Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Raná predikce bronchopulmonální dysplazie u předčasně narozených dětí pomocí klinických dat

12. dubna 2026 aktualizováno: Melek Buyukeren, Konya City Hospital

Raná predikce bronchopulmonální dysplazie s využitím klinických dat z prvních tří postnatálních týdnů u předčasně narozených dětí: Retrospektivní studie s využitím rozsáhlých jazykových modelů

Včasná predikce bronchopulmonální dysplazie u předčasně narozených dětí pomocí klinických dat z prvních tří postnatálních týdnů s využitím velkých jazykových modelů: retrospektivní studie Tato retrospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit včasnou predikci bronchopulmonální dysplazie (BPD) u předčasně narozených dětí pomocí klinických dat z prvního, druhého a třetího postnatálního týdne. Studie zahrnuje děti narozené před 32. týdnem těhotenství nebo s hmotností nižší než 1500 gramů, které byly sledovány na jednotce intenzivní péče pro novorozence v Konya City Hospital.

Studie porovná výkonnost různých velkých jazykových modelů (LLM), včetně ChatGPT, Gemini a Clauda, v predikci rozvoje BPD. Budou použity klinické proměnné, jako je gestační věk, porodní hmotnost, respirační podpora, potřeba kyslíku, délka mechanické ventilace a stav infekce.

Primární výsledek: Přesnost predikce rizika BPD každým AI modelem ve srovnání se skutečnými klinickými výsledky. Sekundární výsledky: Senzitivita a specificita predikcí, týdenní výkonnost predikce a srovnávací výkonnost mezi AI modely.

Výsledky poskytnou vhled do potenciální klinické užitečnosti AI přístupů pro včasné hodnocení rizika BPD u předčasně narozených dětí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Pozadí:

Předčasný porod je hlavní příčinou neonatální morbidity a mortality. Bronchopulmonální dysplazie (BPD) je jedno z nejčastějších chronických plicních onemocnění u předčasně narozených dětí, zejména u těch s velmi nízkým gestačním věkem nebo porodní hmotností. BPD zvyšuje dlouhodobou závislost na kyslíku, délku hospitalizace a respirační komplikace. Včasná predikce BPD je klíčová pro optimalizaci klinického managementu.

Gestační věk, porodní hmotnost, délka mechanické ventilace, kyslíková terapie, infekce a hemodynamické faktory jsou známými rizikovými faktory pro BPD. Bylo vyvinuto několik klinických rizikových modelů pro včasnou predikci BPD, ale jejich klinická použitelnost je omezená.

Nedávné pokroky v umělé inteligenci (AI) a strojovém učení ukázaly potenciál v analýze klinických dat a predikci rizika onemocnění. Velké jazykové modely (LLM) jako ChatGPT, Gemini a Claude dokážou interpretovat komplexní klinické datové sady a generovat rizikové predikce. Studie hodnotící jejich výkon v predikci BPD u předčasně narozených dětí jsou však omezené.

Cíl:

Retrospektivně vyhodnotit výkonnost různých LLM v predikci BPD u předčasně narozených dětí (<32 týdnů gestace nebo <1 500 gramů) s využitím klinických dat z 1., 2. a 3. postnatálního týdne. Studie si klade za cíl porovnat predikce generované AI se skutečnými klinickými výsledky.

Design studie:

Retrospektivní, observační, jednocentrová studie Klinická data z JIP Konya City Hospital budou extrahována z nemocničních záznamů a anonymizována AI modely (ChatGPT, Gemini, Claude) obdrží standardizované datové sady včetně gestačního věku, porodní hmotnosti, pohlaví, respirační podpory, potřeby kyslíku, délky mechanické ventilace, stavu infekce a dalších relevantních parametrů Predikce AI klasifikují riziko BPD jako nízké, střední nebo vysoké s odhadovanými procentuálními pravděpodobnostmi

Účastníci:

Zařazení: Předčasně narozené děti <32 týdnů gestace nebo <1 500 gramů, s kompletními klinickými daty, sledované na JIP během studie Vyloučení: Děti s velkými vrozenými anomáliemi, neúplnými klinickými daty nebo časným postnatálním úmrtím

Výsledky:

Primární: Přesnost AI modelů v predikci BPD ve srovnání se skutečnými klinickými výsledky Sekundární: Senzitivita a specificita predikcí AI, porovnání týdenních predikcí, porovnání výkonnosti mezi AI modely

Statistická analýza:

Deskriptivní statistika (průměr, SD, počty, procenta) Metriky výkonnosti predikce: přesnost, senzitivita, specificita, ROC analýza Porovnání modelů a týdenních predikcí pomocí DeLongova testu Statistická významnost: p < 0,05

Místo:

Jednocentrová, nemocniční studie, JIP Konya City Hospital Retrospektivní sběr klinických dat

Vzorek:

Cílová populace: Předčasně narozené děti s vysokým rizikem BPD (<32 týdnů nebo <1 500 gramů) Velikost vzorku: Minimálně 108 dětí vypočteno pomocí softwaru G-power (80% síla, 5% významnost, střední velikost efektu = 0,3)

Protokol AI modelu:

Standardizované prompty pro každý postnatální týden:

Klinická data předčasně narozeného dítěte v [1./2./3.] postnatálním týdnu:

  • Gestační věk: [týdny + dny]
  • Porodní hmotnost: [gramy]
  • Pohlaví: [muž/žena]
  • Antenatální steroidy: [Ano/Ne]
  • Surfaktantová terapie: [počet dávek]
  • Respirační podpora: [MV/CPAP/HFNC]
  • Požadavek FiO2: [%]
  • Stav sepse/PDA: [Ano/Ne]

Předpovězte riziko BPD (Nízké/Střední/Vysoké) a uveďte pravděpodobnost (%) pro každou kategorii.

Etika:

Studie schválena institucionální etickou komisí Data anonymizována a zachována důvěrnost

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

108

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Konya, Turecko (Türkiye), 42020
        • Konya City Hospital, İstiklal, Adana Çevre Yolu Cd. No:135/1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivní kohorta předčasně narozených dětí (<32 týdnů gestace nebo <1 500 g) přijatých na JIP Konya City Hospital. Zahrnuty jsou pouze děti s kompletními klinickými údaji a zdokumentovaným statusem BPD. Zahrnuty jsou obě pohlaví.

Popis

Kritéria zařazení:

Předčasně narozená miminka před 32. týdnem těhotenství nebo s hmotností nižší než 1 500 gramů Sledovaná na jednotce intenzivní péče pro novorozence v nemocnici Konya City Kompletní klinická data dostupná v nemocničních záznamech Zdokumentovaný stav bronchopulmonální dysplazie (BPD)

Vylučovací kritéria:

Hlavní vrozené anomálie Chybějící nebo neúplná klinická data Úmrtí krátce po porodu s nedostatečnými sledovacími údaji

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta předčasně narozených dětí (<32 týdnů nebo <1500 g)
Tato kohorta zahrnuje předčasně narozené děti narozené před 32. týdnem těhotenství nebo vážící méně než 1 500 gramů, které jsou sledovány na jednotce intenzivní péče pro novorozence v Konya City Hospital. Klinická data z prvního, druhého a třetího týdne po narození jsou retrospektivně shromažďována k analýze. Nejsou aplikovány žádné intervence; k predikci rizika BPD na základě stávajících klinických dat jsou používány modely umělé inteligence.
Různé velké jazykové modely (ChatGPT, Gemini, Claude) budou analyzovat retrospektivní klinická data, aby předpověděly riziko bronchopulmonální dysplazie (BPD). Jedná se o observační hodnocení; nepodává se žádná experimentální léčba ani terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost predikce rizika bronchopulmonální dysplazie (BPD) pomocí modelů umělé inteligence (AI) u předčasně narozených dětí.
Časové okno: Postnatální týden 1, 2 a 3
Primárním výsledkem je přesnost různých rozsáhlých jazykových modelů (ChatGPT, Gemini, Claude) v predikci vývoje BPD. AI generované predikce rizik budou porovnány se skutečnými klinickými výsledky, aby bylo možné posoudit správnost predikce.
Postnatální týden 1, 2 a 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzitivita a specificita predikcí AI
Časové okno: 1., 2. a 3. postnatální týden
Vyhodnoťte míru pravdivě pozitivních výsledků (senzitivita) a míru pravdivě negativních výsledků (specificita) predikcí rizika BPD každého AI modelu ve srovnání se skutečnými výsledky.
1., 2. a 3. postnatální týden
Srovnání přesnosti predikce v jednotlivých postnatálních týdnech
Časové okno: Postnatální týdny 1, 2 a 3
Porovnejte výkonnost AI modelu v různých postnatálních týdnech, abyste zjistili, zda se přesnost předpovědi zlepšuje s tím, jak je k dispozici více klinických dat.
Postnatální týdny 1, 2 a 3
Porovnávací výkon různých modelů AI
Časové okno: Postnatální týden 1, 2 a 3
Porovnejte výkonnost AI modelů v různých postnatálních týdnech, abyste zjistili, zda se přesnost predikce zlepšuje, jakmile je k dispozici více klinických dat.
Postnatální týden 1, 2 a 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1. Dai D, Chen H, Dong X, Chen J, Mei M, Lu Y, et al. Bronchopulmonary dysplasia predicted by developing a machine learning model of genetic and clinical information. Front Genet. 2021;12:689071. 2. Choi HJ, Lee G, Shin SH, Lee SM, Lee HC, Sohn JA, et al. Development and external validation of a machine learning model to predict bronchopulmonary dysplasia using dynamic factors. Sci Rep. 2025;15:13620. 3. Chen Y, Ma H, Liu X. Clinical and imaging data-based machine learning for early diagnosis of bronchopulmonary dysplasia: A meta-analysis. Curr Med Imaging. 2025;21:e15734056421036. 4. Özçelik G, Erol S, Korkut S, Köse Çetinkaya A, Özçelik H. Prediction of bronchopulmonary dysplasia using machine learning from chest X-rays of premature infants in the neonatal intensive care unit. Medicine (Baltimore).2025;104:e44322. 5. Akila K, Aravind Babu LR. Deep learning-driven early prediction of bronchopulmonary dysplasia using chest X-rays and clinical data. Electronics Communications and Computing Summit. 2025;3(3):90-97. 6. Zhang X, Wang Y, Li J, et al. Development and validation of machine learning models for predicting bronchopulmonary dysplasia risk in preterm neonates based on antenatal determinants. BMC Pediatr. 2025. 7. Li Y, Wang L, Chen Z, et al. Machine learning models combining oversampling techniques for prediction of bronchopulmonary dysplasia-associated pulmonary hypertension in very preterm infants. Respir Res. 2024;25:199.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tato studie využívá retrospektivní, deidentifikovaná klinická data předčasně narozených dětí přijatých na jednotku intenzivní péče pro novorozence Konya City Hospital. Veškeré informace o pacientech byly anonymizovány za účelem ochrany soukromí a důvěrnosti. Vzhledem k citlivé povaze neonatálních zdravotních údajů a institucionálním předpisům nebudou individuální data účastníků (IPD) sdílena s dalšími výzkumníky. Výsledky studie budou hlášeny pouze v agregované podobě, což zajistí, že nebudou zveřejněny žádné identifikovatelné informace.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předpověď rizika založená na umělé inteligenci

Předplatit