klinisk indikeret. VURDERINGER: - Moder-Barn-Bindingsskala (MIBS) / Postpartum Bindingsspørgeskema (PBQ) - Edinburgh Postnatal Depressionsskala (EPDS) - Serum oxytocin og kortisol (ELISA) - Hændelsesrelateret Potentiale (ERP) - standardiseret spædbarns ansigtsparadigme - Funktionel MR (fMRI) - moderlig hjernefunktionel forbindelse - Spædbarns udviklingsvurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Mødre i alderen 19 til 45 år, der præsenterer en indeks depressiv episode med debut enten før fødsel eller inden for 12 måneder efter fødsel, og som har et levende barn i alderen 0 til 28 måneder ved indmeldelsestidspunktet

    • Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) score på 13 eller derover3
    • Villige til at deltage og give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • • Alvorlige psykiske lidelser inklusive psykotiske træk

    • Aktiv suicidal ideation eller infanticide tanker
    • Aktiv stofafhængighed (undtagen nikotin)
    • Ustabil medicinsk tilstand
    • Ekstrem fysisk begrænsning, der forhindrer yoga-deltagelse
    • Syns- eller hørenedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Add-on Yoga Intervention
Struktureret sengeyoga-session på 40 minutter, udført dagligt i 3 på hinanden følgende uger af en uddannet yogainstruktør, ud over sædvanlig behandling (TAU). Sessionerne omfatter: (1) Rotationsbevægelser med opmærksomhed på imaginær cirkulær bevægelse; (2) Forankring med Beej Mantras eller brummende lydvibrationer.
Adfærdsmæssigt: Add-on Yoga Intervention
40-minutters struktureret sengeside yoga-protocol leveret dagligt i 3 uger. Består af rotationsbevægelser med bevidst opmærksomhed og Beej Mantra / summelyd jordforbindelse. Leveret af uddannet yogainstruktør ved sengen for at imødekomme fødende mødre.
Medicin: Behandling som sædvanlig (medikamentbaseret)
Medicinering i henhold til Depressionsprotokol
Aktiv komparator: Treatment as Usual (TAU)
Standard farmakologisk behandling bestående af antidepressiv medicin med eller uden lavdosis antipsykotika og/eller benzodiazepiner, som klinisk indikeret. Ingen struktureret yoga-intervention.
Medicin: Behandling som sædvanlig (medikamentbaseret)
Medicinering i henhold til Depressionsprotokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At måle i Mor-Barn-binding
Tidsramme: Baseline (Dag 0), Slutningen af uge 3 (Dag 21), Slutningen af uge 6 (Dag 42)
The Mother-to-Infant Bonding Scale (MIBS) er et kort selvrapporteringsspørgeskema (typisk 10 punkter på en 0-3 Likert-skala), der anvendes til at screene for vanskeligheder i mor-barn-bindingen, med totalscore fra 0 til 30 (højere score indikerer dårligere binding). En score på 0-3 betragtes generelt som lav og afspejler relativt normal binding, mens 4 eller derover behandles som høj og tyder på klinisk signifikante bindingsvanskeligheder, hvor højere værdier indikerer mere alvorlige problemer.
Baseline (Dag 0), Slutningen af uge 3 (Dag 21), Slutningen af uge 6 (Dag 42)
For at måle den postnatale depression
Tidsramme: Baseline (Dag 0), Slutningen af uge 3 (Dag 21), Slutningen af uge 6 (Dag 42)
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) er en 10-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der bruges til at screene for postnatal depression, hvor hvert punkt scores 0-3, hvilket giver et samlet interval på 0-30 (højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer). En score på 0-9 betragtes generelt som lav og tyder på minimal eller ingen depression, mens 10 eller derover behandles som høj og indikerer mulig depression, der kræver yderligere klinisk vurdering; et cut-off på 13 eller mere bruges ofte til at signalere mere alvorlig eller sandsynlig depressiv sygdom.
Baseline (Dag 0), Slutningen af uge 3 (Dag 21), Slutningen af uge 6 (Dag 42)
At måle postpartum-bindingen gennem Postpartum Binding Spørgeskemaet (PBQ)
Tidsramme: Baseline (Dag 0), Slutningen af uge 3 (Dag 21), Slutningen af uge 6 (Dag 42)
Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) er en selvrapporteringsskala med 25 spørgsmål, der bruges til at screene for vanskeligheder i mor-barn-bindingen, med totalscore fra 0 (minimum) til 75 (maksimum). En score på 0-25 betragtes som lav og inden for det normale/ikke-nedsatte område, 26-39 indikerer nedsat binding, og 40 eller derover antyder alvorlig bindingsnedsættelse.
Baseline (Dag 0), Slutningen af uge 3 (Dag 21), Slutningen af uge 6 (Dag 42)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At måle perifert serum oxytocin-niveau
Tidsramme: Baseline (Dag 0), Slutningen af uge 3 (Dag 21), Slutningen af uge 6 (Dag 42)
Serum oxytocin målt ved ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) fra en 5 ml veneblodprøve indsamlet på hvert tidspunkt.
Baseline (Dag 0), Slutningen af uge 3 (Dag 21), Slutningen af uge 6 (Dag 42)
At måle perifert serumkortisolniveau
Tidsramme: Baseline (Dag 0), Slutningen af uge 3 (Dag 21), Slutningen af uge 6 (Dag 42)
Serumkortisol målt med ELISA fra en 5 ml veneblodprøve ved hvert tidspunkt. Kortisol som en biomarkør for HPA-akseregulering og moderlig stress.
Baseline (Dag 0), Slutningen af uge 3 (Dag 21), Slutningen af uge 6 (Dag 42)
For at vurdere Event Related Potential (ERP) neural responser på standardiserede infantile ansigtscues
Tidsramme: Baseline (Dag 0)
ERP registreret under præsentation af standardiseret infantt ansigts-cue paradigme. Komponenter af interesse: N170 og P300 amplituder og latenser, der reflekterer neural behandling af infantt følelsesmæssige ansigtsudtryk - biomarkører for den maternelle hjernes tilpasning til infantt cues.
Baseline (Dag 0)
At vurdere funktionel MR-scanning (fMRI) - moders funktionelle hjerneforbindelser
Tidsramme: Baseline (dag 0) og inden for 2 måneder efter baseline (post-intervention, kun interventionsgruppe)
Hviletilstand og opgavebaseret fMRI til vurdering af maternal hjernefunktionel forbindelse i områder forbundet med binding og maternal adfærd (medial prefrontal cortex, amygdala, striatum). Pre-post sammenligning i interventionsarm.
Baseline (dag 0) og inden for 2 måneder efter baseline (post-intervention, kun interventionsgruppe)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T/IM-F/24-25/11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner