OHCA에서 병원 전 기관내 삽관 (ETIOHCA)
2026년 4월 10일 업데이트: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital
병원 전 기관 내 삽관과 병원 밖 심정지 환자의 28일 생존 및 신경학적 결과 간의 연관성
이 전향적 관찰 연구는 응급의료서비스(EMS)에 의해 응급실(ED)로 이송된 병원 밖 심정지(OHCA) 성인 환자에서 병원 전 기관내삽관(ETI) 상태가 자발순환회복(ROSC), 28일 생존율 및 양호한 신경학적 예후와의 연관성을 평가했습니다.
또한, 이 연구는 실패한 ETI 시도의 원인을 조사하고, 목격자 심폐소생술(CPR), 초기 심장 리듬, 혈액 가스 매개변수 및 병원 전 기도 관리 전략을 포함하여 28일 생존율과 관련된 다른 임상적 요인들을 검토했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 전향적 관찰 코호트 연구는 2025년 7월 1일부터 2025년 12월 31일까지 하세키 교육연구병원 응급실에서 수행되었습니다. 연구 기간 동안 심정지로 응급실에 내원한 환자들을 대상으로 적격성을 선별했습니다. 모든 환자는 2025년 유럽소생협의회(ERC) 지침에 따라 고급 심폐소생술(ACLS)을 받았습니다.
각 환자에 대해 수집된 데이터는 인구통계학적 특성(연령, 성별, 체질량지수[BMI])과 고혈압, 당뇨병, 관상동맥질환, 만성 신장병, 악성종양을 포함한 동반 질환을 포함했습니다. 병원 전 변수에는 목격된 심정지, 목격자 심폐소생술, 목격자 자동제세동기(AED) 사용, 무류출 시간, 심정지 발생부터 고급 생명 유지술(ALS) 시작까지의 시간, 심정지 발생부터 병원 도착까지의 시간, 과환기, 초기 심장 리듬(무수축/무맥성 전기 활동[PEA] 또는 심실세동/무맥성 심실빈맥[VF/pVT])이 포함되었습니다. 병원 전 기도 관리 데이터는 두 가지 방식으로 기록되었습니다: 응급실 도착 시 존재하는 기도 장치(기관내관 삽입, 백-밸브-마스크 환기, 또는 후두상 기도)와 병원 전 기관내관 삽입 시도 상태(성공적인 기관내관 삽입, 실패한 기관내관 삽입 시도, 또는 기관내관 삽입 시도 없음). 기관내관 삽입 성공 및 실패한 기관내관 삽입 시도의 이유도 기록되었으며, 병원 전 자발순환회복 발생도 기록되었습니다.
응급실 도착 시, 체온, 글래스고 혼수 척도(GCS) 점수(평가 가능한 경우), 그리고 첫 1시간 내의 혈압상승제 사용이 기록되었습니다. pH, 산소분압(PaO2), 이산화탄소분압(PaCO2)을 포함한 동맥혈 가스 매개변수도 문서화되었습니다. 임상 결과에는 자발순환회복, 28일 생존 상태, 그리고 신경학적 결과가 포함되었습니다.
환자들은 28일 생존 상태에 따라 생존자 또는 비생존자로 분류되었습니다. 인구통계학적 특성, 동반 질환, 병원 전 시간 간격, 초기 리듬, 혈액 가스 매개변수, 그리고 기도 관리 변수는 28일 생존과 관련된 요인을 식별하기 위해 이들 그룹 간에 비교되었습니다. 기도 특정 분석을 위해, 환자들은 기관내관 삽입 상태에 따라 성공적인 기관내관 삽입, 실패한 기관내관 삽입 시도, 그리고 기관내관 삽입 시도 없음의 세 그룹으로 추가 분류되었습니다. 이들 그룹 간의 비교는 기관내관 삽입 상태에 따른 인구통계학적 및 임상적 특성, 병원 전 소생 변수, 자발순환회복, 28일 생존, 그리고 유리한 신경학적 결과의 차이를 평가하기 위해 수행되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
297
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul
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Sultangazi, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34265
- Haseki Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 2025년 7월 1일부터 2025년 12월 31일까지 우리 병원 응급실로 이송된 OHCA로 인한 361명의 성인 환자(만 18세 이상)를 대상으로 EMS에 의해 심폐소생술 시도가 시작된 경우를 포함하기 위해 초기 선별을 진행했습니다.
설명
포함 기준:
본 연구는 2025년 7월 1일부터 2025년 12월 31일까지 OHCA로 인해 본원 응급실에 내원한 성인 환자(연령 ≥18세) 중 구급대에 의해 소생술 시도가 시작된 361명의 환자를 대상으로 초기 선별을 진행하였습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 병원 내 심정지 환자
- 중증 외상, 익수, 약물 과다 복용 또는 알려진 말기 질환으로 인한 심정지 환자
- 기관절개술을 받은 환자
- 주요 결과 또는 입원 시 검사실 검사 데이터가 불완전한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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생존자
생존자들은 심정지 사건 이후 28 일에 환자가 살아있는 것으로 정의되었습니다.
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생존 및 신경 학적 결과와의 잠재적 연관성을 조사하기 위해 연령과 성별을 포함하여 각 환자의 인구 통계 학적 프로파일을 기록했습니다.
OHCA 이후의 예후에 대한 잠재적 영향을 평가하기 위해 고혈압, 당뇨병, 관상 동맥 질환, 만성 신장 질환 및 악성 종양과 같은 기존 만성 상태에 대한 데이터가 기록되었습니다.
심정지가 목격되었는지, 목격자의 심폐소생술(CPR)이 시행되었는지, 심정지 발생부터 CPR 시작까지의 시간, 그리고 심정지 발생부터 구급대 도착까지의 시간 등 여러 가지 병원 전 요인이 평가되었습니다.
또한, 무혈류 시간(즉, CPR 없이 경과한 시간)과 저혈류 시간(즉, CPR이 시행되었으나 자발순환회복(ROSC)이 없는 상태로 경과한 시간)이 기록되었습니다.
초기 심장 리듬은 심실세동 또는 무맥성 심실빈맥(VF/pVT), 무수축, 또는 무맥성 전기활동(PEA)으로 분류되었습니다.
현장에서 사용된 기도 유지 방법은 백-밸브-마스크(BVM), 성문상기도기(SGAs), 또는 기관내삽관(ETI)으로 기록 및 분류되었습니다.
기타 기록된 중재 조치에는 병원 전 제세동, 에피네프린 투여(총 투여량 포함), 그리고 기계적 가슴 압박 장치 사용이 포함되었습니다.
응급실 도착 전 자발순환회복(ROSC)이 달성되었는지 여부도 기록되었습니다.
동맥혈 가스 매개변수, 즉 pH, 산소 분압(PaO2), 이산화탄소 분압(PaCO2)도 기록되었습니다.
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비 서비이버
비 서비vers는 심정지 사건 이후 28 일 이내에 세상을 떠났습니다.
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생존 및 신경 학적 결과와의 잠재적 연관성을 조사하기 위해 연령과 성별을 포함하여 각 환자의 인구 통계 학적 프로파일을 기록했습니다.
OHCA 이후의 예후에 대한 잠재적 영향을 평가하기 위해 고혈압, 당뇨병, 관상 동맥 질환, 만성 신장 질환 및 악성 종양과 같은 기존 만성 상태에 대한 데이터가 기록되었습니다.
심정지가 목격되었는지, 목격자의 심폐소생술(CPR)이 시행되었는지, 심정지 발생부터 CPR 시작까지의 시간, 그리고 심정지 발생부터 구급대 도착까지의 시간 등 여러 가지 병원 전 요인이 평가되었습니다.
또한, 무혈류 시간(즉, CPR 없이 경과한 시간)과 저혈류 시간(즉, CPR이 시행되었으나 자발순환회복(ROSC)이 없는 상태로 경과한 시간)이 기록되었습니다.
초기 심장 리듬은 심실세동 또는 무맥성 심실빈맥(VF/pVT), 무수축, 또는 무맥성 전기활동(PEA)으로 분류되었습니다.
현장에서 사용된 기도 유지 방법은 백-밸브-마스크(BVM), 성문상기도기(SGAs), 또는 기관내삽관(ETI)으로 기록 및 분류되었습니다.
기타 기록된 중재 조치에는 병원 전 제세동, 에피네프린 투여(총 투여량 포함), 그리고 기계적 가슴 압박 장치 사용이 포함되었습니다.
응급실 도착 전 자발순환회복(ROSC)이 달성되었는지 여부도 기록되었습니다.
동맥혈 가스 매개변수, 즉 pH, 산소 분압(PaO2), 이산화탄소 분압(PaCO2)도 기록되었습니다.
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성공적인 ETI
응급실(ED)에 도착하기 전에 응급의료서비스(EMS) 요원에 의해 병원 밀 심정지(OHCA) 환자에게 성공적으로 시행된 병원 전 기관내 삽관(ETI) 시도를 받은 성인 환자.
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생존 및 신경 학적 결과와의 잠재적 연관성을 조사하기 위해 연령과 성별을 포함하여 각 환자의 인구 통계 학적 프로파일을 기록했습니다.
OHCA 이후의 예후에 대한 잠재적 영향을 평가하기 위해 고혈압, 당뇨병, 관상 동맥 질환, 만성 신장 질환 및 악성 종양과 같은 기존 만성 상태에 대한 데이터가 기록되었습니다.
심정지가 목격되었는지, 목격자의 심폐소생술(CPR)이 시행되었는지, 심정지 발생부터 CPR 시작까지의 시간, 그리고 심정지 발생부터 구급대 도착까지의 시간 등 여러 가지 병원 전 요인이 평가되었습니다.
또한, 무혈류 시간(즉, CPR 없이 경과한 시간)과 저혈류 시간(즉, CPR이 시행되었으나 자발순환회복(ROSC)이 없는 상태로 경과한 시간)이 기록되었습니다.
초기 심장 리듬은 심실세동 또는 무맥성 심실빈맥(VF/pVT), 무수축, 또는 무맥성 전기활동(PEA)으로 분류되었습니다.
현장에서 사용된 기도 유지 방법은 백-밸브-마스크(BVM), 성문상기도기(SGAs), 또는 기관내삽관(ETI)으로 기록 및 분류되었습니다.
기타 기록된 중재 조치에는 병원 전 제세동, 에피네프린 투여(총 투여량 포함), 그리고 기계적 가슴 압박 장치 사용이 포함되었습니다.
응급실 도착 전 자발순환회복(ROSC)이 달성되었는지 여부도 기록되었습니다.
동맥혈 가스 매개변수, 즉 pH, 산소 분압(PaO2), 이산화탄소 분압(PaCO2)도 기록되었습니다.
OHCA 발생 후 고급 심폐소생술(ACLS) 시작 28일 후 생존 상태
뇌 기능 범주(CPC) 척도를 사용하여 28일째에 신경학적 상태를 평가했습니다.
유리한 신경학적 결과는 CPC 1-2로 정의되었고, 불리한 신경학적 결과는 CPC 3-5로 정의되었습니다.
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ETI 시도 실패
응급실에 도착하기 전에 구급대원에 의해 시행된 병원 전 기관내 삽관 시도가 실패한 심정지 성인 환자.
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생존 및 신경 학적 결과와의 잠재적 연관성을 조사하기 위해 연령과 성별을 포함하여 각 환자의 인구 통계 학적 프로파일을 기록했습니다.
OHCA 이후의 예후에 대한 잠재적 영향을 평가하기 위해 고혈압, 당뇨병, 관상 동맥 질환, 만성 신장 질환 및 악성 종양과 같은 기존 만성 상태에 대한 데이터가 기록되었습니다.
심정지가 목격되었는지, 목격자의 심폐소생술(CPR)이 시행되었는지, 심정지 발생부터 CPR 시작까지의 시간, 그리고 심정지 발생부터 구급대 도착까지의 시간 등 여러 가지 병원 전 요인이 평가되었습니다.
또한, 무혈류 시간(즉, CPR 없이 경과한 시간)과 저혈류 시간(즉, CPR이 시행되었으나 자발순환회복(ROSC)이 없는 상태로 경과한 시간)이 기록되었습니다.
초기 심장 리듬은 심실세동 또는 무맥성 심실빈맥(VF/pVT), 무수축, 또는 무맥성 전기활동(PEA)으로 분류되었습니다.
현장에서 사용된 기도 유지 방법은 백-밸브-마스크(BVM), 성문상기도기(SGAs), 또는 기관내삽관(ETI)으로 기록 및 분류되었습니다.
기타 기록된 중재 조치에는 병원 전 제세동, 에피네프린 투여(총 투여량 포함), 그리고 기계적 가슴 압박 장치 사용이 포함되었습니다.
응급실 도착 전 자발순환회복(ROSC)이 달성되었는지 여부도 기록되었습니다.
동맥혈 가스 매개변수, 즉 pH, 산소 분압(PaO2), 이산화탄소 분압(PaCO2)도 기록되었습니다.
OHCA 발생 후 고급 심폐소생술(ACLS) 시작 28일 후 생존 상태
뇌 기능 범주(CPC) 척도를 사용하여 28일째에 신경학적 상태를 평가했습니다.
유리한 신경학적 결과는 CPC 1-2로 정의되었고, 불리한 신경학적 결과는 CPC 3-5로 정의되었습니다.
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ETI 시도 없음
응급실 도착 전 EMS 인력에 의해 병원 전 기관 삽관 시도가 이루어지지 않은 OHCA 성인 환자.
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생존 및 신경 학적 결과와의 잠재적 연관성을 조사하기 위해 연령과 성별을 포함하여 각 환자의 인구 통계 학적 프로파일을 기록했습니다.
OHCA 이후의 예후에 대한 잠재적 영향을 평가하기 위해 고혈압, 당뇨병, 관상 동맥 질환, 만성 신장 질환 및 악성 종양과 같은 기존 만성 상태에 대한 데이터가 기록되었습니다.
심정지가 목격되었는지, 목격자의 심폐소생술(CPR)이 시행되었는지, 심정지 발생부터 CPR 시작까지의 시간, 그리고 심정지 발생부터 구급대 도착까지의 시간 등 여러 가지 병원 전 요인이 평가되었습니다.
또한, 무혈류 시간(즉, CPR 없이 경과한 시간)과 저혈류 시간(즉, CPR이 시행되었으나 자발순환회복(ROSC)이 없는 상태로 경과한 시간)이 기록되었습니다.
초기 심장 리듬은 심실세동 또는 무맥성 심실빈맥(VF/pVT), 무수축, 또는 무맥성 전기활동(PEA)으로 분류되었습니다.
현장에서 사용된 기도 유지 방법은 백-밸브-마스크(BVM), 성문상기도기(SGAs), 또는 기관내삽관(ETI)으로 기록 및 분류되었습니다.
기타 기록된 중재 조치에는 병원 전 제세동, 에피네프린 투여(총 투여량 포함), 그리고 기계적 가슴 압박 장치 사용이 포함되었습니다.
응급실 도착 전 자발순환회복(ROSC)이 달성되었는지 여부도 기록되었습니다.
동맥혈 가스 매개변수, 즉 pH, 산소 분압(PaO2), 이산화탄소 분압(PaCO2)도 기록되었습니다.
OHCA 발생 후 고급 심폐소생술(ACLS) 시작 28일 후 생존 상태
뇌 기능 범주(CPC) 척도를 사용하여 28일째에 신경학적 상태를 평가했습니다.
유리한 신경학적 결과는 CPC 1-2로 정의되었고, 불리한 신경학적 결과는 CPC 3-5로 정의되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28일 생존율
기간: OHCA 발생 후 ACLS 시작 28일 후에
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병원 밖 심정지(OHCA) 후 고급 심폐소생술(ACLS) 시작 후 28일째 생존 상태.
참가자는 28일째 생존 시 생존자로, 28일 이내 사망 시 비생존자로 분류됩니다. |
OHCA 발생 후 ACLS 시작 28일 후에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28일차 신경학적 상태
기간: OHCA 후 ACLS 시작 후 28일째에
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OHCA 발생 후 ACLS 시작 28일 후 Cerebral Performance Category (CPC) 척도를 사용하여 신경학적 상태를 평가합니다.
유리한 신경학적 결과는 CPC 1-2로 정의되며, 불리한 신경학적 결과는 CPC 3-5로 정의됩니다.
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OHCA 후 ACLS 시작 후 28일째에
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병원 외 심정지(OHCA) 후 소생술 중 자발 순환 회복(ROSC) 달성.
기간: 응급실 입원 후 첫 20분 이내에 평가됨.
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ROSC는 최소 20분 동안 지속되는 자발적인 관류 리듬이 외부 흉부 압박 없이 회복된 것으로 정의되었습니다.
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응급실 입원 후 첫 20분 이내에 평가됨.
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사전 병원 기관 내 삽관을 받은 참가자와 받지 않은 참가자 간의 28일 생존율 비교
기간: OHCA 후 ACLS 시작 28일 후에
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연구자들은 병원 전 기관내 삽관(ETI)이 28일 생존 상태에 미치는 영향을 평가합니다.
생존은 심정지 사건 발생 후 28일 동안 생존한 것으로 정의됩니다.
참가자는 병원 전 환경에서 ETI를 받았는지 여부에 따라 두 그룹으로 분류됩니다.
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OHCA 후 ACLS 시작 28일 후에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adem Az, Sultangazi Haseki Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Başhekimlik
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Benger JR, Kirby K, Black S, Brett SJ, Clout M, Lazaroo MJ, Nolan JP, Reeves BC, Robinson M, Scott LJ, Smartt H, South A, Stokes EA, Taylor J, Thomas M, Voss S, Wordsworth S, Rogers CA. Effect of a Strategy of a Supraglottic Airway Device vs Tracheal Intubation During Out-of-Hospital Cardiac Arrest on Functional Outcome: The AIRWAYS-2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Aug 28;320(8):779-791. doi: 10.1001/jama.2018.11597.
- Wang HE, Schmicker RH, Daya MR, Stephens SW, Idris AH, Carlson JN, Colella MR, Herren H, Hansen M, Richmond NJ, Puyana JCJ, Aufderheide TP, Gray RE, Gray PC, Verkest M, Owens PC, Brienza AM, Sternig KJ, May SJ, Sopko GR, Weisfeldt ML, Nichol G. Effect of a Strategy of Initial Laryngeal Tube Insertion vs Endotracheal Intubation on 72-Hour Survival in Adults With Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Aug 28;320(8):769-778. doi: 10.1001/jama.2018.7044.
- Jabre P, Penaloza A, Pinero D, Duchateau FX, Borron SW, Javaudin F, Richard O, de Longueville D, Bouilleau G, Devaud ML, Heidet M, Lejeune C, Fauroux S, Greingor JL, Manara A, Hubert JC, Guihard B, Vermylen O, Lievens P, Auffret Y, Maisondieu C, Huet S, Claessens B, Lapostolle F, Javaud N, Reuter PG, Baker E, Vicaut E, Adnet F. Effect of Bag-Mask Ventilation vs Endotracheal Intubation During Cardiopulmonary Resuscitation on Neurological Outcome After Out-of-Hospital Cardiorespiratory Arrest: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Feb 27;319(8):779-787. doi: 10.1001/jama.2018.0156.
- White L, Melhuish T, Holyoak R, Ryan T, Kempton H, Vlok R. Advanced airway management in out of hospital cardiac arrest: A systematic review and meta-analysis. Am J Emerg Med. 2018 Dec;36(12):2298-2306. doi: 10.1016/j.ajem.2018.09.045. Epub 2018 Sep 26.
- Pollack RA, Brown SP, Rea T, Aufderheide T, Barbic D, Buick JE, Christenson J, Idris AH, Jasti J, Kampp M, Kudenchuk P, May S, Muhr M, Nichol G, Ornato JP, Sopko G, Vaillancourt C, Morrison L, Weisfeldt M; ROC Investigators. Impact of Bystander Automated External Defibrillator Use on Survival and Functional Outcomes in Shockable Observed Public Cardiac Arrests. Circulation. 2018 May 15;137(20):2104-2113. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030700. Epub 2018 Feb 26.
- Hasselqvist-Ax I, Riva G, Herlitz J, Rosenqvist M, Hollenberg J, Nordberg P, Ringh M, Jonsson M, Axelsson C, Lindqvist J, Karlsson T, Svensson L. Early cardiopulmonary resuscitation in out-of-hospital cardiac arrest. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2307-15. doi: 10.1056/NEJMoa1405796.
- Akdemir T, Az A, Dogan Y, Sogut O. Clinical and laboratory predictors of 28-day survival and neurologic outcome in out-of-hospital cardiac arrest: A prospective cohort study. Ir J Med Sci. 2025 Dec;194(6):2485-2495. doi: 10.1007/s11845-025-04121-0. Epub 2025 Oct 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 96-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
비공개로 저장됨요청 시 제공 가능
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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