ETI Pré-Hospitalar em PCR Extra-Hospitalar (ETIOHCA)
10 de abril de 2026 atualizado por: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital
Associação da Intubação Endotraqueal Pré-Hospitalar com a Sobrevivência aos 28 Dias e os Resultados Neurológicos na Paragem Cardíaca Extra-Hospitalar
Este estudo observacional prospetivo avaliou a associação do estado da intubação endotraqueal (ETI) pré-hospitalar com o retorno da circulação espontânea (ROSC), a sobrevivência aos 28 dias e o resultado neurológico favorável em doentes adultos com paragem cardíaca extra-hospitalar (OHCA) transportados para o serviço de urgência (ED) pelos serviços de emergência médica (EMS).
Além disso, o estudo investigou as causas das tentativas falhadas de ETI e examinou outros fatores clínicos associados à sobrevivência aos 28 dias, incluindo a reanimação cardiopulmonar (RCP) por testemunhas, o ritmo cardíaco inicial, os parâmetros gasométricos e a estratégia de gestão das vias aéreas pré-hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo de coorte observacional prospetivo foi realizado no SU do Hospital de Formação e Investigação Haseki entre 1 de julho de 2025 e 31 de dezembro de 2025. Os doentes que se apresentaram no SU com paragem cardíaca durante o período do estudo foram rastreados para elegibilidade. Todos os doentes receberam suporte avançado de vida cardíaco (SAVC) de acordo com as diretrizes de 2025 do Conselho Europeu de Ressuscitação (CER).
Os dados recolhidos para cada doente abrangeram características demográficas (idade, sexo e índice de massa corporal [IMC]) e condições comórbidas, incluindo hipertensão, diabetes mellitus, doença arterial coronária, doença renal crónica e malignidade. As variáveis pré-hospitalares incluíram paragem testemunhada, RCP por transeunte, utilização de desfibrilhador externo automático (DEA) por transeunte, duração sem fluxo, tempo desde o colapso até ao início do suporte avançado de vida (SAV), tempo desde o colapso até à chegada ao hospital, hiperventilação e ritmo cardíaco inicial (assistolia/atividade elétrica sem pulso [AESP] ou fibrilhação ventricular/taquicardia ventricular sem pulso [FV/TVSP]). Os dados das vias aéreas pré-hospitalares foram registados de duas formas: o dispositivo de via aérea presente na chegada ao SU (tubo endotraqueal colocado, ventilação com máscara de bolsa-válvula ou via aérea supraglótica) e o estado da tentativa de intubação traqueal (IT) pré-hospitalar (IT bem-sucedida, tentativa de IT falhada ou sem tentativa de IT). O sucesso da IT e as razões das tentativas de IT falhadas também foram registados, assim como a ocorrência de RCE pré-hospitalar.
Após a chegada ao SU, foram registados a temperatura corporal, a pontuação na Escala de Coma de Glasgow (ECG) (quando avaliável) e a utilização de vasopressores na primeira hora. Os parâmetros gasométricos arteriais, incluindo pH, pressão parcial de oxigénio (PaO2) e pressão parcial de dióxido de carbono (PaCO2), também foram documentados. Os resultados clínicos incluíram RCE, estado de sobrevivência aos 28 dias e resultado neurológico.
Os doentes foram classificados como sobreviventes ou não sobreviventes de acordo com o estado de sobrevivência aos 28 dias. As características demográficas, comorbilidades, intervalos de tempo pré-hospitalares, ritmo inicial, parâmetros gasométricos e variáveis de gestão das vias aéreas foram comparados entre estes grupos para identificar fatores associados à sobrevivência aos 28 dias. Para análises específicas das vias aéreas, os doentes foram ainda categorizados em três grupos de acordo com o estado da IT: IT bem-sucedida, tentativa de IT falhada e sem tentativa de IT. Foram realizadas comparações entre estes grupos para avaliar diferenças nas características demográficas e clínicas, variáveis de ressuscitação pré-hospitalar, RCE, sobrevivência aos 28 dias e resultado neurológico favorável de acordo com o estado da IT.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
297
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul
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Sultangazi, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34265
- Haseki Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo incluiu 361 pacientes adultos (com idade ≥18 anos) que foram levados ao serviço de urgência do nosso hospital devido a paragem cardiorrespiratória extra-hospitalar (PCR-EH) e que tiveram início de tentativa de reanimação pelos serviços de emergência médica (SEM), tendo sido inicialmente rastreados para inclusão entre 1 de julho de 2025 e 31 de dezembro de 2025.
Descrição
Critérios de Inclusão:
Este estudo incluiu 361 doentes adultos (com idade ≥18 anos) que foram trazidos ao serviço de urgência do nosso hospital devido a paragem cardiorrespiratória extra-hospitalar e que tinham iniciado tentativas de reanimação pelos serviços de emergência médica; foram inicialmente rastreados para inclusão entre 1 de julho de 2025 e 31 de dezembro de 2025.
Critérios de Exclusão:
- Doentes com idade < 18 anos
- Doentes com paragem cardiorrespiratória intra-hospitalar
- Doentes que sofreram paragem cardiorrespiratória devido a trauma grave, afogamento, overdose de drogas ou doença terminal conhecida
- Doentes com traqueostomia
- Doentes com dados incompletos relativos aos resultados primários ou aos testes laboratoriais de admissão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sobreviventes
Os sobreviventes foram definidos como o paciente estar vivo aos 28 dias após o evento de parada cardíaca.
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O perfil demográfico de cada paciente foi documentado, incluindo idade e sexo, para examinar possíveis associações com a sobrevivência e os resultados neurológicos.
Foram registrados dados sobre condições crônicas pré-existentes, como hipertensão, diabetes mellitus, doença arterial coronariana, doença renal crônica e malignidade, a fim de avaliar seu potencial impacto no prognóstico após a OHCA.
Foram avaliados vários fatores pré-hospitalares, incluindo se a paragem cardíaca foi testemunhada, se foi realizada reanimação cardiopulmonar (RCP) por transeuntes, o tempo desde o colapso até ao início da RCP e o tempo desde o colapso até à chegada do INEM.
Além disso, foram registadas as durações de sem fluxo (ou seja, tempo sem qualquer RCP) e de fluxo baixo (ou seja, tempo com RCP mas sem ROSC).
O ritmo cardíaco inicial foi categorizado como fibrilhação ventricular ou taquicardia ventricular sem pulso (FV/TVsp), assistolia ou atividade elétrica sem pulso (AESP).
Os métodos de gestão das vias aéreas utilizados no local foram documentados e classificados como máscara de bolso-válvula (MBV), dispositivos de vias aéreas supraglóticos (DAS) ou intubação endotraqueal (IET).
Outras intervenções registadas incluíram desfibrilhação pré-hospitalar, administração de adrenalina (incluindo dose total) e utilização de dispositivos de compressão torácica mecânica.
Foi também registado se o ROSC foi alcançado antes da chegada ao serviço de urgência.
Os parâmetros dos gases sanguíneos arteriais, incluindo o pH, a pressão parcial de oxigénio (PaO2) e a pressão parcial de dióxido de carbono (PaCO2), também foram documentados.
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Não Survivors
Os não sobreviventes haviam falecido dentro de 28 dias após o evento de parada cardíaca.
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O perfil demográfico de cada paciente foi documentado, incluindo idade e sexo, para examinar possíveis associações com a sobrevivência e os resultados neurológicos.
Foram registrados dados sobre condições crônicas pré-existentes, como hipertensão, diabetes mellitus, doença arterial coronariana, doença renal crônica e malignidade, a fim de avaliar seu potencial impacto no prognóstico após a OHCA.
Foram avaliados vários fatores pré-hospitalares, incluindo se a paragem cardíaca foi testemunhada, se foi realizada reanimação cardiopulmonar (RCP) por transeuntes, o tempo desde o colapso até ao início da RCP e o tempo desde o colapso até à chegada do INEM.
Além disso, foram registadas as durações de sem fluxo (ou seja, tempo sem qualquer RCP) e de fluxo baixo (ou seja, tempo com RCP mas sem ROSC).
O ritmo cardíaco inicial foi categorizado como fibrilhação ventricular ou taquicardia ventricular sem pulso (FV/TVsp), assistolia ou atividade elétrica sem pulso (AESP).
Os métodos de gestão das vias aéreas utilizados no local foram documentados e classificados como máscara de bolso-válvula (MBV), dispositivos de vias aéreas supraglóticos (DAS) ou intubação endotraqueal (IET).
Outras intervenções registadas incluíram desfibrilhação pré-hospitalar, administração de adrenalina (incluindo dose total) e utilização de dispositivos de compressão torácica mecânica.
Foi também registado se o ROSC foi alcançado antes da chegada ao serviço de urgência.
Os parâmetros dos gases sanguíneos arteriais, incluindo o pH, a pressão parcial de oxigénio (PaO2) e a pressão parcial de dióxido de carbono (PaCO2), também foram documentados.
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ETI Bem-Sucedido
Doentes adultos com paragem cardíaca extra-hospitalar (PCEH) que foram submetidos a uma tentativa bem-sucedida de intubação endotraqueal (IET) pré-hospitalar pelo pessoal dos serviços de emergência médica (SEM) antes da chegada ao serviço de urgência (SU).
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O perfil demográfico de cada paciente foi documentado, incluindo idade e sexo, para examinar possíveis associações com a sobrevivência e os resultados neurológicos.
Foram registrados dados sobre condições crônicas pré-existentes, como hipertensão, diabetes mellitus, doença arterial coronariana, doença renal crônica e malignidade, a fim de avaliar seu potencial impacto no prognóstico após a OHCA.
Foram avaliados vários fatores pré-hospitalares, incluindo se a paragem cardíaca foi testemunhada, se foi realizada reanimação cardiopulmonar (RCP) por transeuntes, o tempo desde o colapso até ao início da RCP e o tempo desde o colapso até à chegada do INEM.
Além disso, foram registadas as durações de sem fluxo (ou seja, tempo sem qualquer RCP) e de fluxo baixo (ou seja, tempo com RCP mas sem ROSC).
O ritmo cardíaco inicial foi categorizado como fibrilhação ventricular ou taquicardia ventricular sem pulso (FV/TVsp), assistolia ou atividade elétrica sem pulso (AESP).
Os métodos de gestão das vias aéreas utilizados no local foram documentados e classificados como máscara de bolso-válvula (MBV), dispositivos de vias aéreas supraglóticos (DAS) ou intubação endotraqueal (IET).
Outras intervenções registadas incluíram desfibrilhação pré-hospitalar, administração de adrenalina (incluindo dose total) e utilização de dispositivos de compressão torácica mecânica.
Foi também registado se o ROSC foi alcançado antes da chegada ao serviço de urgência.
Os parâmetros dos gases sanguíneos arteriais, incluindo o pH, a pressão parcial de oxigénio (PaO2) e a pressão parcial de dióxido de carbono (PaCO2), também foram documentados.
Estado de sobrevivência 28 dias após o início do suporte avançado de vida cardíaca (ACLS) após uma paragem cardíaca extra-hospitalar (OHCA).
Estado neurológico avaliado no dia 28 utilizando a escala de Categoria de Desempenho Cerebral (CPC).
Um resultado neurológico favorável foi definido como CPC 1-2, e um resultado neurológico desfavorável foi definido como CPC 3-5.
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Tentativa de ETI falhada
Pacientes adultos com paragem cardiorrespiratória extra-hospitalar que foram submetidos a uma tentativa falhada de entubação endotraqueal pré-hospitalar por pessoal dos serviços médicos de emergência antes da chegada ao serviço de urgência.
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O perfil demográfico de cada paciente foi documentado, incluindo idade e sexo, para examinar possíveis associações com a sobrevivência e os resultados neurológicos.
Foram registrados dados sobre condições crônicas pré-existentes, como hipertensão, diabetes mellitus, doença arterial coronariana, doença renal crônica e malignidade, a fim de avaliar seu potencial impacto no prognóstico após a OHCA.
Foram avaliados vários fatores pré-hospitalares, incluindo se a paragem cardíaca foi testemunhada, se foi realizada reanimação cardiopulmonar (RCP) por transeuntes, o tempo desde o colapso até ao início da RCP e o tempo desde o colapso até à chegada do INEM.
Além disso, foram registadas as durações de sem fluxo (ou seja, tempo sem qualquer RCP) e de fluxo baixo (ou seja, tempo com RCP mas sem ROSC).
O ritmo cardíaco inicial foi categorizado como fibrilhação ventricular ou taquicardia ventricular sem pulso (FV/TVsp), assistolia ou atividade elétrica sem pulso (AESP).
Os métodos de gestão das vias aéreas utilizados no local foram documentados e classificados como máscara de bolso-válvula (MBV), dispositivos de vias aéreas supraglóticos (DAS) ou intubação endotraqueal (IET).
Outras intervenções registadas incluíram desfibrilhação pré-hospitalar, administração de adrenalina (incluindo dose total) e utilização de dispositivos de compressão torácica mecânica.
Foi também registado se o ROSC foi alcançado antes da chegada ao serviço de urgência.
Os parâmetros dos gases sanguíneos arteriais, incluindo o pH, a pressão parcial de oxigénio (PaO2) e a pressão parcial de dióxido de carbono (PaCO2), também foram documentados.
Estado de sobrevivência 28 dias após o início do suporte avançado de vida cardíaca (ACLS) após uma paragem cardíaca extra-hospitalar (OHCA).
Estado neurológico avaliado no dia 28 utilizando a escala de Categoria de Desempenho Cerebral (CPC).
Um resultado neurológico favorável foi definido como CPC 1-2, e um resultado neurológico desfavorável foi definido como CPC 3-5.
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Sem tentativa de ETI
Pacientes adultos com OHCA nos quais nenhuma tentativa de ETI pré-hospitalar foi realizada pelo pessoal do SME antes da chegada ao SU.
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O perfil demográfico de cada paciente foi documentado, incluindo idade e sexo, para examinar possíveis associações com a sobrevivência e os resultados neurológicos.
Foram registrados dados sobre condições crônicas pré-existentes, como hipertensão, diabetes mellitus, doença arterial coronariana, doença renal crônica e malignidade, a fim de avaliar seu potencial impacto no prognóstico após a OHCA.
Foram avaliados vários fatores pré-hospitalares, incluindo se a paragem cardíaca foi testemunhada, se foi realizada reanimação cardiopulmonar (RCP) por transeuntes, o tempo desde o colapso até ao início da RCP e o tempo desde o colapso até à chegada do INEM.
Além disso, foram registadas as durações de sem fluxo (ou seja, tempo sem qualquer RCP) e de fluxo baixo (ou seja, tempo com RCP mas sem ROSC).
O ritmo cardíaco inicial foi categorizado como fibrilhação ventricular ou taquicardia ventricular sem pulso (FV/TVsp), assistolia ou atividade elétrica sem pulso (AESP).
Os métodos de gestão das vias aéreas utilizados no local foram documentados e classificados como máscara de bolso-válvula (MBV), dispositivos de vias aéreas supraglóticos (DAS) ou intubação endotraqueal (IET).
Outras intervenções registadas incluíram desfibrilhação pré-hospitalar, administração de adrenalina (incluindo dose total) e utilização de dispositivos de compressão torácica mecânica.
Foi também registado se o ROSC foi alcançado antes da chegada ao serviço de urgência.
Os parâmetros dos gases sanguíneos arteriais, incluindo o pH, a pressão parcial de oxigénio (PaO2) e a pressão parcial de dióxido de carbono (PaCO2), também foram documentados.
Estado de sobrevivência 28 dias após o início do suporte avançado de vida cardíaca (ACLS) após uma paragem cardíaca extra-hospitalar (OHCA).
Estado neurológico avaliado no dia 28 utilizando a escala de Categoria de Desempenho Cerebral (CPC).
Um resultado neurológico favorável foi definido como CPC 1-2, e um resultado neurológico desfavorável foi definido como CPC 3-5.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de sobrevivência aos 28 dias
Prazo: Aos 28 dias após o início do ACLS após uma paragem cardiorrespiratória fora do hospital.
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Estado de sobrevivência no dia 28 após o início do suporte avançado de vida cardiovascular (ACLS) após paragem cardíaca extra-hospitalar (OHCA).
Os participantes serão classificados como sobreviventes se estiverem vivos no dia 28 e como não-sobreviventes se a morte ocorrer dentro de 28 dias.
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Aos 28 dias após o início do ACLS após uma paragem cardiorrespiratória fora do hospital.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado Neurológico aos 28 Dias
Prazo: Aos 28 dias após o início do SAVC após PCR extra-hospitalar
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Estado neurológico avaliado 28 dias após o início de ACLS após OHCA usando a escala de Categoria de Desempenho Cerebral (CPC).
Um resultado neurológico favorável será definido como CPC 1-2, e um resultado neurológico desfavorável como CPC 3-5.
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Aos 28 dias após o início do SAVC após PCR extra-hospitalar
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Concretização do Retorno da Circulação Espontânea (ROSC) Durante a Reanimação Após Paragem Cardíaca Fora do Hospital (OHCA).
Prazo: Avaliado nos primeiros 20 minutos após admissão no serviço de urgência.
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ROSC foi definido como o retorno de um ritmo perfusor espontâneo sustentado com duração de pelo menos 20 minutos sem necessidade de compressões torácicas externas.
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Avaliado nos primeiros 20 minutos após admissão no serviço de urgência.
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Comparação das Taxas de Sobrevivência aos 28 Dias Entre Participantes Submetidos a Intubação Endotraqueal Pré-Hospitalar e os que Não Foram
Prazo: Aos 28 dias após o início da RCP avançada após PCR extra-hospitalar
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Os investigadores avaliam o impacto da intubação endotraqueal pré-hospitalar (ETI) no estado de sobrevivência aos 28 dias.
A sobrevivência foi definida como estar vivo 28 dias após o evento de paragem cardíaca.
Os participantes serão categorizados em dois grupos, consoante tenham ou não recebido ETI no ambiente pré-hospitalar.
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Aos 28 dias após o início da RCP avançada após PCR extra-hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Adem Az, Sultangazi Haseki Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Başhekimlik
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Benger JR, Kirby K, Black S, Brett SJ, Clout M, Lazaroo MJ, Nolan JP, Reeves BC, Robinson M, Scott LJ, Smartt H, South A, Stokes EA, Taylor J, Thomas M, Voss S, Wordsworth S, Rogers CA. Effect of a Strategy of a Supraglottic Airway Device vs Tracheal Intubation During Out-of-Hospital Cardiac Arrest on Functional Outcome: The AIRWAYS-2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Aug 28;320(8):779-791. doi: 10.1001/jama.2018.11597.
- Wang HE, Schmicker RH, Daya MR, Stephens SW, Idris AH, Carlson JN, Colella MR, Herren H, Hansen M, Richmond NJ, Puyana JCJ, Aufderheide TP, Gray RE, Gray PC, Verkest M, Owens PC, Brienza AM, Sternig KJ, May SJ, Sopko GR, Weisfeldt ML, Nichol G. Effect of a Strategy of Initial Laryngeal Tube Insertion vs Endotracheal Intubation on 72-Hour Survival in Adults With Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Aug 28;320(8):769-778. doi: 10.1001/jama.2018.7044.
- Jabre P, Penaloza A, Pinero D, Duchateau FX, Borron SW, Javaudin F, Richard O, de Longueville D, Bouilleau G, Devaud ML, Heidet M, Lejeune C, Fauroux S, Greingor JL, Manara A, Hubert JC, Guihard B, Vermylen O, Lievens P, Auffret Y, Maisondieu C, Huet S, Claessens B, Lapostolle F, Javaud N, Reuter PG, Baker E, Vicaut E, Adnet F. Effect of Bag-Mask Ventilation vs Endotracheal Intubation During Cardiopulmonary Resuscitation on Neurological Outcome After Out-of-Hospital Cardiorespiratory Arrest: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Feb 27;319(8):779-787. doi: 10.1001/jama.2018.0156.
- White L, Melhuish T, Holyoak R, Ryan T, Kempton H, Vlok R. Advanced airway management in out of hospital cardiac arrest: A systematic review and meta-analysis. Am J Emerg Med. 2018 Dec;36(12):2298-2306. doi: 10.1016/j.ajem.2018.09.045. Epub 2018 Sep 26.
- Pollack RA, Brown SP, Rea T, Aufderheide T, Barbic D, Buick JE, Christenson J, Idris AH, Jasti J, Kampp M, Kudenchuk P, May S, Muhr M, Nichol G, Ornato JP, Sopko G, Vaillancourt C, Morrison L, Weisfeldt M; ROC Investigators. Impact of Bystander Automated External Defibrillator Use on Survival and Functional Outcomes in Shockable Observed Public Cardiac Arrests. Circulation. 2018 May 15;137(20):2104-2113. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030700. Epub 2018 Feb 26.
- Hasselqvist-Ax I, Riva G, Herlitz J, Rosenqvist M, Hollenberg J, Nordberg P, Ringh M, Jonsson M, Axelsson C, Lindqvist J, Karlsson T, Svensson L. Early cardiopulmonary resuscitation in out-of-hospital cardiac arrest. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2307-15. doi: 10.1056/NEJMoa1405796.
- Akdemir T, Az A, Dogan Y, Sogut O. Clinical and laboratory predictors of 28-day survival and neurologic outcome in out-of-hospital cardiac arrest: A prospective cohort study. Ir J Med Sci. 2025 Dec;194(6):2485-2495. doi: 10.1007/s11845-025-04121-0. Epub 2025 Oct 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças cardíacas
- Parada cardíaca
- Parada Cardíaca Fora do Hospital
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Características da população
- Medições epidemiológicas
- Fatores epidemiológicos
- Comorbidade
- Demografia
Outros números de identificação do estudo
- 96-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Armazenado em não publicamente disponívelDisponível mediante pedido
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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