Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig prediksjon av bronkopulmonal dysplasi hos premature spedbarn ved bruk av kliniske data

7. juli 2026 oppdatert av: Melek Buyukeren, Konya City Hospital

Tidlig prediksjon av bronkopulmonal dysplasi ved bruk av kliniske data fra de tre første uker etter fødselen hos premature spedbarn: En retrospektiv studie med store språkmodeller

Tidlig prediksjon av bronkopulmonal dysplasi hos premature spedbarn ved bruk av kliniske data fra de tre første uker etter fødselen med store språkmodeller: En retrospektiv studie Denne retrospektive, observasjonsstudien har som mål å evaluere tidlig prediksjon av bronkopulmonal dysplasi (BPD) hos premature spedbarn ved bruk av kliniske data fra den første, andre og tredje uken etter fødselen. Studien inkluderer spedbarn født før 32. svangerskapsuke eller som veide mindre enn 1 500 gram, fulgt opp ved Nyfødtintensivavdelingen på Konya bysykehus.

Studien vil sammenligne ytelsen til forskjellige store språkmodeller (LLM-er), inkludert ChatGPT, Gemini og Claude, i prediksjon av BPD-utvikling. Kliniske variabler som svangerskapsalder, fødselsvekt, respiratorstøtte, oksygenbehov, varighet av mekanisk ventilasjon og infeksjonsstatus vil bli brukt.

Primært utfall: Nøyaktighet av BPD-risikoprediksjon for hver AI-modell sammenlignet med faktiske kliniske utfall. Sekundære utfall: Sensitivitet og spesifisitet av prediksjoner, ukentlig prediksjonsytelse og sammenlignende ytelse blant AI-modeller.

Resultatene vil gi innsikt i den potensielle kliniske nytten av AI-baserte tilnærminger for tidlig BPD-risikovurdering hos premature spedbarn.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Førtidlig fødsel er en viktig årsak til neonatal morbiditet og mortalitet. Bronkopulmonal dysplasi (BPD) er en av de vanligste kroniske lungesykdommene hos premature spedbarn, spesielt hos de med svært lav gestasjonsalder eller fødselsvekt. BPD øker langsiktig oksygenavhengighet, sykehusopphold og respiratoriske komplikasjoner. Tidlig prediksjon av BPD er avgjørende for å optimalisere klinisk behandling.

Gestasjonsalder, fødselsvekt, varighet av mekanisk ventilasjon, oksygenterapi, infeksjoner og hemodynamiske faktorer er kjente risikofaktorer for BPD. Flere kliniske risikomodeller er utviklet for å forutsi BPD tidlig, men deres kliniske anvendelighet er begrenset.

Nylige fremskritt innen kunstig intelligens (AI) og maskinlæring har vist potensial i å analysere kliniske data og forutsi sykdomsrisiko. Store språkmodeller (LLM) som ChatGPT, Gemini og Claude kan tolke komplekse kliniske datasett og generere risikoprediksjoner. Imidlertid er studier som evaluerer deres ytelse i å forutsi BPD hos premature spedbarn begrenset.

Mål:

Å retrospektivt evaluere ytelsen til forskjellige LLM-er i å forutsi BPD hos premature spedbarn (<32 uker gestasjon eller <1 500 gram) ved bruk av kliniske data fra postnatale uke 1, 2 og 3. Studien har som mål å sammenligne AI-genererte prediksjoner med faktiske kliniske utfall.

Studiedesign:

Retrospektiv, observasjonsstudie, enkelt-senter-studie. Kliniske data fra intensivavdelingen for nyfødte (NICU) ved Konya City Hospital vil bli hentet fra sykehusjournaler og anonymisert. AI-modeller (ChatGPT, Gemini, Claude) vil motta standardiserte datasett inkludert gestasjonsalder, fødselsvekt, kjønn, respiratorisk støtte, oksygenbehov, varighet av mekanisk ventilasjon, infeksjonsstatus og andre relevante parametere. AI-prediksjoner vil klassifisere BPD-risiko som lav, middels eller høy med estimerte sannsynlighetsprosenter.

Deltakere:

Inklusjon: Premature spedbarn <32 uker gestasjon eller <1 500 gram, med fullstendige kliniske data, fulgt opp i NICU i studieperioden. Eksklusjon: Spedbarn med store medfødte anomali, ufullstendige kliniske data eller tidlig postnøden død.

Utfall:

Primært: Nøyaktighet av AI-modeller i å forutsi BPD sammenlignet med faktiske kliniske utfall. Sekundært: Sensitivitet og spesifisitet av AI-prediksjoner, sammenligning av ukentlige prediksjoner, ytelsessammenligning mellom AI-modeller.

Statistisk analyse:

Deskriptiv statistikk (gjennomsnitt, standardavvik, antall, prosenter). Prediksjonsytelsesmål: nøyaktighet, sensitivitet, spesifisitet, ROC-analyse. Sammenligning av modeller og ukentlige prediksjoner ved bruk av DeLong-test. Statistisk signifikans: p < 0,05.

Setting:

Enkelt-senter, sykehusbasert, Konya City Hospital NICU. Retrospektiv innsamling av kliniske data.

Utvalg:

Målpopulasjon: Premature spedbarn med høy risiko for BPD (<32 uker eller <1 500 gram). Utvalgsstørrelse: Minimum 108 spedbarn beregnet ved bruk av G-power-programvare (80% styrke, 5% signifikansnivå, medium effektstørrelse = 0,3).

AI-modellprotokoll:

Standardiserte spørringer for hver postnatale uke:

Kliniske data for et premature spedbarn i postnatale [1./2./3.] uke:

  • Gestasjonsalder: [uker + dager]
  • Fødselsvekt: [gram]
  • Kjønn: [gutt/jente]
  • Antenatale steroider: [Ja/Nei]
  • Surfaktantterapi: [dosistelling]
  • Respiratorisk støtte: [MV/CPAP/HFNC]
  • FiO2-behov: [%]
  • Sepsis/PDA-status: [Ja/Nei]

Forutsi BPD-risiko (Lav/Middels/Høy) og angi sannsynlighet (%) for hver kategori.

Etikk:

Studie godkjent av institusjonens etikkkomité. Data anonymisert og konfidensialitet opprettholdt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

108

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Konya, Tyrkia (Türkiye), 42020
        • Konya City Hospital, İstiklal, Adana Çevre Yolu Cd. No:135/1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En retrospektiv kohorte av premature spedbarn (<32 uker svangerskap eller <1 500 g) innlagt på neonatalavdelingen ved Konya City Hospital. Kun spedbarn med fullstendige kliniske data og dokumentert BPD-status er inkludert. Begge kjønn er inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For tidlig fødte spedbarn født før 32. svangerskapsuke eller som veier mindre enn 1 500 gram Fulgt opp på nyfødtintensivavdelingen ved Konya City Hospital Komplette kliniske data tilgjengelig i sykehusjournaler Dokumentert bronkopulmonal dysplasi (BPD)-status

Eksklusjonskriterier:

Store medfødte misdannelser Manglende eller ufullstendige kliniske data Død kort etter fødselen med utilstrekkelige oppfølgingsdata

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Prematurkohort (<32 uker eller <1500 g)
Denne kohorten inkluderer premature spedbarn født før 32. svangerskapsuke eller som veide mindre enn 1500 gram, fulgt opp ved intensivavdelingen for nyfødte ved Konya bysykehus. Kliniske data fra første, andre og tredje uke etter fødselen samles retrospektivt for analyse. Ingen intervensjoner brukes; AI-modeller brukes til å forutsi risiko for BPD basert på eksisterende kliniske data.
Forskjellige store språkmodeller (ChatGPT, Gemini, Claude) vil analysere retrospektive kliniske data for å forutsi risikoen for bronkopulmonal dysplasi (BPD). Dette er en observasjonsbasert evaluering; ingen eksperimentell behandling eller terapi blir administrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktigheten av kunstig intelligens (AI)-modellers prediksjon av risiko for bronkopulmonal dysplasi (BPD) hos premature spedbarn.
Tidsramme: Postnatal uke 1, 2 og 3
Det primære utfallet er nøyaktigheten til forskjellige store språkmodeller (ChatGPT, Gemini, Claude) i å forutsi utvikling av BPD.
AI-genererte risikoprediksjoner vil bli sammenlignet med faktiske kliniske utfall for å vurdere prediksjonsriktigheten.
Postnatal uke 1, 2 og 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhet og spesifisitet for AI-spådommer
Tidsramme: Postnatal uke 1, 2 og 3
Evaluer den sanne positive raten (sensitivitet) og den sanne negative raten (spesifisitet) for hver AI-modells BPD-risikoprediksjoner sammenlignet med faktiske utfall.
Postnatal uke 1, 2 og 3
Sammenligning av prediksjonsnøyaktighet over postnatale uker
Tidsramme: Første, andre og tredje uke etter fødselen
Sammenlign AI-modellens ytelse ved forskjellige postnatale uker for å fastslå om prediksjonsnøyaktigheten forbedres når flere kliniske data blir tilgjengelige.
Første, andre og tredje uke etter fødselen
Sammenlignende ytelse av ulike AI-modeller
Tidsramme: Postnatal uke 1, 2 og 3
Sammenlign ytelsen til AI-modellen ved ulike postnatale uker for å avgjøre om prediksjonsnøyaktigheten forbedres ettersom flere kliniske data blir tilgjengelige.
Postnatal uke 1, 2 og 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 1. Dai D, Chen H, Dong X, Chen J, Mei M, Lu Y, et al. Bronchopulmonary dysplasia predicted by developing a machine learning model of genetic and clinical information. Front Genet. 2021;12:689071. 2. Choi HJ, Lee G, Shin SH, Lee SM, Lee HC, Sohn JA, et al. Development and external validation of a machine learning model to predict bronchopulmonary dysplasia using dynamic factors. Sci Rep. 2025;15:13620. 3. Chen Y, Ma H, Liu X. Clinical and imaging data-based machine learning for early diagnosis of bronchopulmonary dysplasia: A meta-analysis. Curr Med Imaging. 2025;21:e15734056421036. 4. Özçelik G, Erol S, Korkut S, Köse Çetinkaya A, Özçelik H. Prediction of bronchopulmonary dysplasia using machine learning from chest X-rays of premature infants in the neonatal intensive care unit. Medicine (Baltimore).2025;104:e44322. 5. Akila K, Aravind Babu LR. Deep learning-driven early prediction of bronchopulmonary dysplasia using chest X-rays and clinical data. Electronics Communications and Computing Summit. 2025;3(3):90-97. 6. Zhang X, Wang Y, Li J, et al. Development and validation of machine learning models for predicting bronchopulmonary dysplasia risk in preterm neonates based on antenatal determinants. BMC Pediatr. 2025. 7. Li Y, Wang L, Chen Z, et al. Machine learning models combining oversampling techniques for prediction of bronchopulmonary dysplasia-associated pulmonary hypertension in very preterm infants. Respir Res. 2024;25:199.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Denne studien bruker retrospektive, de-identifiserte kliniske data fra premature spedbarn innlagt på Neonatal intensivavdeling ved Konya City Hospital. All pasientinformasjon er anonymisert for å beskytte personvern og konfidensialitet. På grunn av den følsomme karakteren av spedbarns helsedata og institusjonelle forskrifter, vil ikke individuelle deltakerdata (IPD) deles med andre forskere. Studieresultatene vil kun rapporteres i aggregert form, noe som sikrer at ingen identifiserbar informasjon blir avslørt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere