Prehospital endotrakeal intubation ved hjertestop uden for hospital (ETIOHCA)
10. april 2026 opdateret af: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital
Sammenhængen mellem præhospital endotracheal intubation og 28-dages overlevelse samt neurologiske udfald ved hjertestop uden for hospital
Denne prospektive observationsstudie vurderede sammenhængen mellem prehospital endotrakeal intubation (ETI) status og tilbagevenden af spontan cirkulation (ROSC), 28-dages overlevelse og gunstigt neurologisk udfald hos voksne patienter med uden-for-hospital hjertestop (OHCA), der blev transporteret til skadestuen (ED) af akutlægebilen (EMS).
Derudover undersøgte studiet årsagerne til mislykkede ETI-forsøg og undersøgte andre kliniske faktorer forbundet med 28-dages overlevelse, herunder tilstedeværelse af førstehjælp i form af hjerte-lungeredning (HLR), indledende hjerterytme, blodgasparametre og prehospital luftvejsstrategi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive observationskohortestudie blev udført på akutmodtagelsen på Haseki Uddannelses- og Forskningshospital mellem den 1. juli 2025 og den 31. december 2025. Patienter, der ankom til akutmodtagelsen med hjertestop i studieperioden, blev screenet for berettigelse. Alle patienter modtog avanceret hjerte-lungeredning (ACLS) i overensstemmelse med 2025 European Resuscitation Council (ERC)-retningslinjerne.
Data indsamlet for hver patient omfattede demografiske karakteristika (alder, køn og kropsmasseindeks [BMI]) og komorbide tilstande, herunder hypertension, diabetes mellitus, koronararteriesygdom, kronisk nyresygdom og malignitet. Præhospitale variable inkluderede vidnet stop, førstehjælper-HLR, førstehjælpers brug af automatisk ekstern defibrillator (AED), no-flow-varighed, tid fra kollaps til indledning af avanceret livsstøtte (ALS), tid fra kollaps til ankomst til hospitalet, hyperventilation og initial hjerterytme (asystoli/pulsløs elektrisk aktivitet [PEA] eller ventrikelflimren/pulsløs ventrikeltakykardi [VF/pVT]). Præhospitale luftvejsdata blev registreret på to måder: luftvejsapparatet til stede ved ankomst til akutmodtagelsen (endotrakealtube på plads, ballon-maske-ventilation eller supraglottisk luftvej) og præhospital ETI-forsøgsstatus (vellykket ETI, mislykket ETI-forsøg eller intet ETI-forsøg). ETI-succes og årsagerne til mislykkede ETI-forsøg blev også registreret, ligesom forekomsten af præhospital ROSC.
Ved ankomst til akutmodtagelsen blev kropstemperatur, Glasgow Coma Scale (GCS)-score (når vurderbar) og brug af vasopressor inden for den første time registreret. Arterielle blodgasparametre, herunder pH, partialtryk af oxygen (PaO2) og partialtryk af kuldioxid (PaCO2), blev også dokumenteret. Kliniske resultater inkluderede ROSC, 28-dages overlevelsesstatus og neurologisk udfald.
Patienter blev klassificeret som overlevere eller ikke-overlevere i henhold til 28-dages overlevelsesstatus. Demografiske karakteristika, komorbiditeter, præhospitale tidsintervaller, initial rytme, blodgasparametre og luftvejsstyringsvariable blev sammenlignet på tværs af disse grupper for at identificere faktorer forbundet med 28-dages overlevelse. For luftvejsspecifikke analyser blev patienter yderligere kategoriseret i tre grupper i henhold til ETI-status: vellykket ETI, mislykket ETI-forsøg og intet ETI-forsøg. Sammenligninger mellem disse grupper blev udført for at vurdere forskelle i demografiske og kliniske karakteristika, præhospitale genoplivningsvariable, ROSC, 28-dages overlevelse og gunstigt neurologisk udfald i henhold til ETI-status.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
297
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Sultangazi, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34265
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse omfattede 361 voksne patienter (i alderen ≥18 år), der blev bragt til vores hospitals akutmodtagelse på grund af OHCA og som havde påbegyndt forsøgt genoplivning af ambulancepersonale, der oprindeligt blev screenet for inklusion mellem 1. juli 2025 og 31. december 2025.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Denne undersøgelse inkluderede 361 voksne patienter (alder ≥18 år), der blev bragt til vores hospitals akutmodtagelse på grund af OHCA og hvor ambulancetjenesten havde påbegyndt forsøg på genoplivning, der blev indledningsvis screenet for inklusion mellem 1. juli 2025 og 31. december 2025.
Eksklusionskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter med indlæggelsesrelateret hjertestop
- Patienter, der har lidt hjertestop på grund af større traumer, drukning, overdosis af stoffer eller kendt terminal sygdom
- Patienter med tracheostomi
- Patienter med ufuldstændige data vedrørende primære resultater eller indlæggelseslaboratorieprøver
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overlevende
Overlevende blev defineret som den patient, der var i live på 28 dage efter hjertestopbegivenheden.
|
Den demografiske profil for hver patient blev dokumenteret, inklusive alder og køn, for at undersøge potentielle foreninger med overlevelse og neurologiske resultater.
Data om allerede eksisterende kroniske tilstande blev registreret, såsom hypertension, diabetes mellitus, koronararteriesygdom, kronisk nyresygdom og malignitet for at vurdere deres potentielle indflydelse på prognosen efter OHCA.
Flere præhospitale faktorer blev evalueret, herunder om hjertestopset var vidnet, om omstående personer udførte hjerte-lunge-redning (HLR), tiden fra kollaps til indledelsen af HLR og tiden fra kollaps til ambulancens ankomst.
Desuden blev varigheden af ingen blodstrøm (dvs. tid uden nogen form for HLR) og lav blodstrøm (dvs. tid med HLR, men uden ROSC) noteret.
Den indledende hjerterytme blev kategoriseret som ventrikulær fibrillering eller pulsløs ventrikulær takykardi (VF/pVT), asystoli eller pulsløs elektrisk aktivitet (PEA).
Luftvejsbehandlingsmetoder anvendt på stedet blev dokumenteret og klassificeret som ballonventilmasker (BVM), supraglottiske luftvejsapparater (SGAs) eller endotrakeal intubation (ETI).
Andre registrerede indgreb omfattede præhospital defibrillering, administration af epinefrin (inklusive total dosis) og brug af mekaniske brystkompressionsenheder.
Det blev også noteret, om ROSC blev opnået før ankomst til skadestuen.
Arterielle blodgasprametre, inklusive pH, partialtryk af ilt (PaO2) og partialtryk af kuldioxid (PaCO2), blev også dokumenteret.
|
|
Ikke-overlevende
Ikke-overlevende var død inden for 28 dage efter hjertestopbegivenheden.
|
Den demografiske profil for hver patient blev dokumenteret, inklusive alder og køn, for at undersøge potentielle foreninger med overlevelse og neurologiske resultater.
Data om allerede eksisterende kroniske tilstande blev registreret, såsom hypertension, diabetes mellitus, koronararteriesygdom, kronisk nyresygdom og malignitet for at vurdere deres potentielle indflydelse på prognosen efter OHCA.
Flere præhospitale faktorer blev evalueret, herunder om hjertestopset var vidnet, om omstående personer udførte hjerte-lunge-redning (HLR), tiden fra kollaps til indledelsen af HLR og tiden fra kollaps til ambulancens ankomst.
Desuden blev varigheden af ingen blodstrøm (dvs. tid uden nogen form for HLR) og lav blodstrøm (dvs. tid med HLR, men uden ROSC) noteret.
Den indledende hjerterytme blev kategoriseret som ventrikulær fibrillering eller pulsløs ventrikulær takykardi (VF/pVT), asystoli eller pulsløs elektrisk aktivitet (PEA).
Luftvejsbehandlingsmetoder anvendt på stedet blev dokumenteret og klassificeret som ballonventilmasker (BVM), supraglottiske luftvejsapparater (SGAs) eller endotrakeal intubation (ETI).
Andre registrerede indgreb omfattede præhospital defibrillering, administration af epinefrin (inklusive total dosis) og brug af mekaniske brystkompressionsenheder.
Det blev også noteret, om ROSC blev opnået før ankomst til skadestuen.
Arterielle blodgasprametre, inklusive pH, partialtryk af ilt (PaO2) og partialtryk af kuldioxid (PaCO2), blev også dokumenteret.
|
|
Vellykket ETI
Voksne patienter med hjertestop uden for hospitalet (OHCA), som gennemgik et vellykket forsøg på endotracheal intubation (ETI) foretaget af akutberedskabets personale (EMS) før ankomst til skadestuen (ED).
|
Den demografiske profil for hver patient blev dokumenteret, inklusive alder og køn, for at undersøge potentielle foreninger med overlevelse og neurologiske resultater.
Data om allerede eksisterende kroniske tilstande blev registreret, såsom hypertension, diabetes mellitus, koronararteriesygdom, kronisk nyresygdom og malignitet for at vurdere deres potentielle indflydelse på prognosen efter OHCA.
Flere præhospitale faktorer blev evalueret, herunder om hjertestopset var vidnet, om omstående personer udførte hjerte-lunge-redning (HLR), tiden fra kollaps til indledelsen af HLR og tiden fra kollaps til ambulancens ankomst.
Desuden blev varigheden af ingen blodstrøm (dvs. tid uden nogen form for HLR) og lav blodstrøm (dvs. tid med HLR, men uden ROSC) noteret.
Den indledende hjerterytme blev kategoriseret som ventrikulær fibrillering eller pulsløs ventrikulær takykardi (VF/pVT), asystoli eller pulsløs elektrisk aktivitet (PEA).
Luftvejsbehandlingsmetoder anvendt på stedet blev dokumenteret og klassificeret som ballonventilmasker (BVM), supraglottiske luftvejsapparater (SGAs) eller endotrakeal intubation (ETI).
Andre registrerede indgreb omfattede præhospital defibrillering, administration af epinefrin (inklusive total dosis) og brug af mekaniske brystkompressionsenheder.
Det blev også noteret, om ROSC blev opnået før ankomst til skadestuen.
Arterielle blodgasprametre, inklusive pH, partialtryk af ilt (PaO2) og partialtryk af kuldioxid (PaCO2), blev også dokumenteret.
Overlevelsestatus 28 dage efter avanceret hjertelivredning (ACLS) indledt efter OHCA.
Neurologisk status vurderet på dag 28 ved hjælp af Cerebral Performance Category (CPC)-skalaen.
Gunstig neurologisk udfald blev defineret som CPC 1-2, og ugunstig neurologisk udfald blev defineret som CPC 3-5.
|
|
Mislykket ETI-forsøg
Voksne patienter med OHCA, som gennemgik et mislykket forsøg på præhospital ETI udført af EMS-personale før ankomst til akutafdelingen.
|
Den demografiske profil for hver patient blev dokumenteret, inklusive alder og køn, for at undersøge potentielle foreninger med overlevelse og neurologiske resultater.
Data om allerede eksisterende kroniske tilstande blev registreret, såsom hypertension, diabetes mellitus, koronararteriesygdom, kronisk nyresygdom og malignitet for at vurdere deres potentielle indflydelse på prognosen efter OHCA.
Flere præhospitale faktorer blev evalueret, herunder om hjertestopset var vidnet, om omstående personer udførte hjerte-lunge-redning (HLR), tiden fra kollaps til indledelsen af HLR og tiden fra kollaps til ambulancens ankomst.
Desuden blev varigheden af ingen blodstrøm (dvs. tid uden nogen form for HLR) og lav blodstrøm (dvs. tid med HLR, men uden ROSC) noteret.
Den indledende hjerterytme blev kategoriseret som ventrikulær fibrillering eller pulsløs ventrikulær takykardi (VF/pVT), asystoli eller pulsløs elektrisk aktivitet (PEA).
Luftvejsbehandlingsmetoder anvendt på stedet blev dokumenteret og klassificeret som ballonventilmasker (BVM), supraglottiske luftvejsapparater (SGAs) eller endotrakeal intubation (ETI).
Andre registrerede indgreb omfattede præhospital defibrillering, administration af epinefrin (inklusive total dosis) og brug af mekaniske brystkompressionsenheder.
Det blev også noteret, om ROSC blev opnået før ankomst til skadestuen.
Arterielle blodgasprametre, inklusive pH, partialtryk af ilt (PaO2) og partialtryk af kuldioxid (PaCO2), blev også dokumenteret.
Overlevelsestatus 28 dage efter avanceret hjertelivredning (ACLS) indledt efter OHCA.
Neurologisk status vurderet på dag 28 ved hjælp af Cerebral Performance Category (CPC)-skalaen.
Gunstig neurologisk udfald blev defineret som CPC 1-2, og ugunstig neurologisk udfald blev defineret som CPC 3-5.
|
|
Ingen ETI-forsøg
Voksne patienter med OHCA, hvor der ikke blev foretaget nogen præhospital ETI-forsøg af ambulanceredningspersonale før ankomst til skadestuen.
|
Den demografiske profil for hver patient blev dokumenteret, inklusive alder og køn, for at undersøge potentielle foreninger med overlevelse og neurologiske resultater.
Data om allerede eksisterende kroniske tilstande blev registreret, såsom hypertension, diabetes mellitus, koronararteriesygdom, kronisk nyresygdom og malignitet for at vurdere deres potentielle indflydelse på prognosen efter OHCA.
Flere præhospitale faktorer blev evalueret, herunder om hjertestopset var vidnet, om omstående personer udførte hjerte-lunge-redning (HLR), tiden fra kollaps til indledelsen af HLR og tiden fra kollaps til ambulancens ankomst.
Desuden blev varigheden af ingen blodstrøm (dvs. tid uden nogen form for HLR) og lav blodstrøm (dvs. tid med HLR, men uden ROSC) noteret.
Den indledende hjerterytme blev kategoriseret som ventrikulær fibrillering eller pulsløs ventrikulær takykardi (VF/pVT), asystoli eller pulsløs elektrisk aktivitet (PEA).
Luftvejsbehandlingsmetoder anvendt på stedet blev dokumenteret og klassificeret som ballonventilmasker (BVM), supraglottiske luftvejsapparater (SGAs) eller endotrakeal intubation (ETI).
Andre registrerede indgreb omfattede præhospital defibrillering, administration af epinefrin (inklusive total dosis) og brug af mekaniske brystkompressionsenheder.
Det blev også noteret, om ROSC blev opnået før ankomst til skadestuen.
Arterielle blodgasprametre, inklusive pH, partialtryk af ilt (PaO2) og partialtryk af kuldioxid (PaCO2), blev også dokumenteret.
Overlevelsestatus 28 dage efter avanceret hjertelivredning (ACLS) indledt efter OHCA.
Neurologisk status vurderet på dag 28 ved hjælp af Cerebral Performance Category (CPC)-skalaen.
Gunstig neurologisk udfald blev defineret som CPC 1-2, og ugunstig neurologisk udfald blev defineret som CPC 3-5.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28-dages overlevelsesrate
Tidsramme: 28 dage efter initiering af ALS efter prehospitalt hjertestop.
|
Overlevelsesstatus på dag 28 efter avanceret kardiovaskulær livsredning (ACLS) indledt efter hjertestop uden for hospitalet (OHCA).
Deltagere vil blive klassificeret som overlevende, hvis de er i live på dag 28, og som ikke-overlevende, hvis døden indtræffer inden for 28 dage.
|
28 dage efter initiering af ALS efter prehospitalt hjertestop.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurologisk status efter 28 dage
Tidsramme: 28 dage efter igangsættelse af ACLS efter OHCA
|
Neurologisk status vurderet 28 dage efter indledning af ACLS efter OHCA ved hjælp af Cerebral Performance Category (CPC) skalaen.
Gunstig neurologisk udfald defineres som CPC 1-2, og ugunstig neurologisk udfald som CPC 3-5.
|
28 dage efter igangsættelse af ACLS efter OHCA
|
|
Opnåelse af Return of Spontaneous Circulation (ROSC) Under Genoplivning Efter Hjertestop Uden for Hospitalet (OHCA).
Tidsramme: Vurderet inden for de første 20 minutter efter indlæggelse på skadestuen.
|
ROSC blev defineret som tilbagevenden af en vedvarende, spontan perfunderende rytme, der varede mindst 20 minutter uden behov for eksterne brystkompressioner.
|
Vurderet inden for de første 20 minutter efter indlæggelse på skadestuen.
|
|
Sammenligning af 28-dages overlevelsesrater mellem deltagere, der gennemgik præhospital endotracheal intubation, og dem, der ikke gjorde
Tidsramme: 28 dage efter indledning af ALS efter OHCA
|
Undersøgerne vurderer indvirkningen af prehospital endotracheal intubation (ETI) på 28-dages overlevelsestatus.
Overlevelse blev defineret som at være i live 28 dage efter hjertestopbegivenheden. Deltagerne vil blive kategoriseret i to grupper baseret på, om de modtog ETI i det prehospitale miljø eller ej. |
28 dage efter indledning af ALS efter OHCA
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adem Az, Sultangazi Haseki Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Başhekimlik
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Benger JR, Kirby K, Black S, Brett SJ, Clout M, Lazaroo MJ, Nolan JP, Reeves BC, Robinson M, Scott LJ, Smartt H, South A, Stokes EA, Taylor J, Thomas M, Voss S, Wordsworth S, Rogers CA. Effect of a Strategy of a Supraglottic Airway Device vs Tracheal Intubation During Out-of-Hospital Cardiac Arrest on Functional Outcome: The AIRWAYS-2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Aug 28;320(8):779-791. doi: 10.1001/jama.2018.11597.
- Wang HE, Schmicker RH, Daya MR, Stephens SW, Idris AH, Carlson JN, Colella MR, Herren H, Hansen M, Richmond NJ, Puyana JCJ, Aufderheide TP, Gray RE, Gray PC, Verkest M, Owens PC, Brienza AM, Sternig KJ, May SJ, Sopko GR, Weisfeldt ML, Nichol G. Effect of a Strategy of Initial Laryngeal Tube Insertion vs Endotracheal Intubation on 72-Hour Survival in Adults With Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Aug 28;320(8):769-778. doi: 10.1001/jama.2018.7044.
- Jabre P, Penaloza A, Pinero D, Duchateau FX, Borron SW, Javaudin F, Richard O, de Longueville D, Bouilleau G, Devaud ML, Heidet M, Lejeune C, Fauroux S, Greingor JL, Manara A, Hubert JC, Guihard B, Vermylen O, Lievens P, Auffret Y, Maisondieu C, Huet S, Claessens B, Lapostolle F, Javaud N, Reuter PG, Baker E, Vicaut E, Adnet F. Effect of Bag-Mask Ventilation vs Endotracheal Intubation During Cardiopulmonary Resuscitation on Neurological Outcome After Out-of-Hospital Cardiorespiratory Arrest: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Feb 27;319(8):779-787. doi: 10.1001/jama.2018.0156.
- White L, Melhuish T, Holyoak R, Ryan T, Kempton H, Vlok R. Advanced airway management in out of hospital cardiac arrest: A systematic review and meta-analysis. Am J Emerg Med. 2018 Dec;36(12):2298-2306. doi: 10.1016/j.ajem.2018.09.045. Epub 2018 Sep 26.
- Pollack RA, Brown SP, Rea T, Aufderheide T, Barbic D, Buick JE, Christenson J, Idris AH, Jasti J, Kampp M, Kudenchuk P, May S, Muhr M, Nichol G, Ornato JP, Sopko G, Vaillancourt C, Morrison L, Weisfeldt M; ROC Investigators. Impact of Bystander Automated External Defibrillator Use on Survival and Functional Outcomes in Shockable Observed Public Cardiac Arrests. Circulation. 2018 May 15;137(20):2104-2113. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030700. Epub 2018 Feb 26.
- Hasselqvist-Ax I, Riva G, Herlitz J, Rosenqvist M, Hollenberg J, Nordberg P, Ringh M, Jonsson M, Axelsson C, Lindqvist J, Karlsson T, Svensson L. Early cardiopulmonary resuscitation in out-of-hospital cardiac arrest. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2307-15. doi: 10.1056/NEJMoa1405796.
- Akdemir T, Az A, Dogan Y, Sogut O. Clinical and laboratory predictors of 28-day survival and neurologic outcome in out-of-hospital cardiac arrest: A prospective cohort study. Ir J Med Sci. 2025 Dec;194(6):2485-2495. doi: 10.1007/s11845-025-04121-0. Epub 2025 Oct 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2026
Først opslået (Faktiske)
13. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 96-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Lagret i ikke-offentligt tilgængeligtTilgængeligt på anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .