腹腔鏡下筋腫核出術における一時的子宮ターニケット適用と局所子宮筋エピネフリン注射の比較
2026年7月19日 更新者：Mohamed Hassan Mohamed Abdel Ghfar、Minia University
腹腔鏡下筋腫核出術における一時的子宮ターニケット適用と局所的子宮筋層エピネフリン注射の比較
局所血管収縮剤と止血帯の適用は、いずれも出血管理の確立された方法であるが、腹腔鏡下筋腫核出術においてこれら2つの異なるアプローチを直接比較した頭対頭ランダム化比較試験は乏しい。
既存のデータは、多くの場合、これらの方法を無介入やその他の一般的でない技術と比較している。
腹腔鏡下環境において、どの方法が許容可能な安全性プロファイルで優れた止血効果を提供するかを決定するためには、直接比較が不可欠である。
本研究は、文献におけるこのギャップを埋めることを目的としている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minya、エジプト
- 募集
- Minia advanced laparoscopy unit
-
コンタクト：
- Mohamed abdelghfar, Lecturer
- 電話番号：+20 10 61624335
- メール：mohamedeleboany@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 18歳から45歳までの女性患者。
- 腹腔鏡下子宮筋腫核出術を必要とする症状のある子宮筋腫と診断されていること。
- 直径が3cm以上10cm以下の筋腫が少なくとも1つ存在すること。
- 筋腫の数が最大3つまで（手術の複雑さを標準化するため）。
- 術前ヘモグロビン値が10g/dL以上であること。
- インフォームドコンセントを提供できること。
除外基準：
- 筋腫の数が3つを超える、または10cmを超える筋腫がある患者。
- 子宮悪性腫瘍（例：平滑筋肉腫）が疑われる患者。
- 既知の出血性疾患がある、または安全に中止できない抗凝固療法を受けている患者。
- 重篤な心血管疾患、管理されていない高血圧、または不整脈がある患者（エピネフリンの相対的禁忌）。
- 活動性の骨盤内感染症がある患者。
- 子宮の完全性を損なう可能性のある広範な子宮手術（例：複数回の筋腫核出術歴、広範な子宮再建術）の既往がある患者。
- 出血量に大きな影響を与える可能性のある他の主要な婦人科手術（例：子宮摘出術、広範な癒着剥離術）を同時に行う患者。
- エピネフリンに対する既知のアレルギーがある患者。
- フォローアッププロトコルに従う意思または能力がない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：一時的子宮ターニケットの適用
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止血帯は、適切な血管遮断を示す子宮の明らかな蒼白化を達成するのに十分なだけ締められますが、組織損傷を避けるために過度の緊張はありません
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アクティブコンパレータ：局所子宮筋層エピネフリン注射
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腹腔鏡用注射針を用いて、希釈されたエピネフリン約5-10 mLを、各筋腫周囲の筋層、特に筋腫基部および予定切開線に沿って注入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術中出血
時間枠：手術中
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月20日
一次修了 (推定)
2027年1月20日
研究の完了 (推定)
2027年1月20日
試験登録日
最初に提出
2026年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月6日
最初の投稿 (実際)
2026年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月19日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1706-9-2025
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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