Prehospitální ETI při NZO (ETIOHCA)
10. dubna 2026 aktualizováno: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital
Asociace přednemocniční endotracheální intubace s 28denním přežitím a neurologickými výsledky u mimonemocniční zástavy oběhu
Tato prospektivní observační studie hodnotila souvislost stavu přednemocniční endotracheální intubace (ETI) s návratem spontánní cirkulace (ROSC), 28denním přežitím a příznivým neurologickým výsledkem u dospělých pacientů s mimonemocniční srdeční zástavou (OHCA) transportovaných na pohotovostní oddělení (ED) záchrannou službou (EMS).
Dále studie zkoumala příčiny neúspěšných pokusů o ETI a analyzovala další klinické faktory spojené s 28denním přežitím, včetně resuscitace provedené svědkem (CPR), počátečního srdečního rytmu, parametrů krevních plynů a strategie přednemocničního zajištění dýchacích cest.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato prospektivní observační kohortová studie byla provedena na urgentním příjmu Nemocnice Haseki Training and Research mezi 1. červencem 2025 a 31. prosincem 2025. Během sledovaného období byli pro zařazení do studie hodnoceni pacienti přijatí na urgentní příjem se srdeční zástavou. Všichni pacienti obdrželi pokročilou kardiopulmonální resuscitaci (ACLS) v souladu s doporučeními Evropské resuscitační rady (ERC) z roku 2025.
Údaje shromážděné pro každého pacienta zahrnovaly demografické charakteristiky (věk, pohlaví a index tělesné hmotnosti [BMI]) a přidružená onemocnění, včetně hypertenze, diabetes mellitus, ischemické choroby srdeční, chronického onemocnění ledvin a malignity. Přednemocniční proměnné zahrnovaly přítomnost svědka zástavy, resuscitaci provedenou laikem, použití automatizovaného externího defibrilátoru (AED) laikem, dobu bez průtoku, čas od kolapsu do zahájení pokročilé životní podpory (ALS), čas od kolapsu do příjezdu do nemocnice, hyperventilaci a počáteční srdeční rytmus (asystolie/bezpulzní elektrická aktivita [PEA] nebo fibrilace komor/bezpulzní komorová tachykardie [VF/pVT]). Údaje o přednemocničním zajištění dýchacích cest byly zaznamenávány dvěma způsoby: dýchací pomůcka přítomná při příjezdu na urgentní příjem (endotracheální kanyla na místě, ventilace pomocí vaku a masky nebo supraglotická pomůcka) a stav pokusu o přednemocniční endotracheální intubaci (ETI) (úspěšná ETI, neúspěšný pokus o ETI nebo žádný pokus o ETI). Byla také zaznamenána úspěšnost ETI a důvody neúspěšných pokusů o ETI, stejně jako výskyt přednemocničního návratu spontánní cirkulace (ROSC).
Po příjezdu na urgentní příjem byla zaznamenána tělesná teplota, skóre Glasgow Coma Scale (GCS) (pokud bylo možné jej stanovit) a použití vazopresorů během první hodiny. Byly také dokumentovány parametry arteriálních krevních plynů, včetně pH, parciálního tlaku kyslíku (PaO2) a parciálního tlaku oxidu uhličitého (PaCO2). Klinické výsledky zahrnovaly ROSC, stav přežití po 28 dnech a neurologický výsledek.
Pacienti byli klasifikováni jako přeživší nebo nepřeživší podle stavu přežití po 28 dnech. Demografické charakteristiky, přidružená onemocnění, přednemocniční časové intervaly, počáteční rytmus, parametry krevních plynů a proměnné zajištění dýchacích cest byly porovnány mezi těmito skupinami, aby byly identifikovány faktory spojené s přežitím po 28 dnech. Pro analýzy specifické pro zajištění dýchacích cest byli pacienti dále kategorizováni do tří skupin podle stavu ETI: úspěšná ETI, neúspěšný pokus o ETI a žádný pokus o ETI. Provedená porovnání mezi těmito skupinami sloužila k posouzení rozdílů v demografických a klinických charakteristikách, přednemocničních resuscitačních proměnných, ROSC, přežití po 28 dnech a příznivém neurologickém výsledku podle stavu ETI.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
297
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Sultangazi, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34265
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie zahrnovala 361 dospělých pacientů (ve věku ≥18 let), kteří byli přivezeni na pohotovost naší nemocnice kvůli OHCA a u kterých byla zahájena resuscitace záchrannou službou, a kteří byli původně vybráni pro zařazení mezi 1. červencem 2025 a 31. prosincem 2025.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Do této studie bylo mezi 1. červencem 2025 a 31. prosincem 2025 původně vybráno 361 dospělých pacientů (věk ≥18 let), kteří byli přivezeni na pohotovost naší nemocnice kvůli mimonemocniční zástavě oběhu a u kterých byla zahájena resuscitace zdravotnickou záchrannou službou.
Vylučovací kritéria:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti s nemocniční zástavou oběhu
- Pacienti, kteří utrpěli zástavu oběhu v důsledku těžkého traumatu, tonutí, předávkování drogami nebo známého terminálního onemocnění
- Pacienti s tracheostomií
- Pacienti s neúplnými údaji ohledně primárních výsledků nebo přijímacích laboratorních testů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozůstalí
Pozůstalí byli definováni jako pacient, který žije 28 dní po události zástavy srdeční.
|
Demografický profil každého pacienta byl zdokumentován, včetně věku a pohlaví, za účelem prozkoumání potenciálních souvislostí s přežitím a neurologickými výsledky.
Byly zaznamenány údaje o již existujících chronických stavech, jako je hypertenze, diabetes mellitus, onemocnění koronárních tepen, chronické onemocnění ledvin a malignita, aby se posoudil jejich potenciální dopad na prognózu po OHCA.
Bylo vyhodnoceno několik přednemocničních faktorů, včetně toho, zda byla srdeční zástava svědkem, zda byla provedena kardiopulmonální resuscitace (KPR) svědkem, doba od kolapsu do zahájení KPR a doba od kolapsu do příjezdu záchranné služby.
Dále byly zaznamenány doby bez průtoku (tj. čas bez jakékoli KPR) a doby s nízkým průtokem (tj. čas s KPR, ale bez ROSC).
Počáteční srdeční rytmus byl klasifikován jako komorová fibrilace nebo pulzní komorová tachykardie (VF/pVT), asystolie nebo pulzní elektrická aktivita (PEA).
Způsoby zajištění dýchacích cest používané v terénu byly dokumentovány a klasifikovány jako maska s vakovým ventilem (BVM), supraglotické pomůcky (SGA) nebo endotracheální intubace (ETI).
Mezi další zaznamenané intervence patřila přednemocniční defibrilace, podání adrenalinu (včetně celkové dávky) a použití mechanických přístrojů pro kompresi hrudníku.
Bylo také zaznamenáno, zda bylo dosaženo ROSC před příjezdem na pohotovostní oddělení.
Byly rovněž zaznamenány parametry krevních plynů v arteriální krvi, včetně pH, parciálního tlaku kyslíku (PaO2) a parciálního tlaku oxidu uhličitého (PaCO2).
|
|
Nepřipřetoři
Nepřipřetoři zemřeli do 28 dnů po události zástavy srdeční.
|
Demografický profil každého pacienta byl zdokumentován, včetně věku a pohlaví, za účelem prozkoumání potenciálních souvislostí s přežitím a neurologickými výsledky.
Byly zaznamenány údaje o již existujících chronických stavech, jako je hypertenze, diabetes mellitus, onemocnění koronárních tepen, chronické onemocnění ledvin a malignita, aby se posoudil jejich potenciální dopad na prognózu po OHCA.
Bylo vyhodnoceno několik přednemocničních faktorů, včetně toho, zda byla srdeční zástava svědkem, zda byla provedena kardiopulmonální resuscitace (KPR) svědkem, doba od kolapsu do zahájení KPR a doba od kolapsu do příjezdu záchranné služby.
Dále byly zaznamenány doby bez průtoku (tj. čas bez jakékoli KPR) a doby s nízkým průtokem (tj. čas s KPR, ale bez ROSC).
Počáteční srdeční rytmus byl klasifikován jako komorová fibrilace nebo pulzní komorová tachykardie (VF/pVT), asystolie nebo pulzní elektrická aktivita (PEA).
Způsoby zajištění dýchacích cest používané v terénu byly dokumentovány a klasifikovány jako maska s vakovým ventilem (BVM), supraglotické pomůcky (SGA) nebo endotracheální intubace (ETI).
Mezi další zaznamenané intervence patřila přednemocniční defibrilace, podání adrenalinu (včetně celkové dávky) a použití mechanických přístrojů pro kompresi hrudníku.
Bylo také zaznamenáno, zda bylo dosaženo ROSC před příjezdem na pohotovostní oddělení.
Byly rovněž zaznamenány parametry krevních plynů v arteriální krvi, včetně pH, parciálního tlaku kyslíku (PaO2) a parciálního tlaku oxidu uhličitého (PaCO2).
|
|
Úspěšná ETI
Dospělí pacienti s mimonemocniční zástavou oběhu (OHCA), kteří podstoupili úspěšný pokus o přednemocniční endotracheální intubaci (ETI) provedený zdravotnickými záchrannými službami (EMS) před příjezdem na pohotovostní oddělení (ED).
|
Demografický profil každého pacienta byl zdokumentován, včetně věku a pohlaví, za účelem prozkoumání potenciálních souvislostí s přežitím a neurologickými výsledky.
Byly zaznamenány údaje o již existujících chronických stavech, jako je hypertenze, diabetes mellitus, onemocnění koronárních tepen, chronické onemocnění ledvin a malignita, aby se posoudil jejich potenciální dopad na prognózu po OHCA.
Bylo vyhodnoceno několik přednemocničních faktorů, včetně toho, zda byla srdeční zástava svědkem, zda byla provedena kardiopulmonální resuscitace (KPR) svědkem, doba od kolapsu do zahájení KPR a doba od kolapsu do příjezdu záchranné služby.
Dále byly zaznamenány doby bez průtoku (tj. čas bez jakékoli KPR) a doby s nízkým průtokem (tj. čas s KPR, ale bez ROSC).
Počáteční srdeční rytmus byl klasifikován jako komorová fibrilace nebo pulzní komorová tachykardie (VF/pVT), asystolie nebo pulzní elektrická aktivita (PEA).
Způsoby zajištění dýchacích cest používané v terénu byly dokumentovány a klasifikovány jako maska s vakovým ventilem (BVM), supraglotické pomůcky (SGA) nebo endotracheální intubace (ETI).
Mezi další zaznamenané intervence patřila přednemocniční defibrilace, podání adrenalinu (včetně celkové dávky) a použití mechanických přístrojů pro kompresi hrudníku.
Bylo také zaznamenáno, zda bylo dosaženo ROSC před příjezdem na pohotovostní oddělení.
Byly rovněž zaznamenány parametry krevních plynů v arteriální krvi, včetně pH, parciálního tlaku kyslíku (PaO2) a parciálního tlaku oxidu uhličitého (PaCO2).
Stav přežití 28 dní po zahájení pokročilé kardiopulmonální resuscitace (ACLS) po mimonemocniční zástavě oběhu (OHCA).
Neurologický stav hodnocený 28. den pomocí stupnice mozkové výkonnosti (CPC).
Příznivý neurologický výsledek byl definován jako CPC 1-2 a nepříznivý neurologický výsledek byl definován jako CPC 3-5.
|
|
Nepodařený pokus o ETI
Dospělí pacienti se srdeční zástavou mimo nemocnici (OHCA), u kterých personál záchranné služby před příjezdem na pohotovostní oddělení (ED) neúspěšně provedl pokus o endotracheální intubaci (ETI).
|
Demografický profil každého pacienta byl zdokumentován, včetně věku a pohlaví, za účelem prozkoumání potenciálních souvislostí s přežitím a neurologickými výsledky.
Byly zaznamenány údaje o již existujících chronických stavech, jako je hypertenze, diabetes mellitus, onemocnění koronárních tepen, chronické onemocnění ledvin a malignita, aby se posoudil jejich potenciální dopad na prognózu po OHCA.
Bylo vyhodnoceno několik přednemocničních faktorů, včetně toho, zda byla srdeční zástava svědkem, zda byla provedena kardiopulmonální resuscitace (KPR) svědkem, doba od kolapsu do zahájení KPR a doba od kolapsu do příjezdu záchranné služby.
Dále byly zaznamenány doby bez průtoku (tj. čas bez jakékoli KPR) a doby s nízkým průtokem (tj. čas s KPR, ale bez ROSC).
Počáteční srdeční rytmus byl klasifikován jako komorová fibrilace nebo pulzní komorová tachykardie (VF/pVT), asystolie nebo pulzní elektrická aktivita (PEA).
Způsoby zajištění dýchacích cest používané v terénu byly dokumentovány a klasifikovány jako maska s vakovým ventilem (BVM), supraglotické pomůcky (SGA) nebo endotracheální intubace (ETI).
Mezi další zaznamenané intervence patřila přednemocniční defibrilace, podání adrenalinu (včetně celkové dávky) a použití mechanických přístrojů pro kompresi hrudníku.
Bylo také zaznamenáno, zda bylo dosaženo ROSC před příjezdem na pohotovostní oddělení.
Byly rovněž zaznamenány parametry krevních plynů v arteriální krvi, včetně pH, parciálního tlaku kyslíku (PaO2) a parciálního tlaku oxidu uhličitého (PaCO2).
Stav přežití 28 dní po zahájení pokročilé kardiopulmonální resuscitace (ACLS) po mimonemocniční zástavě oběhu (OHCA).
Neurologický stav hodnocený 28. den pomocí stupnice mozkové výkonnosti (CPC).
Příznivý neurologický výsledek byl definován jako CPC 1-2 a nepříznivý neurologický výsledek byl definován jako CPC 3-5.
|
|
Žádný pokus o ETI
Dospělí pacienti s OHCA, u kterých nebyl před příjezdem na pohotovost proveden personálem ZZS pokus o prehospitální ETI.
|
Demografický profil každého pacienta byl zdokumentován, včetně věku a pohlaví, za účelem prozkoumání potenciálních souvislostí s přežitím a neurologickými výsledky.
Byly zaznamenány údaje o již existujících chronických stavech, jako je hypertenze, diabetes mellitus, onemocnění koronárních tepen, chronické onemocnění ledvin a malignita, aby se posoudil jejich potenciální dopad na prognózu po OHCA.
Bylo vyhodnoceno několik přednemocničních faktorů, včetně toho, zda byla srdeční zástava svědkem, zda byla provedena kardiopulmonální resuscitace (KPR) svědkem, doba od kolapsu do zahájení KPR a doba od kolapsu do příjezdu záchranné služby.
Dále byly zaznamenány doby bez průtoku (tj. čas bez jakékoli KPR) a doby s nízkým průtokem (tj. čas s KPR, ale bez ROSC).
Počáteční srdeční rytmus byl klasifikován jako komorová fibrilace nebo pulzní komorová tachykardie (VF/pVT), asystolie nebo pulzní elektrická aktivita (PEA).
Způsoby zajištění dýchacích cest používané v terénu byly dokumentovány a klasifikovány jako maska s vakovým ventilem (BVM), supraglotické pomůcky (SGA) nebo endotracheální intubace (ETI).
Mezi další zaznamenané intervence patřila přednemocniční defibrilace, podání adrenalinu (včetně celkové dávky) a použití mechanických přístrojů pro kompresi hrudníku.
Bylo také zaznamenáno, zda bylo dosaženo ROSC před příjezdem na pohotovostní oddělení.
Byly rovněž zaznamenány parametry krevních plynů v arteriální krvi, včetně pH, parciálního tlaku kyslíku (PaO2) a parciálního tlaku oxidu uhličitého (PaCO2).
Stav přežití 28 dní po zahájení pokročilé kardiopulmonální resuscitace (ACLS) po mimonemocniční zástavě oběhu (OHCA).
Neurologický stav hodnocený 28. den pomocí stupnice mozkové výkonnosti (CPC).
Příznivý neurologický výsledek byl definován jako CPC 1-2 a nepříznivý neurologický výsledek byl definován jako CPC 3-5.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
28denní míra přežití
Časové okno: 28 dnů po zahájení ACLS po OHCA.
|
Stav přežití 28. den po zahájení pokročilé kardiovaskulární podpory života (ACLS) po mimonemocniční zástavě srdce (OHCA). Účastníci budou klasifikováni jako přeživší, pokud budou naživu 28. den, a jako nepřeživší, pokud dojde k úmrtí do 28 dnů.
|
28 dnů po zahájení ACLS po OHCA.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurologický stav po 28 dnech
Časové okno: 28 dnů po zahájení ACLS po OHCA
|
Neurologický stav hodnocen 28 dní po zahájení ACLS po OHCA pomocí škály mozkové výkonnosti (CPC).
Příznivý neurologický výsledek bude definován jako CPC 1-2 a nepříznivý neurologický výsledek jako CPC 3-5.
|
28 dnů po zahájení ACLS po OHCA
|
|
Dosažení návratu spontánní cirkulace (ROSC) během resuscitace po mimonemocniční zástavě srdce (OHCA).
Časové okno: Vyhodnoceno během prvních 20 minut po přijetí na pohotovost.
|
ROSC byl definován jako návrat trvalého spontánního perfuzního rytmu trvajícího alespoň 20 minut bez nutnosti vnější komprese hrudníku.
|
Vyhodnoceno během prvních 20 minut po přijetí na pohotovost.
|
|
Srovnání 28denních přežitelnostních poměrů mezi účastníky, kteří podstoupili přednemocniční endotracheální intubaci, a těmi, kteří ji nepodstoupili
Časové okno: 28 dní po zahájení ACLS po OHCA
|
Výzkumníci vyhodnocují vliv přednemocniční endotracheální intubace (ETI) na přežití po 28 dnech.
Přežití bylo definováno jako stav života 28 dní po srdeční zástavě.
Účastníci budou rozděleni do dvou skupin podle toho, zda v přednemocničním prostředí ETI podstoupili, či nikoli.
|
28 dní po zahájení ACLS po OHCA
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adem Az, Sultangazi Haseki Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Başhekimlik
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Benger JR, Kirby K, Black S, Brett SJ, Clout M, Lazaroo MJ, Nolan JP, Reeves BC, Robinson M, Scott LJ, Smartt H, South A, Stokes EA, Taylor J, Thomas M, Voss S, Wordsworth S, Rogers CA. Effect of a Strategy of a Supraglottic Airway Device vs Tracheal Intubation During Out-of-Hospital Cardiac Arrest on Functional Outcome: The AIRWAYS-2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Aug 28;320(8):779-791. doi: 10.1001/jama.2018.11597.
- Wang HE, Schmicker RH, Daya MR, Stephens SW, Idris AH, Carlson JN, Colella MR, Herren H, Hansen M, Richmond NJ, Puyana JCJ, Aufderheide TP, Gray RE, Gray PC, Verkest M, Owens PC, Brienza AM, Sternig KJ, May SJ, Sopko GR, Weisfeldt ML, Nichol G. Effect of a Strategy of Initial Laryngeal Tube Insertion vs Endotracheal Intubation on 72-Hour Survival in Adults With Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Aug 28;320(8):769-778. doi: 10.1001/jama.2018.7044.
- Jabre P, Penaloza A, Pinero D, Duchateau FX, Borron SW, Javaudin F, Richard O, de Longueville D, Bouilleau G, Devaud ML, Heidet M, Lejeune C, Fauroux S, Greingor JL, Manara A, Hubert JC, Guihard B, Vermylen O, Lievens P, Auffret Y, Maisondieu C, Huet S, Claessens B, Lapostolle F, Javaud N, Reuter PG, Baker E, Vicaut E, Adnet F. Effect of Bag-Mask Ventilation vs Endotracheal Intubation During Cardiopulmonary Resuscitation on Neurological Outcome After Out-of-Hospital Cardiorespiratory Arrest: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Feb 27;319(8):779-787. doi: 10.1001/jama.2018.0156.
- White L, Melhuish T, Holyoak R, Ryan T, Kempton H, Vlok R. Advanced airway management in out of hospital cardiac arrest: A systematic review and meta-analysis. Am J Emerg Med. 2018 Dec;36(12):2298-2306. doi: 10.1016/j.ajem.2018.09.045. Epub 2018 Sep 26.
- Pollack RA, Brown SP, Rea T, Aufderheide T, Barbic D, Buick JE, Christenson J, Idris AH, Jasti J, Kampp M, Kudenchuk P, May S, Muhr M, Nichol G, Ornato JP, Sopko G, Vaillancourt C, Morrison L, Weisfeldt M; ROC Investigators. Impact of Bystander Automated External Defibrillator Use on Survival and Functional Outcomes in Shockable Observed Public Cardiac Arrests. Circulation. 2018 May 15;137(20):2104-2113. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030700. Epub 2018 Feb 26.
- Hasselqvist-Ax I, Riva G, Herlitz J, Rosenqvist M, Hollenberg J, Nordberg P, Ringh M, Jonsson M, Axelsson C, Lindqvist J, Karlsson T, Svensson L. Early cardiopulmonary resuscitation in out-of-hospital cardiac arrest. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2307-15. doi: 10.1056/NEJMoa1405796.
- Akdemir T, Az A, Dogan Y, Sogut O. Clinical and laboratory predictors of 28-day survival and neurologic outcome in out-of-hospital cardiac arrest: A prospective cohort study. Ir J Med Sci. 2025 Dec;194(6):2485-2495. doi: 10.1007/s11845-025-04121-0. Epub 2025 Oct 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 96-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Uloženo v nepřístupných archivechK dispozici na vyžádání
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .