Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Joogan pohjaisen interventin teho äiti-laps-sidoksen parantamisessa äidin masennuksessa

tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Shree Mishra, All India Institute of Medical Sciences

Jooga-pohjaisen intervention tehokkuus äidin ja lapsen välisen siteen parantamisena äidin masennuksessa – Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Perinataalinen depressio (PND), joka määritellään masennusjaksoiksi raskauden aikana ja synnytyksen jälkeisen 12 kuukauden aikana, on raportoitu esiintyvän 12–22 prosentilla naisista, korkeammilla prosenteilla matalan ja keskitulotason maissa (LMIC), mukaan lukien Intia. PND:llä on monitahoinen ja haitallinen vaikutus sekä äitiin että lapseen lapsen emotionaalisen, kognitiivisen ja fyysisen kehityksen kriittisenä ajanjaksona. Äiti-vauva-sidos – tunnesuhde, joka kehittyy äidin ja hänen vauvansa välille – heikkenee merkittävästi äidin masennuksen vuoksi. Heikentynyt sidos johtaa heikkoon raskaudenaikaiseen kiintymykseen, imetyksen aikaisempaan lopettamiseen, lapsen kaltoinkohtelun ja laiminlyönnin riskiin sekä vauvan emotionaalisen ja kognitiivisen kasvun heikkenemiseen. Äidin aivot käyvät läpi merkittäviä neurobiologisia mukautumisia perinataalikaudella helpottaakseen vauvan emotionaalisten vihjeiden tunnistamista, palkkiopohjaisia sidoksellisia kokemuksia ja vastavuoroista emotionaalista reagoimista. Nämä sisältävät muutoksia oksitosiinisignaaloinnissa, kortisolin säätelyssä sekä aivoalueiden, jotka osallistuvat äidin käyttäytymiseen, toiminnallisessa yhteydessä. Perinataalinen depressio häiritsee näitä neurobiologisia prosesseja. Jooga-pohjaiset interventiot tarjoavat turvallisen, kustannustehokkaan, kulttuurisesti hyväksyttävän, ei-lääkinnällisen lähestymistavan. Joogalla on osoitettu olevan tehoa masennuksen ja ahdistuksen parantamisessa perinataaliväestössä. Sen mekanismeihin kuuluvat HPA-akselin modulaatio, kortisolin vähentäminen, oksitosiinin vapautumisen parantaminen ja tietoisen interoseptiivisen tietoisuuden edistäminen – suoraan relevantteja PND:n neurobiologisille häiriöille. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi rakenteellisen 3 viikon sängynpäässä tehtävän joogaintervention tehoa lisänä tavanomaiseen hoitoon äiti-vauva-sidospisteiden, masennuspisteiden sekä perifeerisen oksitosiinin ja kortisolin tasojen parantamisessa perinataalisessa masennuksessa olevilla äideillä. Tutkimus tutkii lisäksi äiti-vauva-sidoksen perustason hermostollisia korrelaatteja käyttäen aivon tapahtumariippuvaisia potentiaaleja (ERP) ja toiminnallista magneettikuvantaa (fMRI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA: Perinataalinen depressio vaikuttaa maailmanlaajuisesti noin 12–22 % naisista ja jopa 22 % Intiassa. Vaikka sen esiintyvyys ja vakava vaikutus sekä äitiin että vauvaan ovat suuria, näyttöön perustuvia interventioita, jotka kohdistuvat erityisesti äidin ja lapsen välistä sitoutumisen heikkenemiseen – keskeiseen ja haitalliseen PND:n seuraukseen – on rajallisesti saatavilla vähäresurssisissa ympäristöissä. Jooga, intialainen mielen ja kehon lääketieteen järjestelmä, on turvallinen, edullinen ja laajalti hyväksyttävä. Neurobiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että jooga säätelee HPA-akselin säätelyhäiriöitä (vähentää kortisolia, lisää oksytosiinia), lisää parasympaattista toimintaa ja edistää tietoista sopeutumista – mekanismeja, jotka liittyvät suoraan PND:ssä heikentyneeseen äidin ja lapsen sitoutumiseen. INTERVENTIOKUVAUS: Joogaprotokolla koostuu 40 minuutin strukturoidusta vuoteen ääressä toteutetusta istunnosta, jota toteutetaan päivittäin kolmen peräkkäisen viikon ajan koulutetun joogaohjaajan toimesta. Istunnot sisältävät: (1) Pyörimisliikkeitä tietoisella tarkkaavaisuudella kuvitteelliselle pyöreälle liikkeelle – edistää kehollista tietoisuutta ja fyysistä perustamista (2) Beej Mantraa tai huminaäänen värähtelyä – edistää henkistä perustamista ja parasympaattista aktivaatiota Istunnot toteutetaan vuoteen ääressä synnytyksen jälkeisten äitien tarpeisiin mukautuen, lisäksi käynnissä olevaan tavanomaiseen hoitoon (TAU). NEUROBIOLOGINEN ALATUTKIMUS: Perustason ERP ja fMRI otetaan kaikista tapauksista luonnehtimaan äidin ja lapsen sitoutumisen hermostollisia korrelaatioita. Intervention jälkeinen fMRI otetaan kahden kuukauden kuluessa perustasosta arvioimaan neurobiologisia muutoksia joogaintervention jälkeen. VERTAILURYHMÄ: Tavanomainen hoito (TAU) – standardoitu lääkehoito masennuslääkkeillä pieniannoksisilla antipsykooteilla ja/tai bentsodiatsepiineilla tai ilman, kliinisesti tarpeen mukaan. ARVIOINNIT: - Äidin ja lapsen sitoutumisen asteikko (MIBS) / Synnytyksen jälkeinen sitoutumiskysely (PBQ) - Edinburghin synnytyksen jälkeinen depressioasteikko (EPDS) - Seerumin oksytosiini ja kortisoli (ELISA) - Tapahtumaan liittyvä potentiaali (ERP) – standardoitu vauvan kasvovihjeiden paradigma - Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) – äidin aivojen toiminnallinen kytkentä - Lapsen kehityksen arviointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Äidit, jotka ovat 19–45-vuotiaita ja joilla on masennusjakso, joka on alkanut joko ennen synnytystä tai 12 kuukauden kuluessa synnytyksestä, ja joilla on elossa oleva lapsi, joka on 0–28 kuukauden ikäinen ilmoittautumishetkellä

    • Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikon (EPDS) pistemäärä on 13 tai enemmän
    • Halukkuus osallistua ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • • Vakavat mielenterveyden häiriöt, mukaan lukien psykoottiset piirteet

    • Aktiiviset itsemurha- tai lapsenmurha-ajatukset
    • Aktiivinen päihderiippuvuus (nikotiinia lukuun ottamatta)
    • Epävakaa lääketieteellinen tila
    • Äärimmäiset fyysiset rajoitteet, jotka estävät joogan harjoittamisen
    • Näkö- tai kuulovamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lisäyogainterventio
Rakenteellinen sängynpäässä toteutettu 40 minuutin kestoisen joogan istunto, joka toteutetaan päivittäin kolmen peräkkäisen viikon ajan koulutetun joogaohjaajan toimesta, lisäksi Tavalliseen hoitoon (TAU). Istunnot sisältävät: (1) Kiertoliikkeitä tietoisella havainnoinnilla kuvitteellisesta pyöreästä liikkeestä; (2) Maadoitusta Beej Mantroilla tai hyräilevän äänen värähtelyllä.
Käyttäytyminen: Lisäyogainterventio
40 minuutin strukturoitu sänkyyn soveltuva jooga-ohjelma, joka toteutetaan päivittäin 3 viikon ajan. Sisältää pyörimisliikkeitä tietoisuudella ja Beej Mantra / surinaäänen avulla maadoittumisen. Suoritetaan koulutetun joogaohjaajan toimesta sängyn äärellä vastasyntyneiden äitien mukavuuden vuoksi.
Lääke: Tavallinen hoito (Lääkepohjainen)
Lääkitys masennusprotokollan mukaan
Active Comparator: Tavanomainen hoito (TAU)
Standardinen farmakologinen hoito, joka koostuu masennuslääkityksestä pieniannoksisilla antipsykooteilla ja/tai bentsodiatsepiineilla tai ilman niitä, kliinisen tarpeen mukaan. Ei rakennettua jooga-interventiota.
Lääke: Tavallinen hoito (Lääkepohjainen)
Lääkitys masennusprotokollan mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äiti-vauva-sitoutumisen mittaamiseksi
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 0), Viikon 3 päättyminen (Päivä 21), Viikon 6 päättyminen (Päivä 42)
Mother-to-Infant Bonding Scale (MIBS) on lyhyt itsearviointikysely (tyypillisesti 10 kohdetta 0–3 Likert-asteikolla), jota käytetään äidin ja lapsen välisen siteen ongelmien seulontaan. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–30 (korkeammat pisteet osoittavat heikompaa sitoutumista). Pisteet 0–3 pidetään yleensä alhaisina ja ne heijastavat suhteellisen normaalia sitoutumista, kun taas 4 pistettä tai enemmän pidetään korkeina ja ne viittaavat kliinisesti merkittäviin sitoutumisvaikeuksiin, joissa korkeammat arvot osoittavat vakavampia ongelmia.
Perustaso (Päivä 0), Viikon 3 päättyminen (Päivä 21), Viikon 6 päättyminen (Päivä 42)
Postnatal depressionin mittaamiseksi
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 0), Viikon 3 päättyminen (Päivä 21), Viikon 6 päättyminen (Päivä 42)
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko (EPDS) on 10 kohdan itsearviointilomake, jota käytetään synnytyksen jälkeisen masennuksen seulontaan. Jokainen kohde pisteytetään 0-3, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0-30 (korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita). Pistemäärä 0-9 pidetään yleensä alhaisena ja viittaa vähäiseen tai olemattomaan masennukseen, kun taas 10 pistettä tai enemmän katsotaan korkeaksi ja osoittaa mahdollista masennusta, joka vaatii lisää kliinistä arviointia; 13 pistettä tai enemmän käytetään usein merkkinä vakavammasta tai todennäköisestä masennustaudista.
Perustaso (Päivä 0), Viikon 3 päättyminen (Päivä 21), Viikon 6 päättyminen (Päivä 42)
Synnytyksen jälkeisen sitoutumisen mittaaminen Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 0), Viikon 3 päättyminen (Päivä 21), Viikon 6 päättyminen (Päivä 42)
Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) on 25 kohdan itsearviointimenetelmä, jota käytetään äidin ja lapsen välisen siteen ongelmien seulontaan. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 (vähimmäismäärä) - 75 (enimmäismäärä). 0-25 pistettä pidetään matalana ja normaalissa/ei-heikentyneessä alueella, 26-39 pistettä viittaa heikentyneeseen sitoutumiseen ja 40 pistettä tai enemmän viittaa vakavaan sitoutumisongelmaan.
Perustaso (Päivä 0), Viikon 3 päättyminen (Päivä 21), Viikon 6 päättyminen (Päivä 42)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerisen seerumin oksitosiinitason mittaamiseksi
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 0), 3. viikon päätös (Päivä 21), 6. viikon päätös (Päivä 42)
Seerumin oksitosiini mitattu ELISA-menetelmällä (entsyymi-immunosorbenttitestaus) 5 ml:n laskimoverinäytteestä, joka kerättiin kullakin mittausajankohdalla.
Perustaso (Päivä 0), 3. viikon päätös (Päivä 21), 6. viikon päätös (Päivä 42)
Perifeerisen seerumin kortisolitason mittaamiseksi
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 0), Viikon 3 päättyminen (Päivä 21), Viikon 6 päättyminen (Päivä 42)
Seerumin kortisoli mitattu ELISA-menetelmällä 5 ml:n laskimoverinäytteestä kullakin ajanhetkellä. Kortisoli HPA-akselin säätelyn ja äidin stressin biomarkkerina.
Perustaso (Päivä 0), Viikon 3 päättyminen (Päivä 21), Viikon 6 päättyminen (Päivä 42)
Arvioida standardoitujen vauvan kasvovihjeiden aiheuttamia tapahtumaan liittyviä potentiaaleja (ERP) hermovasteita
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
ERP:tä tallennettiin standardoidun vauvan kasvovihjeen paradigman esittämisen aikana. Kiinnostuksen kohteet: N170- ja P300-amplitudit ja latenssit, jotka heijastavat vauvan emotionaalisten kasvonilmeiden hermostollista käsittelyä - äidin aivojen synkronoinnin biomarkkereita vauvan vihjeisiin.
Perustaso (päivä 0)
Toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) - äidin aivojen toiminnallisen yhteyksien arvioimiseksi
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) ja 2 kuukauden sisällä perustasosta (intervention jälkeen, vain interventioryhmä)
Lepotilassa ja tehtävälähtöisessä fMRI:ssä arvioidaan äidin aivojen toiminnallista kytkeytyvyyttä alueilla, jotka liittyvät sitoutumiseen ja äidilliseen käyttäytymiseen (mediaalinen prefrontaalikorteksi, amygdala, striatum). Interventioryhmän ennen- ja jälkivertailu.
Perustaso (päivä 0) ja 2 kuukauden sisällä perustasosta (intervention jälkeen, vain interventioryhmä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

All India Institute of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T/IM-F/24-25/11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa