Aplicación Temporal de Torniquete Uterino Versus Inyección Local de Epinefrina en el Miometrio Durante la Miomectomía Laparoscópica
19 de julio de 2026 actualizado por: Mohamed Hassan Mohamed Abdel Ghfar, Minia University
Aplicación Temporal de Torniquete Uterino versus Inyección Local de Epinefrina en el Miometrio durante la Miomectomía Laparoscópica
Si bien tanto los vasoconstrictores locales como la aplicación de torniquetes son métodos reconocidos para el control de la pérdida de sangre, existe una escasez de ensayos controlados aleatorizados de comparación directa que comparen directamente estos dos enfoques distintos en la miomectomía laparoscópica.
Los datos existentes a menudo comparan estos métodos con la ausencia de intervención o con otras técnicas menos comunes.
Una comparación directa es esencial para determinar qué método ofrece una hemostasia superior con un perfil de seguridad aceptable en el entorno laparoscópico.
Este estudio tiene como objetivo abordar esta brecha en la literatura.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Minya, Egipto
- Reclutamiento
- Minia advanced laparoscopy unit
-
Contacto:
- Mohamed abdelghfar, Lecturer
- Número de teléfono: +20 10 61624335
- Correo electrónico: mohamedeleboany@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de sexo femenino de 18 a 45 años.
- Diagnosticadas con leiomiomas uterinos sintomáticos que requieran miomectomía laparoscópica.
- Presencia de al menos un mioma con un diámetro ≥3 cm y ≤10 cm.
- Pacientes con hasta 3 miomas (para estandarizar la complejidad quirúrgica).
- Nivel de hemoglobina preoperatorio ≥10 g/dL.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con más de 3 miomas o cualquier mioma mayor de 10 cm.
- Pacientes con sospecha de malignidad uterina (por ejemplo, leiomiosarcoma).
- Pacientes con trastornos hemorrágicos conocidos o en tratamiento anticoagulante que no pueda suspenderse de forma segura.
- Pacientes con enfermedad cardiovascular significativa, hipertensión no controlada o arritmias (contraindicaciones relativas para la epinefrina).
- Pacientes con infección pélvica activa.
- Pacientes con cirugía uterina extensa previa (por ejemplo, múltiples miomectomías previas o reconstrucción uterina extensa) que pueda comprometer la integridad uterina.
- Pacientes sometidas a procedimientos ginecológicos mayores simultáneos que puedan afectar significativamente la pérdida de sangre (por ejemplo, histerectomía, adhesiolisis extensa).
- Pacientes con alergia conocida a la epinefrina.
- Pacientes que no estén dispuestas o no puedan cumplir con los protocolos de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Aplicación Temporal de Torniquete Uterino
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El torniquete se apretará lo suficiente para lograr un blanqueamiento visible del útero, lo que indica una oclusión vascular adecuada, pero sin tensión excesiva para evitar daños en los tejidos.
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Comparador activo: Inyección de Epinefrina en el Miometrio Local
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Se inyectarán aproximadamente 5-10 mL de la epinefrina diluida en el miometrio que rodea cada fibroma, específicamente en la base del mioma y a lo largo de la línea de incisión planificada, utilizando una aguja de inyección laparoscópica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Pérdida de Sangre Intraoperatoria
Periodo de tiempo: Durante la operación
|
Durante la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
20 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
20 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1706-9-2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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