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Predizione Precoce della Displasia Broncopolmonare nei Neonati Prematuri Utilizzando Dati Clinici

12 aprile 2026 aggiornato da: Melek Buyukeren, Konya City Hospital

Predizione Precoce della Displasia Broncopolmonare Utilizzando Dati Clinici delle Prime Tre Settimane Postnatali nei Neonati Prematuri: Uno Studio Retrospettivo con Modelli Linguistici di Grandi Dimensioni

Predizione Precoce della Displasia Broncopolmonare nei Neonati Prematuri Utilizzando Dati Clinici dalle Prime Tre Settimane Postnatali con Modelli Linguistici di Grande Dimensione: Uno Studio Retrospettivo Questo studio retrospettivo e osservazionale mira a valutare la predizione precoce della displasia broncopolmonare (BPD) nei neonati prematuri utilizzando dati clinici dalla prima, seconda e terza settimana postnatale. Lo studio include neonati nati prima delle 32 settimane di gestazione o con peso inferiore a 1.500 grammi, seguiti presso l'Unità di Terapia Intensiva Neonatale dell'Ospedale Cittadino di Konya.

Lo studio confronterà le prestazioni di diversi modelli linguistici di grande dimensione (LLM), inclusi ChatGPT, Gemini e Claude, nella predizione dello sviluppo della BPD. Variabili cliniche come età gestazionale, peso alla nascita, supporto respiratorio, necessità di ossigeno, durata della ventilazione meccanica e stato infettivo saranno utilizzate.

Esito primario: Accuratezza della predizione del rischio di BPD da parte di ciascun modello AI rispetto agli esiti clinici effettivi. Esiti secondari: Sensibilità e specificità delle predizioni, prestazioni di predizione settimanali e prestazioni comparative tra i modelli AI.

I risultati forniranno informazioni sul potenziale utilizzo clinico degli approcci basati sull'AI per la valutazione precoce del rischio di BPD nei neonati prematuri.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Antefatto:

Il parto prematuro è una delle principali cause di morbilità e mortalità neonatale. La displasia broncopolmonare (DBP) è una delle malattie polmonari croniche più comuni nei neonati pretermine, in particolare in quelli con età gestazionale o peso alla nascita molto bassi. La DBP aumenta la dipendenza a lungo termine dall'ossigeno, la durata della degenza ospedaliera e le complicanze respiratorie. La previsione precoce della DBP è cruciale per ottimizzare la gestione clinica.

L'età gestazionale, il peso alla nascita, la durata della ventilazione meccanica, la terapia con ossigeno, le infezioni e i fattori emodinamici sono noti fattori di rischio per la DBP. Sono stati sviluppati diversi modelli di rischio clinico per prevedere la DBP precocemente, ma la loro applicabilità clinica è limitata.

I recenti progressi nell'intelligenza artificiale (IA) e nel machine learning hanno dimostrato potenzialità nell'analizzare i dati clinici e nel prevedere il rischio di malattia. I modelli linguistici di grandi dimensioni (LLM) come ChatGPT, Gemini e Claude possono interpretare complessi dataset clinici e generare previsioni di rischio. Tuttavia, gli studi che valutano le loro prestazioni nella previsione della DBP nei neonati pretermine sono limitati.

Obiettivo:

Valutare retrospettivamente le prestazioni di diversi LLM nel prevedere la DBP nei neonati pretermine (<32 settimane di gestazione o <1.500 grammi) utilizzando dati clinici dalle settimane postnatali 1, 2 e 3. Lo studio mira a confrontare le previsioni generate dall'IA con gli esiti clinici effettivi.

Disegno dello studio:

Studio retrospettivo, osservazionale, monocentrico I dati clinici dalla TIN dell'Ospedale Civile di Konya saranno estratti dalle cartelle cliniche e anonimizzati I modelli di IA (ChatGPT, Gemini, Claude) riceveranno dataset standardizzati inclusi età gestazionale, peso alla nascita, sesso, supporto respiratorio, fabbisogno di ossigeno, durata della ventilazione meccanica, stato infettivo e altri parametri rilevanti Le previsioni dell'IA classificheranno il rischio di DBP come basso, medio o alto con percentuali di probabilità stimate

Partecipanti:

Inclusione: Neonati pretermine <32 settimane di gestazione o <1.500 grammi, con dati clinici completi, seguiti in TIN durante il periodo di studio Esclusione: Neonati con importanti anomalie congenite, dati clinici incompleti o morte postnatale precoce

Esiti:

Primario: Accuratezza dei modelli di IA nel prevedere la DBP rispetto agli esiti clinici effettivi Secondari: Sensibilità e specificità delle previsioni dell'IA, confronto delle previsioni settimanali, confronto delle prestazioni tra i modelli di IA

Analisi statistica:

Statistiche descrittive (media, DS, conteggi, percentuali) Metriche di prestazione della previsione: accuratezza, sensibilità, specificità, analisi ROC Confronto dei modelli e delle previsioni settimanali utilizzando il test di DeLong Significatività statistica: p < 0,05

Ambiente:

Monocentrico, ospedaliero, TIN dell'Ospedale Civile di Konya Raccolta dati clinici retrospettiva

Campione:

Popolazione target: Neonati pretermine ad alto rischio per DBP (<32 settimane o <1.500 grammi) Dimensione del campione: Minimo 108 neonati calcolato utilizzando il software G-power (potenza 80%, significatività 5%, dimensione dell'effetto medio = 0,3)

Protocollo del modello di IA:

Prompt standardizzati per ogni settimana postnatale:

Dati clinici di un neonato pretermine alla [1ª/2ª/3ª] settimana postnatale:

  • Età gestazionale: [settimane + giorni]
  • Peso alla nascita: [grammi]
  • Sesso: [maschio/femmina]
  • Steroidi antenatali: [Sì/No]
  • Terapia con surfattante: [conteggio dosi]
  • Supporto respiratorio: [VM/CPAP/HFNC]
  • Fabbisogno di FiO2: [%]
  • Stato sepsi/PDA: [Sì/No]

Prevedere il rischio di DBP (Basso/Medio/Alto) e fornire la probabilità (%) per ciascuna categoria.

Etica:

Studio approvato dal comitato etico istituzionale Dati anonimizzati e riservatezza mantenuta

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

108

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Konya, Turchia (Türkiye), 42020
        • Konya City Hospital, İstiklal, Adana Çevre Yolu Cd. No:135/1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Una coorte retrospettiva di neonati pretermine (<32 settimane di gestazione o <1.500 g) ricoverati nella TIN dell'Ospedale della Città di Konya. Sono inclusi solo i neonati con dati clinici completi e stato di DBP documentato. Entrambi i sessi sono inclusi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Neonati pretermine nati prima di 32 settimane di gestazione o con peso inferiore a 1.500 grammi Seguiti nell'Unità di Terapia Intensiva Neonatale dell'Ospedale Cittadino di Konya Dati clinici completi disponibili nelle cartelle cliniche ospedaliere Stato documentato di displasia broncopolmonare (BPD)

Criteri di esclusione:

Anomalie congenite maggiori Dati clinici mancanti o incompleti Morte poco dopo la nascita con dati di follow-up insufficienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cohort di Neonati Prematuri (<32 settimane o <1500 g)
Questa coorte comprende neonati pretermine nati prima delle 32 settimane di gestazione o con peso inferiore a 1.500 grammi, seguiti presso l'Unità di Terapia Intensiva Neonatale dell'Ospedale della Città di Konya.
I dati clinici della prima, seconda e terza settimana postnatale vengono raccolti retrospettivamente per l'analisi.
Non vengono applicati interventi; i modelli di intelligenza artificiale vengono utilizzati per prevedere il rischio di BPD sulla base dei dati clinici esistenti.
Diversi modelli linguistici di grandi dimensioni (ChatGPT, Gemini, Claude) analizzeranno dati clinici retrospettivi per prevedere il rischio di displasia broncopolmonare (BPD).
Questa è una valutazione osservazionale; nessun trattamento o terapia sperimentale viene somministrato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione della previsione del rischio di displasia broncopolmonare (BPD) mediante modelli di intelligenza artificiale (AI) nei neonati pretermine.
Lasso di tempo: Settimane postnatali 1, 2 e 3
L'outcome primario è l'accuratezza di diversi modelli linguistici di grandi dimensioni (ChatGPT, Gemini, Claude) nel prevedere lo sviluppo del BPD. Le previsioni di rischio generate dall'IA saranno confrontate con gli esiti clinici effettivi per valutare la correttezza della previsione.
Settimane postnatali 1, 2 e 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità e specificità delle previsioni dell'IA
Lasso di tempo: Settimane postnatali 1, 2 e 3
Valutare il tasso di veri positivi (sensibilità) e il tasso di veri negativi (specificità) delle previsioni di rischio BPD di ciascun modello di intelligenza artificiale rispetto agli esiti effettivi.
Settimane postnatali 1, 2 e 3
Confronto dell'accuratezza predittiva nelle settimane postnatali
Lasso di tempo: Settimane postnatali 1, 2 e 3
Confronta le prestazioni del modello di IA in diverse settimane postnatali per determinare se la precisione delle previsioni migliora man mano che diventano disponibili più dati clinici.
Settimane postnatali 1, 2 e 3
Prestazioni comparative di diversi modelli di IA
Lasso di tempo: Settimane postnatali 1, 2 e 3
Confronta le prestazioni del modello AI in diverse settimane postnatali per determinare se l'accuratezza della previsione migliora man mano che diventano disponibili più dati clinici.
Settimane postnatali 1, 2 e 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1. Dai D, Chen H, Dong X, Chen J, Mei M, Lu Y, et al. Bronchopulmonary dysplasia predicted by developing a machine learning model of genetic and clinical information. Front Genet. 2021;12:689071. 2. Choi HJ, Lee G, Shin SH, Lee SM, Lee HC, Sohn JA, et al. Development and external validation of a machine learning model to predict bronchopulmonary dysplasia using dynamic factors. Sci Rep. 2025;15:13620. 3. Chen Y, Ma H, Liu X. Clinical and imaging data-based machine learning for early diagnosis of bronchopulmonary dysplasia: A meta-analysis. Curr Med Imaging. 2025;21:e15734056421036. 4. Özçelik G, Erol S, Korkut S, Köse Çetinkaya A, Özçelik H. Prediction of bronchopulmonary dysplasia using machine learning from chest X-rays of premature infants in the neonatal intensive care unit. Medicine (Baltimore).2025;104:e44322. 5. Akila K, Aravind Babu LR. Deep learning-driven early prediction of bronchopulmonary dysplasia using chest X-rays and clinical data. Electronics Communications and Computing Summit. 2025;3(3):90-97. 6. Zhang X, Wang Y, Li J, et al. Development and validation of machine learning models for predicting bronchopulmonary dysplasia risk in preterm neonates based on antenatal determinants. BMC Pediatr. 2025. 7. Li Y, Wang L, Chen Z, et al. Machine learning models combining oversampling techniques for prediction of bronchopulmonary dysplasia-associated pulmonary hypertension in very preterm infants. Respir Res. 2024;25:199.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo studio utilizza dati clinici retrospettivi e de-identificati di neonati pretermine ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva Neonatale dell'Ospedale della Città di Konya. Tutte le informazioni sui pazienti sono state anonimizzate per proteggere la privacy e la riservatezza. A causa della natura sensibile dei dati sanitari neonatali e delle normative istituzionali, i dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi con altri ricercatori. I risultati dello studio saranno riportati esclusivamente in forma aggregata, garantendo che non vengano divulgate informazioni identificabili.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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