Aplicação Temporária de Torniquete Uterino versus Injeção de Epinefrina no Miométrio Local Durante Miomectomia Laparoscópica
19 de julho de 2026 atualizado por: Mohamed Hassan Mohamed Abdel Ghfar, Minia University
Aplicação Temporária de Torniquete Uterino Versus Injeção Local de Efedrina no Miométrio Durante Miomectomia Laparoscópica
Embora tanto os vasoconstritores locais como a aplicação de torniquete sejam métodos reconhecidos para controlar a perda de sangue, há uma escassez de ensaios clínicos randomizados de comparação direta que avaliem estas duas abordagens distintas na miomectomia laparoscópica.
Os dados existentes comparam frequentemente estes métodos com a ausência de intervenção ou com outras técnicas menos comuns.
Uma comparação direta é essencial para determinar qual dos métodos oferece uma hemostasia superior com um perfil de segurança aceitável no contexto laparoscópico.
Este estudo visa colmatar esta lacuna na literatura.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minya, Egito
- Recrutamento
- Minia advanced laparoscopy unit
-
Contato:
- Mohamed abdelghfar, Lecturer
- Número de telefone: +20 10 61624335
- E-mail: mohamedeleboany@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com idade entre 18-45 anos.
- Diagnosticadas com leiomiomas uterinos sintomáticos que requerem miomectomia laparoscópica.
- Presença de pelo menos um mioma com diâmetro ≥3 cm e ≤10 cm.
- Pacientes com até 3 miomas (para padronizar a complexidade cirúrgica).
- Nível de hemoglobina pré-operatório ≥10 g/dL.
- Capacidade de fornecer consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com mais de 3 miomas ou qualquer mioma maior que 10 cm.
- Pacientes com suspeita de malignidade uterina (ex.: leiomiosarcoma).
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos conhecidos ou em terapia anticoagulante que não possa ser suspensa com segurança.
- Pacientes com doença cardiovascular significativa, hipertensão não controlada ou arritmias (contra-indicações relativas para a epinefrina).
- Pacientes com infeção pélvica ativa.
- Pacientes com cirurgia uterina extensa prévia (ex.: múltiplas miomectomias anteriores ou reconstrução uterina extensa) que possa comprometer a integridade uterina.
- Pacientes submetidas a procedimentos ginecológicos maiores concomitantes que possam afetar significativamente a perda de sangue (ex.: histerectomia, adesiólise extensa).
- Pacientes com alergia conhecida à epinefrina.
- Pacientes que não estejam dispostas ou não possam cumprir os protocolos de acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Aplicação Temporária de Torniquete Uterino
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O torniquete será apertado apenas o suficiente para obter um embranquecimento visível do útero, indicando oclusão vascular adequada, mas sem tensão excessiva para evitar danos nos tecidos
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Comparador Ativo: Injeção Local de Epinefrina no Miométrio
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Aproximadamente 5-10 mL de adrenalina diluída serão injetados no miométrio que envolve cada fibroma, especificamente na base do mioma e ao longo da linha de incisão planeada, utilizando uma agulha de injeção laparoscópica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perda Sanguínea Intraoperatória
Prazo: Durante a operação
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Durante a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
20 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1706-9-2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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