Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Midlertidig anvendelse af uterint tourniquet versus lokal myometrial epinefrininjektion under laparoskopisk myomektomi

19. juli 2026 opdateret af: Mohamed Hassan Mohamed Abdel Ghfar, Minia University

Midlertidig Anvendelse af Uterin Tourniquet versus Lokal Myometrial Epinefrininjektion Under Laparoskopisk Myomektomi

Selvom både lokale vasokonstriktorer og tourniquet-anvendelse er anerkendte metoder til blodtabsstyring, er der en mangel på direkte sammenlignende randomiserede kontrollerede forsøg, der direkte sammenligner disse to forskellige tilgange ved laparoskopisk myomektomi. Eksisterende data sammenligner ofte disse metoder med ingen intervention eller med andre mindre almindelige teknikker. En direkte sammenligning er afgørende for at afgøre, hvilken metode der tilbyder overlegen hemostase med en acceptabel sikkerhedsprofil i det laparoskopiske miljø. Dette studie har til formål at adressere dette hul i litteraturen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Minya, Egypten
        • Rekruttering
        • Minia advanced laparoscopy unit
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter i alderen 18-45 år.
  • Diagnosticeret med symptomatiske uterine leiomyomer, der kræver laparoskopisk myomektomi.
  • Tilstedeværelse af mindst én myom med en diameter ≥3 cm og ≤10 cm.
  • Patienter med op til 3 myomer (for at standardisere kirurgisk kompleksitet).
  • Præoperativt hæmoglobinniveau ≥10 g/dL.
  • Evne til at give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med mere end 3 myomer eller et hvilket som helst myom større end 10 cm.
  • Patienter med mistanke om uterin malignitet (f.eks. leiomyosarkom).
  • Patienter med kendte blødersygdomme eller i antikoagulerende behandling, der ikke sikkert kan afbrydes.
  • Patienter med betydelig kardiovaskulær sygdom, ukontrolleret hypertension eller arytmier (relative kontraindikationer for epinefrin).
  • Patienter med aktiv pelvic infektion.
  • Patienter med tidligere omfattende uterin kirurgi (f.eks. flere tidligere myomektomier eller omfattende uterin rekonstruktion), der kan kompromittere uterin integritet.
  • Patienter, der gennemgår samtidige større gynekologiske procedurer, der kan påvirke blodtabet væsentligt (f.eks. hysterektomi, omfattende adhesiolyse).
  • Patienter med kendt allergi over for epinefrin.
  • Patienter, der ikke er villige eller i stand til at overholde opfølgningsprotokoller.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Midlertidig Anvendelse af Livmoder Tourniquet
Procedure: Midlertidig Anvendelse af Uterus Tourniquet
Tourniquetten vil blive strammet netop nok til at opnå synlig blegning af livmoderen, hvilket indikerer tilstrækkelig vaskulær okklusion, men uden overdreven spænding for at undgå vævsskade
Aktiv komparator: Lokal Myometrial Epinefrin Injektion
Procedure: Lokal Myometrial Epinefrin Injektion
Ca. 5-10 ml af den fortyndede adrenalin injiceres i myometriet omkring hver fibroid, specifikt ved fibroidens base og langs den planlagte incisionslinje, ved hjælp af en laparoskopisk injektionsnål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: Under drift
Under drift

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

20. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1706-9-2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner