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臨床データを用いた早産児の気管支肺異形成症の早期予測

2026年7月7日 更新者:Melek Buyukeren、Konya City Hospital

早産児における出生後3週間の臨床データを用いた気管支肺異形成症の早期予測:大規模言語モデルを用いた後ろ向き研究

大規模言語モデルを用いた生後3週間の臨床データによる早産児の気管支肺異形成症の早期予測:後ろ向き研究 この後ろ向き観察研究は、生後1週目、2週目、3週目の臨床データを用いて、早産児における気管支肺異形成症(BPD)の早期予測を評価することを目的としています。 この研究には、在胎週数32週未満で出生した、または出生体重1,500グラム未満の乳児が含まれており、コニヤ市病院の新生児集中治療室で経過観察されています。

本研究では、ChatGPT、Gemini、Claudeを含む異なる大規模言語モデル(LLM)のBPD発症予測における性能を比較します。 在胎週数、出生体重、呼吸サポート、酸素必要量、人工呼吸器使用期間、感染状態などの臨床変数が使用されます。

主要アウトカム:各AIモデルによるBPDリスク予測の精度を実際の臨床転帰と比較。 副次アウトカム:予測の感度と特異度、週ごとの予測性能、AIモデル間の比較性能。

この結果は、早産児におけるAIベースのアプローチによる早期BPDリスク評価の潜在的臨床的有用性についての洞察を提供します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

背景:

早産は、新生児の罹患率と死亡率の主要な原因です。 気管支肺異形成症(BPD)は、特に在胎週数が非常に低いまたは出生体重が非常に低い早産児において、最も一般的な慢性肺疾患の一つです。 BPDは、長期的な酸素依存、入院期間の延長、および呼吸器合併症を増加させます。 BPDの早期予測は、臨床管理を最適化するために重要です。

在胎週数、出生体重、人工呼吸器管理期間、酸素療法、感染症、および血流動態因子は、BPDの既知のリスク因子です。 BPDを早期に予測するためのいくつかの臨床リスクモデルが開発されていますが、それらの臨床適用性は限られています。

人工知能(AI)と機械学習の最近の進歩は、臨床データを分析し疾患リスクを予測する可能性を示しています。 ChatGPT、Gemini、Claudeなどの大規模言語モデル(LLM)は、複雑な臨床データセットを解釈し、リスク予測を生成することができます。 しかし、早産児におけるBPD予測におけるそれらの性能を評価する研究は限られています。

目的:

生後1週目、2週目、および3週目の臨床データを使用して、早産児(在胎週数<32週または出生体重<1,500グラム)におけるBPD予測における異なるLLMの性能を後ろ向きに評価すること。 本研究は、AIが生成した予測と実際の臨床転帰を比較することを目的としています。

研究デザイン:

後ろ向き、観察研究、単一施設研究 コンヤ市立病院のNICUからの臨床データは、病院記録から抽出され匿名化されます AIモデル(ChatGPT、Gemini、Claude)は、在胎週数、出生体重、性別、呼吸サポート、酸素必要量、人工呼吸器管理期間、感染状況、およびその他の関連パラメータを含む標準化されたデータセットを受け取ります AI予測は、BPDリスクを低、中、高に分類し、各カテゴリーの確率(%)を推定します

参加者:

対象:在胎週数<32週または出生体重<1,500グラムの早産児で、完全な臨床データがあり、研究期間中にNICUで経過観察されたもの 除外:主要な先天性異常、不完全な臨床データ、または早期の生後死亡のある乳児

アウトカム:

主要:実際の臨床転帰と比較したAIモデルのBPD予測精度 副次:AI予測の感度と特異度、週ごとの予測の比較、AIモデル間の性能比較

統計解析:

記述統計(平均、標準偏差、カウント、パーセンテージ) 予測性能指標:精度、感度、特異度、ROC分析 モデルと週ごとの予測の比較にはDeLong検定を使用 統計的有意性:p < 0.05

設定:

単一施設、病院ベース、コンヤ市立病院NICU 後ろ向き臨床データ収集

サンプル:

対象集団:BPDの高リスク早産児(在胎週数<32週または出生体重<1,500グラム) サンプルサイズ:G-powerソフトウェアを使用して計算された最小108例(検出力80%、有意水準5%、効果量中=0.3)

AIモデルプロトコル:

各生後週の標準化されたプロンプト:

生後[1週目/2週目/3週目]の早産児の臨床データ:

  • 在胎週数:[週+日]
  • 出生体重:[グラム]
  • 性別:[男性/女性]
  • 出生前ステロイド:[あり/なし]
  • サーファクタント療法:[投与回数]
  • 呼吸サポート:[人工呼吸器/CPAP/HFNC]
  • FiO2必要量:[%]
  • 敗血症/PDA状態:[あり/なし]

BPDリスク(低/中/高)を予測し、各カテゴリーの確率(%)を提供してください。

倫理:

研究は施設の倫理委員会によって承認されました データは匿名化され、機密性が維持されました

研究の種類

観察的

入学 (推定)

108

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Konya、トルコ(Türkiye)、42020
        • Konya City Hospital, İstiklal, Adana Çevre Yolu Cd. No:135/1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コニャ市立病院のNICUに入院した早産児(在胎週数32週未満または体重1,500g未満)の後ろ向きコホート研究。 完全な臨床データと文書化されたBPD状態を持つ乳児のみが含まれます。 両性別が含まれます。

説明

適格基準:

妊娠32週未満で出生した早産児、または体重1,500グラム未満の新生児 コンヤ市病院の新生児集中治療室で経過観察された 病院記録に完全な臨床データが利用可能 記録された気管支肺異形成症(BPD)の状態

除外基準:

重篤な先天性異常 臨床データの欠落または不完全 出生後間もなく死亡し、十分な経過観察データがない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
早産児コホート(妊娠32週未満または出生体重1500g未満)
このコホートには、妊娠32週未満で出生した早産児、または体重が1,500グラム未満の新生児が含まれ、コニヤ市病院の新生児集中治療室でフォローアップされています。 生後第1週、第2週、および第3週の臨床データを後ろ向きに収集し、分析を行います。 介入は実施せず、既存の臨床データに基づいてAIモデルを用いてBPDリスクを予測します。
さまざまな大規模言語モデル(ChatGPT、Gemini、Claude)が、気管支肺異形成症(BPD)のリスクを予測するために、遡及的臨床データを分析します。 これは観察的評価であり、実験的な治療や療法は行われません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
未熟児における人工知能(AI)モデルによる気管支肺異形成症(BPD)リスク予測の精度
時間枠:生後1週、2週、3週
主要なアウトカムは、異なる大規模言語モデル(ChatGPT、Gemini、Claude)がBPDの発症を予測する精度です。 AIが生成したリスク予測は、実際の臨床アウトカムと比較され、予測の正確性が評価されます。
生後1週、2週、3週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AI予測の感度と特異度
時間枠:出生後1、2、3週間
各AIモデルのBPDリスク予測を実際の結果と比較して、真陽性率(感度)と真陰性率(特異度)を評価してください。
出生後1、2、3週間
出生後週数にわたる予測精度の比較
時間枠:生後1週、2週、および3週
異なる出生後週数でのAIモデルの性能を比較し、より多くの臨床データが利用可能になるにつれて予測精度が向上するかどうかを判断します。
生後1週、2週、および3週
異なるAIモデルの比較性能
時間枠:生後1週間、2週間、3週間
異なる出生後週数におけるAIモデルの性能を比較し、より多くの臨床データが利用可能になるにつれて予測精度が向上するかどうかを判断します。
生後1週間、2週間、3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • 1. Dai D, Chen H, Dong X, Chen J, Mei M, Lu Y, et al. Bronchopulmonary dysplasia predicted by developing a machine learning model of genetic and clinical information. Front Genet. 2021;12:689071. 2. Choi HJ, Lee G, Shin SH, Lee SM, Lee HC, Sohn JA, et al. Development and external validation of a machine learning model to predict bronchopulmonary dysplasia using dynamic factors. Sci Rep. 2025;15:13620. 3. Chen Y, Ma H, Liu X. Clinical and imaging data-based machine learning for early diagnosis of bronchopulmonary dysplasia: A meta-analysis. Curr Med Imaging. 2025;21:e15734056421036. 4. Özçelik G, Erol S, Korkut S, Köse Çetinkaya A, Özçelik H. Prediction of bronchopulmonary dysplasia using machine learning from chest X-rays of premature infants in the neonatal intensive care unit. Medicine (Baltimore).2025;104:e44322. 5. Akila K, Aravind Babu LR. Deep learning-driven early prediction of bronchopulmonary dysplasia using chest X-rays and clinical data. Electronics Communications and Computing Summit. 2025;3(3):90-97. 6. Zhang X, Wang Y, Li J, et al. Development and validation of machine learning models for predicting bronchopulmonary dysplasia risk in preterm neonates based on antenatal determinants. BMC Pediatr. 2025. 7. Li Y, Wang L, Chen Z, et al. Machine learning models combining oversampling techniques for prediction of bronchopulmonary dysplasia-associated pulmonary hypertension in very preterm infants. Respir Res. 2024;25:199.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年10月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月6日

最初の投稿 (実際)

2026年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月7日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究では、コンヤ市病院の新生児集中治療室に入院した早産児の後ろ向き、非識別化された臨床データを使用しています。 すべての患者情報は、プライバシーと機密性を保護するために匿名化されています。 新生児の健康データの機微性および機関の規制のため、個々の参加者データ(IPD)は他の研究者と共有されません。 研究結果は集計形式でのみ報告され、識別可能な情報が開示されないことを保証します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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