Eficácia da Intervenção Baseada em Yoga na Melhoria do Vínculo Mãe-Filho na Depressão Materna
31 de março de 2026 atualizado por: Shree Mishra, All India Institute of Medical Sciences
Eficácia da Intervenção Baseada em Yoga na Melhoria do Vínculo Mãe-Filho na Depressão Materna - Um Ensaio Controlado Randomizado
A depressão perinatal (PND), definida como um episódio depressivo que ocorre desde o período pré-natal até 12 meses após o parto, tem uma prevalência relatada de 12-22%, com taxas mais elevadas em países de baixo e médio rendimento (LMIC), incluindo a Índia.
A PND tem um impacto multifacetado e prejudicial tanto na mãe como na criança durante uma janela crítica do desenvolvimento emocional, cognitivo e físico da criança.
A ligação mãe-bebé - a relação afetiva que se desenvolve entre uma mãe e o seu bebé - é significativamente prejudicada pela depressão materna.
A ligação prejudicada leva a um fraco apego pré-natal, a uma cessação precoce da amamentação, ao risco de maus-tratos e negligência infantil e a um crescimento emocional e cognitivo recíproco diminuído no bebé.
O cérebro materno sofre adaptações neurobiológicas significativas durante o período perinatal para facilitar o reconhecimento de sinais emocionais do bebé, experiências de ligação orientadas para a recompensa e respostas emocionais recíprocas.
Estas incluem alterações na sinalização da oxitocina, na regulação do cortisol e na conectividade funcional das regiões cerebrais envolvidas no comportamento materno.
A depressão perinatal perturba estes processos neurobiológicos.
As intervenções baseadas em ioga oferecem uma abordagem segura, económica, culturalmente aceitável e não farmacológica.
A ioga demonstrou eficácia na melhoria da depressão e da ansiedade em populações perinatais.
Os seus mecanismos incluem a modulação do eixo HPA, a redução do cortisol, o aumento da libertação de oxitocina e a promoção da consciência interoceptiva atenta - diretamente relevantes para as perturbações neurobiológicas na PND.
Este ensaio controlado randomizado avalia a eficácia de uma intervenção estruturada de ioga à cabeceira de 3 semanas como complemento ao tratamento habitual na melhoria das pontuações de ligação mãe-bebé, das pontuações de depressão e dos níveis periféricos de oxitocina e cortisol em mães com depressão perinatal.
O estudo explora adicionalmente os correlatos neurais basais da ligação mãe-bebé utilizando Potenciais Relacionados com Eventos (ERP) e ressonância magnética funcional (fMRI) do cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
CONTEXTO: A depressão perinatal afeta aproximadamente 12-22% das mulheres globalmente e até 22% na Índia.
Apesar da sua prevalência e impacto sério tanto na mãe como no bebé, as intervenções baseadas em evidência que visam especificamente o comprometimento do vínculo mãe-bebé - uma consequência central e prejudicial da DPN - são limitadas em contextos de baixos recursos.
O yoga, um sistema indiano de medicina mente-corpo, é seguro, de baixo custo e amplamente aceitável.
Estudos neurobiológicos sugerem que o yoga modula a desregulação do eixo HPA (reduzindo o cortisol, aumentando a oxitocina), aumenta o tónus parassimpático e promove a sintonia consciente - mecanismos diretamente relevantes para o vínculo materno prejudicado na DPN.
DESCRIÇÃO DA INTERVENÇÃO: O protocolo de yoga consiste numa sessão estruturada de 40 minutos à beira da cama, realizada diariamente durante 3 semanas consecutivas por um instrutor de yoga treinado.
As sessões incluem: (1) Movimentos de rotação com consciência plena do movimento circular imaginário - promovendo consciência corporal e enraizamento físico (2) Beej Mantra ou vibração sonora de zumbido - promovendo enraizamento mental e ativação parassimpática. As sessões são realizadas à beira da cama para acomodar as mães no pós-parto, além do Tratamento Habitual (TAU) em curso.
SUB-ESTUDO NEUROBIOLÓGICO: Serão adquiridos ERP e fMRI de linha de base para todos os casos para caracterizar os correlatos neurais do vínculo mãe-bebé.
O fMRI pós-intervenção será adquirido no prazo de 2 meses após a linha de base para avaliar as alterações neurobiológicas após a intervenção de yoga.
BRAÇO DE CONTROLO: Tratamento Habitual (TAU) - gestão farmacológica padrão com antidepressivos com ou sem antipsicóticos em baixa dose e/ou benzodiazepinas, conforme clinicamente indicado.
AVALIAÇÕES: - Escala de Vinculação Mãe-Bebé (MIBS) / Questionário de Vinculação Pós-Parto (PBQ) - Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) - Oxitocina e cortisol séricos (ELISA) - Potencial Relacionado a Eventos (ERP) - paradigma padronizado de pistas faciais do bebé - Ressonância Magnética Funcional (fMRI) - conectividade funcional cerebral materna - Avaliação do desenvolvimento do bebé.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shree Mishra, MD
- Número de telefone: 8249255952
- E-mail: psych_shree@aiimsbhubaneswar.edu.in
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Mães com idades entre 19 e 45 anos que apresentam um episódio depressivo de referência com início durante a gravidez ou dentro de 12 meses após o parto e que tenham um filho vivo com idades entre 0 e 28 meses no momento da inscrição
- Pontuação na Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS) de 13 ou superior3
- Disponibilidade para participar e fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
• Condições graves de saúde mental, incluindo características psicóticas
- Ideiação suicida ativa ou ideias infanticidas
- Dependência ativa de substâncias (excluindo nicotina)
- Condição médica instável
- Limitação física extrema que impeça a participação em yoga
- Deficiência visual ou auditiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Complementar de Yoga
Sessão estruturada de yoga à beira da cama com duração de 40 minutos, realizada diariamente durante 3 semanas consecutivas por um instrutor de yoga formado, além do Tratamento Habitual (TAU).
As sessões incluem: (1) Movimentos de rotação com consciência plena do movimento circular imaginário; (2) Enraizamento com Beej Mantras ou vibração sonora de zumbido.
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Protocolo estruturado de ioga à beira da cama, com duração de 40 minutos, realizado diariamente durante 3 semanas.
Inclui movimentos de rotação com consciência plena e enraizamento através do Beej Mantra / som de zumbido.
Administrado por um instrutor de ioga qualificado à beira da cama para acomodar mães no pós-parto.
Medicação de acordo com o Protocolo de Depressão
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Comparador Ativo: Tratamento Habitual (TAU)
Tratamento farmacológico padrão consistindo em medicação antidepressiva com ou sem antipsicóticos e/ou benzodiazepinas em baixa dose, conforme indicado clinicamente.
Nenhuma intervenção estruturada de ioga.
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Medicação de acordo com o Protocolo de Depressão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para medir a Vinculação Mãe-Bebê
Prazo: Linha de Base (Dia 0), Final da Semana 3 (Dia 21), Final da Semana 6 (Dia 42)
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A Escala de Ligação Mãe-Bebé (MIBS) é um breve questionário de auto-relato (normalmente 10 itens numa escala de Likert de 0-3) utilizado para rastrear dificuldades na ligação mãe-bebé, com pontuações totais que variam de 0 a 30 (pontuações mais elevadas indicam uma ligação mais fraca).
Uma pontuação de 0-3 é geralmente considerada baixa e reflete uma ligação relativamente normal, enquanto 4 ou superior é tratada como alta e sugere dificuldades de ligação clinicamente significativas, com valores mais elevados a indicarem problemas mais graves.
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Linha de Base (Dia 0), Final da Semana 3 (Dia 21), Final da Semana 6 (Dia 42)
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Para medir a Depressão Pós-Parto
Prazo: Baseline (Dia 0), Fim da Semana 3 (Dia 21), Fim da Semana 6 (Dia 42)
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A Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS) é um questionário de autorresposta de 10 itens utilizado para rastrear a depressão pós-parto, em que cada item é pontuado de 0 a 3, resultando numa pontuação total de 0 a 30 (pontuações mais elevadas indicam sintomas depressivos mais graves).
Uma pontuação de 0 a 9 é geralmente considerada baixa e sugere depressão mínima ou inexistente, enquanto 10 ou mais é tratada como alta e indica possível depressão que justifica uma avaliação clínica adicional; pontos de corte de 13 ou mais são frequentemente utilizados para sinalizar doença depressiva mais grave ou provável.
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Baseline (Dia 0), Fim da Semana 3 (Dia 21), Fim da Semana 6 (Dia 42)
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Para medir o Vínculo Pós-Parto através do Questionário de Vínculo Pós-Parto (PBQ)
Prazo: Linha de Base (Dia 0), Fim da Semana 3 (Dia 21), Fim da Semana 6 (Dia 42)
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O Questionário de Vinculação Pós-parto (PBQ) é uma medida de auto-relato com 25 itens usada para rastrear dificuldades na vinculação mãe-bebé, com pontuações totais que variam de 0 (mínimo) a 75 (máximo).
Uma pontuação de 0-25 é considerada baixa e dentro da faixa normal/não comprometida, 26-39 indica vinculação comprometida e 40 ou acima sugere comprometimento grave da vinculação. |
Linha de Base (Dia 0), Fim da Semana 3 (Dia 21), Fim da Semana 6 (Dia 42)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para medir o nível de oxitocina sérica periférica
Prazo: Linha de Base (Dia 0), Fim da Semana 3 (Dia 21), Fim da Semana 6 (Dia 42)
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Oxitocina sérica medida por ELISA (ensaio de imunoabsorção enzimática) a partir de uma amostra de 5 ml de sangue venoso recolhida em cada ponto temporal.
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Linha de Base (Dia 0), Fim da Semana 3 (Dia 21), Fim da Semana 6 (Dia 42)
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Para medir o nível de cortisol sérico periférico
Prazo: Linha de base (Dia 0), Fim da Semana 3 (Dia 21), Fim da Semana 6 (Dia 42)
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Cortisol sérico medido por ELISA a partir de uma amostra de 5 ml de sangue venoso em cada momento temporal.
Cortisol como biomarcador da regulação do eixo HPA e do stresse materno.
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Linha de base (Dia 0), Fim da Semana 3 (Dia 21), Fim da Semana 6 (Dia 42)
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Para avaliar as respostas neurais do Potencial Relacionado a Eventos (ERP) a pistas faciais infantis padronizadas
Prazo: Linha de Base (Dia 0)
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ERP registado durante a apresentação do paradigma padronizado de estímulos faciais infantis.
Componentes de interesse: amplitudes e latências N170 e P300 que refletem o processamento neural de expressões faciais emocionais infantis - biomarcadores da sintonia cerebral materna com os estímulos infantis.
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Linha de Base (Dia 0)
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Para avaliar Ressonância Magnética Funcional (fMRI) - conectividade funcional do cérebro materno
Prazo: Baseline (Dia 0) e dentro de 2 meses após o baseline (pós-intervenção, apenas braço de intervenção)
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Ressonância magnética funcional em estado de repouso e baseada em tarefas para avaliar a conectividade funcional cerebral materna em regiões associadas à vinculação e comportamento maternal (córtex pré-frontal medial, amígdala, estriado).
Comparação pré-pós no braço de intervenção.
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Baseline (Dia 0) e dentro de 2 meses após o baseline (pós-intervenção, apenas braço de intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Richards MC, Ferrario CA, Yan Y, McDonald NM. The Impact of Postpartum Depression on the Early Mother-Infant Relationship during the COVID-19 Pandemic: Perception versus Reality. Int J Environ Res Public Health. 2024 Jan 31;21(2):164. doi: 10.3390/ijerph21020164.
- Reck C, Noe D, Gerstenlauer J, Stehle E. Effects of postpartum anxiety disorders and depression on maternal self-confidence. Infant Behav Dev. 2012 Apr;35(2):264-72. doi: 10.1016/j.infbeh.2011.12.005. Epub 2012 Jan 17.
- Field T. Yoga research review. Complement Ther Clin Pract. 2016 Aug;24:145-61. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.06.005. Epub 2016 Jun 16.
- Corrigan L, Moran P, McGrath N, Eustace-Cook J, Daly D. The characteristics and effectiveness of pregnancy yoga interventions: a systematic review and meta-analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 Mar 25;22(1):250. doi: 10.1186/s12884-022-04474-9.
- Wen DJ, Poh JS, Ni SN, Chong YS, Chen H, Kwek K, Shek LP, Gluckman PD, Fortier MV, Meaney MJ, Qiu A. Influences of prenatal and postnatal maternal depression on amygdala volume and microstructure in young children. Transl Psychiatry. 2017 Apr 25;7(4):e1103. doi: 10.1038/tp.2017.74.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
14 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T/IM-F/24-25/11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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