Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig forudsigelse af bronkopulmonal dysplasi hos for tidligt fødte børn ved hjælp af kliniske data

12. april 2026 opdateret af: Melek Buyukeren, Konya City Hospital

Tidlig Forudsigelse af Bronkopulmonal Dysplasi ved Brug af Kliniske Data fra de Første Tre Postnatale Uger hos Præmaturbørn: Et Retrospektivt Studie med Store Sprogmodeller

Tidlig forudsigelse af bronchopulmonal dysplasi hos for tidligt fødte børn ved brug af kliniske data fra de første tre uger efter fødslen med store sprogmodeller: Et retrospektivt studie Dette retrospektive, observationsstudie har til formål at evaluere den tidlige forudsigelse af bronchopulmonal dysplasi (BPD) hos for tidligt fødte børn ved brug af kliniske data fra den første, anden og tredje uge efter fødslen. Studiet inkluderer børn født før 32. svangerskabsuge eller med en fødselsvægt på mindre end 1.500 gram, som blev fulgt på Neonatalklinikken på Konya City Hospital.

Studiet vil sammenligne ydeevnen af forskellige store sprogmodeller (LLM'er), herunder ChatGPT, Gemini og Claude, i forudsigelsen af BPD-udvikling. Kliniske variabler såsom svangerskabsalder, fødselsvægt, respiratorisk støtte, iltbehov, varighed af mekanisk ventilation og infektionsstatus vil blive brugt.

Primært resultat: Nøjagtigheden af BPD-risikoforudsigelsen for hver AI-model sammenlignet med faktiske kliniske resultater. Sekundære resultater: Sensitivitet og specificitet af forudsigelserne, ugentlig forudsigelsespræstation og sammenlignende præstation blandt AI-modellerne.

Resultaterne vil give indsigt i den potentielle kliniske anvendelighed af AI-baserede tilgange til tidlig BPD-risikovurdering hos for tidligt fødte børn.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

For tidlig fødsel er en vigtig årsag til neonatal morbiditet og mortalitet. Bronkopulmonal dysplasi (BPD) er en af de mest almindelige kroniske lunge sygdomme hos for tidligt fødte børn, især hos dem med meget lav gestationsalder eller fødselsvægt. BPD øger langsigtet ilt-afhængighed, hospitalsophold og respiratoriske komplikationer. Tidlig forudsigelse af BPD er afgørende for at optimere klinisk håndtering.

Gestationsalder, fødselsvægt, varighed af mekanisk ventilation, iltbehandling, infektioner og hemodynamiske faktorer er kendte risikofaktorer for BPD. Adskillige kliniske risikomodeller er blevet udviklet for at forudsige BPD tidligt, men deres kliniske anvendelighed er begrænset.

Nylige fremskridt inden for kunstig intelligens (AI) og maskinlæring har vist potentiale i at analysere kliniske data og forudsige sygdomsrisiko. Store sprogmodeller (LLM'er) som ChatGPT, Gemini og Claude kan fortolke komplekse kliniske datasæt og generere risikoforudsigelser. Imidlertid er studier, der evaluerer deres præstation i at forudsige BPD hos for tidligt fødte børn, begrænsede.

Formål:

Retrospektivt at evaluere præstationen af forskellige LLM'er i at forudsige BPD hos for tidligt fødte børn (<32 ugers gestationsalder eller <1.500 gram) ved hjælp af kliniske data fra postnatal uge 1, 2 og 3. Studiet sigter mod at sammenligne AI-genererede forudsigelser med faktiske kliniske udfald.

Studiedesign:

Retrospektivt, observationsstudie, enkeltcenterstudie Kliniske data fra neonatalafdelingen på Konya City Hospital vil blive ekstraheret fra hospitalsjournaler og anonymiseret AI-modeller (ChatGPT, Gemini, Claude) vil modtage standardiserede datasæt inklusive gestationsalder, fødselsvægt, køn, respiratorisk støtte, iltbehov, varighed af mekanisk ventilation, infektionsstatus og andre relevante parametre AI-forudsigelser vil klassificere BPD-risiko som lav, medium eller høj med estimerede sandsynlighedsprocenter

Deltagere:

Inklusion: For tidligt fødte børn <32 ugers gestationsalder eller <1.500 gram, med komplette kliniske data, fulgt på neonatalafdelingen i studieperioden Eksklusion: Børn med større medfødte anomali, ukomplette kliniske data eller tidlig postnatal død

Udfald:

Primært: Nøjagtighed af AI-modeller i at forudsige BPD sammenlignet med faktiske kliniske udfald Sekundært: Sensitivitet og specificitet af AI-forudsigelser, sammenligning af ugentlige forudsigelser, præstationssammenligning mellem AI-modeller

Statistisk analyse:

Beskrivende statistik (gennemsnit, SD, antal, procenter) Forudsigelsespræstationsmålinger: nøjagtighed, sensitivitet, specificitet, ROC-analyse Sammenligning af modeller og ugentlige forudsigelser ved brug af DeLong-test Statistisk signifikans: p < 0,05

Ramme:

Enkeltcenter, hospitalsbaseret, Konya City Hospital neonatalafdeling Retrospektiv indsamling af kliniske data

Stikprøve:

Målpopulation: For tidligt fødte børn med høj risiko for BPD (<32 uger eller <1.500 gram) Stikprøvestørrelse: Minimum 108 børn beregnet ved hjælp af G-power software (80% styrke, 5% signifikans, medium effektstørrelse = 0,3)

AI-modelprotokol:

Standardiserede prompts for hver postnatal uge:

Kliniske data for et for tidligt født barn i postnatal [1./2./3.] uge:

  • Gestationsalder: [uger + dage]
  • Fødselsvægt: [gram]
  • Køn: [mand/kvinde]
  • Antenatale steroider: [Ja/Nej]
  • Surfactant-behandling: [dosisantal]
  • Respiratorisk støtte: [MV/CPAP/HFNC]
  • FiO2-behov: [%]
  • Sepsis/PDA-status: [Ja/Nej]

Forudsig BPD-risiko (Lav/Medium/Høj) og angiv sandsynlighed (%) for hver kategori.

Etik:

Studie godkendt af institutionel etisk komité Data anonymiseret og fortrolighed opretholdt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

108

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Konya, Tyrkiet (Türkiye), 42020
        • Konya City Hospital, İstiklal, Adana Çevre Yolu Cd. No:135/1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En retrospektiv kohorte af for tidligt fødte børn (<32 ugers gestation eller <1.500 g) indlagt på neonatalafdelingen på Konya City Hospital. Kun børn med komplette kliniske data og dokumenteret BPD-status er inkluderet. Begge køn er inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For tidligt fødte børn født før 32. svangerskabsuge eller med en vægt under 1.500 gram Fulgtes på Neonatal Intensiv Afdeling på Konya City Hospital Komplet kliniske data tilgængelige i hospitalsjournaler Dokumenteret bronkopulmonal dysplasi (BPD) status

Eksklusionskriterier:

Store medfødte anomali Manglende eller ufuldstændige kliniske data Død kort efter fødslen med utilstrækkelige opfølgende data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte af for tidligt fødte børn (<32 uger eller <1500 g)
Denne kohorte omfatter for tidligt fødte børn født før 32. gestationsuge eller som vejer mindre end 1.500 gram, som følges på Neonatal Intensiv Terapi-afdelingen på Konya City Hospital. Kliniske data fra den første, anden og tredje postnatale uge indsamles retrospektivt til analyse. Ingen interventioner anvendes; AI-modeller bruges til at forudsige BPD-risiko baseret på eksisterende kliniske data.
Forskellige store sprogmodeller (ChatGPT, Gemini, Claude) vil analysere retrospektive kliniske data for at forudsige risikoen for bronchopulmonal dysplasi (BPD). Dette er en observationsbaseret evaluering; ingen eksperimentel behandling eller terapi administreres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præcisionen af kunstig intelligens (AI) modellers risikoprædiktion for bronchopulmonal dysplasi (BPD) hos for tidligt fødte børn.
Tidsramme: Postnatale uger 1, 2 og 3
Det primære resultat er nøjagtigheden af forskellige store sprogmodeller (ChatGPT, Gemini, Claude) i at forudsige udvikling af BPD. AI-genererede risikoforudsigelser vil blive sammenlignet med faktiske kliniske resultater for at vurdere forudsigelsens korrekthed.
Postnatale uger 1, 2 og 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af AI-forudsigelser
Tidsramme: Postnatal uge 1, 2 og 3
Evaluer sand positiv rate (følsomhed) og sand negativ rate (specificitet) for hver AI-models BPD-risikoforudsigelser sammenlignet med faktiske udfald.
Postnatal uge 1, 2 og 3
Sammenligning af forudsigelsesnøjagtighed på tværs af postnatal uger
Tidsramme: Postnatale uger 1, 2 og 3
Sammenlign AI-modelpræstation ved forskellige postnatale uger for at afgøre, om forudsigelsesnøjagtigheden forbedres, når flere kliniske data bliver tilgængelige.
Postnatale uger 1, 2 og 3
Sammenlignende præstation af forskellige AI-modeller
Tidsramme: Postnatale uger 1, 2 og 3
Sammenlign AI-modelpræstation ved forskellige postnatal uger for at afgøre, om forudsigelsesnøjagtigheden forbedres, når flere kliniske data bliver tilgængelige.
Postnatale uger 1, 2 og 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. Dai D, Chen H, Dong X, Chen J, Mei M, Lu Y, et al. Bronchopulmonary dysplasia predicted by developing a machine learning model of genetic and clinical information. Front Genet. 2021;12:689071. 2. Choi HJ, Lee G, Shin SH, Lee SM, Lee HC, Sohn JA, et al. Development and external validation of a machine learning model to predict bronchopulmonary dysplasia using dynamic factors. Sci Rep. 2025;15:13620. 3. Chen Y, Ma H, Liu X. Clinical and imaging data-based machine learning for early diagnosis of bronchopulmonary dysplasia: A meta-analysis. Curr Med Imaging. 2025;21:e15734056421036. 4. Özçelik G, Erol S, Korkut S, Köse Çetinkaya A, Özçelik H. Prediction of bronchopulmonary dysplasia using machine learning from chest X-rays of premature infants in the neonatal intensive care unit. Medicine (Baltimore).2025;104:e44322. 5. Akila K, Aravind Babu LR. Deep learning-driven early prediction of bronchopulmonary dysplasia using chest X-rays and clinical data. Electronics Communications and Computing Summit. 2025;3(3):90-97. 6. Zhang X, Wang Y, Li J, et al. Development and validation of machine learning models for predicting bronchopulmonary dysplasia risk in preterm neonates based on antenatal determinants. BMC Pediatr. 2025. 7. Li Y, Wang L, Chen Z, et al. Machine learning models combining oversampling techniques for prediction of bronchopulmonary dysplasia-associated pulmonary hypertension in very preterm infants. Respir Res. 2024;25:199.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse anvender retrospektive, de-identificerede kliniske data fra for tidligt fødte børn indlagt på Konya City Hospitals neonatalintensivafdeling. Alle patientoplysninger er anonymiseret for at beskytte privatliv og fortrolighed. På grund af den følsomme karakter af neonatal sundhedsdata og institutionelle regler vil individuelle deltagerdata (IPD) ikke blive delt med andre forskere. Studieresultaterne vil kun blive rapporteret i aggregeret form, hvilket sikrer, at ingen identificerbar information bliver offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkopulmonal dysplasi

Kliniske forsøg med Risikoprædiktion baseret på kunstig intelligens

Abonner