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Prähospitale endotracheale Intubation bei außerklinischem Herz-Kreislauf-Stillstand (ETIOHCA)

10. April 2026 aktualisiert von: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital

Assoziation der prähospitalen endotrachealen Intubation mit 28-Tage-Überleben und neurologischen Ergebnissen bei außerklinischem Herzstillstand

Diese prospektive Beobachtungsstudie bewertete den Zusammenhang des prähospitalen endotrachealen Intubationsstatus (ETI) mit der Rückkehr des Spontankreislaufs (ROSC), dem 28-Tage-Überleben und dem günstigen neurologischen Ergebnis bei erwachsenen Patienten mit außerklinischem Herzstillstand (OHCA), die von Rettungsdiensten (EMS) in die Notaufnahme (ED) transportiert wurden. Zusätzlich untersuchte die Studie die Ursachen gescheiterter ETI-Versuche und analysierte andere klinische Faktoren im Zusammenhang mit dem 28-Tage-Überleben, einschließlich Laienreanimation (CPR), initialer Herzrhythmus, Blutgasparameter und prähospitale Atemwegsmanagementstrategie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Beobachtungskohortenstudie wurde zwischen dem 1. Juli 2025 und dem 31. Dezember 2025 in der Notaufnahme des Haseki Training and Research Hospital durchgeführt. Während des Studienzeitraums wurden Patienten, die sich mit einem Herzstillstand in der Notaufnahme vorstellten, auf ihre Eignung gescreent. Alle Patienten erhielten erweiterte kardiopulmonale Reanimation (ACLS) gemäß den Leitlinien des European Resuscitation Council (ERC) von 2025.

Die für jeden Patienten erhobenen Daten umfassten demografische Merkmale (Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index [BMI]) sowie Begleiterkrankungen, einschließlich Hypertonie, Diabetes mellitus, koronare Herzkrankheit, chronische Nierenerkrankung und Malignome. Prähospitale Variablen umfassten beobachteten Herzstillstand, Laienreanimation, Laiennutzung eines automatisierten externen Defibrillators (AED), No-Flow-Dauer, Zeit vom Kollaps bis zum Beginn der erweiterten Lebensrettung (ALS), Zeit vom Kollaps bis zur Krankenhausankunft, Hyperventilation und initialen Herzrhythmus (Asystolie/pulslose elektrische Aktivität [PEA] oder Kammerflimmern/pulslose ventrikuläre Tachykardie [VF/pVT]). Die prähospitalen Atemwegsdaten wurden auf zwei Arten erfasst: das bei der Ankunft in der Notaufnahme vorhandene Atemwegshilfsmittel (liegende endotracheale Tube, Beutel-Maske-Beatmung oder supraglottische Atemwegshilfe) und der Status des prähospitalen endotrachealen Intubationsversuchs (erfolgreiche ETI, gescheiterter ETI-Versuch oder kein ETI-Versuch). Der ETI-Erfolg und die Gründe für gescheiterte ETI-Versuche wurden ebenfalls erfasst, ebenso wie das Auftreten von prähospitaler ROSC.

Bei Ankunft in der Notaufnahme wurden Körpertemperatur, Glasgow Coma Scale (GCS)-Score (wenn beurteilbar) und Vasopressoreneinsatz innerhalb der ersten Stunde erfasst. Auch arterielle Blutgasparameter, einschließlich pH, Sauerstoffpartialdruck (PaO2) und Kohlendioxidpartialdruck (PaCO2), wurden dokumentiert. Klinische Endpunkte umfassten ROSC, 28-Tage-Überlebensstatus und neurologisches Outcome.

Die Patienten wurden gemäß ihres 28-Tage-Überlebensstatus als Überlebende oder Nicht-Überlebende klassifiziert. Demografische Merkmale, Begleiterkrankungen, prähospitale Zeitintervalle, initialer Rhythmus, Blutgasparameter und Atemwegsmanagement-Variablen wurden zwischen diesen Gruppen verglichen, um Faktoren zu identifizieren, die mit dem 28-Tage-Überleben assoziiert sind. Für atemwegsspezifische Analysen wurden die Patienten weiter in drei Gruppen nach ETI-Status kategorisiert: erfolgreiche ETI, gescheiterter ETI-Versuch und kein ETI-Versuch. Vergleiche zwischen diesen Gruppen wurden durchgeführt, um Unterschiede in demografischen und klinischen Merkmalen, prähospitalen Reanimationsvariablen, ROSC, 28-Tage-Überleben und günstigem neurologischem Outcome gemäß ETI-Status zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

297

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Istanbul
      • Sultangazi, Istanbul, Türkei (türkiye), 34265
        • Haseki Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie umfasste 361 erwachsene Patienten (Alter ≥18 Jahre), die aufgrund eines OHCA in die Notaufnahme unseres Krankenhauses gebracht wurden und bei denen der Rettungsdienst eine Reanimationsversuch eingeleitet hatte; sie wurden zwischen dem 1. Juli 2025 und dem 31. Dezember 2025 zunächst für die Aufnahme gescreent.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diese Studie umfasste 361 erwachsene Patienten (im Alter von ≥18 Jahren), die aufgrund eines OHCA in die Notaufnahme unseres Krankenhauses eingeliefert wurden und bei denen der Rettungsdienst Wiederbelebungsversuche eingeleitet hatte. Sie wurden zwischen dem 1. Juli 2025 und dem 31. Dezember 2025 zunächst auf Einschluss geprüft.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten mit innerklinischem Herzstillstand
  • Patienten, die aufgrund eines schweren Traumas, Ertrinkens, Drogenüberdosis oder einer bekannten terminalen Erkrankung einen Herzstillstand erlitten haben
  • Patienten mit Tracheostoma
  • Patienten mit unvollständigen Daten zu primären Endpunkten oder Aufnahmelaboruntersuchungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Überlebende
Überlebende wurden definiert als der Patient, der 28 Tage nach dem Herzstillstandsereignis lebte.
Sonstiges: Demografie
Das demografische Profil jedes Patienten wurde dokumentiert, einschließlich Alter und Geschlecht, um potenzielle Assoziationen mit Überleben und neurologischen Ergebnissen zu untersuchen.
Sonstiges: Komorbiditäten
Daten zu bereits bestehenden chronischen Erkrankungen wurden aufgezeichnet, wie Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Herzkranzgefäße, chronische Nierenerkrankungen und Malignität, um ihre potenziellen Auswirkungen auf die Prognose nach OHCA zu bewerten.
Sonstiges: Prähospitale Variablen
Es wurden mehrere präklinische Faktoren bewertet, darunter ob der Herzstillstand beobachtet wurde, ob Laienreanimation (CPR) durchgeführt wurde, die Zeit vom Kollaps bis zum Beginn der CPR und die Zeit vom Kollaps bis zum Eintreffen des Rettungsdienstes. Zusätzlich wurden die Dauer des No-Flow (d. h. Zeit ohne jegliche CPR) und des Low-Flow (d. h. Zeit mit CPR, aber ohne ROSC) festgehalten. Der initiale Herzrhythmus wurde kategorisiert als Kammerflimmern oder pulslose ventrikuläre Tachykardie (VF/pVT), Asystolie oder pulslose elektrische Aktivität (PEA). Die im Feld verwendeten Atemwegssicherungsmethoden wurden dokumentiert und klassifiziert als Beutel-Masken-Beatmung (BVM), supraglottische Atemwegshilfen (SGAs) oder endotracheale Intubation (ETI). Weitere aufgezeichnete Interventionen umfassten präklinische Defibrillation, Verabreichung von Adrenalin (einschließlich Gesamtdosis) und Einsatz mechanischer Thoraxkompressionsgeräte. Ob vor der Ankunft in der Notaufnahme ein ROSC erreicht wurde, wurde ebenfalls vermerkt.
Diagnosetest: Arterielle Blutgas-Parameter
Arterielle Blutgasparameter, einschließlich pH-Wert, Sauerstoffpartialdruck (PaO2) und Kohlendioxidpartialdruck (PaCO2), wurden ebenfalls dokumentiert.
Nicht-Übertaucher
Nichtüberlagerungen waren innerhalb von 28 Tagen nach dem Herzstillstandsereignis verstorben.
Sonstiges: Demografie
Das demografische Profil jedes Patienten wurde dokumentiert, einschließlich Alter und Geschlecht, um potenzielle Assoziationen mit Überleben und neurologischen Ergebnissen zu untersuchen.
Sonstiges: Komorbiditäten
Daten zu bereits bestehenden chronischen Erkrankungen wurden aufgezeichnet, wie Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Herzkranzgefäße, chronische Nierenerkrankungen und Malignität, um ihre potenziellen Auswirkungen auf die Prognose nach OHCA zu bewerten.
Sonstiges: Prähospitale Variablen
Es wurden mehrere präklinische Faktoren bewertet, darunter ob der Herzstillstand beobachtet wurde, ob Laienreanimation (CPR) durchgeführt wurde, die Zeit vom Kollaps bis zum Beginn der CPR und die Zeit vom Kollaps bis zum Eintreffen des Rettungsdienstes. Zusätzlich wurden die Dauer des No-Flow (d. h. Zeit ohne jegliche CPR) und des Low-Flow (d. h. Zeit mit CPR, aber ohne ROSC) festgehalten. Der initiale Herzrhythmus wurde kategorisiert als Kammerflimmern oder pulslose ventrikuläre Tachykardie (VF/pVT), Asystolie oder pulslose elektrische Aktivität (PEA). Die im Feld verwendeten Atemwegssicherungsmethoden wurden dokumentiert und klassifiziert als Beutel-Masken-Beatmung (BVM), supraglottische Atemwegshilfen (SGAs) oder endotracheale Intubation (ETI). Weitere aufgezeichnete Interventionen umfassten präklinische Defibrillation, Verabreichung von Adrenalin (einschließlich Gesamtdosis) und Einsatz mechanischer Thoraxkompressionsgeräte. Ob vor der Ankunft in der Notaufnahme ein ROSC erreicht wurde, wurde ebenfalls vermerkt.
Diagnosetest: Arterielle Blutgas-Parameter
Arterielle Blutgasparameter, einschließlich pH-Wert, Sauerstoffpartialdruck (PaO2) und Kohlendioxidpartialdruck (PaCO2), wurden ebenfalls dokumentiert.
Erfolgreiche ETI
Erwachsene Patienten mit außerklinischem Herzstillstand (OHCA), bei denen vor der Ankunft in der Notaufnahme (ED) ein erfolgreicher prähospitaler endotrachealer Intubationsversuch (ETI) durch Rettungsdienstpersonal (EMS) durchgeführt wurde.
Sonstiges: Demografie
Das demografische Profil jedes Patienten wurde dokumentiert, einschließlich Alter und Geschlecht, um potenzielle Assoziationen mit Überleben und neurologischen Ergebnissen zu untersuchen.
Sonstiges: Komorbiditäten
Daten zu bereits bestehenden chronischen Erkrankungen wurden aufgezeichnet, wie Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Herzkranzgefäße, chronische Nierenerkrankungen und Malignität, um ihre potenziellen Auswirkungen auf die Prognose nach OHCA zu bewerten.
Sonstiges: Prähospitale Variablen
Es wurden mehrere präklinische Faktoren bewertet, darunter ob der Herzstillstand beobachtet wurde, ob Laienreanimation (CPR) durchgeführt wurde, die Zeit vom Kollaps bis zum Beginn der CPR und die Zeit vom Kollaps bis zum Eintreffen des Rettungsdienstes. Zusätzlich wurden die Dauer des No-Flow (d. h. Zeit ohne jegliche CPR) und des Low-Flow (d. h. Zeit mit CPR, aber ohne ROSC) festgehalten. Der initiale Herzrhythmus wurde kategorisiert als Kammerflimmern oder pulslose ventrikuläre Tachykardie (VF/pVT), Asystolie oder pulslose elektrische Aktivität (PEA). Die im Feld verwendeten Atemwegssicherungsmethoden wurden dokumentiert und klassifiziert als Beutel-Masken-Beatmung (BVM), supraglottische Atemwegshilfen (SGAs) oder endotracheale Intubation (ETI). Weitere aufgezeichnete Interventionen umfassten präklinische Defibrillation, Verabreichung von Adrenalin (einschließlich Gesamtdosis) und Einsatz mechanischer Thoraxkompressionsgeräte. Ob vor der Ankunft in der Notaufnahme ein ROSC erreicht wurde, wurde ebenfalls vermerkt.
Diagnosetest: Arterielle Blutgas-Parameter
Arterielle Blutgasparameter, einschließlich pH-Wert, Sauerstoffpartialdruck (PaO2) und Kohlendioxidpartialdruck (PaCO2), wurden ebenfalls dokumentiert.
Sonstiges: 28-Tage-Überleben
Überlebensstatus 28 Tage nach Einleitung der erweiterten kardiopulmonalen Reanimation (ACLS) nach einem prähospitalen Herz-Kreislauf-Stillstand (OHCA).
Sonstiges: Neurologisches Ergebnis
Der neurologische Status wurde am Tag 28 unter Verwendung der Cerebral Performance Category (CPC)-Skala bewertet.
Ein günstiger neurologischer Ausgang wurde als CPC 1-2 definiert, und ein ungünstiger neurologischer Ausgang wurde als CPC 3-5 definiert.
Fehlgeschlagener ETI-Versuch
Erwachsene Patienten mit OHCA, bei denen vor der Ankunft in der Notaufnahme ein erfolgloser prähospitaler ETI-Versuch durch Rettungsdienstpersonal durchgeführt wurde.
Sonstiges: Demografie
Das demografische Profil jedes Patienten wurde dokumentiert, einschließlich Alter und Geschlecht, um potenzielle Assoziationen mit Überleben und neurologischen Ergebnissen zu untersuchen.
Sonstiges: Komorbiditäten
Daten zu bereits bestehenden chronischen Erkrankungen wurden aufgezeichnet, wie Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Herzkranzgefäße, chronische Nierenerkrankungen und Malignität, um ihre potenziellen Auswirkungen auf die Prognose nach OHCA zu bewerten.
Sonstiges: Prähospitale Variablen
Es wurden mehrere präklinische Faktoren bewertet, darunter ob der Herzstillstand beobachtet wurde, ob Laienreanimation (CPR) durchgeführt wurde, die Zeit vom Kollaps bis zum Beginn der CPR und die Zeit vom Kollaps bis zum Eintreffen des Rettungsdienstes. Zusätzlich wurden die Dauer des No-Flow (d. h. Zeit ohne jegliche CPR) und des Low-Flow (d. h. Zeit mit CPR, aber ohne ROSC) festgehalten. Der initiale Herzrhythmus wurde kategorisiert als Kammerflimmern oder pulslose ventrikuläre Tachykardie (VF/pVT), Asystolie oder pulslose elektrische Aktivität (PEA). Die im Feld verwendeten Atemwegssicherungsmethoden wurden dokumentiert und klassifiziert als Beutel-Masken-Beatmung (BVM), supraglottische Atemwegshilfen (SGAs) oder endotracheale Intubation (ETI). Weitere aufgezeichnete Interventionen umfassten präklinische Defibrillation, Verabreichung von Adrenalin (einschließlich Gesamtdosis) und Einsatz mechanischer Thoraxkompressionsgeräte. Ob vor der Ankunft in der Notaufnahme ein ROSC erreicht wurde, wurde ebenfalls vermerkt.
Diagnosetest: Arterielle Blutgas-Parameter
Arterielle Blutgasparameter, einschließlich pH-Wert, Sauerstoffpartialdruck (PaO2) und Kohlendioxidpartialdruck (PaCO2), wurden ebenfalls dokumentiert.
Sonstiges: 28-Tage-Überleben
Überlebensstatus 28 Tage nach Einleitung der erweiterten kardiopulmonalen Reanimation (ACLS) nach einem prähospitalen Herz-Kreislauf-Stillstand (OHCA).
Sonstiges: Neurologisches Ergebnis
Der neurologische Status wurde am Tag 28 unter Verwendung der Cerebral Performance Category (CPC)-Skala bewertet.
Ein günstiger neurologischer Ausgang wurde als CPC 1-2 definiert, und ein ungünstiger neurologischer Ausgang wurde als CPC 3-5 definiert.
Kein ETI-Versuch
Erwachsene Patienten mit OHCA, bei denen vor der Ankunft in der Notaufnahme kein präklinischer ETI-Versuch durch Rettungsdienstpersonal durchgeführt wurde.
Sonstiges: Demografie
Das demografische Profil jedes Patienten wurde dokumentiert, einschließlich Alter und Geschlecht, um potenzielle Assoziationen mit Überleben und neurologischen Ergebnissen zu untersuchen.
Sonstiges: Komorbiditäten
Daten zu bereits bestehenden chronischen Erkrankungen wurden aufgezeichnet, wie Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Herzkranzgefäße, chronische Nierenerkrankungen und Malignität, um ihre potenziellen Auswirkungen auf die Prognose nach OHCA zu bewerten.
Sonstiges: Prähospitale Variablen
Es wurden mehrere präklinische Faktoren bewertet, darunter ob der Herzstillstand beobachtet wurde, ob Laienreanimation (CPR) durchgeführt wurde, die Zeit vom Kollaps bis zum Beginn der CPR und die Zeit vom Kollaps bis zum Eintreffen des Rettungsdienstes. Zusätzlich wurden die Dauer des No-Flow (d. h. Zeit ohne jegliche CPR) und des Low-Flow (d. h. Zeit mit CPR, aber ohne ROSC) festgehalten. Der initiale Herzrhythmus wurde kategorisiert als Kammerflimmern oder pulslose ventrikuläre Tachykardie (VF/pVT), Asystolie oder pulslose elektrische Aktivität (PEA). Die im Feld verwendeten Atemwegssicherungsmethoden wurden dokumentiert und klassifiziert als Beutel-Masken-Beatmung (BVM), supraglottische Atemwegshilfen (SGAs) oder endotracheale Intubation (ETI). Weitere aufgezeichnete Interventionen umfassten präklinische Defibrillation, Verabreichung von Adrenalin (einschließlich Gesamtdosis) und Einsatz mechanischer Thoraxkompressionsgeräte. Ob vor der Ankunft in der Notaufnahme ein ROSC erreicht wurde, wurde ebenfalls vermerkt.
Diagnosetest: Arterielle Blutgas-Parameter
Arterielle Blutgasparameter, einschließlich pH-Wert, Sauerstoffpartialdruck (PaO2) und Kohlendioxidpartialdruck (PaCO2), wurden ebenfalls dokumentiert.
Sonstiges: 28-Tage-Überleben
Überlebensstatus 28 Tage nach Einleitung der erweiterten kardiopulmonalen Reanimation (ACLS) nach einem prähospitalen Herz-Kreislauf-Stillstand (OHCA).
Sonstiges: Neurologisches Ergebnis
Der neurologische Status wurde am Tag 28 unter Verwendung der Cerebral Performance Category (CPC)-Skala bewertet.
Ein günstiger neurologischer Ausgang wurde als CPC 1-2 definiert, und ein ungünstiger neurologischer Ausgang wurde als CPC 3-5 definiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
28-Tage-Überlebensrate
Zeitfenster: 28 Tage nach Beginn der erweiterten Reanimationsmaßnahmen (ACLS) nach einem prähospitalen Herz-Kreislauf-Stillstand (OHCA).
Überlebensstatus am Tag 28 nach Beginn der erweiterten kardiovaskulären Lebenserhaltung (ACLS) nach einem außerklinischen Herzstillstand (OHCA). Die Teilnehmer werden als Überlebende eingestuft, wenn sie am Tag 28 noch leben, und als Nicht-Überlebende, wenn der Tod innerhalb von 28 Tagen eintritt.
28 Tage nach Beginn der erweiterten Reanimationsmaßnahmen (ACLS) nach einem prähospitalen Herz-Kreislauf-Stillstand (OHCA).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurologischer Status nach 28 Tagen
Zeitfenster: 28 Tage nach Einleitung der ALS nach einem außerklinischen Herz-Kreislauf-Stillstand
Der neurologische Status wird 28 Tage nach Beginn der ALS-Maßnahmen (Advanced Life Support) bei einem außerklinischen Herzstillstand (OHCA) anhand der Cerebral Performance Category (CPC)-Skala beurteilt. Ein günstiges neurologisches Ergebnis wird als CPC 1-2 definiert, ein ungünstiges neurologisches Ergebnis als CPC 3-5.
28 Tage nach Einleitung der ALS nach einem außerklinischen Herz-Kreislauf-Stillstand
Erreichen eines Spontankreislaufs (Return of Spontaneous Circulation, ROSC) während der Reanimation nach einem außerklinischen Herzstillstand (Out-of-Hospital Cardiac Arrest, OHCA).
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 20 Minuten nach der Notaufnahmeaufnahme bewertet.
ROSC wurde definiert als die Rückkehr eines anhaltenden, spontanen, durchblutenden Rhythmus, der mindestens 20 Minuten andauert, ohne dass externe Thoraxkompressionen erforderlich sind.
Innerhalb der ersten 20 Minuten nach der Notaufnahmeaufnahme bewertet.
Vergleich der 28-Tage-Überlebensraten zwischen Teilnehmern, die eine prähospitale endotracheale Intubation erhielten, und solchen, die dies nicht taten
Zeitfenster: 28 Tage nach Beginn der erweiterten Reanimationsmaßnahmen (ACLS) nach einem außerklinischen Herz-Kreislauf-Stillstand (OHCA)
Die Untersucher bewerten die Auswirkung der prähospitalen endotrachealen Intubation (ETI) auf den 28-Tage-Überlebensstatus. Überleben wurde definiert als am Leben sein 28 Tage nach dem Herzstillstand-Ereignis. Teilnehmer werden in zwei Gruppen kategorisiert, basierend darauf, ob sie im prähospitalen Setting ETI erhielten oder nicht.
28 Tage nach Beginn der erweiterten Reanimationsmaßnahmen (ACLS) nach einem außerklinischen Herz-Kreislauf-Stillstand (OHCA)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Adem Az, Sultangazi Haseki Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Başhekimlik

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 96-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht öffentlich zugänglich gespeichert. Auf Anfrage verfügbar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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