Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig prediktion av bronkopulmonell dysplasi hos prematurbarn med kliniska data

7 juli 2026 uppdaterad av: Melek Buyukeren, Konya City Hospital

Tidig Prediktion av Bronkopulmonell Dysplasi med Kliniska Data från de Tre Första Postnatala Veckorna hos Prematurbarn: En Retrospektiv Studie med Stora Språkmodeller

Tidig prediktion av bronkopulmonal dysplasi hos prematurfödda barn med kliniska data från de första tre postnatala veckorna med stora språkmodeller: En retrospektiv studie Denna retrospektiva, observationsstudie syftar till att utvärdera tidig prediktion av bronkopulmonal dysplasi (BPD) hos prematurfödda barn med kliniska data från den första, andra och tredje postnatala veckan. Studien inkluderar barn födda före 32 veckors graviditet eller med en vikt under 1 500 gram, som följts upp på neonatalintensivvårdsavdelningen på Konya City Hospital.

Studien kommer att jämföra prestandan hos olika stora språkmodeller (LLM), inklusive ChatGPT, Gemini och Claude, i att prediktera BPD-utveckling. Kliniska variabler som graviditetslängd, födelsevikt, respiratoriskt stöd, syrebehov, mekanisk ventilationslängd och infektionsstatus kommer att användas.

Primärt utfall: Noggrannheten i BPD-riskprediktion för varje AI-modell jämfört med faktiska kliniska utfall. Sekundära utfall: Sensitivitet och specificitet för prediktioner, veckovis prediktionsprestanda och jämförande prestanda mellan AI-modeller.

Resultaten kommer att ge insikt i den potentiella kliniska nyttan av AI-baserade tillvägagångssätt för tidig BPD-riskbedömning hos prematurfödda barn.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Förtidsbörd är en viktig orsak till neonatal sjuklighet och dödlighet. Bronkopulmonell dysplasi (BPD) är en av de vanligaste kroniska lungsjukdomarna hos för tidigt födda barn, särskilt hos de med mycket låg gestationsålder eller födelsevikt. BPD ökar långsiktigt syreberoende, vårdtiden på sjukhus och respiratoriska komplikationer. Tidig prediktion av BPD är avgörande för att optimera klinisk behandling.

Gestationsålder, födelsevikt, varaktighet av mekanisk ventilation, syrgasbehandling, infektioner och hemodynamiska faktorer är kända riskfaktorer för BPD. Flera kliniska riskmodeller har utvecklats för att prediktera BPD tidigt, men deras kliniska tillämpbarhet är begränsad.

Nyligen framsteg inom artificiell intelligens (AI) och maskininlärning har visat potential i att analysera kliniska data och prediktera sjukdomsrisk. Stora språkmodeller (LLMs) som ChatGPT, Gemini och Claude kan tolka komplexa kliniska dataset och generera riskprediktioner. Studier som utvärderar deras prestanda i att prediktera BPD hos för tidigt födda barn är dock begränsade.

Syfte:

Att retrospektivt utvärdera prestandan hos olika LLMs i att prediktera BPD hos för tidigt födda barn (<32 veckors gestationsålder eller <1 500 gram) med hjälp av kliniska data från postnatala vecka 1, 2 och 3. Studien syftar till att jämföra AI-genererade prediktioner med faktiska kliniska utfall.

Studiedesign:

Retrospektiv, observationsstudie, encentrumsstudie. Kliniska data från NICU på Konya City Hospital kommer att extraheras från sjukhusjournaler och anonymiseras. AI-modeller (ChatGPT, Gemini, Claude) kommer att få standardiserade dataset inklusive gestationsålder, födelsevikt, kön, respiratoriskt stöd, syrgasbehov, varaktighet av mekanisk ventilation, infektionsstatus och andra relevanta parametrar. AI-prediktioner kommer att klassificera BPD-risk som låg, medel eller hög med uppskattade sannolikhetsprocent.

Deltagare:

Inklusion: För tidigt födda barn <32 veckors gestationsålder eller <1 500 gram, med kompletta kliniska data, som vårdats på NICU under studieperioden. Exklusion: Barn med större medfödda missbildningar, ofullständiga kliniska data eller tidig postpartal död.

Utfall:

Primärt: Noggrannheten hos AI-modeller i att prediktera BPD jämfört med faktiska kliniska utfall. Sekundärt: Sensitivitet och specificitet hos AI-prediktioner, jämförelse av veckovisa prediktioner, prestandajämförelse mellan AI-modeller.

Statistisk analys:

Beskrivande statistik (medelvärde, standardavvikelse, antal, procent). Prediktionsprestandamått: noggrannhet, sensitivitet, specificitet, ROC-analys. Jämförelse av modeller och veckovisa prediktioner med DeLong-test. Statistisk signifikans: p < 0,05.

Miljö:

Encentrum, sjukhusbaserad, Konya City Hospital NICU. Retrospektiv insamling av kliniska data.

Urval:

Målgrupp: För tidigt födda barn med hög risk för BPD (<32 veckor eller <1 500 gram). Urvalsstorlek: Minst 108 barn beräknad med G-power-programvara (80% styrka, 5% signifikansnivå, medelstor effektstorlek = 0,3).

AI-modellprotokoll:

Standardiserade prompts för varje postpartal vecka:

Kliniska data för ett för tidigt fött barn i postpartal [1:a/2:a/3:e] vecka:

  • Gestationsålder: [veckor + dagar]
  • Födelsevikt: [gram]
  • Kön: [man/kvinna]
  • Antenatal steroidbehandling: [Ja/Nej]
  • Surfaktantbehandling: [dosantal]
  • Respiratoriskt stöd: [MV/CPAP/HFNC]
  • FiO2-behov: [%]
  • Sepsis/PDA-status: [Ja/Nej]

Prediktera BPD-risk (Låg/Medel/Hög) och ange sannolikhet (%) för varje kategori.

Etik:

Studien godkänd av institutionell etikprövningsnämnd. Data anonymiserade och konfidentialitet bevarad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

108

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Konya, Turkiet (Türkiye), 42020
        • Konya City Hospital, İstiklal, Adana Çevre Yolu Cd. No:135/1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En retrospektiv kohort av för tidigt födda barn (<32 veckors graviditet eller <1 500 g) som inläggnings på NICU vid Konya City Hospital. Endast spädbarn med fullständiga kliniska data och dokumenterad BPD-status ingår. Båda könen ingår.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För tidigt födda barn födda före 32 veckors graviditet eller med en vikt under 1 500 gram Följda på neonatal intensivvårdsavdelning på Konya City Hospital Kompletta kliniska data tillgängliga i sjukhusets journaler Dokumenterad status för bronkopulmonal dysplasi (BPD)

Exklusionskriterier:

Stora medfödda missbildningar Saknade eller ofullständiga kliniska data Död kort efter födseln med otillräckliga uppföljningsdata

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Preemie-kohort (<32 veckor eller <1500 g)
Denna kohort inkluderar för tidigt födda barn födda före 32 veckors graviditet eller med en vikt under 1 500 gram, som följts upp på neonatalavdelningen vid Konya City Hospital. Kliniska data från den första, andra och tredje veckan efter födseln samlas retrospektivt för analys. Inga interventioner tillämpas; AI-modeller används för att förutsäga risken för BPD baserat på befintliga kliniska data.
Olika stora språkmodeller (ChatGPT, Gemini, Claude) kommer att analysera retrospektiv klinisk data för att förutsäga risken för bronkopulmonell dysplasi (BPD).
Detta är en observationsutvärdering; ingen experimentell behandling eller terapi administreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet i prediktion av risk för bronkopulmonell dysplasi (BPD) med artificiell intelligens (AI) hos för tidigt födda barn.
Tidsram: Postnatala veckorna 1, 2 och 3
Det primära utfallet är noggrannheten hos olika stora språkmodeller (ChatGPT, Gemini, Claude) i att förutsäga utveckling av BPD. AI-genererade riskförutsägelser kommer att jämföras med faktiska kliniska utfall för att bedöma förutsägelsens korrekthet.
Postnatala veckorna 1, 2 och 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AI-förutsägelsers känslighet och specificitet
Tidsram: Postnatala vecka 1, 2 och 3
Utvärdera den sanna positiva frekvensen (sensitivitet) och den sanna negativa frekvensen (specificitet) för varje AI-modells BPD-riskprognoser jämfört med faktiska utfall.
Postnatala vecka 1, 2 och 3
Jämförelse av prediktionsnoggrannhet över postnatala veckor
Tidsram: Postnatala vecka 1, 2 och 3
Jämför AI-modellens prestanda vid olika postnatala veckor för att avgöra om prediktionsnoggrannheten förbättras när mer kliniska data blir tillgängliga.
Postnatala vecka 1, 2 och 3
Jämförande prestanda hos olika AI-modeller
Tidsram: Postnatala veckorna 1, 2 och 3
Jämför AI-modellens prestanda vid olika postnatala veckor för att avgöra om prediktionsnoggrannheten förbättras när mer kliniska data blir tillgängliga.
Postnatala veckorna 1, 2 och 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • 1. Dai D, Chen H, Dong X, Chen J, Mei M, Lu Y, et al. Bronchopulmonary dysplasia predicted by developing a machine learning model of genetic and clinical information. Front Genet. 2021;12:689071. 2. Choi HJ, Lee G, Shin SH, Lee SM, Lee HC, Sohn JA, et al. Development and external validation of a machine learning model to predict bronchopulmonary dysplasia using dynamic factors. Sci Rep. 2025;15:13620. 3. Chen Y, Ma H, Liu X. Clinical and imaging data-based machine learning for early diagnosis of bronchopulmonary dysplasia: A meta-analysis. Curr Med Imaging. 2025;21:e15734056421036. 4. Özçelik G, Erol S, Korkut S, Köse Çetinkaya A, Özçelik H. Prediction of bronchopulmonary dysplasia using machine learning from chest X-rays of premature infants in the neonatal intensive care unit. Medicine (Baltimore).2025;104:e44322. 5. Akila K, Aravind Babu LR. Deep learning-driven early prediction of bronchopulmonary dysplasia using chest X-rays and clinical data. Electronics Communications and Computing Summit. 2025;3(3):90-97. 6. Zhang X, Wang Y, Li J, et al. Development and validation of machine learning models for predicting bronchopulmonary dysplasia risk in preterm neonates based on antenatal determinants. BMC Pediatr. 2025. 7. Li Y, Wang L, Chen Z, et al. Machine learning models combining oversampling techniques for prediction of bronchopulmonary dysplasia-associated pulmonary hypertension in very preterm infants. Respir Res. 2024;25:199.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2026

Första postat (Faktisk)

13 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Denna studie använder retrospektiva, deidentifierade kliniska data från för tidigt födda barn som vårdats på neonatalavdelningen vid Konya City Hospital. All patientinformation har anonymiserats för att skydda integritet och konfidentialitet. På grund av den känsliga naturen av neonatal hälsodata och institutionella föreskrifter kommer individuella deltagardata (IPD) inte att delas med andra forskare. Studieresultaten kommer att rapporteras endast i aggregerad form, vilket säkerställer att ingen identifierbar information avslöjas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera