Väliaikainen kohdun kiristäminen versus paikallinen myometriaalinen adrenaliini-injektio laparoskopisen myomektomian aikana
sunnuntai 19. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Mohamed Hassan Mohamed Abdel Ghfar, Minia University
Väliaikainen kohdun kiristäminen verrattuna paikalliseen myometriaaliseen epinefriini-injektioon laparoskooppisen myomektomian aikana
Vaikka sekä paikalliset vasokonstriktorit että kiristyssideen käyttö ovat tunnustettuja menetelmiä verenvuodon hallitsemiseksi, suoria, rinnakkaisia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, jotka suoraan vertailevat näitä kahta erilaista lähestymistapaa laparoskooppisessa myomektomiassa, on vähän.
Olemassa olevat tiedot vertaavat usein näitä menetelmiä ei-toimenpiteeseen tai muihin vähemmän yleisiin tekniikoihin.
Suora vertailu on välttämätöntä sen määrittämiseksi, kumpi menetelmä tarjoaa paremman hemostaasin hyväksyttävällä turvallisuusprofiililla laparoskooppisessa ympäristössä.
Tämä tutkimus pyrkii käsittelemään tätä aukkoa kirjallisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti
- Rekrytointi
- Minia advanced laparoscopy unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed abdelghfar, Lecturer
- Puhelinnumero: +20 10 61624335
- Sähköposti: mohamedeleboany@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–45-vuotiaat naispotilaat.
- Diagnosoitu oireilevista kohdun lihaskasvaimista, jotka vaativat laparoskooppista myomektomiaa.
- Vähintään yksi lihaskasvain, jonka halkaisija on ≥3 cm ja ≤10 cm.
- Potilailla, joilla on enintään 3 lihaskasvainta (leikkauksen monimutkaisuuden standardoimiseksi).
- Preoperatiivinen hemoglobiinitaso ≥10 g/dl.
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yli 3 lihaskasvainta tai mikä tahansa lihaskasvain, joka on yli 10 cm.
- Potilaat, joilla on epäilty kohdun pahanlaatuinen kasvain (esim. leiomiosarkooma).
- Potilaat, joilla on tunnettuja verenvuotohäiriöitä tai jotka käyttävät antikoagulanttilääkitystä, jota ei voida turvallisesti keskeyttää.
- Potilaat, joilla on merkittäviä sydän- ja verisuonitauteja, hallitsematon verenpaine tai rytmihäiriöitä (suhteellisia epinefriinin vasta-aiheita).
- Potilaat, joilla on aktiivinen lantion alueen tulehdus.
- Potilaat, joilla on aiempaa laajaa kohdunleikkausta (esim. useita aiemmia myomektomioita tai laajaa kohdun rekonstruktiota), joka saattaa vaarantaa kohdun eheyden.
- Potilaat, joilla suoritetaan samanaikaisesti merkittäviä gynekologisia toimenpiteitä, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi verenvuotoon (esim. hysterektomia, laaja adhesiolyysi).
- Potilaat, joilla on tunnettu allergia epinefriinille.
- Potilaat, jotka eivät ole halukkaita tai kykeneväisiä noudattamaan seurantaprotokollia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Väliaikainen kohdun kiristysside
|
Kiristysside kiristetään juuri tarpeeksi saavuttaakseen kohdun näkyvän kalpeutumisen, mikä osoittaa riittävän verisuonten tukkeutumisen, mutta ilman liiallista jännitystä kudosten vahingoittumisen välttämiseksi
|
|
Active Comparator: Paikallinen Myometrialinen Epinefriini-Injektio
|
Noin 5–10 ml laimennettua adrenaliinia ruiskutetaan kunkin fibroidin ympäröivään myometriumiin, erityisesti myooman tyveen ja suunnitellun leikkauslinjan varrelle laparoskooppisella ruiskuneulalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intraoperatiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1706-9-2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .