院外心停止における救急搬送前の気管挿管 (ETIOHCA)
院外心停止における28日生存率および神経学的転帰と、救急搬送中の気管挿管の関連性
調査の概要
状態
詳細な説明
この前向き観察コホート研究は、2025年7月1日から2025年12月31日までの期間に、ハセキ教育研究病院の救急部門で実施されました。 研究期間中に心停止で救急部門を受診した患者について、適格性がスクリーニングされました。 すべての患者は、2025年欧州蘇生評議会(ERC)ガイドラインに従って、高度心臓蘇生(ACLS)を受けました。
各患者について収集されたデータには、人口統計学的特性(年齢、性別、ボディマス指数[BMI])および併存疾患(高血圧、糖尿病、冠動脈疾患、慢性腎臓病、悪性腫瘍を含む)が含まれていました。 病院前変数には、目撃された心停止、バイスタンダーによる心肺蘇生(CPR)、バイスタンダーによる自動体外式除細動器(AED)の使用、無流動時間、虚脱から高度生命維持(ALS)開始までの時間、虚脱から病院到着までの時間、過換気、初期心調律(無収縮/無脈性電気活動[PEA]または心室細動/無脈性心室頻拍[VF/pVT])が含まれていました。 病院前気道データは2つの方法で記録されました:救急部門到着時の気道デバイス(挿管済み気管内チューブ、バッグバルブマスク換気、または声門上気道)および病院前気管挿管(ETI)試行状況(ETI成功、ETI試行失敗、またはETI未試行)。 ETIの成功およびETI試行失敗の理由も記録され、病院前自己心拍再開(ROSC)の発生も同様に記録されました。
救急部門到着時には、体温、グラスゴー・コーマ・スケール(GCS)スコア(評価可能な場合)、および到着後1時間以内の昇圧剤使用が記録されました。 動脈血液ガスパラメータ(pH、酸素分圧[PaO2]、二酸化炭素分圧[PaCO2]を含む)も記録されました。 臨床転帰には、自己心拍再開(ROSC)、28日生存状況、および神経学的転帰が含まれていました。
患者は、28日生存状況に応じて生存者または非生存者に分類されました。 人口統計学的特性、併存疾患、病院前時間間隔、初期調律、血液ガスパラメータ、および気道管理変数がこれらのグループ間で比較され、28日生存に関連する因子が特定されました。 気道特異的分析のために、患者はさらにETI状況に応じて3つのグループに分類されました:ETI成功、ETI試行失敗、およびETI未試行。 これらのグループ間の比較が実施され、人口統計学的および臨床的特性、病院前蘇生変数、自己心拍再開(ROSC)、28日生存、およびETI状況に応じた良好な神経学的転帰の違いが評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul
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Sultangazi、Istanbul、トルコ(Türkiye)、34265
- Haseki Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準:
本研究では、2025年7月1日から2025年12月31日までの間に、OHCA(病院外心停止)により当院の救急部門(ED)に搬送され、救急医療サービス(EMS)による蘇生処置が開始された361名の成人患者(年齢18歳以上)を対象に初期スクリーニングを実施しました。
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 院内心停止の患者
- 重度の外傷、溺水、薬物過剰摂取、または既知の末期疾患による心停止を起こした患者
- 気管切開を有する患者
- 主要転帰または入院時検査データが不完全な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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生存者
生存者は、心停止イベントの28日後に患者が生きていると定義されました。
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各患者の人口統計プロファイルは、生存および神経学的結果との潜在的な関連性を調べるために、年齢や性別を含む文書化されました。
OHCA後の予後への潜在的な影響を評価するために、高血圧、糖尿病、冠動脈疾患、慢性腎臓病、悪性腫瘍など、既存の慢性疾患に関するデータが記録されました。
いくつかの病院前因子が評価され、心停止が目撃されたかどうか、バイスタンダーによる心肺蘇生(CPR)が実施されたかどうか、虚脱からCPR開始までの時間、および虚脱から救急医療サービス(EMS)到着までの時間が含まれました。
さらに、無血流(すなわち、CPRが全く行われていない時間)および低血流(すなわち、CPRが行われているがROSCが得られていない時間)の持続時間が記録されました。
初期の心調律は、心室細動または脈のない心室頻拍(VF/pVT)、心静止、または脈のない電気的活動(PEA)に分類されました。
現場で使用された気道管理方法は、バッグバルブマスク(BVM)、声門上気道デバイス(SGA)、または気管内挿管(ETI)として文書化され分類されました。
記録されたその他の介入には、病院前除細動、エピネフリンの投与(総投与量を含む)、および機械的胸骨圧迫装置の使用が含まれました。
救急部門到着前にROSCが達成されたかどうかも記録されました。
動脈血ガスパラメータ、すなわちpH、酸素分圧(PaO2)、二酸化炭素分圧(PaCO2)についても記録された。
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非サービバー
非生存者は、心停止イベントの後28日以内に亡くなりました。
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各患者の人口統計プロファイルは、生存および神経学的結果との潜在的な関連性を調べるために、年齢や性別を含む文書化されました。
OHCA後の予後への潜在的な影響を評価するために、高血圧、糖尿病、冠動脈疾患、慢性腎臓病、悪性腫瘍など、既存の慢性疾患に関するデータが記録されました。
いくつかの病院前因子が評価され、心停止が目撃されたかどうか、バイスタンダーによる心肺蘇生(CPR)が実施されたかどうか、虚脱からCPR開始までの時間、および虚脱から救急医療サービス(EMS)到着までの時間が含まれました。
さらに、無血流(すなわち、CPRが全く行われていない時間)および低血流(すなわち、CPRが行われているがROSCが得られていない時間)の持続時間が記録されました。
初期の心調律は、心室細動または脈のない心室頻拍(VF/pVT)、心静止、または脈のない電気的活動(PEA)に分類されました。
現場で使用された気道管理方法は、バッグバルブマスク(BVM)、声門上気道デバイス(SGA)、または気管内挿管(ETI)として文書化され分類されました。
記録されたその他の介入には、病院前除細動、エピネフリンの投与(総投与量を含む)、および機械的胸骨圧迫装置の使用が含まれました。
救急部門到着前にROSCが達成されたかどうかも記録されました。
動脈血ガスパラメータ、すなわちpH、酸素分圧(PaO2)、二酸化炭素分圧(PaCO2)についても記録された。
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成功したETI
救急医療サービス(EMS)要員によって救急科(ED)到着前に、院外心停止(OHCA)を起こした成人患者に対して、事前の気管内挿管(ETI)の試みが成功した場合。
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各患者の人口統計プロファイルは、生存および神経学的結果との潜在的な関連性を調べるために、年齢や性別を含む文書化されました。
OHCA後の予後への潜在的な影響を評価するために、高血圧、糖尿病、冠動脈疾患、慢性腎臓病、悪性腫瘍など、既存の慢性疾患に関するデータが記録されました。
いくつかの病院前因子が評価され、心停止が目撃されたかどうか、バイスタンダーによる心肺蘇生(CPR)が実施されたかどうか、虚脱からCPR開始までの時間、および虚脱から救急医療サービス(EMS)到着までの時間が含まれました。
さらに、無血流(すなわち、CPRが全く行われていない時間)および低血流(すなわち、CPRが行われているがROSCが得られていない時間)の持続時間が記録されました。
初期の心調律は、心室細動または脈のない心室頻拍(VF/pVT)、心静止、または脈のない電気的活動(PEA)に分類されました。
現場で使用された気道管理方法は、バッグバルブマスク(BVM)、声門上気道デバイス(SGA)、または気管内挿管(ETI)として文書化され分類されました。
記録されたその他の介入には、病院前除細動、エピネフリンの投与(総投与量を含む)、および機械的胸骨圧迫装置の使用が含まれました。
救急部門到着前にROSCが達成されたかどうかも記録されました。
動脈血ガスパラメータ、すなわちpH、酸素分圧(PaO2)、二酸化炭素分圧(PaCO2)についても記録された。
院外心停止(OHCA)後に高度な心臓蘇生法(ACLS)を開始してから28日後の生存状態。
神経学的状態は、脳機能カテゴリー(CPC)スケールを用いて第28日目に評価されました。
良好な神経学的転帰はCPC 1-2と定義され、不良な神経学的転帰はCPC 3-5と定義されました。
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ETI試行失敗
救急医療サービス(EMS)要員による救急外来(ED)到着前の院外気管挿管(ETI)試行が失敗した院外心停止(OHCA)の成人患者。
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各患者の人口統計プロファイルは、生存および神経学的結果との潜在的な関連性を調べるために、年齢や性別を含む文書化されました。
OHCA後の予後への潜在的な影響を評価するために、高血圧、糖尿病、冠動脈疾患、慢性腎臓病、悪性腫瘍など、既存の慢性疾患に関するデータが記録されました。
いくつかの病院前因子が評価され、心停止が目撃されたかどうか、バイスタンダーによる心肺蘇生(CPR)が実施されたかどうか、虚脱からCPR開始までの時間、および虚脱から救急医療サービス(EMS)到着までの時間が含まれました。
さらに、無血流(すなわち、CPRが全く行われていない時間)および低血流(すなわち、CPRが行われているがROSCが得られていない時間)の持続時間が記録されました。
初期の心調律は、心室細動または脈のない心室頻拍(VF/pVT)、心静止、または脈のない電気的活動(PEA)に分類されました。
現場で使用された気道管理方法は、バッグバルブマスク(BVM)、声門上気道デバイス(SGA)、または気管内挿管(ETI)として文書化され分類されました。
記録されたその他の介入には、病院前除細動、エピネフリンの投与(総投与量を含む)、および機械的胸骨圧迫装置の使用が含まれました。
救急部門到着前にROSCが達成されたかどうかも記録されました。
動脈血ガスパラメータ、すなわちpH、酸素分圧(PaO2)、二酸化炭素分圧(PaCO2)についても記録された。
院外心停止(OHCA)後に高度な心臓蘇生法(ACLS)を開始してから28日後の生存状態。
神経学的状態は、脳機能カテゴリー(CPC)スケールを用いて第28日目に評価されました。
良好な神経学的転帰はCPC 1-2と定義され、不良な神経学的転帰はCPC 3-5と定義されました。
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ETI試行なし
救急医療サービス(EMS)担当者が救急科(ED)到着前に院前気管挿管(ETI)を試みなかった院外心停止(OHCA)の成人患者。
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各患者の人口統計プロファイルは、生存および神経学的結果との潜在的な関連性を調べるために、年齢や性別を含む文書化されました。
OHCA後の予後への潜在的な影響を評価するために、高血圧、糖尿病、冠動脈疾患、慢性腎臓病、悪性腫瘍など、既存の慢性疾患に関するデータが記録されました。
いくつかの病院前因子が評価され、心停止が目撃されたかどうか、バイスタンダーによる心肺蘇生(CPR)が実施されたかどうか、虚脱からCPR開始までの時間、および虚脱から救急医療サービス(EMS)到着までの時間が含まれました。
さらに、無血流(すなわち、CPRが全く行われていない時間)および低血流(すなわち、CPRが行われているがROSCが得られていない時間)の持続時間が記録されました。
初期の心調律は、心室細動または脈のない心室頻拍(VF/pVT)、心静止、または脈のない電気的活動(PEA)に分類されました。
現場で使用された気道管理方法は、バッグバルブマスク(BVM)、声門上気道デバイス(SGA)、または気管内挿管(ETI)として文書化され分類されました。
記録されたその他の介入には、病院前除細動、エピネフリンの投与(総投与量を含む)、および機械的胸骨圧迫装置の使用が含まれました。
救急部門到着前にROSCが達成されたかどうかも記録されました。
動脈血ガスパラメータ、すなわちpH、酸素分圧(PaO2)、二酸化炭素分圧(PaCO2)についても記録された。
院外心停止(OHCA)後に高度な心臓蘇生法(ACLS)を開始してから28日後の生存状態。
神経学的状態は、脳機能カテゴリー(CPC)スケールを用いて第28日目に評価されました。
良好な神経学的転帰はCPC 1-2と定義され、不良な神経学的転帰はCPC 3-5と定義されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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28日生存率
時間枠:OHCA後のACLS開始から28日後。
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院外心停止(OHCA)後に高度循環器生命維持法(ACLS)を開始してから28日後の生存状態。
参加者は、28日目に生存している場合に生存者として分類され、28日以内に死亡が発生した場合に非生存者として分類されます。
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OHCA後のACLS開始から28日後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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28日時点の神経学的状態
時間枠:OHCA後のACLS開始から28日後
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OHCA後のACLS開始から28日後に脳機能カテゴリー(CPC)スケールを用いて神経学的状態を評価する。良好な神経学的転帰はCPC 1-2と定義し、不良な神経学的転帰はCPC 3-5と定義する。
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OHCA後のACLS開始から28日後
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院外心停止(OHCA)後の蘇生における自発循環再開(ROSC)の達成
時間枠:救急外来受診後20分以内に評価。
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ROSCは、外部胸部圧迫を必要とせず、少なくとも20分間持続する自然な灌流リズムの回復と定義されました。
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救急外来受診後20分以内に評価。
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救急隊による病院前気管挿管を受けた参加者と受けなかった参加者の間の28日生存率の比較
時間枠:OHCA後のACLS開始から28日後
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研究者は、病院前気管挿管(ETI)が28日生存状態に与える影響を評価します。
生存は、心停止イベントから28日後に生存していることと定義されました。
参加者は、病院前設定でETIを受けたかどうかに基づいて2つのグループに分類されます。
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OHCA後のACLS開始から28日後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Adem Az、Sultangazi Haseki Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Başhekimlik
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Benger JR, Kirby K, Black S, Brett SJ, Clout M, Lazaroo MJ, Nolan JP, Reeves BC, Robinson M, Scott LJ, Smartt H, South A, Stokes EA, Taylor J, Thomas M, Voss S, Wordsworth S, Rogers CA. Effect of a Strategy of a Supraglottic Airway Device vs Tracheal Intubation During Out-of-Hospital Cardiac Arrest on Functional Outcome: The AIRWAYS-2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Aug 28;320(8):779-791. doi: 10.1001/jama.2018.11597.
- Wang HE, Schmicker RH, Daya MR, Stephens SW, Idris AH, Carlson JN, Colella MR, Herren H, Hansen M, Richmond NJ, Puyana JCJ, Aufderheide TP, Gray RE, Gray PC, Verkest M, Owens PC, Brienza AM, Sternig KJ, May SJ, Sopko GR, Weisfeldt ML, Nichol G. Effect of a Strategy of Initial Laryngeal Tube Insertion vs Endotracheal Intubation on 72-Hour Survival in Adults With Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Aug 28;320(8):769-778. doi: 10.1001/jama.2018.7044.
- Jabre P, Penaloza A, Pinero D, Duchateau FX, Borron SW, Javaudin F, Richard O, de Longueville D, Bouilleau G, Devaud ML, Heidet M, Lejeune C, Fauroux S, Greingor JL, Manara A, Hubert JC, Guihard B, Vermylen O, Lievens P, Auffret Y, Maisondieu C, Huet S, Claessens B, Lapostolle F, Javaud N, Reuter PG, Baker E, Vicaut E, Adnet F. Effect of Bag-Mask Ventilation vs Endotracheal Intubation During Cardiopulmonary Resuscitation on Neurological Outcome After Out-of-Hospital Cardiorespiratory Arrest: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Feb 27;319(8):779-787. doi: 10.1001/jama.2018.0156.
- White L, Melhuish T, Holyoak R, Ryan T, Kempton H, Vlok R. Advanced airway management in out of hospital cardiac arrest: A systematic review and meta-analysis. Am J Emerg Med. 2018 Dec;36(12):2298-2306. doi: 10.1016/j.ajem.2018.09.045. Epub 2018 Sep 26.
- Pollack RA, Brown SP, Rea T, Aufderheide T, Barbic D, Buick JE, Christenson J, Idris AH, Jasti J, Kampp M, Kudenchuk P, May S, Muhr M, Nichol G, Ornato JP, Sopko G, Vaillancourt C, Morrison L, Weisfeldt M; ROC Investigators. Impact of Bystander Automated External Defibrillator Use on Survival and Functional Outcomes in Shockable Observed Public Cardiac Arrests. Circulation. 2018 May 15;137(20):2104-2113. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030700. Epub 2018 Feb 26.
- Hasselqvist-Ax I, Riva G, Herlitz J, Rosenqvist M, Hollenberg J, Nordberg P, Ringh M, Jonsson M, Axelsson C, Lindqvist J, Karlsson T, Svensson L. Early cardiopulmonary resuscitation in out-of-hospital cardiac arrest. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2307-15. doi: 10.1056/NEJMoa1405796.
- Akdemir T, Az A, Dogan Y, Sogut O. Clinical and laboratory predictors of 28-day survival and neurologic outcome in out-of-hospital cardiac arrest: A prospective cohort study. Ir J Med Sci. 2025 Dec;194(6):2485-2495. doi: 10.1007/s11845-025-04121-0. Epub 2025 Oct 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 96-2025
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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