복강경 자궁근종절제술 시행 시 일시적 자궁혈류 차단술 대 국소 자궁근 에피네프린 주사
2026년 7월 19일 업데이트: Mohamed Hassan Mohamed Abdel Ghfar, Minia University
복강경 근종절제술 중 일시적 자궁 투르니켓 적용 대 국소 자궁근 에피네프린 주사
국소 혈관수축제와 지혈대 적용 모두 출혈 조절을 위한 인정된 방법이지만, 복강경 자궁근종 절제술에서 이 두 가지 상이한 접근법을 직접 비교한 체계적인 무작위 대조 시험은 부족합니다.
기존 데이터는 이러한 방법들을 무처치나 덜 일반적인 기법들과 비교하는 경우가 많습니다.
복강경 환경에서 어느 방법이 허용 가능한 안전성 프로필과 함께 우수한 지혈 효과를 제공하는지 결정하기 위해서는 직접적인 비교가 필수적입니다.
본 연구는 문헌상의 이 격차를 해소하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Minya, 이집트
- 모병
- Minia advanced laparoscopy unit
-
연락하다:
- Mohamed abdelghfar, Lecturer
- 전화번호: +20 10 61624335
- 이메일: mohamedeleboany@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 여성 환자.
- 복강경 근종 절제술이 필요한 증상성 자궁 근종 진단을 받은 경우.
- 직경이 3cm 이상 10cm 이하인 최소 하나 이상의 근종 존재.
- 최대 3개의 근종을 가진 환자(수술 복잡성을 표준화하기 위함).
- 수술 전 헤모글로빈 수치가 10g/dL 이상.
- 사전 동의서 작성 능력.
제외 기준:
- 3개 이상의 근종 또는 10cm 이상의 근종을 가진 환자.
- 자궁 악성 종양(예: 평활근육종)이 의심되는 환자.
- 출혈 장애가 알려져 있거나 안전하게 중단할 수 없는 항응고제 치료를 받고 있는 환자.
- 중대한 심혈관 질환, 조절되지 않은 고혈압 또는 부정맥(에피네프린의 상대적 금기증)이 있는 환자.
- 활성 골반 감염이 있는 환자.
- 자궁 무결성을 저해할 수 있는 과거 광범위한 자궁 수술(예: 다수의 이전 근종 절제술 또는 광범위한 자궁 재건술)을 받은 환자.
- 출혈에 상당한 영향을 미칠 수 있는 동시적 주요 부인과 시술(예: 자궁 절제술, 광범위 유착 용해술)을 받는 환자.
- 에피네프린에 알레르기가 알려진 환자.
- 추적 관찰 프로토콜을 준수할 의사나 능력이 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 임시 자궁 투르니켓 적용
|
투르니켓은 혈관 폐쇄가 적절하게 이루어졌음을 나타내는 자궁의 가시적인 창백함을 달성할 수 있을 정도로만 조여지지만, 조직 손상을 피하기 위해 과도한 장력을 가하지 않습니다
|
|
활성 비교기: 국소 자궁근 에피네프린 주사
|
희석된 에피네프린 약 5-10mL를 복강경 주사 바늘을 사용하여 각각의 근종 주변 자궁근층에, 특히 근종의 기저부와 계획된 절개선을 따라 주사합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 중 혈액 손실
기간: 수술 중
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 20일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1706-9-2025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .